IMMUNOGLOBULIN 시장 ANALYSIS

Immunoglobulins는 면역 반응의 중요한 부분입니다, 특히 박테리아 또는 바이러스와 같은 특정 항원에 바인딩 그들의 금지. antibodies로 불린 Immunoglobulins는 플라스마 세포 i.e. 백색 혈액 세포에 의해 생성한 glycoprotein 분자입니다. 항체 면역 반응은 매우 복잡하고 매우 구체적입니다. 다양한 immunoglobulin 클래스와 하위 클래스 (isotypes)은 생물학적 특징, 구조, 대상 특성 및 배포와 다릅니다. Hence, immunoglobulin isotype의 평가는 복잡한 humoral 면역 반응에 유용한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.

IgG, IgA, IgM과 같은 immunoglobulin의 다른 종류가 있습니다, 각종 immunological와 신경질 질병의 처리를 위해 사용되는 IgM. 이 immunoglobulins는 정맥과 subcutaneously 관리될 수 있습니다.

Immunoglobulin는 다수 sclerosis, 1 차적인 Humoral Immunodeficiency (PIDD), Immune Thrombocytopenia Purpura (ITP) 및 autoimmune haemolytic 빈혈과 같은 autoimmune 질병의 처리에서 이용됩니다. 또한, immunoglobulin에는 hematology 신경학, immunology, dermatology와 같은 각종 다른 분야에 있는 신청이 있습니다, 진료예약, nephrology 및 rheumatology는 immunoglobulin 시장의 성장을 몰고 있습니다.

Immunoglobulin 시장 역학

또한, immunoglobulin의 응용 프로그램을 증가는 immunoglobulin의 연구와 개발을 위한 약제와 Biopharmaceuticals Company 사이에서 뜻깊은 견인을 얻는다. 또한, 정맥 제품 승인의 수 증가 임상시험 새로운 임상 신청은 기업에 잠재적인 성장 기회를 제공하기 위하여 예상됩니다. 예를 들어, 2018 년 5 월, ADMA Biologics, Inc.는 회사가 호흡 감염을 치료하기위한 미국 특허를 받았다고 발표했습니다. 특허는 1 월 2035에 발행 된 특허가 1 월 2035에 연장되는 호흡 감염의 처리를 위한 polyclonal immunoglobulin 준비의 사용법으로 이루어져 있습니다.

또한 Kedrioin Biopharma와 Kamada는 2018년 5월에서 함께, 2개의 인간 파생한 단백질 치료 회사가 KEDRAB [Rabies Immune Globulin (인간)]가 미국에 발사된 것을 발표한 것을 발표했습니다. 그것은 U.S. 음식과 약 행정 승인을 수동적인, 대기 감염의 일시적인 포스트 exposure prophylaxis를 위한 받아들일 때, rabid와 가진 접촉 후에 즉시 주어질 때 또는 동물과 가진 rabbid 그리고 동물과 가진 rabies rabies 감염. immunoglobulin 분야의 발전과 발사는 가까운 미래에 있는 immunoglobulin 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

전 세계 1 차 면역 질환 (PID)의 발병률은 면역 글로불린 시장의 주요 요인입니다. 질병 통제와 예방 센터 (CDC)에 의하여, 2012년에, 전 세계 hypogammaglobulinemia의 불균형 비율은 100,000 인구 당 약 2이고 미래에 있는 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 체내의 낮은 항체 면역 반응으로 인해 질병을 개발하기 위해 더 많은 장래 인구의 증가 수는 immunoglobulin에 대한 수요를 제안합니다. 그러나, 치료의 높은 비용, 장기 부작용, 엄격한 규제 프레임 워크, 그리고 이러한 재조합 제품의 출현은 immunoglobulin 시장의 성장을 억제 할 것으로 예상된다.

Immunoglobulin 시장 - 지역 통찰력

Geographically, 글로벌 Immunoglobulin 시장은 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 immunoglobulin 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2016년 유럽에 진출했습니다. 이것은 면역 글로불린의 미국 식품 및 의약품 관리 승인의 수를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 예를 들어 2016에서 Shire plc. CUVITRU [Immune Globulin Subcutaneous (Human), 20 % Solution]의 출시를 발표했습니다. 1 차 면역 결핍 (PI)과 성인 및 소아 환자 (나이 2 세 이상)를 치료하기 위해 미국에서 사용할 수 없는 첫 번째 및 유일한 Subcutaneous 20 % 치료 옵션.

또한, 아시아 태평양의 여러 제약 및 생명 공학 회사는 전 세계 제품을 확장하는 데 중점을두고 있습니다. 예를 들어, 2017년 11월 한국그린크로스는 미국 FDA와 협력하여 약물 IVIG-SN, 인간 정상 immunoglobulin G에 대한 추가 생산 관련 데이터를 준비하기 위해 미국 FDA와 협력하여 2018년 미국 시장의 면역성 약을 출시할 것으로 밝혔다.

Immunoglobulin 시장 - 경쟁 분석

시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Baxter 국제 Inc., CSL Ltd., Grifols S.A, Octapharma AG, Kedrion Biopharma Inc., LFB 그룹, Biotest AG, China Biologics Products, Inc., BDI Pharma Inc. 및 Bayer Healthcare를 포함합니다. 면역 글로불린 시장에서 다른 플레이어는 Hualan Biological Engineering Inc., Omrix Biopharmaceuticals Ltd., Behring GmbH, Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd., Option Care Enterprises, Inc., ADMA Biologics, Inc. 및 BioScrip, Inc.를 포함합니다.

Immunoglobulin 제조는 연구와 개발에서 새로운 immunoglobulin 약을 개발하기 위하여 관여됩니다. 예를 들어, GigaGen은 2018 년 1 월 국립 보건 연구소 (National Institutes of Health)에서 3 백만 달러의 보조금을 받았으며 면역 결핍이있는 환자를위한 차세대 플라즈마 치료법을 발전시키기 위해 소설 항체 치료법을 개발했습니다.

2018년 5월 Therapure Biopharma Inc.의 부서인 Biologics는 PlasmaCap IG (Intravenous Immunoglobulin 또는 “IVIG”)의 단계 III 임상 시험의 시작을 발표했습니다. PlasmaCap IG는 1 차 면역 결핍 질환 (PIDD)을 가진 성인과 소아과 환자에서 공부하는 조사 IVIG 보충 치료입니다. 이러한 지속적인 임상 시험은 immunoglobulin 시장의 성장을 지원합니다.

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