북미 및 유럽 연령 관련 황반변성 치료제 시장 분석

북아메리카와 유럽 연령 관련 macular degeneration 치료 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 미화 25억 달러 내 계정 2023년 전시 예정 사이트맵 이름 * 6.1%의 % 예측 기간 (2023-2030).

북미 및 유럽 연령 관련 macular degeneration therapeutics 시장에 대한 분석가의 전망 :

관련 macular degeneration의 전세를 증가시키고, geriatric 인구, 신제품 출시 및 합병, 인수 및 협력과 같은 전략을 증가하는 것은 예측 기간 동안 북미 및 유럽 관련 macular degeneration 치료 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 질병 통제 및 예방 센터에 의해 출판 된 데이터에 따르면, 2019 년 10 월 31 일 2022 년, 추정 된 19.8 백만 (12.6%) 40 세 이상의 미국인은 연령 관련 macular degeneration (AMD)로 생활했습니다. 이들 중, 1.49 백만 (0.94%)는 AMD를 위협하는 비전으로 살고있다. AMD의 전세는 40 세에서 44 세에서 46.6% 사이 2%의 나이로 증가했습니다. 국가로, AMD의 원유율은 콜롬비아의 지구에 6.2%의 낮은에서 플로리다에서 18.3%의 높은 범위. 이러한 높은 prevalence 증가 연령 관련 macular 재생 치료의 필요.

그림 1 북미 및 유럽 연령 평가 Macular Degeneration 치료 시장 점유율 (%), 질병 유형별, 2023

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북미 및 유럽 연령 등급 Macular Degeneration Therapeutics 시장– 드라이버

• geriatric 인구 증가: 상승 거세한 인구는 북아메리카 & 유럽 연령 관련 macular degeneration therapeutics 시장 성장을 예측할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 4 월 27, 2022에 통계 캐나다에 의해 출판 된 데이터에 따르면 85 세 이상의 861,000 명이 2021 년에 계산되었습니다. 85 세 이상의 인구는 2016에서 12% 증가하는 가장 빠르게 성장하는 연령 집단 중 하나입니다. 현재 인구의 2.3%는 85 세 이상입니다. 다음 25 년 이상 (에 의해 2046), 85 세 이상의 인구는 거의 2.5 백만 명의 사람들에게 삼을 수 있습니다. 이러한 증가 geriatric 인구 증가 수요 연령 관련 macular 재생 치료에 대 한.
• 연구 및 개발 활동 증가: 연구 및 개발 활동 증가는 북아메리카 & 유럽 연령 관련 macular degeneration therapeutics 시장 성장을 몰기 위하여 예상됩니다. 예를 들어, 2 월 11, 2022, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 미국 기반의 생명 공학 회사 인 Regeneron Pharmaceuticals는 현재 EYLEA (aflibercept)의 2 mg 용량에 비해 aflibercept의 조사 8 mg 높은 복용량을 평가하는 단계 2 Proof-of-concept Trial에서 결과를 발표했습니다. 젖은 나이 관련 macular 재생 (wet AMD)를 가진 환자에 있는 주입. 결과는 Angiogenesis (Angiogenesis, Exudation 및 Degeneration) 2022 년 토요일, 2 월 12, 2022 년 연례 회의에서 발표되었습니다. 습식 AMD의 단계 2 데이터는 건조를 유지하고 표준 케어 EYLEA에 비해 비전을 개선하기 위해 8 mg을 aflibercept 8 mg에 대한 흥미로운 잠재력을 보여줍니다.

한국어 2. 북아메리카 & 유럽 나이 정격 Macular Degeneration Therapeutics 시장 점유율 (%), 지역별, 2023년

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북미 및 유럽 연령대 Macular Degeneration 치료 시장 - 지역 분석

북미 지역 중 북미 및 유럽 연령 관련 macular degeneration therapeutics 시장 예측 기간 동안, 제품의 출시를 증가시키기 위해 owing을 보유 것으로 추정된다. 예를 들어, 2021 년 4 월 7 일, LumiThera, Inc., 미국 기반의 상업 단계 의료 기기 회사는 광생 장애 및 질병에 대한 photobiomodulation (PBM) 치료를 제공, LIGHTSITE II에 긍정적 인 발견을 발표, 건조 된 기성 재생 (AMD) 환자의 멀티 센터 임상 시험. Prospective, double-masked, randomized, multi-center, 임상 시험, titled LIGHTSITE II는 미국, 독일, 스페인, 이탈리아 및 프랑스에 본사를 둔 8개의 주요한 리테일 센터에서 실시되었습니다. 목표는 10 개월 동안 PBM 세션의 3 라운드의 과정을 통해 건조 AMD 주제를 치료하는 것입니다. 결과는 짧은 PBM 처리 간격을 가진 기본선에서 BCVA 측정에 있는 장시간에 꾸준한 개선을 보여주었습니다. 이전, LIGHTSITE I 연구 결과는 6 달마다 전달된 PBM 치료 사이 시각적인 이익의 약간 방출을 설명했습니다. 4 개월 치료 간격의 이점은 비전 결과를 유지하면서 더 일관성있었습니다.

북미 및 유럽 연령 등급 Macular Degeneration 치료 시장– 코로나바이러스 영향(COVID-19)

2019년 12월 COVID-19 바이러스가 발생하기 때문에 질병은 전 세계 100개국 이상으로 확산되고 있으며, 세계 보건기구는 2020년 1월 30일에 공공 보건 비상을 선언했습니다.

COVID-19는 3 가지 주요 방법으로 경제에 영향을 미칩니다 : 직접 유통 채널의 붕괴를 만들기 위해 의약품의 생산 및 수요에 영향을 미치며 회사 및 금융 시장에 대한 금융 영향. 전국적으로 lockdowns로 인해 중국, 인도, 사우디 아라비아, 미국, 이집트 및 다른 사람과 같은 여러 국가가 한 곳에서 약물의 수송에 대한 문제를 직면했습니다.

그러나 COVID-19 전염병은 환자의 병원 방문으로 인해 북미 및 유럽 연령 관련 macular degeneration 치료 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. COVID 19는 4 월 14 일 Pharmacology의 Journal Current Opinion에 의해 발표 된 기사에 따르면, COVID 19는 재선생 질병에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 눈 치료의 합병증이 증가했으며 환자의 방문 감소로 인해되었습니다. COVID-19의 부작용으로 두려움, 라이프 스타일, 또는 COVID-19로 인한 지연 치료는 시각적 acuity와 연결됩니다.

북미 및 유럽 연령 등급 Macular Degeneration 치료 시장 세그먼트 :

북아메리카 & 유럽 연령 관련 macular degeneration 치료 시장 보고서는 질병 유형, 약 유형, 배급 수로 및 지역으로 구분됩니다.

• 질병 유형 기반북아메리카 & 유럽 연령 관련 macular degeneration 치료 시장은 건조한 AMD로 분류되고, 젖은 AMD. 그 중에서도 건조한 AMD 세그먼트는 질병의 조기 증가로 인해 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
• 약물 유형 기반북미 및 유럽 연령 관련 macular 재생 치료 시장은 aflibercept (eylea), ranibizumab (lucentis), bevacizumab (avastin), pegaptanib (macugen), verteporfin (visudyne), brolucizumab (beovu), 보충제 및 다른 사람으로 구분됩니다. 이러한 중, aflibercept (eylea) 세그먼트는 연구 및 개발 활동을 증가시키기 때문에 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
• 관련 링크북미 및 유럽 연령 관련 macular 재생 치료 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 구분됩니다. 이 중, 소매 약국 세그먼트는 병원 약국의 증가 숫자로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
• 지역 기반 북아메리카 & 유럽 연령 관련 macular degeneration 치료 시장은 북아메리카와 유럽으로 구분됩니다. 이 중 북미 세그먼트는이 지역의 제품 출시 증가로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

모든 세그먼트 중, 질병 유형 세그먼트는 상승 geriatric 인구를 가진 질병의 prevalence 증가하기 때문에 가장 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 8 월 24, 2022, 연령 관련 macular degeneration (AMD)에 대한 블라인드니스 캐나다를 싸우는 데이터에 따르면 55 세 이상의 사람들의 비전 손실의 주요 원인은 약 2.5 백만 캐나다에 영향을 미칩니다. 캐나다에서 매년 거의 200,000 개의 새로운 진단 사례가 있습니다. AMD.

북미 및 유럽 연령 등급 Macular Degeneration 치료 시장 단면 분석:

질병 유형 세그먼트 중, 건조한 AMD 세그먼트는 더 새로운 치료의 출시로 인해 유럽 지역에서 예측 기간 동안 지배적이다. 예를 들어, 2 월 24, 2023, STADA Arzneimittel AG, 독일 기반 제약 회사 및 Xbrane Biopharma, 높은 수요 생물 및 긴 행동 주사 가능한 전문 스웨덴 기반 바이오 제약 회사 인 Xbrane Biopharma의 경우, 미국 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)이 Ximluci, 생체 간섭 참조를위한 마케팅 허가를 부여했다고 발표했습니다. 안과 약, Lucentis (ranibizumab). Ranibizumab는 bevacizumab와 같은 부모 쥐 항체에서 창조된 단종 항체 파편입니다. 그것은 억제하여 angiogenesis (새로운 혈관의 형성)를 금합니다 관 endothelial 성장 인자 A (VEGF-A). Ranibizumab는 VEGF를 금해서 macular degeneration를 대우하기 위하여 사용될 수 있습니다.

북미 및 유럽 연령 평가 Macular Degeneration Therapeutics 시장: 주요 개발

2021년 10월 22일 F. Hoffmann-La Roche 주식 회사스위스 기반 다국적 의료 회사 인 스위스는 미국 식품 의약품 관리 (FDA)가 Susvimo (ranibizumab Injection) 100 mg / mL를 승인하여 네오 혈관 또는 "wet" 연령 관련 macular degeneration (nAMD)를 가진 사람들의 치료에 대한 안장 임플란트 (VEGF) 주입을 통해 인트라비리얼 사용을위한 100 mg / mL를 승인했습니다. Neovascular AMD는 한 달에 한 번으로 눈 주입을 가진 처리를 요구하는 잠재적으로 장님으로 조건입니다. Susvimo는 이전에 ranibizumab를 가진 항구 납품 체계를 불렀습니다, 일년에 2개의 처리로 제안하는 nAMD를 위한 첫번째와 유일한 미국 FDA 승인 처리입니다.

3 월 31, 2022, Novartis AG, 스위스 기반 글로벌 의료 회사는 유럽위원회 (EC) 승인 Beovu (brolucizumab) Diabetic macular edema (DME)로 인해 시각 장애의 치료를위한 6 mg을 발표했다. DME의 승인은 습한 나이 관련 macular 재생의 처리를 위해 첫번째 승인된 EC에 의해 부여된 Beovu를 위한 두번째 표시를 나타냅니다. EC 결정은 모든 27 유럽 연합 (EU) 회원국뿐만 아니라 아이슬란드, 노르웨이, Liechtenstein에 적용됩니다. EC 승인은 Phase III, 무작위화, 이중 마스킹 KESTREL 및 KITE* 연구에서 1 년의 데이터에 기반을두고 있으며, 이는 기본 선명한 aflibercept에서 가장 정확한 시각 acuity (BCVA)의 변화에 비 불확실성의 기본 엔드 포인트를 충족했습니다. 두 시험에서, 적재 단계 뒤에, 환자의 절반 이상 (KESTREL에서 55.1%와 KITE에서 50.3%) Beovu 6 mg 팔에서 1 년을 통해 12 주 투약 간격에 남아. Aflibercept 투약은 1 년 동안 승인 된 EU 라벨에 정렬되었습니다.

2020년 5월 13일, Boehringer Ingelheim International GmbH, 독일 기반 제약 회사 및 CDR-Life Inc., 스위스 기반 생명 공학 회사인 Boehringer Ingelheim International GmbH는 지리적 atrophy (GA)에 대한 항체 파편 기반 치료법을 연구하고 개발하기 위해 협력 및 라이센스 계약에 참여했습니다. GA는 나이 관련 macular degeneration (AMD)를 가진 환자에서 생기는 진보적인, 믿을 수 없는 재생성 질병입니다 현재 처리가 없는. Boehringer Ingelheim의 바이오매틱 개발과 CDR-Life의 강력한 노하우와 함께, 두 회사는 CDR-Life의 사전 클리닉 후보를 진행할 것이며, GA 환자의 보행을 보존하는 것을 목표로합니다.

2022년 1월 27일, 미국 기반의 글로벌 생명공학 회사인 Biogen은 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)의 계약을 체결했다고 발표했습니다. 한국에 기반한 생명공학 회사는 삼성 바이오펩티드(Samsung Bioepis Joint Ventures)의 바이오젠의 주식 지분을 인수하게 될 것이라고 밝혔습니다. Biogen의 지분 인수에 따라, 회사는 현재 포트폴리오의 상용화를 포함한 독점 계약을 계속합니다. 이 제품은 BENEPALI (etanercept), Biosimilar 참조 ENBREL, IMRALDI TM (adalimumab), Humira 및 FLIXABI (infliximab)를 언급하는 Biosimilar 참조합니다. 또한 Biogen은 BYOOVIZTM (ranibizumab-nuna), 승인 된 Biosimilar는 LUCENTIS (ranibizumab)뿐만 아니라 개발, SB15 (aflibercept), 제안 된 biosimilar 추천 EYLEA의 조사 생물 학적 후보에 대한 상업적 권리를 유지합니다.

북미 및 유럽 연령 평가 Macular Degeneration 치료 시장: 열쇠 연락처

주요 시장 선수 간의 연구 협력

주요 시장 선수 간의 연구 협력은 더 새로운 치료의 개발을 밀어 시장의 성장을 구동 할 수 있습니다. 2021년 6월 29일, Ocular Therapeutix, Inc., 미국 기반의 바이오 제약 회사들은 질병 및 눈의 상태, Mosaic Biosciences, 미국 기반의 생명 공학 회사인 Mosaic Biosciences를 위한 혁신적인 치료법의 형성, 개발 및 상용화에 초점을 맞추고 있습니다. 새로운 표적과 치료제에 들어가는 미국 기반의 생명 공학 회사인 Mosaic Biosciences의 치료에 초점을 맞추고 있습니다. 계약 조건에서 Ocular Therapeutix와 Mosaic 사이의 협력은 장기간 활동의 기간을 가진 새로운 보충 억제제의 발견 및 개발에 중점을 둡니다. 계약 조건에서 Ocular Therapeutix는 협력에서 수행 된 연구 기금을 자금을 합의했으며 모든 프로그램 발명 및 관련 지적 재산권을 유지합니다.

새로운 치료를위한 승인

더 새로운 치료를위한 승인은 북미 및 유럽 연령 관련 macular 재생 치료 시장의 성장을 구동 할 수 있습니다. 2020 년 9 월 22 일, Gyroscope Therapeutics Limited는 미국 기반의 임상 단계 레틴 유전자 치료 회사 인 U.S. Food and Drug Administration (FDA)이 GT005에 빠른 트랙 디자인 (GA)이 노화 관련 macular degeneration (AMD)의 처리를 위해 승인했다고 발표했습니다. GT005는 망막 아래 전달되는 조사 유전자 치료이며 블라인드로 이어질 수있는 GA의 진행을 느리게합니다. 빠른 트랙 지정은 GT005에 부여되었습니다. GA가있는 사람들을위한 치료에 대한 보상 인자 I (CFI) 유전자 및 낮은 수준의 혈액에서 CFI 단백질.

북미 및 유럽 연령 등급의 Macular Degeneration Therapeutics 시장 : 재량

치료의 높은 비용

치료 비용은 북미 및 유럽 연령 관련 macular 재생 치료 시장 성장 hamper 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 11 월 3, 2022에 Biomolecules에 의해 간행된 기사에 따르면, Anti-VEGF 대리인은 nAMD를 위한 호의를 베푸는 prognosis를 제공했습니다, 그들은 환자와 의료 시스템에 대한 실질적인 금융 부담과 관련이 있습니다, 그들의 높은 비용과 빈번한 반복 처리를 위한 필요 및 방문. Ranibizumab 포털 전달 시스템 (RPDS) 고정 된 6 개월 동안 재생하는 연령 관련 macular 재생에서 사용 된 1 년 기간 비용 US $ 21,016. ranibizumab 비용의 월별 인트라비리얼 주입 US$ 1943, aflibercept 비용 US$ 5702, bevacizumab 비용 US$ 16,732. 약물의 이러한 높은 비용은 시장 성장을 억제 할 수 있습니다.

불균형에, reimbursement 정책은 치료의 전반적인 비용을 줄이기 위하여 소개되어야 합니다.

젖은 AMD 치료의 부작용

젖은 AMD 치료의 부작용은 북미 및 유럽 연령 관련 macular 재생 치료 시장 성장에 hamper 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021 년 10 월 25 일 안과 비전 연구 저널에 발표 된 기사에 따르면 다양한 부작용이 있는 다양한 젖은 AMD 약물이 있습니다. Retinal vasculitis, intraocular 염증, concurrent vascular occlusion, nausea, vomiting 및 개인에 있는 영원한 시각 손실을 포함하여 효력은 예상됩니다. Few는 lenticular 불투명, punctate keratitis, 옥수수 마포, posterior 캡슐 opacification, cataract, 증가한 intraocular 압력, blepharitis, conjunctivitis 및 iritis 같이 부작용을 보고했습니다. 이것은 시장 확장을 금합니다.

이 억제에, 더 많은 연구는 처리와 관련된 부작용을 감소시키기 위하여 수행되어야 합니다.

북미 및 유럽 연령대 Macular Degeneration 치료 시장 - 키 플레이어

북미 및 유럽 연령 관련 macular 재생 치료 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Novartis AG, Bayer AG, Bausch Health Companies Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Pfizer, Inc., Valeant Pharmaceuticals International, Inc., AbbVie Inc., Viatris Inc. 및 Amgen Inc.를 포함합니다.

* 정의: 연령 관련 macular degeneration (AMD)는, 또한 macular degeneration로 알려져, retina의 macula의 희게 때문에 중앙 시각의 손실에 있는 결과 조건입니다. 연령 관련 macular degeneration는 전형적으로 geriatric 인구에서 발생하며 60 세 이상의 사람들에게 영구적인 시각 손실을 일으킬 수 있습니다. 연령 관련 macular degeneration는 두 가지 유형입니다. 건조한 연령 관련 macular degeneration (Dry AMD) 및 젖은 연령 관련 macular degeneration (wet AMD). 건조한 나이 관련 macular degeneration는 macular degeneration의 일반적인 형태입니다, macula는 나이를 가진 더 얇은 얻고 중앙 시각의 손실에 지도합니다. 건조한 나이 관련 macular degeneration를 위해 유효한 처리는 없습니다. 젖은 나이 관련 macular 재생은 더 적은 일반적, 이상한 혈관의 성장은 망막의 밑에 관찰됩니다. 젖은 나이 관련 macular degeneration는 anti-vascular endothelial 성장 인자 (anti-VEGF) 주입을 통해서 관리될 수 있습니다.