재생 의학 (BONE 및 합동) 시장 ANALYSIS

재생 의학은 노화, 외상과 같은 각종 요인에 의해 손상된 조직 및 조직 기관을 치료하는 능력이 있는 의학 제품 또는 활동적인 약제 성분이고, 또한 뇌종양, Fragile X 증후군 및 아래 증후군과 같은 congenital 무질서에 있는 건강의 안정성을 제공하기 위하여 사용될 수 있습니다. 재생 의학은 심혈관 질환, 피부 상처 및 특정 유형의 암 치료와 같은 다양한 비정상적인 질환의 관점에서 만성 및 급성 질환을 치료하는 데 유용합니다. 또한, 장기 및 조직 장애를 치료하기위한 기관 및 조직 이식의 현재 치료는 제한된 또는 기증자 공급과 종종 면역 체계의 심한 합병증에서 결과 할 수 있습니다. 재생 의학은 주요 범위에 이러한 문제를 완화하는 데 도움이됩니다. Regenerative 약은 재성장, 수리 또는 손상되거나 질병된 세포 및 기관 또는 조직을 대체하는 방법의 발달을 포함합니다. 이 의약점은 줄기 세포의 생성과 사용법을 포함합니다 조직 공학·

한국어 1. 글로벌 재생 의학 (Bone 및 Joint) 시장 가치 (미국 $ Mn), 2016-2027

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Global Regenerative Medicine (Bone and Joint) 시장 규모가 예상됩니다. 7,090.1 백만 달러 2020년, CAGR 전시 예정 10.3 원100%년 예측 기간 (2020-2027).

규제 당국 및 정부 기관은 세계 재생 의약품 (뼈 및 관절) 시장의 성장을 촉진하기 위해 다양한 프로그램을 출시하고 있습니다. 예를 들어, 2017 년 1 월 미국 식품 의약품 관리 (FDA)는 재생 의약품 치료를위한 새로운 디자인 프로그램을 시작했습니다. 이 ‘Regenerative Medicine Therapy (RMAT) Designation’ 프로그램은 재생 의약품 제품의 승인 및 개발을 촉진합니다.

세계 재생 의학 (Bone 및 합동) 코로나 바이러스 (Covid-19)의 시장 충격

코로나 바이러스 (COVID-19) 전염병은 중국에서 2019 년 12 월 31 일에 처음보고 된 가장 최근의 발발입니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)는 2020 년 3 월 11 일에 COVID-19를 판결했습니다. 코로나 바이러스 질병에 따르면 (COVID-19) 주간 Epidemiological 세계 보건기구 (World Health Organization)의 업데이트 : 2021 년 1 월 10 일, 전 세계적으로 109 만 건의 사례가보고되었습니다.^· 2021년 2월.

또한 COVID-19 전염병은 세계 재생 의약품 (Bone 및 Joint) 시장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 다양한 신약 분자, 치료 및 치료의 임상 시험에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 의료 과학의 인도 저널에 따르면, 6 월 6, 2020, COVID-19 전염병은 시험 사이트 직원의 불허성, 여행, 조사 제품 가용성 및 기타에 대한 제한으로 인해 임상 시험의 출현에 영향을 미쳤습니다.

생명 공학 정보 국립 센터 (NCBI), 2020 년 4 월 29 일, 전 세포 및 유전자 치료 분야, 연구 프로그램 및 전임 활동은 혼란을 겪고 있으며, 회사들은 사이트에서 안전하게 일을하는 사람들의 수를 줄였습니다. 세포 및 유전자 치료 회사의 직원의 약 85 %는 몇 주 동안 집에서 일하고 있으며, 시험의 출현 지연에 대한 이유 중 하나입니다. 또한, 실험실 소모품의 부족, 개인 보호 장비 (PPE), 및 시약은 임상 시험의 출현 지연에 대한 몇 가지 이유입니다.

Biotechnology Information (NCBI)의 National Center에 따르면, 2020 년 4 월 29 일, 많은 임상 시험은 COVID-19의 수축 위험을 최소화하기 위해 임상 시험을 중단했습니다. 이것은 새로운 임상 시험의 활성화에 지연으로 이끌었습니다. 또한, 많은 회사는 이미 시험에서 환자를 위한 후속을 놓았습니다. 또한, 여행 제한, 코로나 바이러스 감염의 환자 우려, 그리고 다른 사람은 임상 시험에서 환자의 출금에 책임있는 요인의 일부입니다.

한국어 2. 글로벌 재생 의학 (Bone 및 Joint) 시장 점유율 (%) 지역, 2020

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북미에서는 규제 당국의 제품 승인의 증가 수는 예측 기간 동안 지역의 재생 의약품 (Bone 및 Joint) 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019 년 9 월, Medtronic plc는 미국 FDA 승인을 발표했습니다. TLIF (Transforaminal Lumbar Interbody Fusion) 척추 절차에서 Infuse Bone Graft의 사용을 위한 무작위 임상 시험. A TLIF는 posterior 접근을 통해 척추의 뼈를 융합하거나 결합하는 수술의 유형입니다.

또한 유럽에서 시장 플레이어는 연구 및 재생 의약품 개발을위한 새로운 제조 시설을 개설하고 시장 성장을 위해 수익성있는 환경을 조성 할 것으로 예상되는 지리적 발자국을 확장하기 위해 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, 2020 년 11 월 3 일, Minaris Regenerative Medicine (Bone 및 Joint), 계약 개발 및 제조 조직은 독일 Ottobrunn, 세포 및 유전자 치료를위한 개발 및 제조 서비스를위한 새로운 시설을 열 것이라고 발표했습니다. 새로운 시설은 2023년에 운영될 것입니다

또한, 기업과 같은 규제 제약은 좋은 제조 연습 (GMP) 지침 및 좋은 조직 연습 (GTP) 지침을 준수해야하며 재생 의약품 개발은 글로벌 재생 의약품 (뼈 및 관절) 시장의 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 인간 세포 및 조직 기반 제품은 biologics로 간주됩니다. 뼈와 관절 구조상 수술에 사용되는 모든 재생 의약품 제품은 좋은 제조 연습 (GMP) 지침 및 좋은 조직 연습 (GTP) 지침의 기준을 충족해야합니다. 미국 FDA의 세포질, 조직 및 유전자 치료 (OCTGT)의 사무실은 미국 OCTGT에 있는 재생성 약 제품을 통제하고 감시합니다. 유전자 치료, 조직 공학, 조직 세포질 치료 및 세포질 유전자 치료 제품의 책임이 있습니다.

키 플레이어

글로벌 재생 의학 (Bone 및 Joint) 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Anika Therapeutics, Inc, Arthrex, Inc., Baxter International, Inc., CONMED Corporation, Johnson & Johnson, Medtronic, Plc, Smith & Nephew plc, Stryker Corporation, Zimmer Holdings, Inc., Aziyo Biologics 및 Ortho Regenerative Technologies Inc.를 포함합니다.