휴미라 바이오시밀러 시장 분석

Global humira biosimilar 시장은 가까운 미래에 실질적인 성장을 목격하기 위하여 계획되고, 시장 크기는 증가할 것으로 예상됩니다 US$ 772.1 2023 에서 US$ 3,871.4 Mn 로 2030화합물 연례 성장률과 더불어, 25.9%의 (CAGR). 이 성장은 자가 면역 질환의 상승률을 포함하여 여러 가지 요인으로 인해, biosimilars에 대한 성장 수요 및 호의적인 재투자 정책.

Humira는 각종 autoimmune 질병을 대우하기 위하여 이용된 biologic 약입니다, 류마티스 관절염 그리고 psoriasis는 전 세계적으로 가장 인기 있는 생물 공학 약의 명백한, 미국 $ 20 억을 초과하는 연례 판매를 생성하.

Biosimilars는 안전, 효능 및 품질 측면에서 biologic 약의 매우 유사 사본 인 Biosimilars는 특정 지역에서 특허 보호의 만료 뒤에 humira 시장을 입력했습니다. 이 biosimilars는 시장에 있는 경쟁을 창조하고 비용 절약을 제안하는 잠재력을 가지고 있습니다. 더 저렴한 치료 옵션을 제공함으로써, 그들은 가격을 운전하고 환자에게 중요한 약물에 액세스하는 데 기여. 다양한 제약 회사는 규제 프레임 워크, 시장 접근 및 의사 및 환자의 수용과 같은 요인에 따라 시장 크기 및 성장률과 더불어 humira biosimilars에 대한 규제 승인을 획득했습니다.

Global Humira Biosimilar 시장 지역 통찰력

북미: 북미 시장, 특히 미국, humira biosimilar 시장에서 중요한 선수였습니다. 그러나, 소개 Biosimilars의 장점 이 지역에서는 특허 보호 및 복잡한 규제 프로세스로 인한 도전 과제를 직면했습니다. humira의 특허의 만료로, biosimilars를 위한 시장은 북아메리카에서 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 시장 점유율의 실질적인 비율을 보유하고 있으며 약 45.2%를 차지합니다.

유럽: 유럽은 biosimilar 채택의 최전선에 이고 그것의 시장에 있는 몇몇 humira biosimilars의 승인 그리고 발사를 목격했습니다. Biosimilars의 섭취를 지원하는 규제 경로 및 정책을 통해 시장 경쟁과 잠재적 비용 절감을 높였습니다. 유럽은 시장 점유율의 약 30.7%를 차지하고, humira biosimilar 시장에서의 중요성을 강조합니다.

아시아 태평양: 아시아 태평양 지역, 일본, 한국, 호주와 같은 국가, humira biosimilars의 출현을 목격. autoimmune 질병의 증가 prevalence와 같은 요인 및 더 적당한 처리 선택권을 위한 필요는 이 지역에 있는 시장을 모였습니다. 그러나, Biosimilars에 대한 규제 승인 및 시장 접근은 아시아 태평양 지역의 국가 전역에 다릅니다. 아시아 태평양 시장 점유율의 약 16.8%에 대한 계정.

분석가보기

특정 면역 질환을 치료하는 Humira biosimilars의 효과는 임상 시험에서 입증되었습니다. 그들은 본래 Humira에 comparable efficacy 그리고 안전을 보여주었습니다. 또한, 환자는 예측 기간 동안 시장 확장을 이끌어내는 신뢰 문제를 보여주지 않습니다. 환자는 예측 기간 동안 시장 확장에 이르는 모든 신뢰 문제를 보여주지 않습니다. autoimmune 질병을 관리하는 이러한 치료를위한 유망한 미래를 나타냅니다. 임상 시험에서 긍정적 인 결과, Humira Biosimilars의 비교 가능한 효능 및 안전성을 원래 Humira에 해독하여 의료 전문가와 환자 모두의 신뢰를 주장했습니다. 이 치료의 효과에 대한 신뢰는 예측 기간 동안 시장 확장을위한 방법을 포장, Humira biosimilars와 Autoimmune 질병을 관리하기위한 유망한 미래를 나타내는.

한국어 1. 지구, 2023년까지 Global Humira Biosimilar 주식 (%),

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세계적인 Humira Biosimilar 시장 운전사:

• 특허 만료: humira를 보호하는 특허의 expiration는 biosimilars의 입장을 위해 방법을 포장했습니다. 특허가 만료되면 다른 제약 회사가 시장의 경쟁을 창출하는 humira의 Biosimilar 버전 개발 및 시장의 Biosimilar 버전을 허용합니다.
• 비용 절감: Biosimilars는 참고 biologic 약에 더 많은 비용 효과적인 대안을 제안합니다. 저렴한 의료에 대한 수요 증가로 biosimilars는 환자, 의료 시스템 및 급여에 대한 치료 비용을 줄일 수있는 기회를 제공합니다. 이 비용 절약 잠재력은 humira biosimilars의 채택을 위한 뜻깊은 운전사입니다. 예를 들어, 10 월 26, 2023, Celltrion USA, Inc., 바이오 제약 회사, FDA 승인 된 biosimilar, YUFLYMA (adalimumab-aaty), CarePartners 전문 약국 비용 절감 프로그램에 추가되었습니다. YUFLYMA는 Humira (adalimumab) biosimilar의 높은 농도 (100mg/mL) 및 인용 자유로운 정립입니다. CarePartners와 전략적 파트너는 가장 낮은 순 비용 높은 농도 Humira (adalimumab) biosimilar로 YUFLYMA를 제공 및 배포합니다 10 만 계획 회원.
• autoimmune 질병의 전임 증가 : 류마티스 관절염, psoriasis 및 crohn의 질병과 같은 Autoimmune 질병은 전 세계적으로 상승합니다. 이러한 조건의 성장률은 면역 질환에 대한 입증 된 치료법 인 humira의 biosimilars를 포함하여 효과적인 접근 치료에 대한 수요를 구동한다.
• 공급 능력: 다양한 지역의 규제 기관은 Biosimilars의 승인 및 시장 접근을위한 지침 및 통로를 수립했습니다. 이 프레임 워크는 명확성을 제공하고 humira biosimilars의 개발, 평가 및 상용화를 촉진합니다. 호기성 규제 환경은 제약 회사가 Biosimilars 개발에 투자하도록 격려합니다.

Global Humira Biosimilar 시장 기회:

• 치료에 대한 액세스 증가: humira biosimilars의 가용성은 autoimmune 질병을 가진 환자를 위한 치료에 접근을 개량하는 기회를 제안합니다. Biosimilars는 더 적당한 대안을 참고 biologic 약에 제공하고, 효과적인 치료에서 이익을 얻는 더 넓은 인구를 허용하.
• 시장 확장 및 경쟁력: humira biosimilars의 소개는 시장에 경쟁을 창조하고, 혁신과 비용 최적화를 몰고 있습니다. 이 경쟁은 제약 회사를 개발하고 바이오스미라를 출시하기 위해, 따라서 경쟁력 있는 풍경을 선도합니다. 또한 시장의 성장을 촉진하고 환자의 다양한 치료 옵션 개발.
• 지원하다 치료 선택: humira biosimilars의 가용성은 의사와 환자를 위한 처리 선택의 범위를 확장합니다. Physicians는 환자 요구, 가격 및 임상 증거와 같은 요인에 근거를 둔 다수 biosimilar 선택권에서 선택할 수 있습니다. 환자는 특정 조건 및 선호도에 맞게 맞춤 치료의 더 넓은 선택에서 혜택을 누릴 수 있습니다.
• 글로벌 시장 확장: humira biosimilar 시장은 글로벌 확장을위한 기회를 제공합니다. Biosimilars에 대한 규제 경로 및 지침은 전 세계적으로 진화하고 개선하기 위해 계속, 제약 회사는 다양한 지역에서 승인을 추구 할 수 있습니다, 따라서 새로운 시장으로 태핑하고 더 큰 환자 인구에 도달.

글로벌 Humira Biosimilar 시장 동향:

• 규제 승인 및 시장 항목 : 전 세계 규제 기관은 humira를 포함한 Biosimilars의 승인 및 시장 진입을위한 경로 및 지침을 수립했습니다. humira biosimilars에 대한 규제 승인의 수는 증가하고 있으며 확장 된 시장 가용성 및 채택을 허용합니다.
• 시장 확장 및 지역 변이: humira biosimilar 시장은 세계로 확장되고, biosimilars는 각종 지구에서 유효하게 합니다. 유럽은 biosimilar 채택의 최전선에, 찬성된 humira biosimilars의 상대적으로 더 높은 수로 이었습니다. 그러나 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카를 포함한 다른 지역은 humira biosimilars의 항목과 성장을 목격하고 있습니다.
• Physician와 환자 합격: 의사는 Biosimilars, biosimilar 합격 및 채택에 더 많은 경험과 신뢰를 증가시킵니다. Biosimilars의 환자 합격은 또한 긍정적 인 임상 결과, 비용 절감 및 치료 옵션에 대한 향상된 액세스와 같은 요인에 의해 구동됩니다.
• 협업 및 파트너십: 제약 회사, 의료 제공 업체 및 급여 사이의 협력 파트너십은 개발, 시장 접근 및 humira biosimilars의 채택을 이끌고 있습니다. 이러한 협력은 환자의 접근, 교육, 그리고 Biosimilars에 대한 인식을 개선하는 것을 목표로하고 있으며 잠재적 인 장벽을 최대한 활용합니다.

지구 Humira Biosimilar 시장 스트레인:

• 복잡한 규제 프로세스: biosimilars에 대한 규제 승인 과정은 길이와 복잡 할 수 있습니다. 참조 제품에 유사성을 해독하고 안전과 효능을 보장하는 데 대한 요구는 biosimilar 제조업체에 대한 도전을 느낀다. 이 규제 장애물은 시장 진입을 지연하고 humira biosimilars의 가용성을 방해 할 수 있습니다.
• 지적 재산권 및 특허 소송: 지적 재산권 및 특허 소송은 humira biosimilars의 입장에 장벽을 만들 수 있습니다. Biologic 제조업체는 특허를 보호하는 법적 분쟁에 참여할 수 있으며, Biosimilar 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다. 이 법적 복잡성은 경쟁적인 풍경에 영향을 미칠 수 있으며 더 저렴한 바이오스미라 옵션의 가용성을 느리게 할 수 있습니다.
• 의사와 환자 인식 및 Aacceptance : Biosimilars에 대한 의사와 환자의 제한 인식과 이해는 그들의 채택을 방해 할 수 있습니다. Physicians는 efficacy, 안전 및 상호 교환성에 대한 우려가있을 수 있습니다. 환자는 참조 biologic 약에서 전환 할 수 있습니다. 두 의사와 환자를 교육하는 것은 humira biosimilars의 혜택과 유사성에 대한이 장벽을 극복하기 위해 필수적입니다.

카운터밸런스: 주요 시장 선수는 의사와 인내 사이에 생물의 인식에 관한 프로그램을 착수하고 이니셔티브해야합니다. 지적재산권 및 특허 소송에 대한 법적 분쟁은 감소해야합니다.

최근 개발

신제품

• 카테고리 (adalimumab-atto): ABRILADA는 류마티스 관절염, juvenile idiopathic 관절염, 불쾌한 관절염, ankylosing spondylitis, 성인 Crohn의 질병, ulcerative colitis 및 plaque psoriasis를 가진 특정 환자의 처리를 위한 유성 자유로운 biosimilar 입니다. 10월 5일, 2023일, 미국 FDA는 Abrilada (adalimumab-afzb)에 상호 교환성을 부여했으며, 두 번째 adalimumab biosimilar는 지정을받습니다.
• 채용정보 (adalimumab-aqvh): YUSIMRY (adalimumab-aqvh), humira (adalimumab)의 biosimilar는, 종양 necrosis 요인입니다 (TNF") 류마티스 관절염의 징후와 증상을 줄이기 위해 표시된 차단제, juvenile idiopathic arthritis, psoriatic 관절염, 및 ankylosing spondylitis, 그리고 crohnitis를 대우하기 위하여. 7 월 03, 2023, Coherus BioSciences, Inc., 상업 단계 바이오 제약 회사, YUSIMRY (adalimumab-aqvh)가 미국에서 상업 판매를 위해 사용할 수 있음을 발표했다. 2 40 mg / 0.8 mL의 카톤 당 US $ 995의 목록 가격으로, humira (adalimumab)에 85% 이상의 할인을 대표, 현재 2 개의 카톤 당 US $ 6922에 가격.
• AMJEVITA (adalimumab-atto): AMJEVITA는 Humira (adalimumab), 반대로 TNF-α monoclonal 항체에 biosimilar입니다. AMJEVITA의 유효 성분은 humira와 동일한 아미노산 순서가 있는 반대로 TNF-α monoclonal 항체입니다. 미국 다국적 바이오 제약 회사 인 Amgen은 2023 년 1 월 31 일 AMJEVITA (adalimumab-atto)를 발표했습니다.

협력 및 협력

• 7월 24일, 2023일, Teva Pharmaceuticals, Inc., 전 세계 환자를 위한 바이오스미라 의약품 개발 및 제조 전문 글로벌 바이오 테크 회사인 Alvotech의 글로벌 리더인 Teva Pharmaceuticals, Inc.는 기존의 전략적 파트너십 계약을 확장하기로 합의했다고 발표했습니다. Teva Pharmaceuticals, Inc.는 Alvotech에서 발행한 변하기 쉬운 채권도 취득할 것입니다. 파트너는 미국 AVT02에 대한 공시 승인에 관한 문제에 대해 긴밀히 협력하고, humira (adalimumab)에 대한 상호 교환 가능한 고농도 생물 물질 대사 후보. 기존의 전략적 파트너십 계약에는 AVT04, Stelara (ustekinumab)에 대한 제안 된 biosimilar 인 4 가지 다른 biosimilar 후보가 포함되어 있으며 미국 식품 의약품 관리 (FDA) 승인을 종료합니다.
• 에 6월 05, 2023, 라니 치료 Biologics와 약의 구두 납품에 집중된 임상 단계 biotherapeutics 회사인 Holdings, Inc.는 회사가 Celltrion, Inc., biopharmaceutical Company와 파트너십을 확장했다고 발표했습니다. RT-105의 발달을 위한 계약으로 들어가서, 구두로 관리한 adalimumab biosimilar. Rani 치료 Holdings, Inc., Celltrion과의 첫 번째 파트너십, RT-111의 개발을 위해, 구두로 administered ustekinumab biosimilar, 1 월에 발표되었다, 2023. 새로운 라이센스 및 공급 계약의 관점에서 Celltrion은 Rani Therapeutics Holdings, Inc., adalimumab biosimilar 약 물질 (CT-P17)에 독점적으로 공급됩니다 RT-105. Rani Therapeutics Holdings, Inc.는 RT-105의 개발 및 상용화에서 CT-P17을 사용하는 독점 라이센스를 부여했으며 Celltrion은 Phase 1 연구에 따라 RT-105에 전세계 권한을 취득하는 첫 협상의 권리를 부여합니다.
• 에 6월 01, 2023, 마크 쿠바 비용 플러스 약 회사, 공공 이익 기업 및 Coherus BioSciences, Inc., 글로벌 바이오 세미아라 회사, Mark Cuban Cost Plus Drug Company 고객 YUSIMRY (adalimumab-aqvh), HUMIRA (adalimumab Injection)의 바이오 세미아 (adalimumab Injection), 7 월 2023에서. 콜롬비아 비용 플러스 약 회사는 7 월 2023에서 시작하여 유익을 고객에게 제공 할 계획입니다.

한국어 2. 세계적인 Humira Biosimilar 시장 점유율 (%), 제품 유형에 의하여, 2023년

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Global Humira Biosimilar Market의 최고 회사

• (주)아벤젠
• 팝업레이어 알림
• Sandoz 국제 GmbH (노바티스 AG)
• Mylan, 미국
• Boehringer Ingelheim 국제 GmbH
• 회사 소개
• 프레스티지 Kabi AG
• Coherus BioSciences, Inc., 주식 회사
• (주)바이오젠
• (주)아비비
• (주)셀트리온
• Rani Therapeutics 홀딩스, Inc.
• Teva 제약 회사 소개
• 머스크 & 주식회사
• 비아트리스
• 알보텍

정의: Humira biosimilars는 humira의 특허의 만료 뒤에 개발되고 찬성된 생물 논리 약 humira (adalimumab)의 높게 유사한 버전입니다. 이 biosimilars는 류마티스 관절염, psoriasis 및 crohn의 질병과 같은 autoimmune 질병을 가진 환자를 위한 더 적당한 처리 선택권을 제공하기 위하여, 안전 및 질을 비교할 수 있는 efficacy, 및 질을 비치하고 있습니다.