의료 기기 감시 시장 분석
글로벌 의료 기기 vigilance 시장은 평가 될 것으로 예상됩니다. 50-100 원 202 년 Bn4 도달 할 것으로 예상 100만 원 으로 2031, 합성 연간 성장률 전시 2024에서 2031까지 10.5%의 (CAGR). 전자 건강 기록의 증가 사용과 함께 의료 기기 안전에 대한 엄격한 규정은 시장 성장을 구동 할 수 있습니다.
업계를 형성하는 시장 동향을 알아보십시오: 샘플 사본 요청
글로벌 의료 기기 vigilance 시장 성장은 미국 FDA 및 EU의 MDR와 같은 규제 기관에 의해 국제 규정 및 표준을 준수하기 위해 회사에 필요한 성장에 의해 구동됩니다. 기기 문제 및 기능 장애를 보고하는 최종 사용자 중의 인식은 의료 산업 전반에 걸쳐 채택되는 감시 프로그램에서 증가하는 데 기여합니다. 노화 인구에 의한 품질 관리에 대한 수요와 전세계 의료에 대한 지출 증가는 시장 성장을 구동 할 수 있습니다.
만성 질환의 상승
암, 당뇨병과 같은 만성 질환, 심장 혈관 질병 및 기타 심각한 건강 위협. 이 만성 질환과 관련된 위험 요인에 대한 증가는 치과 생활 습관, 흡연, 비만, 스트레스 및 기타. 이것은 만성 질환의 발병률을 성장하기 위해 주도했다. 일부 추정에 따라 만성 질환은 전 세계적으로 모든 사망의 60 % 이상을 차지합니다. 이 만성 질환의 관리는 인슐린 펌프, 스피드 메이커, 임플란트 세동기 및 기타와 같은 의료 기기의 장기간 사용을 요구합니다. 의료 기기의 장기적인 신뢰는 불리한 사건 또는 장치 기능 장애의 기회를 증가시킵니다. 장치 제조업체는 신속하게 검출, 분석 및 모든 문제에 대한 정확한 작업을 수행 할 수있는 강력한 vigilance 시스템을 가지고 있습니다. Proactive post 시장 감시는 회사가 환자 안전을 지키고 또한 그들의 상표명을 보호합니다.
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의료 기기 불리한 사건의 발현
의료 시설에 걸쳐 의료 기기를 포함한 불리한 사건의 발생률 증가는 전 세계적으로 의료 기기를 강화하기 위해 규제 기관을 준수합니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)의 데이터에 따르면 매년 8 개의 라크 사람들이 의료 장비의 결함으로 인한 부상 또는 사망을 포함하여 심각한 문제를 직면합니다. 이 장치는 진단에서 수술 후 관리에 광대하게 사용됩니다. Stringent norms는 모든 장치의 성능의 지속적인 모니터링을 보장하기 위해 도입되었습니다. 이것은 크게 시간적으로 보고, 분석 및 불리한 사건의 예방을 위한 강력한 감시 체계를 설치하는 필요를 밀어주었습니다. 의료 기기 제조업체 및 의료 제공 업체는 전문 vigilance 소프트웨어, 훈련 된 인력 및 중앙 집중화 설정에서 크게 투자하고 있습니다. 사이트맵· 복잡성 및 다양한 기기는 대용량의 데이터를 효율적으로 처리할 수 있는 고급 IT 도구를 사용합니다. 유엔 기금 (United Nations Fund)에 따르면 전국의 25 % 이상의 인구가 여전히 사고를 다루는 기본 장비가 부족하고 중요한 관심 가전에서 결함을 감지합니다. 전방 vigilance 인프라 구축은 전 세계의 burgeoning 환자 인구의 생명을 보호하는 것이 필수적입니다. 향후 5년 동안 이뤄진 것으로 예상되며, 경제학 발전은 50억 달러를 넘는 비경구 표준을 업그레이드하고 국제 벤치 마크를 일치시킵니다.
Key Takeaways 부터 Analyst
Global medical device vigilance 시장 성장은 다양한 지역에 걸쳐 의료 기기 안전에 대한 엄격한 규정에 의해 구동된다. EU MDR 및 IMDRF와 같은 엄격한 규정은 강력한 vigilance 시스템을 가지고 제조업체를 요구합니다. 이 새로운 vigilance 소프트웨어 및 서비스에 대 한 수요를 향상 시킬 것 이다 유선 케이스 처리 및 보고. 북미는 주요 선수와 엄격한 규제 환경의 존재에 따라 시장을 지배하기 위해 계속됩니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 중국, 인도 및 일본과 같은 국가의 의료 기기 회사의 의료 지출 및 확장을 증가하기 때문에 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.
숙련되는 vigilance 전문가의 부족은 시장 성장을 hamper 할 수 있습니다. 의료 기기 vigilance는 임상 도메인 지식과 함께 규제 준수에 대한 전문성을 요구합니다. 이러한 재능의 부족은 vigilance 운영 비용을 증가시킬 수 있습니다. 글로벌 규정 간의 조화의 부족은 글로벌 운영을 갖는 회사에 대한 도전도 포즈합니다. 그러나 시장 선수는 AI와 기계 학습과 같은 end-to-end vigilance 솔루션과 레버리지 기술을 제공하여 운영을 간소화합니다. 이것은 vigilance의 비용을 낮출 수 있고 채택합니다. 더 큰 회사에 의해 vigilance 솔루션 제공 업체의 합병 및 인수는 시장에서 주요 추세입니다.
시장 도전: 높은 가동 비용
의료 기기 vigilance와 관련된 높은 운영 비용은 글로벌 의료 기기 vigilance 시장 성장을 hamper 할 수 있습니다. 의료 기기의 Vigilance는 기기와 관련된 부작용의 규정과 의무적인 보고를 준수해야 합니다. 이것은 여러 소스에서 수집 및 분석 데이터의 포괄적 인 프로세스를 포함하고 잠재적 인 안전 문제를 식별합니다. 이러한 엄격한 vigilance 시스템 유지는 상당한 금융 리소스를 만족. Vigilance 운영은 병원, 의사 및 환자를 포함한 다양한 이해 관계자로부터 보고서를 수집하기위한 전체 IT 인프라를 설정합니다. 이 IT 시스템은 지속적으로 모니터링하고 규제 지침에 따라 업데이트해야합니다. 직원은 간행 사건의 보고, 조사 및 보고를 취급하기 위하여 광대하게 훈련되어야 합니다. 의료 전문가의 큰 인력은 임상적으로 각 사건을 검토하고 불리한 사건이 장치 디자인 또는 제조에 있는 부족에 연결된다는 것을 결정하기 위하여 요구됩니다. 이러한 엄격한 감독은 시야 감시 및 관리가 필요합니다. IT 인프라 유지 보수, 직원 교육 및 클리닉 참여와 같은 의료 기기 vigilance와 관련된 모든 이러한 활동은 그들에게 첨부 된 가격 태그를 고려해야합니다. 운영 및 인력 erodes gross margins에 대한 지속적인 지출은 장치 판매에서 생성됩니다. 이 세터 다국적 기업은 작은 시장 지역에 대한 추가 투자를 만들기. 2021 년 WHO에 의해 발표 된 데이터에 따르면, 54 낮은 및 낮은 중간 소득 국가는 높은 비용 overriding 수익 전망 때문에 글로벌 의료 기기 시장의 9.2% 점유율을 차지했습니다.
시장 기회: AI 및 클라우드 기반 기술 통합
인공 지능과 클라우드 기반 기술의 통합은 글로벌 의료 기기 vigilance 시장 성장을 위한 immense 기회를 제공합니다. AI 및 클라우드로 의료 기기 제조업체는 실시간 분산된 위치에 걸쳐 환자 데이터를 지속적으로 모니터링 할 수 있습니다. 이것은 능률적인 불리한 사건 탐지 및 더 빠른 응답을 허용합니다. AI 알고리즘은 클라우드에서 컴파일된 과거 환자 데이터의 다량 볼륨에 훈련될 수 있습니다. 그런 다음 잠재적 인 문제와 경고 클리닉을 나타내는 패턴을 인식 할 수 있습니다. 지속적인 원격 감시의 이 수준은 의학 장치의 포스트 시장 vigilance를 개량할 것입니다. 클라우드 인프라는 제조업체 및 규제업체가 통합된 데이터 소스에 쉽게 접근할 수 있도록 합니다. 신호에 관한 모든 것은 여러 파일 방에서 종이 레코드를 검색 대신 중앙화 된 인터페이스에서 조사 할 수 있습니다. 클라우드의 데이터 분석 도구는 특정 장치 모델이 시간 동안 다양한 환자 인구와 멀리하는 방법에 대한 통찰력을 생성 할 수 있습니다. 제조업체는 AI 및 클라우드를 통해 수집 된 이러한 실제 증거를 기반으로 최적화해야하는 디자인 요소 또는 배포 설정을 식별 할 수 있습니다. 규제 기관도 클라우드에 연결된 데이터를 활용할 수 있습니다. 고위험 장치의 성능을 모니터링 할 수 있습니다. 2021 년 세계 보건기구 (World Health Organization)의 의료 기기 안전 보고서에 따르면 디지털 건강 솔루션 채택은 전 세계 시장 감시 시스템을 개선하기위한 핵심입니다. 클라우드는 vigilant 프로세스를 평가하기 위해 통합 된 플랫폼을 제공하며, 필요한 경우 국제 리콜을 조정하고, 규제 네트워크 간의 보조 지식 공유. AI를 통해 자동화와 결합하면 이전에 강력한 vigilance를 방해하는 자원과 인프라 제한을 극복할 수 있습니다.
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Cloud Technology의 전달 모드 사전은 Cloud 기반 세그먼트 성장
납품 형태의 관점에서, 클라우드 기반 세그먼트는 클라우드 기반 의료 기기 vigilance 솔루션에 의해 제공 된 몇 가지 장점으로 인해 2024에서 59.7%의 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 클라우드 배포는 모든 인터넷 지원 장치에서 vigilance 소프트웨어에 원격 액세스를 허용하며, 라운드-the-clock vigilance 운영을 가능하게합니다. 이것은 적시 케이스 입구 및 위치 제약 없이 가공을 지킵니다. 또한, 클라우드 솔루션은 하드웨어에 큰 상륙 자본 투자가 필요하지 않기 때문에 on-premise 시스템에 비해 설정 및 유지 보수가 저렴합니다. Cloud Provider는 소프트웨어 업그레이드 및 인프라 유지보수를 원활하게 관리합니다. 클라우드 서비스의 유료 서비스 가격도 vigilance 팀이 예측 가능한 지원 및 유지 보수 비용없이 예산을 더 잘 계획하는 데 도움이됩니다.
신청에 의하여 - 더 중대한 진단 필요는 진단 세그먼트 성장을 몰 수 있습니다
응용 분야의 관점에서 진단 부문은 2024 년 35 %의 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상되며 다양한 라이프 스타일 질병으로 상승하고 글로벌 유대 인구를 성장시키는 것으로 추정됩니다. 심혈관 질환과 당뇨병과 같은 만성 질환의 조기 감소는 전세계 다른 진단 절차에 대한 수요를 증가했다. Rising Healthcare 인지도는 의학적 검사 및 조기 질병 감지 노력으로 이끌었습니다. 이것은 크게 의료 기기를 사용하여 매년 수행되는 진단 테스트의 양을 제기했습니다. 의료 진단 장치의 안전은 규제 기관 및 장치 제조업체의 최고 우선 순위를 유지하여 공공 보건을 보존합니다.
최종 사용자 - Statutory 의무 드라이브 Original Equipment Manufacturer Segment
최종 사용자의 관점에서, 원래 장비 제조업체 (OEM) 세그먼트는 엄격한 규제 의무 때문에 2024에서 40 %의 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 추정됩니다. 의료 기기 규정은 기기와 관련된 불평과 불리한 사건을 감시하기 위하여 강력한 vigilance 체계를 학회에 mandate OEMs를 지시합니다. OEMs는 적시에 책임지고 규제 당국에 장치 부족 및 정확한 행동의 정확한 보고. Non-compliance는 제품 리콜, 금융 상품 및 심지어 사업 금지로 이어질 수 있습니다. 제품 개발에서 시장 감시에 효과적인 vigilance 관리를 지키기 위하여는, 대부분의 OEMs는 vigilance 서비스 공급자를 전문화하는 이 기능을 아웃소싱하는 것을 선택합니다. 이것은 모든 규제 감시 요구 사항을 충족하면서 핵심 제조 및 R & D 활동에 중점을 둡니다.
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북아메리카는 2024년에 40.2%의 추정된 시장 점유율을 가진 세계적인 의료 기기 vigilance 시장을 지배합니다. 이 지역은 미국과 캐나다에 위치한 글로벌 본사를 보유하고있는 많은 최고 의료 기기 제조업체의 존재를 즐깁니다. 북미에서 가장 큰 병원 및 의료 시스템의 디지털 건강 기술의 초기 채택자가 잘 설립 된 vigilance 프로세스 및보고 시스템. 이 지역은 또한 매우 개발된 제약 및 의료 기기 산업을 통해 높은 수준의 vigilance를 촉진합니다. 환자 안전에 중요한 의료 지출 및 초점, 미국 및 캐나다의 규제 요구 사항은 의료 기기와 모든 불리한 사고에 대한 시장 감시의 높은 수준을 보장합니다.
아시아 태평양 지역은 의료 기기 vigilance에 가장 빠르게 성장하는 시장으로 출범했습니다. 중국, 일본, 인도 및 대한민국과 같은 국가는 의료 인프라와 건강 시스템의 디지털 전환을 개선하기 위해 투자를 목격하고 있습니다. 이것은 그들의 vigilance 기능의 성장을 긍정적으로 영향을 미쳤습니다. 큰 환자 인구의 존재와 상승 질병 불균형은 의학 기술의 더 나은 vigilance를 위한 필요를 밀어주었습니다. 많은 글로벌 의료 기기 전공은 아시아 태평양의 제조 단위를 설립하여 성장하는 수요에 대응하고 있으며, 이는 불리한 사건의 보고를 촉진했습니다. 이 지역은 또한 중국, 일본 및 인도에서 기업과 더불어 burgeoning 국부적으로 의료 기기 기업에, 그들의 제품을 전 세계적으로 수출하고 있습니다. 이 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 아시아 태평양 전역의 중요한 변화를 겪는 의료, 이 지역의 투자는 강력한 모멘텀이 될 것으로 예상됩니다.
의료 기기 Vigilance 시장 보고서 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | US$ 59.30 파운드 |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 10.5% 분 | 2031년 가치 투상: | US$ 119.10 파운드 |
| 덮는 Geographies: |
| ||
| 적용된 세그먼트: |
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| 회사 포함: | ZEINCRO, AssurX, Inc., Sparta 시스템, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., Omnify Software, Inc., Medidata Solutions, Vigilanz Corporation, Qualio, MasterControl, Greenlight Guru, eQMS, BioClinica, Medpace, PAREXEL 국제, Celerion, Charles River Laboratories | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
| ||
75개 이상의 매개변수에서 검증된 매크로와 마이크로를 발견하세요, 보고서에 즉시 액세스하세요
* 정의: Global Medical Device Vigilance Market은 규제 승인을 받은 후 의료 기기와 관련된 부작용을 모니터링하고 시장에 출시되었습니다. 그것은 검출, 캡처 및 평가 보고 가능한 안전 문제 또는 신호 및 필요한 정확한 작업을 용이하게하는 것을 목표로한다. 의료 기기 vigilance는 환자에 의해 전 세계적으로 사용되는 장치 안전과 효율성을 보장하기 위해 계속되는 중요한 역할을 합니다.
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저자 정보
마니샤 비부테는 시장 조사 및 컨설팅 분야에서 5년 이상의 경험을 가진 컨설턴트입니다. 시장 역학에 대한 강력한 이해를 바탕으로 마니샤는 고객이 효과적인 시장 접근 전략을 개발하도록 지원합니다. 그녀는 의료 기기 회사가 가격 책정, 환불 및 규제 경로를 탐색하여 성공적인 제품 출시를 보장하도록 돕습니다.
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