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멸균 주입의 냉동은 약간 불안정한 대량 성분의 안정성을 유지하기 위하여 필요합니다. 냉동 건조는 2 ~ 5 년, 분자에 더 긴 수명을 제공합니다. 냉동고는 또한 대량 약의 쉬운 수송을 가능하게 합니다. 또한, 냉동된 약은 실내 온도에 저장될 수 있습니다. BUCHI Labortechnik AG, SP Scientific 및 West와 같은 제조업체 제약 산업 서비스, Inc.는 lyophilized 약의 생산 능력을 강화하기 위하여 lyophilization 과정의 발달에 집중합니다.
또한, 제약 회사는 고도로 진보된 냉동된 약 납품 체계의 발달에 집중하고, 다단계 약 관리 절차와 같은 뜻깊은 도전을, 자기 주입을 통해 약의 불편 관리, 바늘 지팡이 상해의 위험, 및 다른 사람 (길이가 많은 복용량 준비 타이밍).
글로벌 냉동 의약품 시장은 평가 될 것으로 예상됩니다. US$ 322.9 억 2018 년, 그리고 CAGR을 목격 할 것으로 예상된다 7.1% 할인 예상 기간 동안 (2018–2026).
한국어 1. 글로벌 냉동 마약 시장 점유율 (%), 약 클래스에 의해, (2018 & 2026)
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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2019)
lyophilized 약을 위한 규제 승인 상승은 세계적인 lyophilized 약 시장의 성장을 몰기 위하여 예상됩니다
다양한 질병 조건을 위한 lyophilized 정립의 광범위를 위한 규제 승인은 lyophilized 약 시장의 성장을 몰기 위하여 예상됩니다. 예를 들면, 2014년 4월에서는, GlaxoSmithKline plc는 미국 식품의약품안전처 (FDA) 그것의 Tanzeum (사출을 위해 냉동 건조되는)를 위한 승인, subcutaneous 사용을 위해, 유형 2 당뇨병을 위한 한 번 주간 처리로, 받았습니다. 또한, 2014년 9월, 미국 식품의약품안전처(FDA)는 Abilify Maintena (aripiprazole)의 새로운 제형을 승인하여 장시간 방출 주사 가능한 서스펜션, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.에 의해 개발된 전 채워진 듀얼-샴버 주사기 주사기를 승인했습니다. 약은 성인에 있는 schizophrenia의 처리를 위해 나타나고 성인에 있는 양극 I 무질서의 정비 monotherapy 처리에서
또한, 다양한 의료 제공 조직에 대한 마취약의 발전 및 유통을위한 키 플레이어의 인수와 같은 이니셔티브를 크게 냉동 의약품 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018 년 12 월 북미 파트너 인 Anesthesia (NAPA)의 북미 파트너 인 북미는 미국 내 단일 특수 마취 및 수술 관리 회사 인 Aisthesis Partners의 특정 자산을 마취 관리 및 제휴 의료 관행 (‘Aisthesis’)에 인수했습니다. Aisthesis는 25의 마취 서비스를 제공합니다. ambulatory 수술 센터 (ASCs), 3 병원, 3 미국과 콜롬비아의 4 주 전역의 의사 사무실. 따라서이 이니셔티브는 lyophilized anesthetics 약에 대한 수요를 증가시키는 데 기여할 수 있습니다. 턴은 상당한 시장 성장을 보여줄 것으로 예상됩니다.
글로벌 냉동 의약품 시장 - Restraints
lyophilized 약 시장의 성장은 lyophilized 약과 포장 유형을 위한 제품 recalls의 증가 수 때문에 방해될 수 있습니다. 2019년 1월에서는, 미국 음식과 약 행정은 주입을 위한 Vecuronium Bromide의 3개의 제비, 10 mg ( 냉동된 분말) 및 주입을 위한 Vecuronium Bromide의 1개의 많음, Sun Pharmaceutical Industries, Inc.에 의해 개발된 20 mg (용접된 분말)를 위한 Vecuronium Bromide를 발행했습니다. 이 제품은 제품의 유리 미립자의 존재 때문에 회신되었습니다.
글로벌 냉동 의약품 시장 지역 분석
북미는 미국에 있는 질병의 전혈을 증가시키기 위하여 전 세계적으로 동결 건조 약물 시장에 있는 lucrative 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. Fresenius Kabi, Merck & Co. Inc.와 같은 주요 제조자의 Presence의 전혈을, 광대하게 냉동된 주사 가능한 제조에서 관여되는 Amneal 약제는 북아메리카에 의하여 동결 건조 약물 시장의 성장에 공헌합니다. 또한 북미 규제 당국의 제품 승인 증가는 북미 냉동 의약품 시장의 bolster 성장 것으로 예상됩니다. 예를 들면, 2015년 12월에서는, Aurobindo Pharma는 미국 FDA 승인을 제조하고 시장에 Methylprednisolone 나트륨 Succinate 주입 USP ( 냉동된 약), 40 mg/vial, 125 mg/vial, 500 mg/vial 및 2 g/vial를 시장에 내놓았습니다.
아시아 태평양은 또한 글로벌 냉동 의약품 시장의 성장을 주도할 것으로 예상되며, 키 플레이어가 생산 시설 확장을 위해 큰 규모의 냉동 의약품을 제조하기 위해 생산 시설을 확장 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2017 년 7 월, 인도에 본사를 둔 Alembic Pharmaceuticals는 Panelav, Gujarat, India의 새로운 제조 시설을 열었습니다. 새로운 사이트는 액체 주사 가능한 및 lyophilized 농도의 약 20 백만 병의 용량을 제조하고있다.
유럽은 lyophilization 과정에 있는 지속적인 발전에 owing 경험에 예상되고 lyophilized 약의 발사를 증가합니다. 예를 들어, 2017 년 4 월, BÜCHI Labortechnik AG는 냉동 건조를위한 모듈 식 Lyovapor 플랫폼을 도입했습니다 (용출). 새로운 제품은 지속적인 승화를 제안합니다.
그림 2 : 글로벌 냉동 마약 시장 점유율 (%), 지역별, (2018 & 2026)
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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2019)
글로벌 냉동 의약품 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Sanofi S.A, Merck & Co., Inc., Fresenius Kabi USA, LLC., Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt Ltd., GlaxoSmithKline plc를 포함합니다., Mylan NV., Pfizer, Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, Otsuka Holdings Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) 및 BTG.
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저자 정보
Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.
Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.
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