생명 과학 BPO 시장 분석
글로벌 생명 과학 BPO 시장은 평가 될 것으로 예상된다 50-100 원 Bn 에 2024 견적 요청 50-100 원 에 의해 Bn 2031, 연간 성장률을 전시 (CAGR) 2024에서 2031로 13.2%의.
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글로벌 생명 과학 BPO 시장 성장은 제약 및 생명 공학 회사에 의해 비핵 기능의 아웃소싱에 전 세계적으로 연구 및 개발 지출 증가에 의해 구동된다. 제조 능력과 서비스의 확장에 따라 비용 제어에 대한 인식을 강화하고 시장의 선수를 격려하고 제 3 자 생명 과학 BPO 제공 업체에 이르기까지. 또한, 생명 과학 BPO는 글로벌 네트워크의 위치 및 기술 이점을 활용하고 효율성을 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구 기관은 핵심 기능과 파이프라인에 더 많은 초점을 맞추고 있습니다.
임상 시험의 상승 비용
제약 및 생명 공학 산업에서 R & D 지출 상승으로, 임상 약 시험과 관련된 비용도 폭발적으로 증가했습니다. 임상 시험은 전 세계적으로 수백 개의 사이트를 등록 한 수천 명의 환자를 대상으로 한 길거리 및 복잡한 절차가되었습니다. 이러한 대규모 임상 운영의 관리는 많은 바이오 제약 회사가 사내 부족한 전문 기술 및 전문 지식을 필요로 합니다. 환자 모집 및 유지, 사이트 관리, 실험실 샘플 테스트 및 임상 데이터 관리와 같은 아웃소싱 비 핵심 기능은 바이오 제약 회사가 핵심 약물 개발 일에 초점을 맞추기 위해 점점 더 매력적입니다. 아웃소싱 임상 시험 과정에 의해, biopharma 후원은 시험 사내에 비교된 약 30-50%일 것으로 예상된 상당한 비용 절감을 달성할 수 있습니다. 이 생명 과학 BPO 서비스의 채택을 증가시킨다.
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규제 준수 및 데이터 보안
전 세계의 규제는 임상 시험 수행에 더 많은 scrutiny를 배치하고 데이터 개인 정보 보호, 무결성 및 보안에 대한 엄격한 규칙을 강제합니다. FDA에서 EMA에 일본 PMDA에, 레귤레이터는 GXP 검사를 램핑하고 비 준수 문제에 대한 무거운 처벌을 촉진합니다. 생명 과학의 규제 풍경은 글로벌 가이드라인과 스폰서가 준수해야 하는 지침의 plethora와 매우 복잡해졌습니다. 안전 보고, 문서 통제 및 감사를 위한 가득 차있는 수락 그리고 유지 customizable 체계는 대부분의 생물약 회사를 위해 도전합니다. 광범위한 규제 전문성과 기술 지원 플랫폼을 갖춘 BPO 제공 업체를 활용하여 후원자는 더 효율적인 위험 방식으로 준수할 수 있습니다. 또한, 전문 제3자 관리자를 사용하여 생명 과학 회사가 핵심 연구에 초점을 맞추고 환자 개인 정보 보호 및 데이터 보안을 보장하는 것은 세계적인 인프라와 파트너가 취급합니다.
Key Takeaways 부터 Analyst-
Global Life sciences BPO 시장 성장은 R&D 지출과 복잡한 규제 요건을 늘리고 있습니다. 제약 회사는 핵심 역량에 비용 절감 및 초점을 달성하기 위해 비 핵심 활동을 아웃소싱하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 저비용 숙련 된 자원으로 인해 시장을 지배하고 향후 5 년 동안 의료 인프라 투자를 활용할 것으로 예상됩니다.
지적 재산권 보호 및 데이터 개인 정보 보호 문제는 아웃소싱 모델에 대한 도전을 느낀다. Stringent 규정은 또한 서비스 제공업체의 준수 요건을 증가시킵니다. 틈새 치료 지역 및 높은 직원 매출액에 있는 한정된 전문화는 또한 서비스 질을 충격을 줄 수 있습니다. BPO 선수에 걸쳐 표준화 된 프로세스 및 기술 채택의 부족은 시장 성장을 hamper 할 수 있습니다.
생식기 시장과 수요가 새로운 기회를 제공 할 수 있습니다. 환자 결과 및 실제 세계 증거에 중점을두고 임상 연구 아웃소싱을 향상시킵니다. 중앙 실험실 및 분석 테스트 허브 원조 아웃소싱 성장의 Emergence. AI, 자동화, 블록 체인 및 분석 간소화 작업과 연구 생산성 향상과 같은 디지털 기술의 채택. 북미 및 서부 유럽은 또한 글로벌 생명 과학 회사에 대 한 기존의 기능을 확장.
시장 도전: 품질 보증 문제
품질 보증은 생명 과학 BPO 시장의 성장에 대한 주요 우려 중 하나입니다. 생명 과학 BPO 민감한 환자 데이터를 처리하고 임상 시험 및 약물 발견과 같은 중요한 기능을 수행하는 것은 정확도와 준수의 최고 수준이 필요합니다. 질에 있는 어떤 lapse는 위험에 환자의 건강을 둘 수 있고 또한 회사를 위한 거대한 처벌 및 소송을 초대합니다. 모든 단계에서 최고 노치 품질을 보장하는 무거운 부담은 핵심 작업을 아웃소싱에서 많은 약국 및 생명 공학 회사에 대한 세제 역할을합니다.
유통 인력을 관리하면서 다양한 글로벌 위치에 걸쳐 품질 표준을 유지하는 것은 이 업계에서 BPO 회사의 도전입니다. 이 강력한 QA 메커니즘과 정교한 문서 관행을 실행해야 합니다. 이것은 운영 비용을 증가시키고 이익 마진을 감소시킵니다. 2021 년 유엔 보고서에 따르면 미국 내 50 %의 아웃소싱 임상 시험은 프로토콜 편차, 불완전한 기록 유지 보수 및 불리한 사건을 포함한 품질 문제를 직면했습니다. 이것은 outsourcing에 있는 심각하게 dented 클라이언트 신뢰가 있고 더 많은 일을 사내에서 몹니다.
관련 위험은 회사에게 중요한 기능의 재활 통제의 경고를 만듭니다. 작은 오류는 약 발사, 임상 시험 실패 또는 제품 리콜에 지연 될 수 있습니다 수백만으로 실행 거대한 금융 손실. pharma 회사의 이 위험 방지 행동은 외부 파트너에 의존합니다. Unless BPO 선수는 질 oversight, assuage 보안 문제를 강화하고 낮은 비용으로 규제 준수를 보장하는 혁신적인 방법을 찾을 수 있습니다. 생명 과학 BPO 시장은 다른 분야와 비교하여 성장률을 억제 할 수 있습니다. 기술 개입을 통해 투명성을 향상시키고 nuanced 품질 측면에 대한 업스킬링 인력은 분산 제조 및 R & D 모델의 더 넓은 채택을 유지 많은 예약을 도울 수 있습니다.
시장 기회: 새로운 약물 발견 및 개발
새로운 약물 발견 및 개발에 초점을 맞춘 글로벌 생명 과학 BPO 시장은 성장 기회를 제공 할 수 있습니다. 약물 개발 과정은 매우 길고 복잡하고 자본 집중적입니다. 그것은 새로운 약 분자를 위한 10-15 년을 개발되고, 시험되고 시장에 가져갑니다. 새로운 약물 개발의 평균 비용은 약 개발 연구를위한 Tufts Center의 보고서에 따르면 미국 $ 2.6 억 이상으로 추정됩니다. 이 회사는 많은 대형 제약 회사가 전문 CRO 및 CMO에 아웃소싱 비 핵심 활동을보고 비용을 절감하고 타임 라인. 약 발견 및 임상 연구는 생명 과학 회사가 아웃소싱에서 중요한 혜택을 얻는 두 단계입니다. WHO의 분석에 따르면, 3,000 임상 시험 이상은 다른 치료 영역에서 2021 년 CROs에 전 세계적으로 영향을 미쳤습니다. CROs는 전문 지식, 헌신적인 시설, 유연한 스태킹 모델과 약 시험을 가속화 할 수있는 지리적 인 존재의 이점을 제공합니다. 그들의 진보된 분석 기능은 또한 약제 후원자가 분자의 처음 수영장에서 적당한 약 후보자를 더 빨리 식별하는 것을 돕습니다. CROs는 CROs는 화학 화합물의 정교한 라이브러리를 유지하고 개발을위한 리드 분자를 선택하여 연구원을 지원하는 Screening 기술.
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서비스 유형 : 생명 과학 BPO 도메인의 CRO 서비스 상승률
제약 아웃소싱 세그먼트는 여러 키 요소로 인해 2024에서 60.12%의 점유율을 가진 시장을 지배하는 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명 공학 회사는 계약 연구기구 (CROs)에 점점 더 많은 아웃 소스 임상 시험 및 관련 서비스. CROs는 임상 모니터링, 데이터 관리, 생물 통계 및 규제 준수에 대한 전문 지식을 활용하여 초기 단계 연구에서 약물 개발의 종합적인 측면을 관리하고 있습니다. 이 특수화는 후원자가 개발 타임라인을 가속화하고 효율적으로 복잡한 규제 환경을 탐색하고 자원 할당을 최적화합니다. 글로벌 환자 인구에 대한 end-to-end 솔루션 및 액세스를 제공함으로써 CROs는 제약 산업에서 선호하는 파트너를 만드는 시험 품질과 비용 효율성 향상.
끝 사용자에 의하여: 약제 기업: 생명 과학 BPO 분야의 가장 큰 소비자 부문
최종 사용자에 의해, 제약 회사 세그먼트는 2024에서 40.12%의 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 약국은 내부 운영 및 고가치 전략 활동에 집중하기 위해 비핵 기능을 계속합니다. 그들의 아웃소싱 요구는 발견과 pre-clinical 테스트에서 상업화 지원을 통해 전체 가치 사슬을 확장합니다. 임상 개발은 시험의 규모와 복잡성 때문에 가장 큰 기회를 제공합니다. CROs와 Pharma 기업 파트너는 글로벌 멀티 사이트 연구 및 전문 기술 전문성을 활용합니다. 제조 및 품질 테스트는 또한 용량과 유연성을 얻기 위해 계약 제조 조직 (CMO)에 의해 점점 처리됩니다. 상업적인 정면에, 계약 판매 조직 (CSO)는 선택 치료 지역 및 지리적 시장에 있는 선전 활동을 위해 관여됩니다. 또한 R & D 비용 상승은 실험실 테스트, 데이터 관리 및 계약 연구 조직 (CRO)에 대한 기타 비 클리닉 기능을 가속화했습니다. 외부 자원의 최적의 활용은 제약 스폰서가 비용 효율적인 방식으로 생산성과 혁신을 극대화할 수 있도록 지원합니다.
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북미는 2024 년 40.2%의 예상 시장 점유율을 가진 글로벌 생명 과학 BPO 시장을 지배합니다. 지역은 잘 설립 된 제약 및 생명 공학 아웃소싱 비핵 기능성을 통해 운영 비용을 절감하고 있습니다. 대형 제약 고객 기반의 존재는 미국과 캐나다의 주요 허브에 걸쳐 시설을 설치하기 위해 최고의 생명 과학 BPO 공급 업체를 유치했습니다. 이 회사는 약 발견 및 임상 연구에서 규제 서비스 및 상용화 활동에 이르기까지 다양한 서비스를 제공합니다.
개발 및 상용화 프로세스 전반에 걸쳐 엄격한 규제 요건을 충족하는 이 회사는 제 3 자 제공 업체를 전문으로 아웃소싱 작업에 열려 있습니다. 이 지역은 정부 및 민간 단체가 제약 R & D를 격려하기 위해 글로벌 임상 시험 시장에 크게 기여합니다. 전문 분야의 가용성과 같은 다른 요인은 데이터 관리 및 의료 쓰기 능력이 더 증강 된 북미의 주요 시장으로 필요로합니다.
신흥 지역 중, 아시아 태평양은 생명 과학 BPO 부문에서 강력한 성장을 경험하고있다. 인도, 중국, 일본 및 대한민국과 같은 국가는 의료 인프라 개발, 인력 능력 및 규제 프레임 워크에 크게 투자하고 있습니다. 이것은 지구에 비핵 기능을 아웃소싱하기 위해 전 세계적으로 생명 과학 회사를 유치했습니다. 인도는 임상 연구 및 데이터 관리 서비스에 대한 최고 목적지로 출범했습니다. 그것은 과학에서 자격을 갖춘 큰 영어 말하기 재능 수영장, 서양 국가와 글로벌 생명 과학 공급 업체의 개발 생태계에 비해 운영의 낮은 비용.
생명 과학 BPO 시장 보고서 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | 미화 408.1 Bn |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 2.2% 할인 | 2031년 가치 투상: | US$ 972.2 파운드 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
| ||
| 회사 포함: | Accenture, Plc, Boehringer Ingelheim GmbH, Cognizant Technology Solutions, Infosys, Genpact Limited, ProMab Biotechnologies, Inc, Charles River Laboratories International, Inc, Catalent, Inc., Covance, Inc., Fareva, ICON, Plc, DSM, Health Decisions, Inc., IQVIA, American Holdings, Syneos Health, Inc., Parexel Health, Inc., 국제 PRA 과학 기술 | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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* 정의: 생명 과학 BPO (Business Process Outsourcing) 시장은 생명 과학 산업과 관련된 아웃소싱 비핵 사업 기능으로 구성됩니다. 이 서비스는 임상 데이터 관리, 의료 쓰기, 규제 컨설팅, 영업 힘 아웃소싱 및 생명 과학 회사에 대한 기타 백 오피스 관리 기능을 포함합니다. BPO 제공 업체를 전문으로하는 이러한 비핵 기능을 아웃소싱함으로써 생명 과학 회사는 R & D, 제조 및 마케팅과 같은 핵심 분야에서 내부 리소스를 집중하고 비용을 절감하고 프로세스 효율성을 개선 할 수 있습니다.
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저자 정보
Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.
Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.
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