CONSUMER GENETIC TESTING DEVICE 시장 진출 ANALYSIS

유전 테스트는 유전자, 색소, 또는 단백질의 변화를 결정하는 의료 시험의 유형입니다. 이 시험은 의사, 간호사, 유전 상담원과 같은 의료 전문가를 통해서만 가능합니다. 그러나이 추세는 점차 고객 또는 소비자를 향해 이동. 유전 테스트는 이제 집에서 직접 제공되며, 의사, 유전 상담원 및 기타와 같은 미디어 스터 또는 facilitators를 우회하여 다이렉트 투 - 컨머 (DTC) 유전 테스트라고합니다. 유전 시험에 대한 가장 중요한 것은 이러한 시험은 질병의 감염에 대한 것이며 치료 결정 또는 기타 의료 개입을 위해 혼자 사용될 수 없다는 것입니다. 유전 테스트에서 해석은 중요하며 개인 환자에게 전송됩니다. 누가 유전 적을 훈련하지 않을 수 있습니다.

Direct-to-Consumer (DTC) Genetic Testing는 제조업체가 고객에게 호소하고 수익을 극대화하기 위해 직접 액세스를 제공합니다. 그러나,이 테스트는 고객에게 쉽게 접근 할 수 있으며 misinterpretation의 기회는 정말 높습니다.

미국 FDA는 "Tier 3" 카테고리의 이러한 테스트를 직접 투 소비자 (DTC) 유전자 검사의 실수로 인해 유지했습니다. FDA에 따르면 Tier 3 범주는 인구의 건강한 개인의 임상 유효성 또는 실용성이 없다는 것을 의미합니다.

Global Direct-to-Consumer Genetic 테스트 장치 시장 세금:

신청:

• 건강 테스트
  • 캐리어 테스트 (Diagnosis screening)
  • Nutrigenetic 테스트
• 언어: 영어
• 관계 테스트
• 인재상
• 연락처
• 이름 *

표본의 유형에 의하여:

• 스낵 바
• 사이트맵
• 이름 *

암과 같은 만성 질환의 증가 원인과 함께 쉬운 접근성, Alzheimer의, Parkinson의 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상된다

유전 검사는 환자 또는 건강 한 개인이 의사, 간호사 또는 상담원과 같은 훈련 된 의료 전문가를 방문하여 결과를 테스트 해석을 얻을 수 있습니다. 이 프로세스는 이제 불필요하거나 자발적으로 Direct-to-consumer (DTC) 유전 테스트 장치의 도입으로되었습니다. 이 시험과 관련된 비용을 크게 줄일 수 있으며 잠재적인 환자에게 이러한 시험의 접근성을 증가시킵니다.

건강에 대한 인식을 증가, 특히 미국, 캐나다 및 미국과 같은 생태학을 개발, 다른 사람 사이에서, 암, Alzheimer의, Parkinson과 같은 만성 질환의 발생 증가, 시장의 성장에 크게 기여. 이 민감성에 대한 이유는 지리와 다릅니다. 예를 들어, 미국 및 독일과 같은 개발 된 경제학에서 노화 인구는 암, 신경 질환 및 심혈관 질환을 포함하는 만성 질환에 더 많은 장점이 있습니다. 2017년에, FDA는 Alzheimer와 Parkinson를 포함하여 10개의 질병을 위한 직접 소비자 (DTC) 유전자 검사를 찬성했습니다. DTC(Direct-to-consumer)는 이러한 조건을 위한 유전자 검사장치를 보유하고 있으며, 이는 의료 조건에서 고통받는 환자들 사이에서 직접 대변인(DTC) 유전자 검사의 사용을 증가할 것으로 예상됩니다.

브라질, 인도 및 중국과 같은 신흥 경제학에서 주로 의료 시설에 대한 제한적 인 접근성은 유전 테스트와 같은 첨단 기술의 낮은 채택을위한 주요 이유입니다. 그러나 Direct-to-consumer (DTC) 유전자 검사 장치의 도입은 고객이 직접 투 - 컨소시엄 (DTC) 유전자 검사 장치를 가정에서 사용할 수 있기 때문에이 문제를 해결할 것으로 예상됩니다.

제조업체와 규제 기관의 성장에 따른 투쟁

제조업체 및 규제 기관은 의료 생태계의 필수 부분이며 그들 간의 협력은 모든 개발에 필수적입니다. 제조업체는 규제 당국이 제품의 안전과 효능을 보장하는 혁신을 구동합니다. 그러나, 직접 소비자 유전 테스트 장치 시장은 매우 작은 협력을 보았다. 예를 들어, 23andMe는 2006 년에 시작되었으며, 회사는 2007 년 DTC (Direct-to-consumer) 유전 테스트 장치를 판매 시작했으며 2008 년 Time magazine의 'Invention of the Year'로 선정되었습니다. 그러나 2013 년 FDA는 23andMe를 주문하여 개인 genome 서비스 (PGS)를 마케팅하는 것을 중단했습니다. 회사는 법적 규제 승인을받지 못했습니다. 회사는 완전 충전을 거부하고 2015 년까지 제품을 판매했습니다. 2017년에, 회사는 10의 질병을 위한 유전 시험을 위한 첫번째 FDA 승인을 얻었습니다. 제조업체 및 규제 기관 간의 방해는 시장의 성장을 방해합니다.

전 세계 직접 소비자 유전 테스트 장치 시장에서 운영하는 주요 플레이어는 23andMe, Pathway Genomics, Color Genomics, Counsyl, Inc., deCode genetics, Inc., Map My Gene 및 GenePartner를 포함합니다.