RECOMBINANT THERAPEUTIC 항체 및 단백질 시장 ANALYSIS

Recombinant Therapeutic Antibodies 및 Proteins Market– 희귀하고 만성 질환 치료에 대한 Novel 접근

Therapeutic 단백질은 비 동등한 바인더를 포함하여 약제 사용을 위한 실험실에서 설계됩니다. 이 단백질은 매우 효과적이며 거의 만성 질환을위한 현대화 된 치료 역할을합니다. Protein therapeutics는 필수 단백질의 부족을 보상함으로써 특정 표적 치료 과정을 지원하는 맞춤형 치료 방법을 제공합니다. 재조합성 단백질은 치료 응용 분야에 중요한 견인을 얻고 임상 시험으로 시작되거나 승인 된 단백질의 수는 지난 2 년 동안 지속적으로 증가했습니다. Biotechnology Information (NCBI) 데이터의 국립 센터에 따르면 2017, 미국 식품 의약품 관리 (FDA)는 140 개 이상의 재조합형 치료 단백질을 인체 사용 및 여러 백 개가 현재 개발 중입니다. 이 단백질의 대부분은 recombinant monoclonal 항체입니다.

글로벌 재조합형 치료제 항체 및 단백질 시장 규모는 2017년 91.2억 달러에 달했으며, 예측 기간 동안 12.2%의 강력한 CAGR를 목격할 것으로 예상된다. (2018 – 2026).

한국어 1. 세계적인 재조합형 치료 항체 및 단백질 시장 점유율 (%), 약 종류에 의하여

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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2018)

재조합성 치료 약의 발전은 재조합성 치료 항체 및 단백질 시장 성장에 기대됩니다.

새로운 접근법과 전략을 통합하여 단백질 약물 제품을 수정하는 것은 중요한 측면입니다. 재조합형 단백질 기술의 발전은 약물 제조 업체 및 개발자가 제품 효능 및 안전을 유지하면서 관심의 단백질의 필수 기능 특성을 조정할 수 있습니다.

다양한 재조합 기술은 현재 반감기, 기능, 그리고 소설 치료 단백질 약의 표적을 증가시키고 제품 순수성 및 양을 증가하기 위하여 이용됩니다. 예를 들어, 단백질 conjugation 및 derivatization 방법, including Albumin-fusion15, PEGylation 및 Fc-fusion는 현재 약물 순환 반감기를 확장하는 데 사용됩니다.

Monoclonal antibodies (mAbs)는 가장 통용되는 recombinant 치료 제품입니다. 대부분의 단일 클론 항체 제품의 생산은 항체로 효과적인 플랫폼 기반 접근법에 쉽게 접근 할 수 있으며, mAb 제품의 인간 임상 시험에서 예상치 못한 안전 문제의 위험은 치료 제품의 다른 유형과 비교할 수 없습니다. 새로운 임상 표시에 있는 단종 항체 약의 일정한 평가는 임상 학문에 있는 제품을 위한 일정한 수요에 있는 임상 표시 결과 새로 찬성된 표시에 있는 매출 증가합니다.

한국어 2. Recombinant 치료 항체 및 단백질 시장 (미국 $ Bn), 지역, 2017

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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2018)

새로운 약 개발을 위한 정부 지원 증가는 시장 성장에 예상됩니다

정부는 생물 의학 과학 기술에 있는 급속한 발전 때문에 참신 제품의 연구와 개발을 지원하고 unmet 의학 필요를 해결하기 위하여. 2012 년 식품 및 의약품 관리 안전 및 혁신 법 (FDASIA)은 심각한 조건을위한 Expedited Programs 내의 새로운 프로그램 인 Breakthrough Therapy Designation (BTD)을 수립하는 기능이있는 FDA를 제공하기 위해 서명되었습니다. 그것은 심각한 상태를 대우하기 위하여 디자인된 약을 위해 유효하기 위하여 디자인되고 기존하는 처리에 뜻깊은 개선의 처음 임상 증거를 전시하기 위하여 보였습니다.

또한, 희소한 질병의 증가 수는 대중적인 건강에 영향을 미치는 것은 recombinant therapeutic antibodies와 단백질 시장 크기의 성장을 몰기 위하여 예상됩니다. 국립 보건 연구소 (NIH) 2018 보고서에 따르면, 추정 7,000 미국 인구의 약 10 %에 영향을 미칩니다, 주로 젊은 어린이 및 많은 부족 효과적인 치료. 특히 2013 년 unmet 의료 요구를 해결하는 약물의 개발을 격려하기 위해, orphan 지적은 미국에서 200,000 환자의 치료에 사용되는 약을 위해 주어졌다.

그러나 정부 규정은 이러한 제품이 효과적이고 안전하다는 것을 보증하기 위해 재조합성 치료 약의 생산 및 승인에 대한 엄격한입니다.

글로벌 재조합형 치료 항체 및 단백질 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Abbott, Amgen Inc., Biogen Inc., Eli Lilly 및 Company, F. Hoffmann-La Roche, Johnson 및 Johnson, Merck & Co., Novo Nordisk, Pfizer Inc. 및 Sanofi S.A를 포함합니다.