분야의 발전 생명 공학 약물 발견 과정을 통해 약물의 형태로 활성 성분을 식별하기 위해 의약품은 시장에서 점차적으로 증가하는 방법입니다. 이 약 발견 과정은 화학 라이브러리의 상영, 자연 치료를위한 활성 성분의 식별 또는 serendipitous discovery. 바이러스 또는 감염성 질환이 포함 된 새로운 질병의 Emergence는 이러한 조건에 대한 약물 발견에 대한 높은 수요로 이어집니다. 그러나, 약물의 개발은 복잡하고 비용이 많이 들고 위험한 과정입니다.
약 발견의 목적은 단계, 전 진료 학문, 조사 새로운 약 신청 단계 I의 조사 약 성공율을 인식하기 위한 것입니다, 단계 II, 단계 III 학문, 새로운 약 신청 및 단계 IV 학문. 약물 발견 과정에서 성공은 저널 연구 및 검토에 의해 출판 된 데이터에 따라 매우 낮습니다. 2016. 데이터에 따르면 5,000-10,000의 약물 발견 검사 중, 250만이 처방 검사를 입력하고 5은 임상 테스트를 입력하고 약 10 ~ 10 년이 걸리는 규제 기관에 의해 1 약물 만 승인됩니다.
또한 동일한 소스에 따라 약 발견 과정은 전체 약물 발견, 개발 및 시장의 소개에 대해 5-10 년 정도 걸립니다. 이는 성공적으로 완료 프로세스를 위해 US $ 1.7 Bn 주위에 비용을 지불합니다.
약 발견 시장 역학
특허 cliff는 현재 약 발견 모델에 협력하고 참여하기 위해 제조를위한 기회를 제공합니다. Eli Lilly, Pfizer, Takeda, Bristol-Myers Squibb 및 Gilead와 같은 제조업체는 2017 년에 특허를 잃었습니다. 여러 sclerosis, HIV와 같은 다양한 표시 범위를 커버하는 각 큰 판매자와 함께 발기부전, 암. 이러한 특허 손실 힘 회사는 혁신적인 제품을 도입하여 매출을 유지하고 수익을 증가시킵니다. 특허 만료 후, 일반 제조업체는 시장을 입력하고 혁신자의 약과 동등한 의약품을 제공하지만, 상당히 낮은 가격으로. 따라서, 제조업체는 경쟁 시장에서 지속적으로 새로운 혁신적인 제품을 개발하는 데 주력하고 있습니다.
암, 심혈관, CNS 관련 장애와 같은 다양한 질병의 전세를 증가시키는 것은 Blockbuster 약의 성장을위한 운전 요인 중 일부입니다. 세계 암 연구 기금 국제에 따르면, 2015, myeloma의 추정 124,000 새로운 사례는 전암 사례의 0.8 %를 차지하는 2015에서 전 세계적으로 진단되었습니다. 질병의 사망률은 모든 암 사망의 0.9 %, 매년 87,000 사망을 차지합니다. 따라서, 중요한 제조자는 chimeric 항원 수용체 T 세포 (CAR-T 세포), bispecific antibodies 및 항체 약 conjugates (ADCs)와 같은 B 세포 성숙 항원 (BCMA)를 표적하는 immunotherapies의 발달에서 적극적으로 관여됩니다. 예를 들어, 2012 년 펜실베니아 대학과 Novartis는 chimeric 항원 수용체 (CAR) 기술을 사용하여 소설 세포 면역 요법을 연구하고 상업화하기 위해 독점적 인 글로벌 연구 및 라이센스 계약을 체결했습니다. 2016년에, Juno Therapeutics는 기념 Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) 및 Eureka Therapeutics와 라이센스 계약을 체결했습니다.
Drug Discovery Market - 지역 통찰력
북미는 2016 년 유럽 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이것은 최고의 제약 및 생명 공학 회사 인 Pfizer, Inc., Merck, GlaxoSmithKline, Novartis 및이 지역에서 더 많은 많은 많은 수의 존재로 간주됩니다. 또한, 호의를 베푸는 규제 프레임 워크와 새로운 약물의 연구 및 개발을위한 투자자를위한 규제 정책 지구의 약 발견 시장의 성장. US Regulatory Framework는 식품, 의약품 및 화장품 법 (FD & C Act)에 명시된 3 가지 규정 준수 승인 경로가 제공되며, 이전에 승인 된 제품 및 신약을 포함하는 새로운 화합물의 등록을 가능하게하는 체계적인 방법으로 의약품 회사가 승인을 얻는 것을 돕는 체계적인 방법으로 기존의 승인 된 제품 및 일반 사본을 포함하는 새로운 약물.
또한 여러 제약 및 생명 공학 회사는 아시아 태평양 지역에서 확장에 초점을 맞추고 있으며, 아시아 태평양 지역으로 R & D 노력을 극대화하기 위해 임상 시험에 대한 환자에게 더 나은 접근을 제공합니다. 연구 및 개발의 정부 투자 증가는 아시아 태평양 지역의 약 발견의 성장을 촉진 할 것으로 예상된다. 예를 들어, 2011년 3월, 한국 정부는 임상시험을 위한 한국 국가기업에 참여하여 임상시험을 수행하기 위한 국가 인프라를 발전시키기 위해, 임상시험의 과정을 통과할 수 있는, 약물검출 시장의 성장을 지원한다.
Drug Discovery Market - 경쟁 분석
약 발견 시장의 주요 선수는 협업 및 합병에 중점을두고 특정 표시 또는 질병에 대한 연구 활동을 증가시킵니다. 예를 들어, 2018 년 1 월, AstraZeneca 및 Imperial College London은 천식과 만성 폐쇄성 폐 질환과 같은 호흡 질환에 대한 생물학적 드라이버를 조사하기 위해 협력했습니다. 또한 2018 년 1 월 BioCryst Pharmaceuticals Inc. 및 Idera Pharmaceuticals Inc.는 드문 질병을 가진 환자를 위한 약을 개발하는 definitive 합병 계약을 위한 계획을 발표했습니다.
시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Pfizer Inc., GlaxoSmithKline LLC, Merck & Co. Inc., Agilent Technologies Inc., Eli Lilly 및 Company, F Hoffmann-La Roche Ltd, Bayer AG, Abbott Laboratories Inc., AstraZeneca PLC 및 Shimadzu Corp., 다른 사람.
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저자 정보
Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.
Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.
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