전자 시험 마스터 파일 (ETMF) MARKET ANALYSIS

전자 시험 마스터 파일은 중앙 집중식 저장소에서 임상 시험 문서를 수집하고 관리하기위한 솔루션입니다. 이 소프트웨어의 주요 장점은 임상 시험 수행과 관련된 관리 프로세스를 간소화하는 데 도움이되는 것입니다. 이 소프트웨어는 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사와 같은 다양한 생명 과학 산업에 사용됩니다. 임상시험 승인 절차와 관련된 비용을 줄이기 위해 유럽 의학기구 (EMA) 및 미국 식품 의약품 관리 (FDA)와 같은 정부 기관은 임상 시험에서 디지털 미디어, 전자 기록 및 디지털 서명의 사용을 지원하는 기술 이니셔티브를 개발합니다.

글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장은 추정된다 장바구니 US$ 939.6 백만 내 계정 2021년 전시 예정 사이트맵 이름 * 8.9% 할인 예측 기간 (2021-2028).

그림 1 글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 가치의 시장 (미국 $ 백만), 지역별, 2021

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Biotechnologies 기업에 의해 eTMF 소프트웨어의 증가 사용은 임상 시험이 예측 기간 동안 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장의 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다.

사용의 증가 eTMF 소프트웨어는 제약 및 생명 공학 기업과 같은 생명 과학 산업에 의해 효율적인 임상 시험 수행을 위해 글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장 성장 예측 기간 동안. 예를 들어, 2021 년 8 월 4 일, CytoDyn, 생명 공학 회사, 브라질의 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)의 승인을받은 브라질 규제 기관은 심각한 Covid-19 환자의 단일 클론 항체 인 leronlimab의 Phase III CD17 임상 시험에서 실시하는 주제를 시작했습니다. CtoDyn에 따르면, 회사는 임상 시험의 모든 문서에 대한 eTMF 소프트웨어를 사용했습니다.

한국어 2. 글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장 점유율 (%), 제품 유형에 의하여

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전자 시험 마스터 파일 (eTMF)의 고급 버전의 출시가 예측 기간 동안 글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장 성장을 추진하는 것으로 예상됩니다.

주요 시장 플레이어는 소프트웨어 업데이트에 집중하고 예측 기간 동안 시장 성장을 추진 할 것으로 예상되는 eTMF 소프트웨어의 새로운 버전을 출시합니다. 예를 들어, 2019 년 5 월 TransPerfect에서 기술 솔루션 제공 업체는 myTI의 1.2 버전을 발표했으며, 연구 팀이 실시간 eTMF 관리를 관리하고 가능하게하는 모바일 응용 프로그램입니다. Trial Interactive e-clinical 플랫폼의 모바일 버전의이 새로운 출시는 임상 연구 동료 (CRA) 사이트 방문을 단순화하고 타임 라인을 가속화하고 위험을 줄일 수있는 더 많은 방법을 제공합니다.

글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장 – 코로나 바이러스 영향 (COVID-19)

COVID-19 바이러스 발발은 의료 부문에 실질적으로 영향을 미쳤습니다. 제약 회사 및 연구 기관은 치료 약 및 백신의 급속한 발달을 위한 소프트웨어와 같은 임상 시험과 관련된 그들의 디지털 플랫폼을 발전시키는 것에 집중하고 있습니다. COVID-19 전염병은 임상 시험의 변화가 수행됩니다. TMF 선물에 따르면 : Arkivum Ltd.가 발행 한 데이터 라이브, 산업 보고서 소프트웨어 및 서비스 회사 인 56%의 생명 과학 전문가가 telemedicine을 채택하여 더 많은 가상 재판을 수행해야합니다, 환자의 원격 모니터링, 착용 가능한 기술, 모바일 앱 및 참가자의 안전을 보장하기위한 장치.

또한 글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장의 성장에 더 많은 영향을 줄 수있는 새로운 임상 시험 솔루션을 도입하고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 8 월, Cloudbyz, 임상 연구 및 개발 솔루션 회사는 분산 임상 시험 (DCTs)에 대한 새로운 클라우드 기반 솔루션을 출시했습니다. 이 솔루션은 몇 가지 데이터 처리 시간과 향상된 연구 관리와 같은 이점을 제공합니다. 더 나은 안전 모니터링 및 환자 관리 캠페인을 보장합니다.

글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 마켓: Restraint

시장 선수 중 클라우드 기반 eTMF의 인식을 증가시키는 것은 대형 제약 회사에서 eTMF의 사용을 증가시키는 역할을 합니다. 또한, 임상 시험과 관련된 모든 문서는 클라우드 기반 eTMF를 사용하여 전 세계의 모든 부분에서 저장 및 액세스 할 수 있습니다. 그러나 클라우드 기반 eTMF의 단점이 있습니다. 전자 시험 마스터 파일의 Inadequate 데이터 개인 정보 보호 및 데이터 보안은 특정 범위에 채택 할 수있는 사이버 공격에 취약합니다.

키 플레이어

글로벌 전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Phlexglobal, Montrium Inc., TransPerfect, IQVIA, Veeva Systems, Clinevo Technologies, Ennov, MasterControl, Inc., ArisGlobal, Florence HC, Medidata 및 SureClinical Inc.를 포함합니다.