HEMOPHILIA 유전자 치료 시장 ANALYSIS

Hemophilia는 환자의 혈액이 응고 요인으로 알려져 있는 혈액 응고 단백질의 부족 때문에 일반적으로 막지 않는 유전자 장애입니다. 전통적인 치료 옵션은 특정 clotting 요인의 적시 교체를 포함합니다. 주요 약국 및 생명 공학 회사는 기존 치료로 다양한 단점으로 인해 혈우병에 대한 유전자 치료를 개발하기 위해 연구 및 개발을 수행하고 있습니다. 치료와 강한 제품 파이프라인을 필요로 하는 hemophilic 환자의 수가 hemophilia 유전자 치료 시장의 성장을 몰기 위하여 예상됩니다.

글로벌 혈우병 유전자 치료 시장은 평가 될 것으로 예상된다 US$ 330.9 백만 내 계정 2022년 전시 예정 사이트맵 이름 * 4.6%의 % 예측 기간 (2022-2030).

그림 1 글로벌 Hemophilia 유전자 치료 시장 점유율 (%), Hemophilia 유형에 의해, 2022

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전 세계적으로 hemophilia 환자 기지를 증가시켜 개발 된 국가에서는 hemophilia 유전자 치료 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

hemophilia의 높은 prevalence는 예측 기간에 시장 성장을 몰기 위하여 계획된 질병의 지속 가능한 처리를 위한 수요를 증가합니다. National Hemophilia Foundation factsheet 2018에 따르면 전 세계적으로 400,000 명이 넘는 개인에 영향을 미쳤습니다. 또한, 동일한 근원에 따라, hemophilia에서 고통받는 환자의 추정된 75%는 처리에 접근이 없거나 inadequate 처리를 받습니다. 질병 통제와 예방 센터에 따르면 (CDC) 보고, Hemophilia 5,000명 중 1명에서 발생합니다. Hemophilia B. Few 효과적인 치료보다 약 4 배 더 흔합니다. hemophilia는 재조합성 생물 공학 또는 인간적인 플라스마에서 제조 된 비싼 약의 일생 주입을 요구합니다.

또한, 9 월 2019, 관리 관리 관리의 미국 저널에 따르면, 메타 분석은 전 세계 1,125,000 개 이상의 남성이 상속 출혈 장애가 있음을 보여주었습니다. 418,000 명이 주로 임신 한 질병의 심각한 버전이 있습니다. 전 세계적으로 400,000 명이 사망했습니다.

연구에 따르면, 100,000 남성 당, 거기 있다:

• hemophilia A의 모든 severities를 위한 1개의 케이스
• 심각한 hemophilia A를 위한 0개의 케이스
• hemophilia B의 모든 severities를 위한 8개의 케이스
• 심각한 hemophilia를 위한 케이스 사이트맵

100,000 남성 당, 출생의 전임은:

• hemophilia A의 모든 severities를 위한 6개의 케이스
• 심각한 hemophilia A를 위한 5개의 케이스
• hemophilia B의 모든 severities를 위한 0개의 케이스
• 심한 hemophilia B를 위한 5개의 케이스

hemophilia로 태어난 사람들을 위해, 정상적인 내구 및 질의 생활 생활 생활의 기회는 64%에 의해 상하 소득 국가에서, 77% 중간 소득에서, 그리고 낮은 소득 국가에서 93%까지 감소될 것입니다. 2020 년, Hemophilia (WFH)의 세계 연맹은 전 세계적으로 호모니아 A 및 33,076 명의 사람들에게 165,379 명의 사람들을 식별했습니다.

또한, 질병 통제 및 예방 센터에 따라, Hemophilia 5,000 명의 남성 출생 및 약 400 명의 아기가 매년 혈우병 A로 태어났습니다.

한국어 2. 세계적인 Hemophilia 유전자 치료 시장 점유율 (%), 지역, 2022

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hemophilia 처리를 위한 강한 유전자 근거한 제품 파이프라인은 hemophilia 유전자 치료 시장 성장을 몰기 위하여 예상됩니다

hemophilia를 위한 유전자 치료에는 가까운 미래에 시장에 진입할 것으로 예상되는 강한 제품 파이프라인이 있습니다. 이것은 hemophilia의 관리를 위한 새로운 처리 선택권의 가용성에서 결과로 시장 성장을 몰기 위하여 예상됩니다. 2019 년 1 월 15 개 이상의 조사 유전자 치료는 임상 개발 단계에 있습니다. 2018 년 12 월 Spark Therapeutics는 Hemophilia A의 연구 SPK-8011의 지속적인 단계 1/2 임상 시험에 대한 예비 데이터를 발표했습니다.

hemophilia 대우를 위한 현재 치료는 clotting 요인 XIII 또는 IX를 관리해서 질병의 symptomatic 관리만 입니다. 또한, 플라즈마 파생 상품과 관련된 심각한 부작용이 있으며, 치료에 제한 된 액세스가 있습니다. 유전자 치료는 이러한 문제를 특정 수준으로 해결할 수 있습니다. BioMarin Pharmaceutical의 유전자 치료 제품 Valoctocogene roxaparvovec A는 2019년 임상 개발 단계 III에 있었습니다.

또한, 2021 년 1 월, 임상 연구의 리그, 러시아는 Efmoroctocog Alfa Injection [Eloctate]에 대한 Interventional 연구를 수행했습니다. 연구는 현재 4 단계이며 연구는 11 월 15, 2022에서 완료 될 것으로 추정됩니다.

글로벌 Hemophilia 유전자 치료 시장 - 코로나 바이러스 (COVID-19)의 영향

2019년 12월 COVID-19 바이러스가 발생하기 때문에 질병은 전 세계 100개국 이상으로 확산되고 세계 보건기구는 2020년 1월 30일에 공공 보건 비상을 선언했습니다.

COVID-19는 3 가지 주요 방법으로 경제에 영향을 줄 수 있습니다. 직접 의약품, 의료 기기, 영양 보충제 등의 생산 및 수요에 영향을 미치며 유통 채널의 붕괴를 창출하고 회사의 금융 시장에 대한 재정적 영향을 통해. 전국적으로 lockdowns로 인해 중국, 인도, 사우디 아라비아, 미국, 이집트 및 기타와 같은 여러 국가는 한 곳에서 다른 의약품의 수송과 관련하여 문제가 발생합니다.

그러나 COVID-19 전염병은 COVID -19 전염병으로 인해 연구 및 개발 활동의 감소로 인해 글로벌 혈우병 유전자 치료 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2020 년 7 월, 생명 공학 정보 국립 센터에 따르면, 코로나 바이러스 예방에 사용되는 백신 개발을위한 연구 및 개발 활동은 COVID-19 전염병 당시 우선 순위에있었습니다. WHO의 응답의 일환으로 R & D Blueprint는이 소설 코로나 바이러스에 대한 진단, 백신 및 치료법을 가속화하기 위해 활성화되었습니다. Blueprint는 과학자와 글로벌 건강 전문가 사이의 조정을 개선하고 연구 및 개발 프로세스를 가속화하고 새로운 규범과 표준을 개발하여 글로벌 응답을 향상시킵니다. 2020 년 1 월 30 일, 비상위원회의 권고에 따라 WHO 이사 일반은 국제 조약 (PHEIC)의 공중 보건 비상 사태를 침해하는 것을 선언했다. COVID-19의 세계 과학자들은 2020 년 2 월 11-12에서 세계 보건기구 (World Health Organization)의 제네바 본사에서 새로운 바이러스에 대한 현재의 수준의 지식을 평가하기 위해 2020 년 2 월 11-12에서 세계 보건기구 (World Health Organization)의 세계 보건기구 (World Health Organization)에서 만나고 긴급하게 답변해야하는 중요한 연구 질문에 동의합니다. 앞으로 이러한 발병을 치료하고 준비하는 방법을 찾아보십시오. Hence는, hemophilia의 처리에서 사용된 약을 위한 연구와 개발 활동을 감소시켰습니다.

글로벌 Hemophilia 유전자 치료 시장: 키 개발

7 월 2022, Sanofi, 제약 및 의료 회사, 스웨덴 Orphan Biovitrum, 바이오 제약 회사는 efanesoctocog alfa의 개발 및 상용화에 협력. 미국 식품의약품안전처 (FDA)는 efanesoctocog alfa (BIVV001)에 혈우병 A를 가진 사람들의 처리를 위한 efanesoctocog alfa (BIVVV001), 피벗 XTEND-1 단계 3 학문에서 자료에 근거를 둔 희귀하고 생활 혈우병을 수여했습니다. Efanesoctocog alfa는 FDA에 의해 획기적인 치료 디자인을 수여하는 첫번째 요인 VIII 치료입니다. Efanesoctocog alfa는 한 번 주간 prophylactic 처리 식이요법에 있는 주의 대다수를 위한 정상적인 요인 활동 수준을 제공하기 위하여 디자인된 새로운 조사 요인 VIII 치료입니다. Breakthrough 치료 지적은 미국 약물의 개발 및 검토를 촉진하기 위해 설계되어 심각한 또는 생명을 위협하는 조건을 목표로합니다. 이 지적에 대한 약물은 약물이 임상적으로 중요한 endpoints에 실질적으로 개선을 입증 할 수있는 예비 임상 증거를 표시해야합니다.

글로벌 Hemophilia 유전자 치료 시장: Restraint

글로벌 hemophilia 유전자 치료 시장의 성장을 방해하는 주요 요인은 플라스마 파생된 제품과 관련된 심각한 부작용 및 hemophilia 치료에 한정된 접근을 포함합니다. 예를 들어, 9 월 2019에서, 생명 공학 정보 국립 센터에 따라, hemophilia의 응고 인자 농축물과 치료의 주요 합병은 요인 VIII 또는 IX에 지시 된 alloantibodies의 개발입니다. hemophilia의 일반적인 장기 합병은 반복된 출혈 에피소드에 기인한 합동 (hemarthropathy)에 영원한 손상입니다.

키 플레이어

글로벌 혈우병 유전자 치료 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 BioMarin Pharmaceuticals, Inc., Spark Therapeutics, Pfizer, Inc., UniQure NV, Ultragenyx Pharmaceutical, Shire PLC를 포함합니다. Sangamo Therapeutics, Inc. 및 프리 라인 치료.