MENA 바이오로직스 및 바이오시밀러 시장 분석

MENA biologics & biosimilars 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 502.2 백만 내 계정 2023년 전시 예정 사이트맵 이름 * 4.6% 할인 예측 기간 (2023-2030).

MENA Biologics & Biosimilars의 분석가보기 시장:

biosimilar는 그것의 이름이 무슨 뜻인지 정확하게 입니다. 미국 식품의약품안전청(FDA)이 이미 허가한 바이오매스입니다. Biosimilars는 안전, 순수성 및 힘의 기간에 있는 참고 제품에 높게 유사합니다, 그러나, 임상적으로 민감하는 성분에 있는 작은 다름이 있을지도 모릅니다. Biosimilars를 승인하면 미국 FDA는 제조업체가 의료 연구 (또는 연구)를 준수하는 데 필요한 제조업체가 안전, 참조 제품에 대한 순도를 보장해야합니다. biosimilars의 주요 이점은 그것의 비용입니다. Biologics와 biosimilars는 건강 보험 계획 공식의 가장 높은 층에 수시로 있는 특별한 약입니다, 환자는 보통 적용을 위한 높은 지폐 비율을 지불해야 합니다.

그림 1 MENA Biologics 및 Biosimilars 시장 점유율 (%), 제품 유형에 의하여, 2023년

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MENA Biologics & Biosimilars 시장– 드라이버

• 사업 강화를 위한 투자 및 자금 지원 활동: 투자 및 자금 지원 활동은 지역 내에서 사업을 강화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 1월 7일, Abu Dhabi Developmental Holding Company에서 투자회사는 두 개의 전략적인 투자를 발표했습니다. 이는 의료 및 제약 포트폴리오를 크게 확장했습니다. ADQ는 Pharmax Pharmaceuticals FZ-LLC, UAE 기반의 제약 회사를 인수하여 저렴한, 브랜드의 일반적인 약물을 제조하고 시장에 공급하고 있으며 Biocon Biologics Limited ( "Biocon Biologics")의 미성년자 지분을 투자했습니다. Biocon Ltd.의 자회사 인 Biocon Biocon Biologics Limited ( "Biocon Biologics")의 개발, 제조 및 마케팅을 전문으로합니다.

Key Player는 시설 확장에 중점을 두고 있습니다.

지역의 주요 선수는 시설 확장에 초점을 맞추고 있으며, 가까운 미래 시장에서 시장의 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 6 월 21, 2023, Public Investment Fund (PIF), 사우디 아라비아의 글로벌 투자 조직은 Lifera, 상업 규모 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)를 출시했다고 발표했습니다. CDMO는 지역 바이오/약국 산업의 성장을 가능하게 하고, 국가 탄력을 강화하고, 사우디 아라비아의 글로벌 제약 제조 목적지로서의 위치를 지원합니다.

한국어 2. MENA Biologics 및 Biosimilars 시장 점유율 (%), 지역/국가, 2023

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MENA Biologics 및 Biosimilars 시장 지역 분석

지역 중, 걸프 지역은 MENA Biologics & biosimilars 시장에서 지배적 인 위치를 보유 할 것으로 예상됩니다. 정부가 이러한 성장률을 높일 수있는 예방 캠페인에 대한 정부 이니셔티브를 증가시키기 위해 언급 된 기간. 예를 들어, 2020 년 10 월 16 일, 보건부 (Kuwait)가 시작되었습니다. 계절의 예방 계절 인플루엔자와 같은 감염병에 대한 캠페인 pneumoccal의 특징 파키스탄·

MENA Biologics & Biosimilars 시장 - 코로나 바이러스 (COVID-19)의 영향

전 세계의 다양한 국가에서 COVID-19 전염병 및 lockdown은 모든 분야의 금융 상태를 긍정적으로 영향을 미쳤습니다. 생명 공학 분야는 pandemic에 의해 크게 영향을받은 그러한 분야입니다.

MENA의 투자, 연구 및 개발과 같은 요인은 COVID-19를 대상으로 소설 의학의 개발뿐만 아니라 MENA에서 작동하는 다양한 회사에 의해 자금을 지원할 것으로 예상됩니다 MENA Biologics & Biosimilars 시장 성장 COVID-19 전염병. 예를 들어, 2020 년 3 월 사우디 아라비아 정부는 세계 보건기구 (WHO)에 재정 지원으로 US $ 10 백만을 기부했다고 발표했습니다. 돈은 백신, 진단 및 질병 치료를위한 치료의 연구 및 개발을 위해 할당됩니다. 2020년 4월, Epidemic Preparedness 및 Innovations (CEPI) 및 Gavi, 백신 얼라이언스인 Coalition은 COVID-19 감염을 위한 COVID-19 백신 개발을 위해 US$ 150 백만 달러를 수여했다고 발표했습니다. CEPI는 Curevac, Inovio Pharmaceuticals, Moderna, Novavax, The University of Hong Kong, The University of Oxford, The University of Queensland 및 COVID-19 백신 개발 프로젝트에 대한 Institut Pasteur가 주도 한 컨소시엄과 협력하고 있습니다.

MENA Biologics 및 Biosimilars 시장 세그먼트:

MENA biologics & biosimilars 시장은 치료 응용 프로그램에 의해 제품 유형, 및 지역으로 구분됩니다.

• 제품 유형에 의하여, 시장은 인플루엔자 백신, 요인 VIII, erythropoietin, aflibercept (EYLEA), ziv-aflibercept (ZALTRAP)로 구분됩니다. 그 중, 인플루엔자 카카인 세그먼트는 예측 기간 동안 MENA 바이오매스 및 바이오매스 시장에서 지배적인 위치를 보유 할 것으로 예상되며 정부 당국의 질병 인식을 증가시키는 것으로 간주됩니다.
• 치료 신청· 시장은 hemophilia, 나이 관련된 macular degeneration, 신장병, 인플루엔자, 다른 사람으로 구분됩니다. 그 중, 인플루엔자 세그먼트는 MENA 지역의 감염병의 조기 증가로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
• 모든 세그먼트 중, 인플루엔자 백신 세그먼트는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며,이 지역 백신 프로그램에 대한 정부 당국에 의해 증가 된 이니셔티브에 속성됩니다.

MENA Biologics 및 Biosimilars 시장 십자가 단면도 분석:

지역/국가 중, 걸프 지역의 제품 유형 세그먼트는 시장 진출을 위해 시장 진출을 예상할 것으로 예상됩니다. 시장 진출자는 지역 시장에서 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 계약과 같은 무기 활동 증가에 중점을 둡니다. 예를 들어, 4 월 4, 2022, Intas Pharmaceuticals Ltd. (Intas)는 제약 회사 인 Axantia Holding (Axantia)와 독점 라이센스 및 공급 계약을 체결했으며, 제약 자회사, Pharma International Pharmaceutical & Chemical Manufacturing Co. Ltd. 및 Med City Pharmaceutical Industries는 Ranibizumab (Ranibizumab)의 Biosimilar (Ranibizumab)을 위해 중동에서 제약 회사를 설립했습니다. 계약의 관점에서, Axantia는 마케팅 허가를 가지고 있으며 사우디 아라비아, 요르단, 이라크, 레바논 및 GCC 국가를 포함한 특정 territories에서 Ranibizumab을 상업화 할 수 있습니다.

MENA Biologics 및 Biosimilars 시장: 키 개발

• 2 월 7, 2023, 사우디 제약 Industries & Medical Appliances Corporation은 5년 전략의 세부 사항을 발표했습니다. 사우디 제약 산업의 National Champion 구축에 초점을 맞춘 전략은 장기적인 시장 전망에 의해 제공 된 장기적인 기회에 자본화하여 환자의 웰빙을 개선하고 장기적인 이해 관계자의 모든 그룹 혜택을 목표로하고 있습니다.
• 2020 년 7 월 13 일, CanSino Biologics, 중국 기반 백신 개발자는 러시아, 브라질, 칠레 및 사우디 아라비아에서 실험 COVID-19 백신의 단계 III 평가 계획을 발표했습니다.

MENA Biologics 및 Biosimilars 시장: 열쇠 연락처

• 계약과 같은 무기 활동 증가: 시장 선수는 지역에 강한 발판을 얻기 위해 계약과 같은 전략을 채택에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, 11 월 2022에서, Hikma 약제 PLC (Hikma), 다국적 제약 회사, Celltrion Healthcare Co., Ltd.와 함께 새로운 독점적 인 라이센스 계약을 발표했습니다. CT-P43 (ustekinumab)에 대한 생물학 의약품의 세계 마케팅, 판매 및 유통을 수행합니다. CT-P43는 Janssen의 Stelara에 제안된 biosimilar인 단일 클론항체입니다. 계약 조건 하에서 Hikma는 MENA 시장에서 CT-P43을 상업화하기 위해 독점적 인 권리를 가지고 있으며 Celltrion Healthcare는 개발, 제조 및 CT-P43을 Hikma에 공급합니다.

MENA Biologics 및 Biosimilars 시장: Restraint

엄격한 규정 준수

• 규정은 제조 업체가 개발 된 제품에서 최대의 공공 보호를 보장하기 위해 따른 표준 및 규범 세트입니다. 생물학적 제품 규정은 생물학적 제품에 대한 안전성과 품질을 확보하기 위해 전체 관리 시스템을 포함합니다. Biologic 제품에 대한 다른 규제 기관에 의해 mandated Stringent 규제 지침은 예측 기간 동안 hamper 시장 성장에 예상됩니다. Biologics의 승인은 순차적 프로세스를 따르고 Institutional Biosafety Committees, Institutional Animal Ethics Committee, Genetic Manipulation (RCGM), Genetic Engineering Advisory Committee, India Office 및 Food and Drugs Control Administration과 같은 다양한 당국을 포함합니다. 이와 유사한 생물 공학에 대한 이러한 지침은 제조 공정 및 품질 측면 및 비교 운동에 대한 규제 요구 사항을 제공합니다 사전 클리닉 연구, 임상 연구, 및 포스트 마케팅 요구.
• 카운터밸런스: 통합된 가이드라인은 안전과 효능을 비교하지 않고 비용 효율적인 개발 및 비용 절감을 가능하게하기 위해 과학적 논리적 제안에만 근거해야 합니다.

MENA Biologics 및 Biosimilars 시장 - 키 플레이어

MENA biologics & biosimilars 시장에서 운영되는 주요 선수는 Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Sanofi 및 Amgen Inc.를 포함합니다.

정의: Biologics는 효모와 박테리아와 같은 동물성 세포와 미생물을 포함할 수 있는 살아있는 생물체에서 일반적으로 오는 약을 포함합니다. Biologics (insulin 포함) 일반적으로 생활 생물에서 온다, 그래서 자연 변화 및 구조는 일반적으로 더 복잡합니다. biosimilar는 이미 규제 승인 (원래 biologic로 알려진) 다른 생물 공학과 매우 유사합니다. 그것은 둘 다 정상적인 이고 동일한 약물의 배치 사이 작은 다름이 있는 biosimilars와 본래 생물을 위해 예상됩니다. 이것은 biologics가 정확히 복사 할 수 없다는 것을 의미하며, 왜 biosimilars는 원래의 biologic과 동일하지 않습니다.