희귀 질환 또는 고아병은 주어진 시간에 인구의 작은 비율에 영향을 미치는 조건입니다. Orphan 약 지정은 드문 질병의 치료에 표시된 약물에 적용됩니다. 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)에 따르면, 오판 질환은 국가의 200,000 명 미만의 질병 또는 조건으로 정의됩니다. Orphan 약 미국 법에 따라 법은 제조업체가 FDA를 요청하여 희귀 질환이나 조건을 치료하기위한 약물에 대한 안식 약물 상태를 부여 할 수 있습니다. FDA에 따르면, 2017, orphan 약 지정 요청의 수는 지난 몇 년 동안 꾸준히 증가했습니다.
글로벌 드문 질병 약 시장은 최근까지 lucrative로 간주되지 않았습니다. 이러한 질병과 관련된 다양한 불확실성에 빚어. 영향을받는 인구의 작은 비율은 연구를위한 제한된 기회를 제공합니다. 또한, 질병은 크게 이해되고,이 공간에서 unmet needs를 해결하기 위해 제조 업체의 그룹 중 큰 차이와 이질성에 owing했다. 그러나, 몇몇 높게 평가된 orphan 약의 소개 예를들면 척추 근육 atrophy 약 Spinraza는 작은 유리병 당 US$ 125,000에 가격하고, 높은 unmet는 드문 질병 약 시장을 향해 제조자의 주의를 당겼습니다.
2016년 글로벌 드문 질병약 시장의 총 매출은 62.5 억 달러를 차지했습니다.
글로벌 드문 질병 약시장에서 상위 10개 조직의 경쟁력 분석
2016년 글로벌 드문 질병약시장에서 상위 10개 조직은 다음과 같습니다.
드문 질병 약물 시장에서 상위 10 개 나판 약물 미국 판매 (미국 $ Mn) (2016) :
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글로벌 드문 질병 약 시장은 공급뿐만 아니라 수요 측에 의해 구동되는 다양한 주요 추세에 영향을받습니다. 시장 요구와 잠재적인 시장 제안 사이 넓은 간격은 의료 산업의 이 세그먼트에 있는 치료를 제공하는 제조자의 증가 관심사의 뒤에 주요 모는 힘입니다. 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)에 따르면, 2016 년, 고판 의약품 설계에 대한 582 요청은 바이오 제약 회사에 의해 신청되었습니다. 또한, Orphan 약물 질병의 판매는 매우 효과적인 약물 치료의 가용성 때문에 상승에왔다. 또한, 잠재적 인 약물 치료는 Tesaro, Inc.의 Niraparib와 같은 다양한 암 및 희귀 질환에 대한 파이프라인에 존재합니다. 난소 암 치료, Emicizumab by Roche in phase III and LentiGlobin by Bluebird Bio in different phases for a treatment of aemia and beta-thalass majoremia. 이 임상 시험에서 긍정적 인 결과는 예측 가능한 미래에 글로벌 드문 질병 약 시장의 전망을 변경할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 이 시장에 있는 주요한 선수를 위한 상세한 경쟁적인 조경 및 경쟁적인 분석을 제공합니다. 이 시장과 장기적인 목표의 성공적인 기업의 운영을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
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저자 정보
Vipul Patil
Vipul Patil은 제약 산업에서 6년간 헌신적인 경험을 쌓은 역동적인 경영 컨설턴트입니다. 분석적 통찰력과 전략적 통찰력으로 유명한 Vipul은 제약 회사와 성공적으로 협력하여 운영 효율성을 높이고, 광범위한 확장을 추진하며, 높은 수익 잠재력이 있는 시장에서 유통의 복잡성을 헤쳐 나갔습니다.
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