계약 연구 기관 서비스 시장 ANALYSIS

계약 연구 조직 서비스는 아웃소싱 제약 연구 서비스의 형태로 바이오 제약 또는 생명 공학 산업 및 학술 기관에 지원을 제공하는 조직입니다. CROs는 약과 의료 기기 모두를 위해 일하고, 또한 크고, 국제적인 가득 차있는 서비스 조직에서 클라이언트의 요구에 응하기 위하여 작은 틈 전문 그룹에 배열합니다. 처음에는, 시장에 있는 약 또는 의학 장치를 얻기 위하여 다른 성분과 함께 그들의 발견 일을 나르기 위하여 이용된 약제 회사. 그러나 요즘, 생물 공학 또는 제약 회사에 의해 필요한 모든 연구 작업은 assay를 설계하여 임상 시험을 계획하고 실행하는 것은 CROs에서 설명됩니다. Biotechnological 회사에 의해 CROs와 아웃소싱 또는 파트너는 CRO에 대한 수요를 증가 할 것으로 예상되는 새로운 약물 또는 치료 장치의 개발 및 승인 과정에서 비용 및 시간 절약과 같은 제조업체에 대한 전략적 이점을 제공합니다.

또한, 효과적인 바이오 치료에 대한 수요 증가 및 제조 업체 간의 경쟁 증가 새로운 약물을 발견 할 것으로 예상 CROs 시장의 성장을 촉진 할 것으로 예상된다. 제품 개발을 위한 증가 필요는 CROs에 의해 제공될 수 있는 biotechnological 연구와 임상 시험을 실행하고 지휘하기 위하여 경험과 높은 숙련되는 전문가를 위한 높은 수요에 지도됩니다.

계약 연구 조직 서비스 시장 Dynamics

식품 및 의약품 관리 (FDA) 승인의 증가는 CROs 시장의 연료 성장 인 바이오 제약 산업의 성장을 지원한다. 자연에 출판 된 기사에 따르면, 미국 FDA는 2016 년 2017 년 약물 평가 및 연구 (CDER)에 대한 기관의 센터에 의해 다양한 표시 46 소설 약물을 승인했습니다. 약사 및 몇몇 연구 기관은 제한된 자원과 연구 일에 있는 과실의 감당성을 감소시키는 거대한 자본 투자 때문에 그들의 제품을 매매하는 문제에 직면합니다. 따라서 CROs는 연구의 비용을 줄이고 성공적인 임상 개발 프로그램에 도움이되는 중요한 역할을합니다. 인간을 위한 안전한 efficacious 생물학 제품을 개발하는 것은 임상 시험을 통해 입증됩니다.

또한, 약물 개발을위한 엄격한 규제 정책은 새로운 의약품, 장치 및 생물 공학을 개발하기 위해 더 많은 리소스가 필요합니다. 이 과정은 CRO의 임상, 임상, 화학, 포장, 제조, 프로젝트 관리 및 CRO의 임상 시험에 대한 주요 이유로 간주되는 CRO의 CRO에 의해 제공되는 규제 기관의 광범위한 과학 분야의 전문 지식을 필요로합니다. 또한, 제약 및 바이오 제약 회사는 CROs와 임상시험을 통해 약물 개발 과정을 겪고 있습니다.

예를 들어, 2018 년 5 월, Ritter Pharmaceuticals, Inc. 소설 치료 제품의 개발자는 임상 연구 조직 (CRO) Medpace와 계약을 체결하여 RP-G28 환자의 RP-G28 임상 시험의 첫 번째를 수행하기 위해 lactose intolerance (LI).

계약 연구 기관 서비스 시장 - 지역 통찰력

북미 시장은 계약 연구 조직 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2016 년 유럽에 진출했습니다. CROs 아웃소싱 서비스에 대한 수요 상승과 함께 바이오 기술 기반 기업의 수를 증가시키는 것으로 간주됩니다. 또한 Novartis, AstraZeneca, Merck 및 Pfizer, Inc.의 임상 시험 및 강력한 파이프라인의 증가 수는 북미 지역의 시장 성장에 대한 책임있는 요인입니다.

아시아 태평양 지역, 중국과 인도와 같은 국가는 특히 많은 응용 분야에 대한 임상 시험의 수를 증가했다. 또한 큰 환자 인구로 인해이 국가는 CRO 서비스의 급속한 성장을위한 주요 드라이버로 간주되는 아시아 태평양 지역의 의약품을 시장에 제조 할 수있는 거대한 기회를 제공합니다. 게다가, 일부 경우에, 다국적 기업은 첫 번째인 후만 수행 할 수 없습니다 CROs가 이러한 상황에서 이러한 프로젝트를 수행 할 수있는 중요한 역할을하는 인도 및 중국 연구.

또한 국제 표준 및 특허 보호법의 지속적인 채택은 특히 인도, 중국 및 일본에 년 이상 향상되었습니다. 예를 들어, Harmonization (ICH) Guidance 문서에 국제 회의는 Good Clinical Practice (GCP)에 따라 미국과 유럽이 인도, 일본 및 중국에 채택되었습니다. 아시아 태평양 지역의 CRO의 입구를 통해이 지역의 임상, 규제 인프라 및 관행을 제공 할 수 있습니다.

계약 연구 기관 서비스 시장 - 경쟁력있는 분석

계약 연구 조직 선수는 CRO의 지리적 인 존재를 확장하기 위해 인수에 관여하고있다. 예를 들어, 2018 년 4 월, Frontage Laboratories, Inc.는 중국과 미국에 위치한 초기 계약 연구 조직 인 Concord Biosciences를 인수했으며 Cleveland에 본사를 둔 Preclinical 조직 인 OH는 통합 서비스로 글로벌 CRO 구축을 목표로합니다. 또한, 2018 년 5 월, RxCelerate는 Bioanalysis, 단백질 분석실험 및 유전자 phenotype 협회에서 집중된 CRO를 취득했습니다.

세계적인 계약 연구 조직 서비스 시장에서 운영하는 중요한 선수는 IQVIA, LabCorp, PAREXEL, ICON plc, PPD, PRA 건강 과학, Syneos 건강, Charles 강, Wuxi Pharma를 포함합니다 기술, Medpace 파악, SGS, Envigo 및 MPI 연구.

계약 연구 기관 서비스 시장 - 세금 :

유형에 의하여:

• 임상 연구 서비스
• 초기 개발 서비스
• 실험실 서비스
• 컨설팅 서비스

치료 신청에 의하여:

• 종양학
• 감염성 질환
• Central Nervous System (CNS) 장애
• 면역 장애
• 심장 혈관 질병
• 호흡 장애
• 당뇨병
• 기타 치료 지역

최종 사용자:

• 제약 및 바이오 제약 회사 소개
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• 학술연구