일반 약물은 브랜드 의약품의 그와 동일한 활성 성분을 가진 약물을 나타냅니다. 이 약은 또한 동일한 치료 효과를 산출하고 동일한 투약에서, 동일한 질과 더불어, 및 동일한 소비와 사용법의 방법 처방됩니다. 그러나 일반적인 약물의 비활성 성분은 브랜드 카운터 부품과 비교하여 다를 수 있습니다. 이 약은 주로 상표가 붙은 약의 특허 expiry 후에 시장에 내놓고 특허가 주어진 상표가 붙은 약과 비교하여 비용에서 두드러지게 낮습니다. 일반적인 약은 상표가 붙은 약과 비교하여 동등한 질의 이고 동일한 안전 및 제조 절차의 밑에 제조됩니다. 다양한 제조업체들은 특허의 기간을 완료한 후 FDA에 약어 새로운 약물 응용 (ANDA)을 제출합니다.
상표가 붙은 약의 특허 expiry는 세계적인 일반적인 약 시장의 성장을 밀어줄 것으로 예상되는 요인입니다
일반 의약품의 제조 업체는 Biosimilars와 같은 다양한 혁신적인 약물 및 정립의 개발 및 도입에 주력하고 있습니다. IMS 건강 데이터에 따르면, 일반적인 약물은 2013 년 미국의 처방전의 80 % 이상을 차지했습니다. 가까운 미래에 있는 특허의 수는 일반적인 약 시장의 성장을 위한 중요한 운전사이기 위하여 봉사합니다. 예를 들어, Cetuximab (Erbitux)는 metastatic colorectal 암 및 머리 및 목 암의 처리에서 나타난 표피 성장 인자 수용체 억제물입니다. 그것은 유럽에서 Bristol-Myers Squibb 및 Eli Lily Company에 의해 특허의 밑에 제조됩니다. 약물의 특허는 2018 년에 만료되므로 일반적인 버전을 제조하기 위해 많은 시장 플레이어에게 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. 또한, FDA에 의한 지원 이니셔티브는 Biosimilars의 개발을 촉진하기 위해 제조 업체가 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, Biologics Price Competition 및 Innovation Act in the U.S. gr ants 12 months Patent exclusivity with high profit margins to the first manufacturer than the general generic manufacturer 시장 나중에 마약을 가져 오기. 일반적인 약물 시장의 성장에 기여하는 다양한 요인은 만성 질환의 발병률이 있습니다. 그러나, 시장에 있는 일반적인의 unavailability에 주요한 활동적인 약제 성분의 부족 및 이 약의 제조 질에 대하여 제조자에 FDA 압력을 증가하는 것은 시장 성장을 방해하고 있습니다.
시장 세금
글로벌 일반 의약품 시장은 약물 유형, 치료 응용 프로그램, 관리 경로 및 지역의 기초에 구분됩니다.
약물 유형의 기초에, 글로벌 일반 의약품 시장은 다음과 같습니다.
Therapeutic Application의 기초에, 글로벌 일반 의약품 시장은 다음과 같습니다.
글로벌 일반 의약품 시장은 다음과 같습니다:
아시아 태평양은 지역 선수의 수가 증가하는 글로벌 일반 의약품 시장의 중요한 견인력을 얻기 위해
지구의 기초에, 세계적인 일반적인 약 시장은 북아메리카, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 2016 년 글로벌 일반 의약품 시장에서 지배적 인 위치를 개최했습니다. 이것은 지역 내 일반 의약품 사업을 장려하기 위해 개정되고 개정 된 규제 정책을 호의 할 수 있습니다. 예를 들어, Generic Drug User Fee Amendment(GDFUA)는 2012년 FDA의 시작을 통해 높은 품질, 안전 및 저렴한 의약품에 대한 소비자 액세스를 증가시켰습니다. 다른 한편, 아시아 태평양은 예측 기간 동안 시장에 중요한 견인을 보여줄 것으로 예상된다. 이것은 아시아 국가에서 제조 비용과 높은 숙련 된 인력을 낮추는 것으로 간주됩니다. 인도 브랜드 Equity Foundation에 따르면 인도는 미국 FDA 제조 공장의 두 번째로 큰 숫자를 가지고 있으며 일반적인 의약품 제조에 종사하고 있습니다. 또한, 제조 비용은 미국에 비해 인도에서 33% 낮으며, 이러한 국가에서 일반에 대한 접근성을 증가시킵니다.
미국 FDA의 새로운 약물 출시 및 시장 승인은 일반적인 제조업체가 일반적인 약물 시장의 성장에 bolstering입니다. 예를 들어, 2017 년 12 월 Zydus Phamaceuticals - Cadila Healthcare의 자회사 인 Pramipexole Dihydrochloride는 미국 시장에서 Parkinson의 질병 치료를위한 확장 릴리스 정제를 출시했습니다. 글로벌 일반 의약품 시장에서 운영하는 주요 플레이어는 Teva Pharmaceutical Industries, Mylan N.V., Novartis International AG, Pfizer, Inc., Allergan Plc, Sun Pharmaceuticals, Fresenius Kabi, Sanofi, Endo International, Lupin Ltd., Abbott Healthcare, AstraZeneca Plc 및 Novo Nordisk입니다.
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저자 정보
Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.
Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.
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