재조합 에리스로포이에틴 시장 분석

세계 recombinant erythropoietin 시장 규모가 평가되었습니다. 2023년 US$ 7.01 billion이며 2030년까지 US$ 8.68 억에 도달 할 것으로 예상되며 2023년에서 2030년까지 3.1%의 연간 성장률 (CAGR)로 성장합니다.

Recombinant erythropoietin (rEPO)는 몸에 있는 적혈구 생산을 통제하는 책임있는 호르몬 erythropoietin의 합성 버전입니다. rEPO 시장은 1 차적으로 빈혈을 대우하는 그것의 사용에 의해 몰고 있습니다 만성 신장 질환, 암 chemotherapy 및 낮은 빨간 혈액 세포 수준에서 결과로 다른 조건.

글로벌 재조합 에리스로포이에틴 시장 지역 통찰력

• 북아메리카: 북미는 만성 신장 질환 및 암의 건강 관리 인프라 및 높은 prevalence로 인해 재조합성 erythropoietin에 중요한 시장이었습니다. 특히 미국에서는 rEPO 치료를 요구하는 큰 환자 인구가 있습니다. 묶음 규제 프레임 워크 및 재투자 시스템은 시장에 영향을 미치며, 이 지역은 시장 점유율의 실질적인 비율을 보유하고 있으며 약 33.5%를 차지합니다.
• 유럽 연합 (EU): 유럽은 recombinant erythropoietin에 대한 또 다른 중요한 시장입니다. 독일, 프랑스, 미국과 같은 국가들은 만성 신장 질환과 암과 관련된 빈혈 환자 인구로 인해 rEPO에 대한 높은 수요가 있습니다. 튼튼한 의료 시스템, 호의를 베푸는 reimbursement 정책, 그리고 잘 설립 제약 산업 시장 성장에 기여하고 유럽 시장 점유율의 약 26.1%를 보유.
• 아시아 태평양: 아시아 태평양 지역은 recombinant erythropoietin 시장의 중요한 기회를 제공합니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가는 큰 환자 인구가 있고 만성 신장 질환과 암의 증가 전도가 있습니다. Rising Healthcare expenditure, 의료 인프라 개선, REPO 치료에 대한 인식 증가 시장 성장에 기여, 그리고 시장 점유율의 약 20.3% 아시아 태평양 계정.

한국어 1. 지구, 2023년까지 Global 재조합 에리스로포이에틴 시장 점유율 (%)

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항문 보기:

• 세계 재조합성 erythropoietin 시장은 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 목격 할 것으로 예상되며, 만성 신장 질환과 암의 상승률이 전 세계적으로 주도됩니다. 환자의 성장 수 빈혈 chemotherapy 때문에 erythropoietin 자극 대리인을 위한 수요를 증가합니다. 또한, erythropoietin 약을 위한 새로운 치료 표시의 증가 승인은 시장 확장을 더 원조할 것입니다. 북미는 현재 지역 혈액 관련 장애의 치료에 관한 높은 의료 지출 및 인식에 대한 시장이 빚지고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다.
• 시장은 주로 recombinant erythropoietin와 관련된 생물 및 임상 위험의 가용성 때문에 특정 억제를 직면 할 것으로 예상됩니다. Biosimilars는 비용 효과적인 치료 선택권을 제공하고 innovator 약에 가격 압력을 부과합니다. 또한, 혈중 clotting 위험에 빈번한 제품 recalls는 hamper 의사 신뢰와 채택 비율을지도 모릅니다. 약물 승인을위한 끈적한 규정도 폐기 도전. 제품 혁신, 브랜드 및 현지 대리점과의 전략적 협력을 통해 국가 개발의 성장 잠재력을 확보 할 수있는 기회가 없습니다. 또한, 농촌 지역에 분포 채널의 확장은 더 원조 시장 침투. 결론적으로, 특정 도전 지속, 글로벌 재조합 erythropoietin 시장.

글로벌 재조합 에리스로포이에틴 시장 드라이버:

• 만성 신장 질환 (CKD)의 상승률 : CKD는 세계적인 재조합적인 erythropoietin 시장의 중요한 운전사입니다. CKD 환자는 종종 endogenous erythropoietin의 생산을 감소시키기 때문에 빈혈을 경험. rEPO 치료는 적혈구 생산을 자극하고, 빈혈을 개량하고 CKD 환자에 있는 혈액 transfusions를 위한 필요를 감소시킵니다. 예를 들어, 4 월 2022에 발표 된 데이터에 따르면 만성 신장 질환은 전 세계적으로 일반 인구의 10 %에 영향을 미치는 진보적 인 상태이며 2022에서 800 만 명이 넘는 개인에게 양이됩니다.
• 연구 및 개발 활동 증가:: 이러한 생명 절약 약물의 수요는 최근 몇 년 동안 지속적으로 상승하고있다. 제약 회사는 시장 잠재력을 인정하고 연구 및 개발에 적극 투자하여 더 효과적인 바이오스미라를 개발합니다. 예를 들어, 2020 년 10 월, 호주 및 뉴질랜드 인텐시브 케어 연구 센터 (Australian and New Zealand Intensive Care Research Center)는 "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Erythropoietin Alfa Versus Placebo in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients after Traumatic Injury"라는 임상 시험에서 유래했습니다. EPO-TRAUMA 연구는 현명하고, 다 센터, 두 배 blind, 단계 III, 무작위로 통제된 예심을 증발하는 epoetin alfa의 효능을 감소시키기에 있는 포부 및 심각한 장애 6 달에 과민한 질병 외상 환자입니다. 연구는 현재 단계에 있습니다 3. 명세 연구는 추정된 txxxxo는 12월 31, 2025에 완료됩니다.
• biosimilar erythropoietin에 대한 수요 상승 : 전 세계의 저렴한 치료 옵션에 대한 수요는 글로벌 재조합 erythropoietin 시장에서 Biosimilar erythropoietin의 성장을 주도하고 있습니다. Biosimilar erythropoietin는 생식기 biologic 약의 동일한 버전이고 빈혈에서 고통받는 환자를 위한 비용 효과적인 처리를 제안합니다. 몇 가지 남아있는 블록버스터 erythropoietin 브랜드의 주요 특허 expiries는 향후 몇 년 동안 Biosimilar 제조 업체에 대한 추가 impetus를 제공하고 더 넓은 인구에 도달을 확장합니다. 지속적인 판독성 상황은 단기적인 도전을 포즈하지만, 저렴한 바이오매틱 옵션의 장기적인 수요는 이 도메인의 핵심 플레이어를위한 지속 가능한 성장 기회를 보장하기 위해 설정됩니다.
• Biotechnology의 발전: Biotechnology의 기술 발전은 유전 공학 기술을 통해 재조합성 erythropoietin의 생산을 촉진했습니다. 이러한 발전은 REPO의 가용성, 효능 및 안전 프로파일을 개선하고 임상 실습에서 채택을 구동합니다.

Global 재조합 에리스로포이에틴 시장 기회:

• Emerging 시장:: 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 아프리카의 시장 확장에 중요한 기회가 있습니다. 이러한 지역은 환자 인구 증가, 의료 인프라 개선, 의료 투자 증가, 이는 rEPO 치료의 채택에 대 한 호의적인 조건을 만드는.
• Untapped 치료 지역:: rEPO는 만성 신장 질환 및 암과 관련된 빈혈을 위해 주로 사용됩니다. 다른 치료 부위에서 잠재력을 탐구 할 수있는 기회가 있습니다. 연구는 염증성 질병, hematologic 무질서 및 neurodegenerative 질병과 관련된 질병과 같은 질병에 있는 rEPO의 효능을 평가하기 위하여 실시됩니다. 이 untapped therapeutic 지역에 rEPO의 응용 프로그램을 확장 시장 성장을위한 새로운 평균을 열 수 있습니다.
• Biosimilars의 장점:: 원래 rEPO 제품에 대한 특허의 expiry는 biosimilar 버전의 개발 및 상용화에 주도했다. Biosimilars는 본래 rEPO 제품에 더 비용 효과적인 대안을 제안하고, 접근가능성을 증가합니다. Biosimilar rEPO 시장은 의료 시스템과 규제 기관으로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 협업 및 파트너십: 제약 회사, 연구 기관 및 의료 제공 업체 간의 협력은 혁신과 시장 성장을 구동 할 수 있습니다. 파트너십은 임상시험을 수행하고, 제품 포트폴리오를 확장하고, 시장 접근을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. Collaborative 노력은 또한 진보된 납품 체계의 발달 및 rEPO의 새로운 정립, 참을성 있는 경험 및 처리 결과 강화할 수 있습니다.

글로벌 재조합 에리스로포이에틴 시장 동향:

• Biosimilars의 성장 초점:: rEPO 제품의 biosimilar 버전의 개발 및 상용화는 모멘텀을 얻습니다. Biosimilars는 저가에 본래 rEPO 제품에 comparable 효험 및 안전 단면도를 제안합니다. 규제 승인 및 의료 시스템의 비용 포함에 중점을두고 recombinant erythropoietin 시장에서 바이오스미라의 채택을 구동한다.
• 오시는길 Long-Acting 정립:: 지속적인 효력을 제공하고 행정의 빈도를 감소시키는 긴 행동 rEPO 정립의 발달에 동향이 있습니다. 이 정립은 환자와 의료 제공자에 대한 편의성을 제공하여 필요한 주입의 수를 줄이고 치료 준수를 향상시킵니다.
• 환자 중심의 전달 시스템: Efforts는 rEPO 치료를위한 환자 중심 전달 시스템을 개발하기 위해 만들어집니다. 이에는 환자의 편안함, 편의성 및 자체 관리 기능을 향상시키는 자동 주사기, 착용 가능한 장치 및 기타 고급 약물 전달 기술이 포함됩니다. 환자 중심의 배달 시스템은 환자 경험 및 전반적인 치료 결과를 개선하는 것을 목표로합니다.
• Subcutaneous 관리의 도입: recombinant erythropoietin의 Subcutaneous 행정은 전통적인 정맥 (IV) 행정에 인기를 얻는다. ο 수집항목 : 이름 , 생년월일 , 성별 , 로그인ID , 비밀번호 , 비밀번호 질문과 답변 , 자택 전화번호 , 자택 주소 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 , 휴대전화번호 이 동향은 가정 처리 선택권을 위한 subcutaneous 정립 및 환자의 선호의 발달에 의해 몰고 있습니다.

글로벌 재조합 에리스로포이에틴 시장 재량:

• 문자열 규정 요구 사항: 규제 기관은 안전, efficacy 및 immunogenicity와 관련된 우려 때문에 rEPO 제품의 승인 및 사용에 대한 엄격한 요구 사항을 부과합니다. 이러한 규제 표준을 충족하는 것은 시간과 비용이 많이 들 수 있으며 시장 진입 및 제품 개발을 위한 과제를 해결합니다.
• 안전 Concerns와 부작용: rEPO 치료는 일반적으로 잘 견딜 수 있지만 사용과 관련된 안전상의 우려가 있습니다. rEPO의 과량 관리는 고혈압, thrombotic 사건 및 순수한 빨간 세포 aplasia와 같은 불리한 효력에 지도할 수 있습니다. 이러한 안전 문제는 특정 환자 인구의 사용을 제한하고 주의적인 모니터링 및 복용량 조정을 필요로 할 수 있습니다. 예를 들어, 2 월 1, 2023에 발표 된 데이터에 따라 Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER), epoetin alfa의 부작용은 가슴 통증, 뼈 또는 관절 통증, 빨간색, 자극 눈, 피로 또는 약점의 일반적인 느낌 등을 포함합니다.
• 재투자 도전: Reimbursement 정책 및 의료 시스템에 의해 부과 된 제한 및 보험 제공 업체는 rEPO 치료의 채택에 대한 문제를 제기 할 수 있습니다. 환자를 위한 한정된 reimbursement 적용, 높은 out-of-pocket 비용, 및 엄격한 reimbursement 기준은 시장 접근 및 감당할 수 있습니다.
• 카운터밸런스: Proper reimbursement 정책은 시장에서 긍정적 인 영향을 제공 할 수있는 재조합성 erythropoietin 약에 있어야합니다.

최근 개발

신제품 출시 / 승인

• 2019 년 7 월, Kyowa Kirin Co., Ltd., 제약 및 생명 공학 제품의 발견, 개발, 생산 및 상용화에 관련된 회사는 일본 "Darbepoetin Alfa Injection Syringe [KKF]"의 출시를 발표했습니다.
• 2019 년 9 월, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., 제약 회사, 그들은 Darbepoetin Alfa BS Injection JCR에 대한 일본 마케팅 승인을 받았다고 발표했습니다. 긴 행동 erythropoiesis-stimulating 대리인.

협업 및 파트너십

• 2020년 9월 로터스 제약 주식회사약, 연고 및 주사 약을 제조하고 배포하는 것은 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp과 파트너십을 발표했습니다. Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp은 제조, 유통, 연구 및 제약 개발, 바이오스미라 Darbepoetin alfa의 두 번째 세대 epoetin은 만성 신장 장애와 관련된 빈혈의 치료에 적용됩니다. 이 장기 파트너십은 대만과 동남 아시아 시장에서 Darbepoetin alfa를 시장에 출시 할 수있는 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.를 제공합니다.
• 2020년 10월 Astellas 약국., 제약 회사, FibroGen과 공동으로, 바이오 제약 회사 및 AstraZeneca, 글로벌 제약 회사, 42 roxadustat 요약은 Nephrology (ASN) Kidney Week 2020 Reimagined Congress의 미국 사회에서 발표 될 것이라고 발표했다. Astellas가 후원하는 6개의 요약 (하나의 구두 발표 및 5개의 포스터)는 만성 신장병 (CKD)의 빈혈을 가진 성인 환자에 있는 처리로 roxadustat의 사용에 집중합니다. 이 추상에는 Phase 3 DOLOMITES 연구 (#TH-OR02) 및 일본어 Phase 3 CL-0310 연구 (#PO0269)의 발표가 포함되어 있으며, 두 연구에 따르면 roxadustat versus darbepoetin alfa는 당뇨병이 아닌 CKD 환자를위한 치료입니다. 다른 발표에는 두 일본어 단계 3 학문에서 안전 자료가 당뇨병에 있는 roxadustat 처리의 안과 효력을 평가하고 dialysis에 CKD의 빈혈을 가진 환자에 있는 roxadustat의 안과 효력, 그리고 CKD의 빈혈을 위한 환자의 처리 선호의 학문을 포함합니다.

한국어 2. 글로벌 재조합 에리스로포이에틴 시장 점유율 (%), 약 유형에 의해, 2023

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글로벌 재조합 에리스로포이에틴 시장의 최고 회사

• (주)아벤젠
• Johnson & Johnson (Janssen 제약)
• 회사 소개
• 프로모션
• Novartis AG, 이탈리아
• Biocon 제한
• LG화학
• Intas 제약 회사
• Reddy의 Laboratories 박사.
• (주)셀트리온
• 3SBio 주식회사
• 바이오시드 SA
• Astellas 약국
• 로터스 제약 주식회사

* 정의: Recombinant erythropoietin (rEPO)는 적혈구의 생산을 자극하는 신장에서 생성한 성장 인자입니다. 그것은 뼈 화살에 있는 erythroid progenitors의 부서와 차별화를 촉진하여 작동합니다.