제약 부형제 시장 분석
Global Pharmaceutical excipients 시장은 가치있는 것으로 추정됩니다. USD 10.00 원 Bn 에 2024 견적 요청 50-100 원 에 의해 Bn 2031, 연간 성장률을 전시 (CAGR) 의 8.2% 에서 2031.
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시장 성장은 일반 및 생물 공학 약에 대한 수요 증가에 의해 구동되고, rising geriatric 인구, 제약 산업의 성장. 다기능 excipients에 대 한 수요 증가는 시장 성장 기회를 제공할 수 있습니다.
제약 산업 성장 및 제약 생산 증가
제약 산업은 최근 몇 년 동안 약물 개발 활동과 생산의 증가로 인해 상당한 성장을 목격했습니다. 이 일어나는 약제 생산은 약제 excipients를 위한 수요를 밀어넣을 수 있습니다. 약제 excipients는 몸에 있는 활동적인 약제 성분의 관리를 촉진하기 위하여 약 formulations와 납품 체계에 있는 운반대 또는 diluents로 이용된 비활동성 물질을 나타납니다. 이 놀이는 노출량의 정확도를 지키고 약 제품의 효율성, 안정성 및 안전을 강화하는 중요한 역할을 합니다. 파이프라인에 있는 수많은 새로운 약과 세계적으로 성장하는 환자 양으로, 약제 제조자는 생산 capacities를 사기에서 크게 투자합니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 2019-2021 사이에는 미국, 유럽 및 일본과 같은 주요 시장에서 엄격한 규제 기관이 승인 한 의약품의 수에 30 % 증가했다. 새로 개발 및 승인 된 약물의 증가는 큰 상업적 양의 최종 약물 정립을 생산하기 위해 정확한 구제가 필요합니다. Excipients는 약제 회사가 정제에 있는 약을 능률적으로 제조하는 것을 돕습니다, 캡슐화, 크림, 연고 및 다른 노출량은 광대한 배급 및 접근을 위해 형성합니다. 약 제조 활동은 확장을 계속하고, 양립한과 고품질 excipients를 위해 필요로 할 것입니다. 예를 들어, 2022 년 제약 산업 및 협회 유럽 연합 (EU)에 따르면 유럽의 제약 생산은 2021 년 4 6%에서 EUR 300 억으로 증가했습니다. 생산 가치에 있는 이 증가는 약제 제조의 양에서 상승을 반영합니다, 따라서, 약제 excipients를 위한 수요를 밀어줍니다.
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건강 지출 및 치료에 대한 접근성 향상
전통 예식은 주로 용해, 희석 또는 활성 성분을 운반하는 데 사용되었지만 현대 의학은 정교한 기능을 수행 할 수있는 탁월한 노력이 필요합니다. 만성 질환에 대한 많은 새로운 약물 정립은 장시간 기간 동안 약물 방출 특성을 제어 할 수있는 전문 excipients에 의존하거나 신체의 대상 사이트에 약물을 제공합니다. 예를 들어, Pfizer와 Moderna가 개발 한 COVID-19 백신은 mRNA 및 강력한 면역 반응의 세포 전달에 도움이되는 지질 나노 입자 및 mRNA를 사용합니다. - 한국어 당뇨병 약 Hydrogels 및 폴리머 미생물을 사용하여 여러 주사에 대한 필요성을 비난하는 하루 동안 인슐린을 점차적으로 방출합니다. Biologics를 상승하고 엄격한 제조 및 안정성 요구 사항을 부과하는 유전적으로 설계 된 치료는 시장 성장을 구동 할 수 있습니다. Biologics는 정립, 저장 뿐 아니라 납품 도중 안정제, 완충기 및 계면활성제에 의존하는 크고 복잡한 분자입니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)의 데이터에 따르면 biologics는 이제 새로운 약물 승인의 30 % 이상을 차지합니다. 상업화까지 그들의 발달은 약이 그것의 성과를 유지하기 위하여 excipients의 광대한 연구 그리고 테스트를 채택합니다. 이것은 생물 공학 구조와 활동을 더 잘 보존할 수 있는 기능적인 excipient에 광대한 R&D를 자극했습니다.
Analyst의 주요 Takeaways:
Global Pharmaceutical excipients 시장 성장은 일반적인 약 생산을 증가하여 구동됩니다. 주요 Blockbuster 약의 특허 expiration 및 유전학에 제약 회사의 성장 초점은 excipients에 대한 수요를 높일 수 있습니다. 표적 약물 납품과 통제되는 방출 정립과 같은 소설 약 납품 체계의 발달은 전문화한 excipients를 요구합니다.
엄격한 품질 및 예상치 못한 공급 문제와 관련된 규제 규범은 시장의 성장에 hamper 할 수 있습니다. 글로벌 규정을 변경하는 것은 새로운 의도의 출시를 지연하는 승인에 대한 광범위한 문서가 필요합니다. 또한, 중요한 excipient를 위한 외국 제조자의 over-reliance는 공급에 있는 붕괴를 위험할지도 모릅니다.
아시아 태평양 지역은 제약 excipients에 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상된다, 이 국가에서 바이오 로직 제조 기지 성장과 함께 인도와 중국에 있는 일반적인 약물 생산을 상승 owing. 북미는 미국 유럽에서 큰 제약 회사에서 R & D 투자 증가로 인해 시장을 지배하고 혁신을위한 주요 약 제조업체 및 유리 규제 지원의 존재로 인해 꾸준한 이익을 보여줄 것으로 예측됩니다.
시장 도전: Stringent 규제 기구
다양한 국가에 걸쳐 엄격한 규제 프레임 워크는 제약 excipients 시장 성장을 hamper 할 수 있습니다. 약물 개발 및 승인의 규칙은 제조업체의 광범위한 문서 및 임상 시험 프로토콜을 필요로하는 매우 복잡해졌습니다. Harmonization (ICH)의 국제위원회 (International Council on Harmonization)와 같은 다양한 글로벌 가이드라인 준수는 신제품 개발 및 기존 제품 업그레이드와 관련된 비용과 타임라인을 증가시킵니다. 약물 정립에 사용 된 절제는 또한 철저한 안전과 독성 평가에 적용됩니다. 과외 sourcing 또는 제조 공정의 변경 사항은 규제 기관의 길이 재 유효성 및 재 승인 절차가 필요합니다. 이것은 공급망의 시장 수요 또는 중단에 신속하게 대응할 수 없기 때문에 제약 회사에 대한 실용적인 도전을 포즈합니다. 임상 시험과 파이프라인 약의 상당수는 장기간의 검토 기간 및 사용성으로 인해 지연되거나 취소되었습니다. 예를 들어, 인도의 중앙 약물 표준 제어기구 (CDSCO)의 정부에 따라 2021-22에 대한 연례 보고서, 새로운 약물 응용 프로그램의 거의 30 %는 비 준수 문제에 주로 owing을받지 않았다.
시장 기회: 약제 제조에 있는 3D 인쇄의 잠재력
3D 인쇄는 개인화한 약 발달을 촉진해서 약제 excipients 시장을 위한 성장 기회를 제안할 수 있습니다. 3D 인쇄를 사용하여, 주문을 받아서 만들어진 약은 개인적인 환자 필요를 위한 배려의 위치에 직접 생성할 수 있습니다. 이 개인화 된 접근법은 효능과 준수를 개선함으로써 약물 치료의 혁명을 일으킬 수 있습니다. 몇몇 제약 회사는 전통적인 방법을 통해 가능한 정확한 방출 단면도 또는 복잡한 내부 구조를 가진 전문화한 약을 개발하기를 위한 3D 인쇄의 사용을 적극적으로 탐구하고 있습니다. 예를 들어, 평가판은 3D 인쇄 의약품을 표시 할 수 있습니다. 질병 영역의 pH 또는 신체의 다른 환경 요인에 따라 다른 속도로 약물을 방출하도록 설계되었습니다. 이 표적으로 한 납품은 쓸모 없는 부작용을 감소시키는 동안 약 성과를 개량합니다. 3D 인쇄는 또한 환자 특정 약물을 고유 한 anatomy에 형성 할 수 있습니다. 국립 보건 연구소 (National Institutes of Health)에 의해 출판 된 데이터에 따르면 3D는 개별적으로 상업적으로 사용할 수있는 흡입기와 비교하여 57%의 높은 폐 증착을 유발했습니다. 이것은 크게 호흡 질병의 처리를 개량할 수 있습니다. 이 기술은 최신 임상 연구를 기반으로 약물 정립을 신속하게 변경할 수 있습니다. 세계 보건기구 (World Health Organization Report in 2021)에 따르면 3D 프린팅은 전국의 만성 치료법에 대한 약 부족 및 감당성 문제를 해결할 수 있습니다.
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제품 유형 - 유기 분자
제품 유형의 관점에서 유기 화학 세그먼트는 다양한 정립에 대한 다양성과 적합성에 2024 년에 50.1%의 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 탄수화물, 맛, 방부제 및 다른 사람과 같은 유기 excipients는 약 발달을 더 효과적인 만드는 기능적인 재산을 제안합니다. 전분, 설탕 및 셀룰로오스 유래물과 같은 탄수화물은 필러, diluents, 바인더 및 disintegrants로 통용됩니다. 이 도움은 정제와 원조 해결책에 있는 원한 대량 조밀도를 달성합니다. 유기 풍미 및 보존은 더 긴 재고 유효 기간을 가진 palatable 구두 노출량 모양의 발달을 허용합니다. 이것은 소아과 약을 위해 환자 수락을 특히 개량합니다. 유기 excipients의 능력은 다수 기능적인 역할 및 impart 기술적으로 진보된 기능을 실행하는 것은 무기 변종에 그들의 채택을 밀어줍니다.
Functionality - 필러 및 희석을 통해 약물 전달 강화
기능, 필러 및 희석제 세그먼트의 측면에서 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상되며, 약물 방출 특성 및 안정성을 결정하는 중요한 역할을합니다. 정제와 분말 혼합의 대량을 증가하여 이러한 작업은 제조 중에 밀도와 유동성의 조정을 허용한다. 일반적으로 사용되는 필러에는 활성 성분 함량에 영향을 미치지 않고 정제를 압축하는 lactose, microcrystalline 셀루로스 및 칼슘 인산염이 포함되어 있습니다. Diluents는 일관된 투약을 위해 정형화 내의 약물의 균일 한 분산을 촉진합니다. 능동적 인 자연은 저장 및 유통 기한을 손상시키지 않습니다. 진보된 충전물 및 희석한 기술은 통제되거나 지속된 약 방출 기능을 개량합니다. 예를 들어, 고분자 또는 왁스로 MCC를 결합하는 공동 처리 된 excipients는 약물 용해도 및 확산 특성을 조절할 수 있습니다.
Formulation - 최적의 구두 약 관리
정립의 관점에서, 구두 세그먼트는 다른 납품의 노선에 환자 선호도 및 편익에 owing의 가장 높은 시장 점유율에 공헌하기 위하여 추정됩니다. 정제 및 캡슐은 생산 유연성을 갖춘 점에서 정확도를 제공합니다. 다양한 종류의 약품을 지원할 수 있는 분해, 용해 및 안정성과 같은 특성을 위해 최적화되어 있습니다. 맛, 외투 및 폴리머를 이용한 맛 마스킹 기술은 성형의 환자의 수용성을 보장합니다. Enteric 폴리머는 위장에서 분해능을 보호합니다. 대장 표적 시스템은 장에서 방출하는 약을 촉진하고, 특정 조건의 처리를 개량합니다. 슈퍼 disintegrants 및 effervescent 에이전트는 위장 기관에 분산. 구두 약 납품에 있는 혁신은 장시간에 안전, 효험 및 환자 경험을 강화하기 위하여 수정되거나 통제된 방출에 집중합니다.
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북미는 미국과 캐나다의 주요 제약 회사들의 큰 존재를 옹호하는 글로벌 제약 전문가 시장을 지배합니다. 북미의 의료 인프라는 약국의 수요를 증가시킵니다. Dow, Ashland, BASF와 같은 주요 플레이어는 가까운 제약 고객에게 cater에 지역에있는 가장 큰 R & D 및 제조 시설을 보유하고 있습니다. 미국 FDA에 의해 시행되는 약 생산 및 품질 표준에 대한 엄격한 규정은 지역 내의 잘 설립 된 공급 업체로부터 지역적으로 미국 약국을 준수합니다.
아시아 태평양 지역은 전세계 제약 박람회에 가장 빠르게 성장하는 시장으로 이어졌습니다. 급속한 경제 개발, 건강 관리 개혁, 성장 인구 및 도시화는 인도, 중국, 일본, 호주 같이 국가 맞은편에 급속하게 증가한 약제 시장을 비치하고 있습니다. 많은 대형 국내 및 다국적 약물 회사는 아시아에서 생산 능력을 설정하거나 확장하여 낮은 제조 비용과 아시아 환자 풀의 거대한 잠재력을 활용합니다. 인도는 일반적인 약물 생산을위한 글로벌 허브로서 번영하고 인도 excipient 제조업체는 국내 약 제조업체의 현지 수요와 일치하기 위해 capacities를 매료 할 수 있습니다. 또한 중국은 의료 및 바이오 제약 산업에 대한 베이징의 정책 이니셔티브를 고려하는 지역으로 높은 신뢰와 글로벌 제약 공급 체인의 필수적인 부분이되었습니다. 다른 아시아 국가는 또한 지역 내의 과외 성분을 지원하는 수요를 증가하는 의료 관광과 함께 지역 제약 생산 활동을 목격.
약제 Excipients 시장 보고 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | 장바구니 US$0.00 |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 8.2% 할인 | 2031년 가치 투상: | 장바구니 US$0.00 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
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| 회사 포함: | Ashland Global Holdings Inc., BASF SE, Innophos, DuPont de Nemours, Inc, Roquette Frères, Evonik Industries AG, Merck KGaA, JRS Pharma, Croda International Plc, Colorcon Inc., Archer Daniels Midland Company (ADM), Lubrizol Corporation, Innophos Holdings Inc., Kerry Group plc, WACKER Chemie AG, MegFE 그룹 약력 | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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* 정의: Global Pharmaceutical excipients 시장은 약물 제품 또는 복용량 형태로 활성 제약 성분 (API)과 함께 공식화 된 물질로 구성됩니다. Excipients는 바인더, 코팅, disintegrants, glidants, 윤활유, 희석제, 풍미, 방부제 및 용매를 포함합니다. 그들은 약 제품에 대량, 일관성 및 안정성을 제공합니다. 약국 시장은 정제, 캡슐, 크림 및 주사제와 같은 제약 의약품 제품을 제조하는 데 사용되는 이러한 비활동성 그러나 필수 첨가제 성분을 제공함으로써 약물 개발을 촉진합니다.
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저자 정보
Vipul Patil은 제약 산업에서 6년간 헌신적인 경험을 쌓은 역동적인 경영 컨설턴트입니다. 분석적 통찰력과 전략적 통찰력으로 유명한 Vipul은 제약 회사와 성공적으로 협력하여 운영 효율성을 높이고, 광범위한 확장을 추진하며, 높은 수익 잠재력이 있는 시장에서 유통의 복잡성을 헤쳐 나갔습니다.
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