의료 기기 테스트 및 인증 시장 ANALYSIS

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장은 가치있었습니다US$ 9,687.7 백만2022년과는 가치에 도달하기 위한 예측US$ 13,550.8 만이름 *2030년한국어4.3%의 CAGR 이름 *2023 및 2030· 의료기기 테스트 및 인증 시장은 의료 기기 테스트 및 인증 및 엄격한 정부 규정에 중점을 둔 상승으로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 또한 COVID-19의 발생과 의료 기기의 AI 및 IoT의 사용 증가는 시장의 성장을 높일 것으로 예상됩니다. 그러나 규정의 다양성과 COVID-19의 발발과 같은 요인은 시장의 해적 성장에 예상됩니다.

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장: 지역 통찰력

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장은 북아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미 지역 중, 북미는 엄격한 정부 규정으로 인해 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 점유율을 얻을 것으로 예상되고, COVID-19의 발생 및 의료 기기의 검증 및 검증에 대한 수요 상승. 예를 들어, 식품 및 의약품 관리 (FDA)는 미국 의료기기 규제에 책임집니다. FDA는 의료 기기를 규제하여 안전 및 효과 및 개발, 그리고 불필요한 노출을 제어하도록 설계된 국가 프로그램을 수행하고, 안전 및 efficacious use of, 이온화 및 비 이온화 방사선 방출 전자 제품을 보장합니다.

유럽과 아시아 태평양은 또한 글로벌 의료기기 테스트 및 인증에 강력한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. COVID-19의 발생으로 인해 의료 기기의 품질, 엄격한 정부 규정에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, 역량 당국, 공인 기관 및 공인 대표는 CE 마킹 공정에 모두 관여합니다. 의료 기기는 EU 회원국 수준에서 규제되지만 유럽 의학기구 (EMA)는 규제 프로세스에 참여합니다. 제조업체는 한 번 의료 기기에서 CE 마크를 배치 할 수 있으며 적합성 평가를 통과했습니다.

한국어 1. 글로벌 의료 기기 테스트 및 인증 시장 점유율 (%), 지역별, 2023

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글로벌 의료 기기 테스트 및 인증 시장 드라이버:

초점에 상승 의료 기기 테스트 augment 시장 성장

글로벌 의료 기기 테스트 및 인증의 성장을 예상하는 주요 요인 중 하나 예측 기간 동안 시장은 의료 기기 테스트 및 인증에 중점을두고 있습니다. 예를 들어 1 월 2022에서 TÜV SÜD는 New Brighton, Minnesota의 의료 및 건강 서비스 (MHS) 시설을 확장 할 계획입니다. 새로운 실험실은 모든 의료 기기에 대한 최종 테스트 솔루션을 제공 할 것이며 TÜV의 현재 활성 의료 기기 테스트 기능을 보완하는 의료 기기의 생물학 및 화학 테스트 범위를 제공 할 것입니다.

정부 규정 underpin 시장 성장

글로벌 의료기기 테스트 및 인증의 성장을 주도하는 또 다른 요인 시장은 전세계의 엄격한 정부 규정입니다. 예를 들어, 의료 기기의 표준 지침은 국가에서 국가로 다르며, 해당 지역의 의료 제품의 마케팅 또는 판매를위한 이러한 지침을 따르는 제조업체에 필수적입니다. 예를 들어, 미국은 식품 및 의약품 관리 (FDA) 지침을 따르고 유럽은 Conformitè Europëenne (CE) 승인을 고려하고 캐나다는 건강 캐나다 등록을 필요로하며, 인도는 Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)에서 승인을 받아야합니다.

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장 기회:

COVID-19의 발생은 글로벌 의료 기기 테스트 및 인증에서 플레이어에게 상당한 성장 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. 시장. 예를 들어, COVID-19의 발생은 전 세계 의료 기기 테스트 및 인증 서비스에 대한 수요 증가. 2020년 미국 식품의약품안전처(FDA)는 COVID-19 진단을 위한 응급조치 인증(EUA)을 발행하고 있으며, 의료 제공업체와 환자를 보호하는 데 필요한 개인 보호 장비(PPE)를 진단할 수 있는 의료기기를 발급했습니다. 의료 시험 및 인증은 계속 COVID 19 상황에서 빠른 단계를 수행했습니다.

사용 증가 인공지능(AI) · 사물 인터넷 (IoT) 의료 기기는 글로벌 의료기기 테스트 및 인증에서 플레이어에게 중요한 성장 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. 시장. 예를 들어, AI 및 IoT와 같은 첨단 기술의 배포를 통해 실시간 환자 모니터링에 중점을두고 의료 기기의 복잡한 생태계를 만들었습니다. 마케팅 권한 부여를 수신하려면, 이러한 장치는 방법 실험을 수행하고 엄격한 규정을 준수해야합니다. Hence, 시장 플레이어 또는 제조업체들은 장치 테스트에 크게 투자하고 마케팅 승인을받습니다.

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장 동향:

이름 * 의료 기기 테스트/인증 최근 트렌드

의료 기기는 전 세계의 다양한 규제 당국에 의해 규제됩니다. 이 장치의 최종 사용자가 우수한 성능, 안전 및 이러한 장치에서 효과를 기대하기 때문에 주로입니다. 따라서 제조업체가 제대로 의료 기기 테스트 전략을 구현하기 위해 필수적입니다. 이는 장치 효과적이고 생산 공정을 용이하게합니다. 이 트렌드는 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상되며 시장의 성장을 주도합니다.

아웃소싱 테스트 및 인증 다른 추세

제3자 공급 업체에 대한 아웃소싱 테스트 서비스는 사내 테스트의 자본 집중적 인 성격으로 인해 빠른 속도로 증가합니다. 따라서, 전 세계 몇몇 제조자 또는 선수는 엄격한 규칙으로 점점 outsourcing 테스트 서비스는 사내 시험을 지휘하기 위하여 비용으로 만들고, 이 회사는 시험의 전반적인 비용을 삭감하는 것을 돕습니다. 이 트렌드는 또한 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상되며 시장의 성장을 주도합니다.

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장 공급 능력:

시장의 성장을 방해하는 규정의 다양성

글로벌 의료 기기 테스트 및 인증의 성장을 원할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나 시장은 규정 또는 다양성입니다. stringent 규칙 및 규정. 의료 기기의 표준 지침은 국가에서 국가로 다를 수 있습니다. 제조업체에 따라, 마케팅 또는 국가에서 제품을 판매하는 것은 필수입니다. 규정은 모든 국가에서 다릅니다. 따라서 의료 기기 제조업체의 경우 등록 및 / 또는 해당 국가의 규제 지침을받습니다.

COVID-19의 발생은 hamper 시장 성장에

글로벌 의료 기기 테스트 및 인증의 성장을 추진하는 또 다른 요인 시장은 COVID-19의 발생입니다. Pandemic는 의료 기기 테스트 및 인증 서비스에 대한 수요를 증가했다. 규정에 면제 및 레버리지가 있지만, 의료 테스트/인증은 계속 진행되며, 전염병 중 빠른 단계로 이동합니다. 그러나, pandemic는 다른 의료 기기의 테스트로 시장에 약간의 영향을 미쳤습니다. 비상 사태가없는 경우, 보류되었습니다.

한국어 2. 글로벌 의료 기기 테스트 및 인증 시장 점유율 (%), 서비스 유형, 2023

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글로벌 의료기기 테스트 및 인증 가격표 세그먼트:

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장 보고서는 서비스 유형, Sourcing 유형, 장치 종류, 기술 및 지리로 구분됩니다.

회사연혁 제품정보, 시장은 테스트 서비스, 검사 서비스 및 인증 서비스로 구분됩니다. 다음 것 시험 서비스 관련 기사 의료기기 테스트 및 인증 예측 기간 동안 시장은 안전하고 효과적인 의료 기기에 대한 수요가 증가하는 것으로 간주됩니다.

검사 서비스 관련 기사 또한 가까운 미래에 상당한 성장을 목격할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 규칙과 규정에 의거합니다. 검사 서비스 비용을 줄이고 위험을 최소화하고 예상 품질을 제공합니다.

제품정보 연락처, 시장은 사내 및 아웃소싱으로 구분됩니다. 다음 것 회사연혁 관련 기사 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상되며, 이는 아웃소싱 의료 기기 테스트 서비스의 성장 추세에 영향을 미칩니다.

제품정보 장치 종류, 시장은 종류 I, 종류 II 및 종류 III로 구분됩니다. 다음 것 클래스 I 관련 기사 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상되며 Class I 의료 기기의 수요가 증가하는 것으로 간주됩니다. 의료 기기의 사용과 관련된 위험에 따라 이러한 장치는 Class I, Class II 또는 Class III로 분류됩니다. 분류는 장치와 관련되는 위험의 수준에 달려 있습니다.

클래스 II 관련 기사 또한 가까운 미래에 상당한 성장을 목격할 것으로 예상되며 Class II 의료 기기에 대한 수요를 늘리고 있습니다.

제품정보 기술 정보, 시장은 활동적인 임플란트 의료 기기, 활동적인 의료 기기, 비 활동 의료 기기, In-Vitro 진단 의료 기기, 안과 의료 기기, Orthopedic 및 치과 의료 기기, 관 의학 장치 및 다른 기술로 구분됩니다. 다음 것 Active Implant 의료 기기 관련 기사 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이것은 수요가 증가하는 것으로 간주됩니다. 활성 임플란트 의료기기(AIMD) 가장 높은 위험 범주의 장치 중 하나로서, AIMDs는 글로벌 시장에 도달 할 수 있기 전에 엄격한 규제 통제를받습니다.

In-Vitro 진단 의료 기기 세그먼트 또한 가까운 미래에 중요한 성장을 목격할 것으로 예상되며 초기 진단에 중점을 둔 것으로 예상됩니다. (세계적으로 생명을 위협하는 질병의 부담으로 상승). vitro 진단 의료 기기는 사람의 건강 상태를 결정하기 위해 생물학적 샘플에 사용됩니다.

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장: 키 회사연혁

2021년 2월 알파 의학 (AMG) 다음 5 년 동안 시장에서 EUR 263.5 백만을 투자 할 계획, 이집트의 의료 시장을 확장하기 위해, 실험실, 생산 시설 및 표준의 수 증가를 포함하여.

2021년 2월, BSI는 Abbott의 neuromodulation clinician 프로그래머 신청과 그 환자 관제사 app를 증명했습니다, 호환이 되는 개인적인 Apple 스마트폰 장치에 사용을 위해, 의료 기기 규칙 (MDR)에 (EU 2017/745) 네덜란드에 있는 그것의 표기된 몸을 통해 (2797).

2021 년 4 월, TÜV SÜD는 Medtec LIVE에서 의료 기기 테스트를 위해 원스톱 상점이 될 수있는 능력을 전시 할 것이라고 발표했습니다.

2020년 10월, TÜV Rheinland는 Andhra Pradesh MedTech Zone (AMTZ), Visakhapatnam (Andhra Pradesh), India에 위치한 Biomaterial 및 Electro Magnetic 호환성 (EMC) 테스트 Laboratories의 오프닝을 발표했습니다.

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장:: 주요 기업 Insights

글로벌 의료기기 테스트 및 인증 시장은 높게 경쟁적입니다. 이것은 세계 의료 기기 테스트 및 인증에 대한 필요성, 결과적으로 시장의 플레이어는 시장에서 소설 제품을 출시하는 데 초점을 맞추고있다.

세계 의료 기기 테스트 및 인증의 핵심 플레이어 중 일부 시장은 Medistri SA, BSI 그룹, Ente Certificazione Macchine, GMED, IMQ 그룹 SRL, TOXIKON, TÜV SÜD, WuXi AppTec, Pace Analytical Services LLC, Gateway Analytical LLC, Boston Analytical, Bureau Verita, UL LLC, TUV Rheinland, SGS SA, Intertek Group PLC, Eurofins Scientific, Element Materials Technology, Dekra Testing and Certification, Institute for Testing and Certification, Institute for Testing and Certification, Inc.와 다른 사람의 테스트를 위한 인증서입니다.

* 정의: 의료 기기 테스트 및 인증은 의료 기기의 안전과 효율성을 보장하는 데 필요한 것입니다. 미국은 식품 및 의약품 관리 (FDA) 지침을 따르고 캐나다는 건강 캐나다 등록을 필요로하며 유럽은 Conformitè Europëenne (CE) 승인을 고려하고 있으며 인도는 Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)의 승인을 받아야합니다.