약력 가격표 분석

약력 가격표 크기와 추세

글로벌 pharmacovigilance 시장은 평가 될 것으로 예상됩니다. 7,900원 Bn 에 2024 견적 요청 2031년까지 USD 12.80 Bn, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 2024에서 2031로 8.1 %.

업계를 형성하는 시장 동향을 알아보십시오: 샘플 사본 요청

pharmacovigilance 서비스의 아웃소싱 증가 제약 산업 기업, 임상 시험에 있는 성장, 일어나는 약 안전 관심사 및 보고에 있는 증가된 불리한 사건은 시장 성장을 모는 몇몇 중요한 요인입니다. 파이프 라인 약물 증가, 그것은 제조 업체에 대 한 필수적이 되 고 pv 활동을 통해 포스트 마케팅 단계에 약물 안전 프로필을 모니터링 합니다. 또한, 전통적인 작은 분자 약과 비교된 새로운 생물학적 entities의 발달은 더 신속한 약 안전 감시를 비치하고 있습니다. 약 관련 위험을 최소화하기 위해 규제 당국에서 압력을 성장하는 것은 향후 몇 년 동안 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.

제약회사의 약국 서비스 도입

제약회사의 약국 서비스의 채택은 약물 안전에 대한 엄격한 규정으로 인해 크게 성장하고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 엄격한 규범을 모니터링하고 약물 포스트 마케팅의 안전을 보장합니다. pharmacovigilance 활동은 전문 임상 연구기구 (CROs)를 전문으로 하는 제약 회사입니다. Outsourcing pharmacovigilance는 약 제조자가 CRO 파트너에게 안전 감시 활동을 떠나는 동안 약 연구와 개발의 그들의 핵심 역량에 집중할 것을 허용합니다. 이 회사는 고급 기술, 숙련 된 인력 및 안전 보고에 대한 통합 된 글로벌 접근에 대한 제약 회사 액세스를 제공합니다. CROs는 큰 의료 데이터베이스, 안전 보고 도구 및 AI/ML 기술을 관리하여 약물 위험을 조기에 식별합니다. 예를 들어, IQVIA, Parexel 및 Syneos Health와 같은 CROs는 환자 기록의 수백만에서 실제 세계 데이터를 정기적으로 분석하여 임상 시험에 놓칠 수 있는 하위 불리한 사건을 픽업합니다. 예를 들어, 2021 년 9 월, IQVIA는 NRx Pharmaceuticals와 상당한 파트너십을 시작으로 잠재적 규제 조치의 기대에 pharmacovigilance 서비스와 의료 정보를 제공합니다. 또한, 2 월 2022의 의약품 안전 및 규정에 대한 Frontiers에 소개 된 연구는 제약 오염 물질의 환경 영향을 미칩니다. 이 트렌드는 제약 잔류물에 의한 환경 오염 최소화를 목표로 pharmacovigilance 서비스의 성장 시장 수요를 강조합니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

경쟁에서 이기기 위한 실행 가능한 전략을 얻으세요 :Request sample copy

규제 요건의 묶음

다양한 국가의 규제 요구 사항의 증가는 글로벌 제약 시장의 중요한 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 새로운 약물은 전례없는 속도로 시장에 진입하고 약물 안전 프로파일의 복잡성을 증가, 규제 당국은 더 엄격한 법률 및 안전 표준을 옹호했다. 제약 회사는 이제 포스트 마케팅에도 지속적인 모니터링과 함께 개발 초기 단계에서 약물의 종합적인 안전 프로파일링을 수행 할 수 있습니다. 규제 규범 준수는 지속적인 약물 승인 및 시장 액세스를 위해 절대적으로 중요합니다. 의료 산업은 또한 몇몇 높 단면도 약 안전 문제 및 실패의 aftermath에서 강렬한 scrutiny를 겪었습니다. 그 결과, 정부는 이제 삶의 과학 조직에서 더 큰 투명성과 책임감을 완화하고 환자 복지를 보장합니다. pharmacovigilance 기능의 사내 의료 감시 및 bolster 아웃소싱을 강화하기 위해 신속한 약물 제조업체. 더 높은 규정 준수 워크로드와 결합 된 성장 규제 감독은 향후 몇 년 동안 정교한 pharmacovigilance 솔루션 및 계약 연구에 대한 수요를 제안하는 주요 드라이버가 될 가능성이 있습니다.

Analyst의 주요 Takeaways:

글로벌 pharmacovigilance 시장은 약물 포스트 마케팅 승인의 안전 모니터링에 대한 증가 필요로 구동되는 예측 기간에 상당한 성장을 경험하기 위해 고안되었습니다. 주요 국가 전역의 pharmacovigilance에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 pharmacovigilance 서비스에 대한 수요를 제안합니다. 북미는 현재 시장은 엄격한 규제 위임 및 주요 아웃소싱 회사의 존재를 옹호합니다. 그러나 아시아 태평양은 중국과 인도와 같은 국가에서 일반 의약품 제조를 증가하여 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

pharmacovigilance 활동의 아웃소싱 회사 소개 서비스 제공 업체는 핵심 운영에 비용 및 초점을 최적화하는 제약 회사 중 글로벌 트렌드가되고 있습니다. 다른 한편으로는 숙련 된 인력의 부족과 경쟁 요구는 시장의 성장을 몇 가지 범위로 hamper 할 수 있습니다. Biologics 및 cell 및 gene therapies와 같은 소설 약물의 Emergence는 새로운 안전 모니터링 메커니즘과 관련하여 중요한 기회를 제공합니다. 인공 지능과 블록체인과 같은 첨단 기술을 채택하여 신호 감지를 위한 pharmacovigilance 관행을 혁명시킬 수 있습니다. 이러한 붕괴는 안전 모니터링을 더 능동적이고, 정확하고 비용 효율적인.

시장 도전 - - - PV 소프트웨어에 대한 높은 설정 비용

pharmacovigilance 소프트웨어 구현과 관련된 높은 업 프론트 비용은 글로벌 pharmacovigilance 시장의 성장에 대한 주요 도전을 제기합니다. 강력한 PV 소프트웨어를 설정하면 라이센스 소프트웨어, 사용자 정의 구성 및 다른 IT 시스템과 통합, 광범위한 검증 및 테스트, 새로운 플랫폼을 효과적으로 사용하여 팀의 연장 교육이 필요합니다. 이 중형 기업과 제한된 예산을 가진 스타트업에 많은 소규모 기업과 스타트업을 수용할 수 없는 실질적인 자본 지출에 대한 지도. 또한, 높은 설정 비용의 주요 구성 요소는 고용 자격이 된 전문가에서 소프트웨어 구현 프로젝트를 관리합니다. PV 소프트웨어 공급자는 경험있는 컨설턴트, 검증자 및 프로젝트 매니저가 다양한 단계의 배포를 감독하고 규제 지침 및 최적화 기능을 준수합니다. 그러나이 틈새 도메인에서 숙련 된 노동의 부족은 최근 시간에 지붕을 통해 상담을 주도했습니다. 캘리포니아 고용 개발 부서의 데이터에 따르면, 미국 약국 전문가의 평균 급여는 2020-2021 년 동안 12% 이상 성장했습니다. 이 회사는 비용 부담을 더합니다.

시장 기회 – 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 시장

아시아 태평양과 라틴 아메리카의 신흥 시장은 세계 약국 시장의 거대한 성장 기회를 제공합니다. 이 지역은 빈곤에서 수십억 명의 사람들이 들어온 급속한 경제 발전을 경험하고 증가한 지출 전력으로 중간 수준의 소비자 기반을 확장했습니다. 처분할 수 있는 소득 상승으로, 의료 시스템은 또한 더 중대한 투자를 가진 현대화를 겪고 있습니다. 이 환자 인구는 다양한 만성 및 생활성 질환에 대한 고급 약물에 액세스 할 수 있습니다. 동시에 제약 산업의 성장은 거대한 인구의 수요에 대처하기 위해이 지역에서 폭발했다. 많은 대형 다국적 약물 제조업체는 최근 몇 년 동안 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 내의 제조 및 R & D 시설을 설치하여 비용을 절감하고 고객 기반에 더 가깝습니다. 약물 개발이 급격히 상승함에 따라 강력한 pharmacovigilance 관행은 환자 안전 표준을 유지하도록 기하가되었습니다. 공공 및 민간 의료 조직 모두 약국의 중요성을 인식하고 전국 감시 시스템을 구축하기위한 더 많은 리소스를 강화하고 있습니다.

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Insights By Clinical Trial Phase: 엄격한 규제 요건은 임상 시험 단계 III에서 성장합니다.

임상시험 단계 III 세그먼트는 2024년 글로벌 약리학 시장 점유율 40.2%에 기여할 것으로 예상되며 엄격한 규제 요건을 빚지고 있습니다. 단계 III 재판은 수천 명의 인간 참가자를 참여하고 약물의 전반적인 위험 부담 관계를 확인하고 라벨링을위한 적절한 기초를 제공합니다. 미국 FDA 및 EMA와 같은 규제 당국은 시장 승인 전에 약물 안전을 보장하기 위해 단계 III 재판에 대한 광범위한 규정을 시행했습니다. Sponsors는 포괄적인 위험 관리 계획을 개발해야 합니다. 이것은 강력한 pharmacovigilance 시스템을 유지하고, 평가하고, 참여자로부터 약물 안전 문제를 방지합니다. 또한, 모든 단계 III 연구의 새로운 안전 데이터는 지속적인 기초에 규칙에 보고되어야 합니다. 단계 III에 포함 된 큰 샘플 크기는 희귀 한 부작용이 식별 될 가능성이 높습니다. Thorough long-term Monitoring은 대부분의 부작용이 발생할 수 있으므로 중요합니다. 따라서, 후원은 pharmacovigilance 기능에서 의료 검토, 위험 관리 및 규제 의무를 충족하는 신호 탐지와 같은 크게 투자합니다. Non-compliance는 중요한 재정적인 의미를 창조하는 새로운 약 승인을 연기하거나 jeopardize 할 수 있습니다. 안전 보고를 준수하기 위해, 전문 임상 연구 조직 (CROs)에 종종 아웃소싱 단계 III pharmacovigilance 활동을 후원합니다. CROs는 의료 검토, 약물 안전 전문가 및 기술 플랫폼의 전용 팀을 제공합니다. 그들의 전문성과 표준화 된 프로세스는 규제 제출을 가속화합니다.

방법의 유형에 의하여 통찰력: 전자 보고 드라이브 Spontaneous 보고 세그먼트를 앞으로 이동하십시오

pharmacovigilance 서비스 유형 안에, spontaneous 보고 세그먼트는 가장 큰 시장 점유율을 붙듭니다. 이 세그먼트는 2024년 시장 점유율의 35.21%를 차지할 것으로 예상됩니다. 전통적으로, Spontaneous 보고는 의학 전문가 및 소비자에 의해 서류상 근거한 모양에 의하여 제출된 voluntarily를 사용하여 불리한 사건 보고를 모으. 그러나 규제 기관은 현재 pharmacovigilance 관행을 현대화하기 위해 전자보고 기준을 밀어. E2B 및 ICH E2B(R3)와 같은 위임은 개별 케이스 안전 보고서 (ICSR)의 전자 전송에 대한 구조화 된 형식 요구 사항 및 기술 사양을 지정합니다. 이 표준을 준수하면 중앙 집중식 상호 운용성 데이터베이스 및 고급 데이터 분석 기능을 글로벌 수준에서 제공합니다. 제약 회사는 전자보고를 인식하고 안전 데이터의 품질, 일관성 및 접근성을 향상시킵니다. 기존 임상시험 또는 EHR 시스템의 통합 ICSR 입구 시설 현장, 병원 및 의사의 워크플로우를 보고합니다. 수동 재입력 및 비문 오류를 피합니다. 몇몇 소프트웨어 납품업자는 전자 ICSR 제출을 위해 tailored 포털 및 이동할 수 있는 신청을 전문화한 불리 사건 보고를 제안합니다. 이 솔루션은 모든 장치에서 실시간 업로드 및 검증을 용이하게 합니다. 자동화된 안전 경고는 그 후에 규칙, 위험 매니저 및 의학 전문가를 위해 형성될 수 있습니다. 규제 및 스폰서 모두는 장기적인 혜택, spontaneous 보고 체계 내의 전자 보고 채택은 급속한 성장을 촉매화하고 있습니다. EHRs와 그 사이에 통합은 새로운 신호 탐지 기술의 출현에도 불구하고 반발적인 보고를 지킵니다. 이것은 주요 pharmacovigilance 서비스 유형으로 그것의 지속적인 지배를 지킵니다.

Insights By Type of Service Provider: In-House Segment 명령 비용 제어 혜택에서 가장 높은 공유

사내 세그먼트는 pharmacovigilance 시장의 가장 큰 점유율을 가지고있다 60.20% in 2024 owing to tangible cost-control 장점 아웃소싱. 사내팀은 제3자를 포함한 스폰서의 자체 자원 및 시설로 약물 안전 운영을 관리합니다. pharmacovigilance 기능은 내부적으로 전략적인 사업 우선 순위를 지키기 위하여 프로세스의 직접적인 감독을 제안합니다. Sponsors Value Expert Safety Operations는 더 넓은 임상, 규제 및 의료비 부서와 통합되어 더 부드러운 의사 결정에 대한. In-house resourcing는 또한 다수 외부 파트너를 사용할 때 정보 누출의 위험과 기밀성을 유지합니다. Cost-wise, 중앙 공유 서비스 모델로 사내 pharmacovigilance를 설정하는 것은 스폰서의 전체 약 포트폴리오를 통해 고정 오버 헤드 비용이 배포됩니다. 수많은 작은 프로젝트 기반 계약을 아웃소싱하기 어려운 규모의 경제성을 촉진합니다. 유연한 리소싱 모델에 의해 보충 될 때 fractional 고용 또는 클라우드 기반 기술 플랫폼, 사내 기능 이득 확장성 이점 너무. 자원은 계약적인 투입 없이 그것의 수명 주기를 통해서 제품 움직임으로 또는 아래로 일 수 있습니다.

지역 통찰력

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북미는 전 세계 pharmacovigilance 시장에서 지배적 인 지역으로 설립되었습니다. 이 지역은 2024 년 시장 점유율의 40.2%를 차지할 것으로 예상됩니다. 지역은 세계에서 가장 큰 제약 회사 중 일부이며, pharmacovigilance 서비스를 전문으로 많은 계약 연구 조직 (CROs). FDA와 같은 규제 기관에 의해 부과 된 약물 안전 모니터링에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 강력한 약국 시스템을 구축하는 제약 및 생명 공학 회사에 의해 상당한 투자를 구동하고있다. 많은 회사들은 미국과 캐나다에 본사를 둔 CRO를 설립하여 지역 전문성을 준수하고 활용할 수 있도록 pharmacovigilance 운영을 아웃소싱합니다. 또한 북미는 비교 높은 임금 때문에 높은 숙련 된 약국 전문가를 유치합니다. 이 요소는 혁신적인 pharmacovigilance 기술 및 솔루션을 개발하는 개척자 인 북미 회사를 활성화했습니다.

아시아 태평양 지역은 전 세계적으로 pharmacovigilance 산업을 위한 가장 빠른 성장 시장으로 출범했습니다. 인도, 중국, 대한민국, 일본과 같은 국가는 최근 몇 년 동안 고급 pharmacovigilance 관행의 채택을 증가했다. 이 제품은 다국적 플레이어가 임상시험을 확장하고 로컬 CRO의 전문성을 키우는 유전자 생산을 가속화하는 것으로 나타났습니다. 특히 인도는 pharmacovigilance 서비스에 대한 글로벌 sourcing 허브로 개발되었지만 숙련 된 인력의 가용성으로 인해. 몇몇 큰 약제 회사는 지역 pharmacovigilance 센터를 설치하고 인도 CROs와 협력하여 포스트 마케팅 안전 가동을 통합했습니다. 아시아 태평양의 약 규제 기관은 pharmacovigilance와 안전 모범 사례를 홍보하는 규정을 강화하고 있습니다.

시장 보고서 범위

약력 가격표 업계 뉴스

• 2월 6일, 2024일, 로버트 볼 씨, 미국FDA 감시 및 Epidemiology (OSE)의 Deputy Director는 DIA Global Pharmacovigilance 및 Risk Management Strategies Conference in Baltimore에서 발표 한 FDA는 인공 지능과 약리학적인 노력 강화입니다. FDA의 정보 시각화 플랫폼 (InfoViP)는 2022 년에 시작되었으며 AI를 사용하여 애드버스 이벤트 보고서를 검토하고 2 백만 달러를 초과하는 프로세스를 간소화하는 것을 목표로합니다. 또한 FDA는 표준 위험 평가 및 Mitigation Strategies (REMS) 데이터를 사용하여 접근성 및 가용성을 향상시킵니다.
• 에서 2월 2023, Parexel 국제 회사 소개, 가장 큰 임상 연구 조직 중 하나, 전문가 시리즈를 소개-새로운 의학, Novel Insights, 우리의 간섭 전문가의 최신 발견을 보여줍니다. 시리즈는 Biopharmaceutical 분야를 위해 지어진 증거 근거한 지도를 제안하는 동향 influencing 약 발달의 심층 분석가를 선물합니다.
• 에서 2월 2022, 임신, 정보 기술 서비스 및 컨설팅 회사, Medable Inc.와 협력을 위조, 소프트웨어 회사, Medable의 소프트웨어 A 서비스 플랫폼을 사용하여 임상 연구 솔루션을 제공 하는 석탄 노력에. 분산 된 임상 시험에 대 한 맞춤화.
• 2월 2022일, LINK Medical, Contract Research Organization and Regulatory service Provider and Viedoc, 소프트웨어 회사인 Viedoc의 파트너십을 통해 LINK Medical and its clientele의 시험 효율성을 향상시켰습니다. 이 협력은 새로운 기능의 테스트를 포함하여 통찰력, 요구 사항 및 혁신의 지속적인 공유를 촉진합니다.

* 정의: Global pharmacovigilance 시장은 약물 및 의료 제품과 관련된 부작용의 탐지, 평가, 이해 및 예방의 과정을 나타냅니다. 그것은 마케팅에 찬성된 후에 의학 약의 효력을 감시하고, 특히 위험에 관하여 불리한 효력 및 문서화 정보로 보는 포함합니다. 글로벌 제약 시장은 일반적으로 약 제조업체, 계약 서비스 제공 업체, 시장 의약품 및 의료 기기의 안전을 모니터링하는 FDA와 같은 규제 당국으로 구성됩니다. 약물 안전과 관련된 위험의 적시 식별 및 관리는 건강 문제를 최소화하고 환자를 보호합니다.

시장 세분화

• 임상 시험 단계 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 임상연구
  • 임상시험 단계 I
  • 임상시험 단계 II
  • 임상시험 단계 III
  • 마케팅 감시 또는 단계 IV
• 방법 통찰력의 유형 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Spontaneous 보고
  • 통합 ADR 회사연혁
  • 목표 보고
  • Cohort 이벤트 모니터링
  • 사이트맵 관련 기사
• 서비스 제공자 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 내 집
  • 계약 아웃소싱
• 지역 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 북아메리카
    • 미국
    • 한국어
  • 라틴 아메리카
    • 인기 카테고리
    • 아르헨티나
    • 주요 시장
    • 라틴 아메리카의 나머지
  • 유럽 연합 (EU)
    • 한국어
    • 미국
    • 이름 *
    • 한국어
    • 담당자: Mr. Li
    • 러시아
    • 유럽의 나머지
  • 아시아 태평양
    • 중국 중국
    • 주요 특징
    • 일본국
    • 담당자: Ms.
    • 대한민국
    • 사이트맵
    • 아시아 태평양
  • 중동
    • GCC 소개 국가 *
    • 한국어
    • 중동의 나머지
  • 주요 특징
    • 대한민국
    • 북한
    • 대한민국
• 키 플레이어 Insights
  • 채용 정보
  • Cognizant 기술 솔루션
  • 미국 홀딩스 연구소(LabCorp)
  • IBM 회사
  • 비옥한 (IQVIA)
  • 아이콘 plc
  • 카테고리
  • ITClinical 정보
  • TAKE 솔루션
  • BioClinica의 특징
  • 파스텔 회사 소개
  • 회사 소개
  • 라디오 K&L
  • 의료기관
  • 미국 BioSource Corporation (UBC)
  • PRA 건강 과학
  • 아리스글로벌
  • Ennov 솔루션 Inc