HPAPIs와 Cytotoxic 의약품 제조 시장 크기 2030

HPAPIs는 마이크로 그램 / 미터 큐브에서 공기의 입방 미터 당 10 마이크로 그램 이하에서 직업 노출 한계 (OEL)에 의해 특징입니다. OEL의 값이 낮아 더 강력한 화합물입니다. 항체 약물 conjugates (ADCs)는 HPAPIs의 예 중 하나입니다.

뒤에 오는 테이블은 적합한 장비 공급 Co. (ESCO) 장비와 함께 OEL/OEB 가치에 의하여 통신수 노출을 보여줍니다.

한국어	OEB 1의	OEB 2의	OEB 3의	OEB 4	OEB 5의	OEB 6의	OEB 7의
오엘	> 1000년 - 5000 μg/m3	>100 - ≤1000 μg/m3	>10 - ≤100 μg/m3	>1 - ≤10 μg/m3	크기: 0.01μg/m3	0.01 - 0.001 μg/m3
사용방법	환기 시설	환기 유지 관리 또는 플로우 후드 (단일 패스 증기 캐비닛)	다운플로우 부스 또는 VBE, 플로우건	VBEs 또는 DFBs는 더 높은 함유량, 적은 양을 위한 Downflow 및 inflow를 가진 Flowhoods	Isolators 권장하지만 3kg 미만과 짧은 작업 시간, 낮은 먼지 구름 잠재적 인 역 oRABs 가능	회사 소개	회사 소개

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글로벌 HPAPI 및 Cytotoxic 약 제조 시장 - 코로나 바이러스 (COVID-19)의 영향

COVID-19 전염병은 글로벌 HPAPIs 및 세포 독성 의약품 제조 시장의 성장을 증가 할 것으로 예상되며 시장 선수의 계약의 증가 기호에 따라 증가합니다. 예를 들어, 2021 년, Ajinomoto Bio-Pharma 서비스, 바이오 제약 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 인 제공 업체 및 Humanigen, Inc. 임상 단계 바이오 제약 회사, 계약에 입력 하 고 그것의 리드 약물 후보 lenzilumab의 개발에 종사. 이 계약에서 Aji Bio-Pharma는 Humanigen 및 Humanigen의 공급 체인에 도움이 될 것입니다 미국과 브라질의 Phase III 임상 시험에서 환자의 활성 등록을 계속하고 lenzilumab에 대한 잠재적 인 COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA)을 준비.

북미, 아시아 태평양, 유럽 및 기타 지역의 공급망 및 제조 활동은 lockdown으로 인해 중단되었습니다. 또한, 글로벌 HPAPI 및 세포 독성 의약품 제조 시장에서 운영되는 플레이어는 COVID-19 전염병으로 인해 다양한 정면의 주요 과제에 직면하고 있습니다. 주요 과제에는 HPAPIs 및 독성 의약품 제조에 필요한 원료의 공급과 운송 시설의 불규칙성에 따라 필요합니다. 또한, 제약 제품 유통 업체는 COVID-19 및 기타 생명 위협 장애로 고통받는 환자의 수가 증가하기 때문에 최종 사용자의 제품에 대한 불규칙한 수요를 경험하고있다.

세계 HPAPIs 및 세포 독성 약 제조 시장은 가치있을 것으로 예상됩니다. US$ 27.78 파운드 2022년 전시 예정 8.0%의 CAGR 예측 기간 (2022-2030)

그림 1: 세계적인 HPAPIs와 Cytotoxic 약 제조 시장 공유, (%), 분석, 약국, 2022

HPAPIS와 CYTOTOXIC 약 제조 가격표

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시장의 플레이어는 협력과 같은 무기 활동에 빠지며 회사의 제품 포트폴리오를 향상시키기 위해 노력합니다. 글로벌 HPAPIs 및 세포 독성 의약품 제조 시장의 성장을 예측할 것으로 예상됩니다.

시장 선수는 협력과 같은 무기 활동에서 관여되고 이것은 예측 기간에 세계적인 HPAPIs와 세포 독성 약 제조 시장의 성장을 몰 것으로 예상됩니다. 2020 년 4 월 Trio Pharmaceuticals, Inc. 및 Ajinomoto Bio-Pharma 서비스는 TDCs (TRIObody Drug Conjugate) 개발을위한 Aji Bio-Pharma에 의해 제공 된 독점적 인 사이트 별 conjugation 기술을 평가하는 협력 계약을 발표했습니다. AJICAP 기술은 TDC의 TRIO evaluating 기능과 함께 TRIO의 리드 종양학 후보에 세포 독성 페이로드를 conjugate에 사용될 것입니다.

또한, 2021 년 3 월, SEQENS, 제약 합성 및 특수 재료에 통합 된 회사는 RONDOL과 협력을 발표했다, 약물 투여 기술의 개발 및 정제에 대한 기술 리더, 더 효과적인 치료 및 더 효율적인 공급망을위한 지속적인 제조. 전반적인 목표는 더 중대한 bioavailability, 더 적은 불리한 효력 및 더 낮은 생산비를 가진 내밀린 노출량 모양의 발달 그리고 상용화를 가속화하기 위하여이었습니다.

HPAPIs 및 Cytotoxic 약 제조 시장 공지사항

공지사항	이름 *
기본 년:	2021년	2022년에 시장 크기:	US$ 27.78 파운드
역사 자료:	2018년	예측 기간:	2022에서 2030
예상 기간 2022년에서 2030년 CAGR:	8.0%년	2030년 가치 투상:	US$ 51.53 브랜
덮는 Geographies:	북미: 미국 및 캐나다 라틴 아메리카: 브라질, 아르헨티나, 멕시코 및 라틴 아메리카의 나머지 유럽: 독일, 미국, 스페인, 프랑스, 이탈리아, 러시아 및 유럽의 나머지 아시아 태평양: 중국, 인도, 일본, 호주, 한국, ASEAN 및 아시아 태평양의 나머지 중동: GCC, 이스라엘, 중동의 나머지 아프리카: 남아프리카, 북아프리카, 중앙아프리카
적용된 세그먼트:	약 근원에 의하여: 화학 기반 HPAPIs, Biologic 기반 HPAPIs 제조 위치: 사내 제조, 아웃소싱 약 유형에 의하여: Novel HPAPIs, 일반 HPAPIs Pharmacological Molecule의 유형에 의하여: 작은 분자, Biologics 신청: 종양학, 호흡기, 안과 장애, 기타
회사 포함:	Teva 제약 회사, Pfizer, Inc., Lonza Group, CordenPharma International, Evonik Industries AG, Flamma Group, Merck KGaA, CARBOGEN AMCIS, Catalent, Inc., Piramal Enterprise Ltd., AbbVie Inc., Fareva Group, Cerbios-Pharma SA, Novasep, Ajinomoto Bio-Pharma, PCI Pharma Services, 스털링 Pharma Solutions, Heraeusing, Bios-Pharma, Cams-Pharma, Hyross-Pharma, Hyross-Pharma-Pharma, Hyross-Pharma-Pharma
성장 운전사:	시장의 협력과 같은 무기 활동 증가 시장 플레이어의 제품 승인 증가 시장 선수에 의한 제조 시설 증가
변형 및 도전 :	HPAPI 및 Cytotoxic 약 생산에 대한 엄격한 규제 지침

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시장 플레이어는 새로운 제조 시설의 확장에 의거하고 예측 기간 동안 글로벌 HPAPIs 및 세포 독성 의약품 제조 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 선수들의 제조 시설의 확장은 예측 기간 동안 글로벌 HPAPI 및 세포 독성 의약품 제조 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 3 월 21, 2022에서 SEQENS는 Devens, Massachusetts 기반 연구 및 개발 실험실에서 수백만 달러 투자를 발표했습니다. 활성 제약 성분 (APIs) 및 활성 전달 시스템 (지질 및 폴리머)의 개발 및 생산 능력은 새로운 시설에 의해 강화됩니다. 프로젝트는 2023년 완료될 것으로 예상됩니다.

또한, 2021 년 10 월, Cambrex는 High Point, North Carolina의 우수한 제조 센터가 확장 될 것이라고 발표했습니다. 미국 $ 30 백만 이상의 투자는 작은 분자 개발 및 생산 서비스에 대한 성장 수요를 fulfil하기위한 것입니다. 새로운 화학 실험실, 두 개의 새로운 임상 제조 사이트 및 3 개의 작업 센터와 소규모 상업 제조 운영 및 2,000 리터 원자로는 확장의 일부가 될 것입니다.

글로벌 HPAPI 및 Cytotoxic 약 제조 시장 – Restraints

HPAPIs에 대한 규제 시나리오와 세포 독성 약물의 제조는 예측 기간 동안 글로벌 HPAPIs 및 세포 독성 약물 제조 시장의 성장을 해소 할 것으로 예상됩니다. 높은 유력한 활동적인 약제 성분 및 세포 독성 약 제조의 질 평가와 같은 엄격한 규제 지침, 시설 증명서, 낙관 검사 요법을 바짝 죄는 강화된 cGMP 가이드, 및 신흥 국가의 맞은편에 증가된 공급 사슬 안전 문제점은 최종 제품의 비용에 큰 충격이 있습니다.

이러한 엄격한 지침으로 인해 새로운 entrants는 활성 제약 성분 제조에 들어가는 것이 재정적 인 과제에 직면하고 있습니다. 이것은 HPAPIs 및 세포 독성 약물 제조는 작고 중간 크기의 기업 (SMEs)에 대한 재정적 비영리적 인 항목을 만듭니다. 이러한 변화 규제 역학은 신흥 경제학의 HPAPI 및 세포 독성 의약품 제조 시장의 성장을 해소하고 있습니다.

글로벌 HPAPI 및 Cytotoxic 약 제조 시장 – 지역 분석

지구의 기초에, 세계적인 HPAPIs 및 세포 독성 약 제조 시장은 북아메리카, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다

지역 중 북미 HPAPIs 및 독성 세포 약물 제조 시장은 예측 기간 동안 지배적 인 위치를 보유 할 것으로 예상되며 지역 내 제품 승인의 증가 수에 빚어냅니다. 예를 들어, 2019 년, Pfizer Inc.는 RUXIENCE (rituximab-pvvr)에 대한 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)의 승인을 받았습니다. Rituxan (rituximab)에 대한 생체 소아, 비 Hodgkin 's 림프종 (NHL), 만성 림프종 백혈병 (CLL) 및 polyangi (염증염증)이있는 성인 환자의 치료에 표시되는 granulomatosis.

또한 유럽은 또한 지구의 HPAPI 및 세포 독성 의약품 제조 시장에서 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. HPAPI 제조 시설의 확장에 빚어. 예를 들어, 2021 년 5 월, Novasep, 생명 과학 산업에 대한 서비스 및 솔루션의 선도적 인 제공 업체 인 Novasep은 고분자 활성 제약 성분 (HPAPIs)의 제조 능력이 Le Mans (72 – France) 사이트에 확장되었다고 발표했습니다. Novasep은 혁신적인 의약품 제조를 위한 선도적인 CDMO로서 암을 치료하는 것이 새로운 단계로 강화됩니다.

그림 2: 글로벌 HPAPI 및 Cytotoxic 약 제조 시장 (미국$) Bn), 지역별, 2022

HPAPIS와 CYTOTOXIC 약 제조 가격표

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글로벌 HPAPI 및 Cytotoxic 약 제조 시장 – 경쟁력

글로벌 HPAPIs 및 세포 독성 약물 제조 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer, Inc., Lonza Group, CordenPharma International, Evonik Industries AG, Flamma Group, Merck KGaA, CARBOGEN AMCIS, Catalent, Inc., Piramal Enterprises Ltd., AbbVie Inc., Fareva Group, Cerbios-Pharma SA, Novasep, AjinoPharma Pharmas, Bio-Pharma Healthcare Services, Hein-Pharma Pharmas, Hein-Pharma-Pharma, Hein-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma-Pharma

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Frequently Asked Questions

지구 Hpapis와 Cytotoxic 약 제조 시장 크기는 2022 년 OEB 2에서 평가되었으며 2030 년 OEL에 도달 할 것으로 예상됩니다.

세계 HPAPIs 및 세포 독성 의약품 제조 시장은 전시 될 것으로 예상된다 8.0%의 CAGR 예상 기간 중 (2022-2030).

시장은 평가될 것으로 예상됩니다. US$ 27.78 파운드 2022년

Teva 제약 산업 주식 회사, Pfizer, Inc., Lonza Group, CordenPharma International, Evonik Industries AG, Flamma Group, Merck KGaA, CARBOGEN AMCIS, Catalent, Inc., Piramal Enterprises Ltd., AbbVie Inc., Fareva Group, Cerbios-Pharma SA, Novasep, Ajinomoto Bio-Pharma, PCI Pharma Services, Sterling Pharma Solutions, Heraeusing Holdings, S., S.S., S., S.S., S., S., S., S.S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S., S.,

시장은 가치있을 것으로 예상됩니다. US$ 51.53 브랜 2030년

북아메리카 시장에서 눈에 띄는 지역입니다.