Biosimilar는 참고 제품을 닮은 생물학 제품이며 이미 승인 된 참조 제품에서 차이가 없습니다. 이들은 브랜드 또는 승인 된 제품보다 상대적으로 저렴합니다. 종양학을 위한 몇몇 생물학은 이미 그들의 특허를 잃고, 몇몇은 expiry의 그것의 기간에 있습니다. 더 많은 제품은 특허를 잃을 것으로 예상된다, biosimilar 인기를 얻을 것으로 예상된다. Mylan N.V., Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Allergan Plc, Sandoz ( Novartis International AG의 부서)와 같은 선도적 인 일반 플레이어는 이러한 특허 expiries에 자본화 할 것으로 예상되며 oncology biosimilars 시장에서 플레이어를 지배 할 수 있습니다.
종양학을 위한 biosimilars의 급속한 승인은 예측 기간에 종양학 biosimilars 시장의 성장을 위한 중요한 모는 요인일 것으로 예상됩니다
2개의 중요한 시장, 유럽 및 미국에서 첫번째 biosimilars의 승인에 있는 십년간 간격이 있었습니다. 첫번째 biosimilar는 유럽에서 2006년에, 그러나, 미국 첫번째 제품은 2015년에 찬성되었습니다. 그러나 첫번째 biosimilar를 찬성하기 때문에, FDA는 2017년에 5개의 제품을 찬성했습니다. 이 다섯 가지 생물체 중에서 두 가지는 종양학을 위해 승인되었습니다. 첫 번째, 종양학 biosimilar Mvasi (bevacizumab-awb)는 9 월에 승인 2017, 그리고 두 번째 하나, Ogivri (trastuzumab) 12 월에 승인되었다 2017. 유럽에서는, 제품의 둘 다 승인되고, Mvasi는 2018년 1월 유럽 위원회에서 승인을 받았습니다.
또한, 미국과 유럽에서 끝나는 biosimilar 신청의 수가 있습니다. Herceptin (trastuzumab) 혼자, FDA에서 끝나는 약 4 개의 응용 프로그램이 있습니다. 이 4개의 신청은 Amgen와 Allergan, Celltrion 및 Teva, Pfizer 및 Samsung Bioepis에서 입니다. 제품의 최근 승인 및 향후 몇 년 동안 잠재적 인 승인은 예측 기간 동안 시장 성장을 높일 것으로 예상됩니다.
종양학 Biosimilars 시장 세금
암 유형에 의하여:
제품 유형:
배급 채널에 의하여:
북미는 예측 기간 동안 oncology biosimilars 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
Coherent Market Insights의 oncology biosimilars 시장은 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 예측 기간에 지배적 인 시장이 될 것으로 예상됩니다. 미국 FDA는 2015년에 첫번째 biosimilar를, 유럽에 있는 첫번째 biosimilar 승인 보다는 거의 10 년 후에 찬성했습니다. 그러나 2015 년부터 승인 된 제품의 수는 빠르게 증가했습니다. 북미 시장에서의 성장에 대한 요인이 예상됩니다. 또한, 현재 파이프라인에 있는 다수 제품이 있습니다, 이는 시장 기간에 FDA에서 승인을 받을지도 모릅니다. 예를 들어, Pfizer Inc. - 미국 기반 회사 - 단계 3에서 종양학에 대한 PF-05280014, PF-05280586 및 PF-06439535)의 세 가지 biosimilar 제품이 있습니다.
유럽 시장은 예측 기간에 급속한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 시장의 주요 제품 출시가 예상됩니다. Sandoz (a Novartis International AG의 부서) 및 Mylan N.V와 같은 유럽 기반 선도적 인 일반 제조업체는이 분야에서 관심을 보였습니다. Mylan N.V.는 Biocon Limited와 공동 계약을 체결하여 2009년 바이오스미라를 개발하였습니다. 듀오는 미국과 유럽 의학기구 (EMA)에서 2017 년 최초의 바이오 세미 룰 제품에 대한 승인이 같은 해에 Herceptin Biosimilar에 대한 재 제출을 받았습니다. 승인된 제품의 증가 수로, 종양학 biosimilars 시장은 예측 기간에 지역에 있는 뜻깊은 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.
Global oncology biosimilars 시장에서 운영하는 주요 선수는 Amgen Inc., Allergan, Plc, Mylan N.V., Samsung Bioepis Co., Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Celltrion Healthcare, Novartis International AG, Biogen Idec, Inc. 및 Biocon Limited를 포함합니다.
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저자 정보
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale은 생명공학 및 임상 진단 분야에서 5년의 전문 경험을 가진 성과 중심의 경영 컨설턴트입니다. 과학 연구 및 사업 전략에 대한 강력한 배경을 바탕으로 Abhijeet은 조직이 잠재적인 수익 포켓을 파악하도록 돕고, 결과적으로 고객이 시장 진입 전략을 수립하도록 돕습니다. 그는 고객이 FDA 및 EMA 요구 사항을 탐색하기 위한 강력한 전략을 개발하도록 돕습니다.
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