효소 보충 치료는 lysosomal 저장 질병이라고 불린 특정한 질병 상태를 일으키는 효소의 부족을 정확한하기 위하여 효소의 정맥 관리 포함합니다. 효소 보충 치료는 Fabry 질병에서 이용됩니다, 소화기 질환, lysosomal 산성 lipase 부족, mucopolysaccharidosis, 사냥꾼 증후군 및 Pompe 질병. 효소는 인간 세포, 동물성 세포 및 재조합 DNA 기술과 같은 소스에서 얻어집니다. Enzyme 보충은 영구적 치료를 제공하지 않지만 특정 효소의 부족으로 인해 신체에 영구적 손상을 방지합니다. 치료는 질병에 따라서 주간 또는 매달 복용량으로 이루어져 있습니다. 예를 들어, Gaucher 질병의 효소 부족을 해결하기 위해, glucocerebrosidase의 수정 된 버전은 거의 2 주마다 투여됩니다. 효소 보충은 다른 처리 방법 보다는 더 적은 부작용과 관련됩니다. 그러나 효소 보충 치료는 정맥 행정 때문에 아이들과 geriatric 인구와 같은 몇몇 환자를 위해 불편할지도 모릅니다. 그것은 국부적으로 돌진, 발열, edema, bronchospasm 또는 hypotension의 모양에 있는 국부적으로 주입 반응 또는 과민한 반응에서 유래할지도 모릅니다.
시장 역학
lysosomal 저장 질병은 희귀 한 질환이지만, 사람들의 중요한 수는이 질병으로 영향을받습니다. 2017 년 12 월 분자 유전학 및 대사 연구에 따르면, lysosomal 저장 질병은 4000에서 1 1 13,000 라이브 출생에 1의 불균형 비율을 가지고 있습니다. Lysosomal 저장 질병은 문제성 효소 기능에 60의 유전적 이상으로 이루어져 있습니다. Orphan 질병 상태이기 때문에, 규제 기관은 급속한 승인의 이익을 제공하고 승인 과정에서 용이합니다. 이것은 차례로, 각종 중요한 선수에 의해 새로운 치료의 소개를 가진 전반적인 효소 보충 치료 시장을 확장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2017 년 11 월, FDA는 Mepsevii (vestronidase alfa)를 승인했으며, mucopolysaccharidosis 유형 VII (MPS VII)라는 상속 대사 조건에서 고통받는 소아과 성인 환자를위한 최초의 공인 치료입니다. FDA는 빠른 트랙 승인과 Mepsevii를 부여 Orphan 약 발전을 집중시키는 상태. National Gaucher Society와 같은 NGO의 재정 지원은 환자가 비용이 많이 드는 효소 대체 요법을받습니다.
보충을 위한 효소의 발달을 빨리 추적하는 열쇠 회사 중 협력은 효소 보충 치료 시장 크기의 성장을 밀어줄 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018 년 3 월, Shire plc는 NanoMedSyn- French biotech 회사와 사전 클리닉 연구 협력에 입력하여 AMFA라는 나노메드 세인 합성 파생 기술에 기반한 lysosomal 저장 장애에 대한 효소 교체 처리를 개발합니다.
그러나, 효소 보충 치료와 관련된 높은 비용 및 복합재 재배 시나리오는 이 때문에 희소한 질병, 효소 보충 치료 시장의 hamper 성장 때문에 보험에 의해 제외 될 수 있습니다.
지역 통찰력
지리의 기초에, 세계적인 효소 보충 치료 시장은 북아메리카, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 예측 기간 동안 시장을 리드 할 것으로 예상되며 유럽이 따릅니다. 저널 Hematology에 발표 된 연구에 따르면, 2017 년 3 월, 일반 인구의 가우처 질병의 발생은 100 % 당 0.39에서 5.80로 다양하며, 100 % 당 0.70에서 1.75로 변화했습니다. 연구 및 개발을 위한 접근 및 정부 지원에 있는 Ease는 효소 보충 치료 시장의 원조 성장에 예상됩니다.
공급 업체
글로벌 효소 대체 요법 시장에서 운영하는 주요 플레이어는 Shire plc, Amicus Therapeutics, Genzyme Corporation, Pfizer Inc., BioMarin Pharmaceutical, Inc., Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc., Essential Pharmaceuticals Limited, Merck KGa 및 AbbVie Inc.를 포함합니다.
회사는 새로운 효소 보충 치료의 발달을 위한 상당한 양의 연구, 차례로 orphan 약 상태 및 빠르 궤도 승인에서 유리한 이득입니다. Amicus Therapeutics는 11 월 2017에서 조사 조합 약물 치료 ATB200 / AT2221에 대한 Orphan 약물 설계로 부여되었습니다. 이 약은 Pompe 질병 (acid maltase 부족 또는 AMD)을 치료하는 것입니다.
시장 세금
효소 유형의 기초에, 세계적인 효소 보충 치료 시장은 -로 분류됩니다:
표시의 기초에, 세계적인 효소 보충 치료 시장은 -로 분류됩니다:
최종 사용자의 기초에, 세계적인 효소 보충 치료 시장은 -로 분류됩니다:
지구 효소 보충 치료 시장의 기초에:
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저자 정보
Abhijeet Kale은 생명공학 및 임상 진단 분야에서 5년의 전문 경험을 가진 성과 중심의 경영 컨설턴트입니다. 과학 연구 및 사업 전략에 대한 강력한 배경을 바탕으로 Abhijeet은 조직이 잠재적인 수익 포켓을 파악하도록 돕고, 결과적으로 고객이 시장 진입 전략을 수립하도록 돕습니다. 그는 고객이 FDA 및 EMA 요구 사항을 탐색하기 위한 강력한 전략을 개발하도록 돕습니다.
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