전기자극 혈압 치료 디바이스 시장 분석

전기 자극 기술은 고통 관리 신경과 운동 장애 관리, musculoskeletal 무질서 관리 및 물질 대사 & GIT 관리와 같은 각종 신청을 위해 사용되었습니다. 그러나, 저항 고혈압의 처리를 위한 제품은 발달의 밑에 있습니다. 약물 치료에 중요한 발전에도 불구하고 고혈압은 여전히 심장 혈관 질병의 주요 임상 조건과 주요 요인을 남아있다. 체중 감량, 운동, 알코올 소비 및 식이요법과 같은 라이프 스타일 습관의 변화는 충분하지 않습니다. 따라서 고혈압의 치료를위한 새로운 전략과 알고리즘이 필요합니다.

다양한 대안 치료 치료는 Renal denervation, ROX 연결기 및 baroreflex 활성화 치료와 같은 사용할 수 있습니다. Renal denervation은 다른 신경과 다른 신경 모두의 카테터 기반 제거를 포함합니다. 주요 시험 중 하나가 1 차적인 엔드 포인트를 충족하지 못했을 때 2014까지 기술이 유망을 보였습니다. 그러나 Medtronic 및 Boston Scientific과 같은 회사는 수정 된 Renal denervation catheters를 사용하여 새로운 평가판을 수행하고 있습니다. 다른 한편으로는 ROX 커플러는 수술적으로 위 허벅지에 정맥과 artery 사이에 주입되어 관절염증이라는 절차에서.

Baroreflex 활성화 치료

baroreflex 활성화 치료는 이전 Rheos Baroreflex 활성화 치료 시스템의 수정 된 버전입니다. baroreceptors 또는 baroreflex afferent 신경의 전기 자극 뒤에 개념은 stimulus는 혈압 증가로 뇌에 의해 감명된다. 그런 다음 baroreflex efferent 구조가 인식 된 혈압 증가에 대응하도록 조정됩니다. CVRx의 Barostim 네오 시스템은이 카테고리에서 가장 오래된 장치입니다. 장치에는 CE 마크가 있으며 미국 FDA는 Expedited Access Pathway Designation 기술을 부여했습니다. 장치는 심장 실패에 있는 신청을 위한 조사의 밑에 있습니다.

이 새로운 전기 자극 주입은 혈압 환자에 있는 약에 좋은 대안 처리 선택권일 수 있었습니다. 부작용의 두려움은 이 임플란트 장치를 사용하여 극복 할 수 있습니다. 또한, 이 장치는 비파괴 및 뒤집을 수 있는 처리, 100% 처리 수락과 같은 이득을 제안하고 각 환자 필요를 만족시킵니다.

시장 Scenario

고혈압의 전임은 아프리카, 라틴 아메리카 및 세계 보건기구 (WHO)에 따라 남동 아시아 지역의 낮은 중간 소득 국가 중 가장 높습니다. 또한, inadequate 시장 침투, 큰 참을성 있는 수영장 및 노후화 인구는 이 지역에 있는 혈압의 처리를 위한 전기 자극 장치를 위한 수요를 몰 것이다 중요한 요인입니다. 또한 고혈압은 미국에 있는 사망과 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 캐나다에서는 고혈압 환자의 거의 20 %는 적어도 3 항 고혈압제의 최적의 조합을 사용하여 정상 수준의 혈압을 가지고 있습니다. 이 통계는 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH)의 임상 전문가 간의 협력이이 절차에서 혜택을받을 수있는 환자를 적절하게 식별해야합니다.

혈압을 위한 전기 자극 장치는 그들의 효율성을 설치하는 시험의 밑에 있습니다. Barostim 네오 시스템은 미국 FDA의 내성 고혈압 환자의 사용을 금지했습니다. 그러나, 그것은 임상 시험 도중 더 이른 세대, 양측 Rheos Carotid Sinus Leads (지금 discontinued)의 주입을 받은 환자에서만 사용될 수 있습니다. 현재 평가판에서 성공적인 결과가 향후 5 년 동안 기기의 상용화가 폭발합니다.

주요 개발

1. 주요 선수는 국제 회의 및 의료 박람회와 같은 다양한 비즈니스 전략에 참여하여 제품을 시장에 내놓고 있습니다. 예를 들어, 2018 년 4 월, BTL 산업, Inc.에 참여 79 중국 국제 의료 장비 박람회 (CIMEF) 상하이에서, 아시아 태평양에서 의료 장비 및 서비스의 가장 큰 공정하고 세계에서 두 번째로 큰.
2. 시장의 주요 플레이어는 규제 당국의 장치에 대한 승인을 얻기 위해 시장의 효율적인 장치를 제공하기 위해 관련되어 있습니다. 예를 들어, 2018 년 Medtronic plc. 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)는 조사 장치 면제 (IDE) 피벗 재판이 고혈압 i.e. 고혈압 환자에서 심리적 스파이럴 (TM) 레널 디너브레이션 시스템을 평가하기 위해 승인.