컴패니 언 진단 시장 분석

글로벌 동반자 진단 시장 크기는 평가 될 것으로 예상된다 US$ 6.95 2023년 Bn 견적 요청 US$ 15.63부터 으로 2030, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 12.3 % 2023에서 2030 %.

Companion 진단은 의료 기기이며, 종종 vitro 장치에서 해당 약물 또는 생물학 제품의 안전하고 효과적인 사용을 제공하는 정보를 제공합니다. 동반자 진단의 두 가지 주요 유형이 있습니다 - 안전 테스트 및 예측 테스트. 안전 시험은 약물이 유전적 또는 다른 생물학적 요인 때문에 유효하지 않을 수 있음을 입증하는 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 이 도움은 환자에게만 주어지고 다른 사람을 해칠 것을 피할 것을 돕습니다. Predictive 시험은 특정 치료에 유리하게 반응하는 환자를 식별합니다. 이 환자에게 적합한 치료를 목표로 한 더 개인화된 의료 접근 방식을 허용합니다.

글로벌 동반자 진단 시장은 기술 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역으로 구분됩니다. 기술 유형에 의하여, 실시간 폴리머 체인 반응 (PCR) 2022년 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 이 세그먼트의 높은 점유율은 새로운 제품의 지속적인 규제 승인으로 인해됩니다.

Global Companion Diagnostics 시장 지역 통찰력

북아메리카: 북미는 글로벌 동반자 진단 시장의 가장 큰 시장이며, 이는 2022년 36.8% 이상의 시장 점유율을 차지했습니다. 지역은 기술적으로 전진되고, 북아메리카, 특히, 미국 및 캐나다는, 동반자 진단 시장에 있는 뜻깊은 몫을 붙듭니다. 규제 당국이 지속적으로 증가하는 제품 승인은 예측 기간 동안 동반자 진단 시장을 증가시킵니다. 예를 들어, 10 월 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd.에서 제약 회사는 HER2 (human epidermal growth Factor receptor 2) 낮은 metastatic breast 암 환자를 식별하기위한 최초의 진단을위한 미국 식품 의약품 관리 (미국 FDA) 승인을 받았습니다.

유럽 연합 (EU): 유럽은 2022년 27.2% 이상의 시장 점유율을 차지한 동반자 진단을 위한 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 유럽의 실시간 PCR는 감염성 질환 테스트를 위해 이러한 분석실험의 채택을 증가하고있다. 질병 예방 및 통제를위한 유럽 센터에 따르면, 실시간 PCR 분석실험은 병원 위탁 감염의 진단을 위한 유럽 국가에서 널리 이용됩니다.

아시아 태평양:: 지난 5년간, 차세대 수주(NGS)의 채택은 중국, 일본, 인도 및 대한민국과 같은 주요 아시아 태평양 시장 전반에 걸쳐 실질적으로 성장했습니다. 이 나라의 정부 기관은 대규모 genome sequencing 프로젝트를 수행하여 인구의 유전적 변화를 잘 이해합니다.

그림1. 글로벌 Companion 진단 시장 점유율 (%), 지역별, 2023

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애널리스트 Global Companion Diagnostics 시장 전망:

글로벌 동반자 진단 시장은 가까운 미래에 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계 암의 발생률이 더 정확하고 개인화 된 옵션에 대한 수요를 밀어 주요 드라이버입니다. Companion 진단은 유전적 메이크업과 잠재적 인 응답을 기반으로 환자에게 적합한 표적 치료법을 선택합니다. 이 치료 결과를 개선 할 것으로 예상됩니다. 부작용을 방지하는 약물. 또한, 많은 대상의 승인 종양학 약 규제 기관의 보완 동반자 진단과 결합하면 시장 성장을 추진합니다.

그러나, 높은 분석실험 발달 비용 및 더 긴 승인 timelines는 극복에 도전합니다. 동반자 진단을 검증하는 제한 임상 증거는 때때로 더 넓은 채용 및 보험 적용을 hamper. 아무도없는, 기술 발전은 여러 바이오 마커를 동시에 처리 할 수 있습니다 이러한 문제를 해결하는 데 도움이됩니다.

세계적인 Companion 진단 시장 운전사:

• 암 환자의 수 증가: 암 사례의 상승은 동반자 진단 시장의 성장을 연료하는 핵심 요소 중 하나입니다. 예를 들어, 2 월 2023에서, 임상 종양학 (ASCO)의 미국 사회에 의해 출판 된 데이터에 따르면, 미국에서 모유 암을 구하거나 초과하는 3.8 Mn 여성이있었습니다. 2023에서 미국에 297,790 여성이 추정됩니다. S.는 침략적인 모유 암으로 진단 될 것이며 55,720 여성은 비침범성 (좌석) 모유 암 및 43,700 형벌 (43,170) 여성이 암에서 진단됩니다.
• 동반자 진단의 기술 발전: 동반자 진단 분야의 기술 발전은 동반자 진단 시장의 성장을 모는 핵심 요인인 개인화한 치료 접근법을 가능하게 합니다. Next Generation sequencing (NGS) 기술 및 단백질 바이오 마커 분석 기술은 높은 감도와 특이성을 가진 mutations, 유전자 발현 수준 및 다른 분자 지표의 탐지를 허용하고 있습니다. 이것은 환자를 양성하고 표적 치료법을 처방하는 의사를 양성하는 것입니다. 예를 들어, 모유 암의 HER2 발현 분석은 환자가 Herceptin, monoclonal 항체 치료에서 혜택을 누릴 수 있는지 결정하는 데 도움이됩니다. 유사하게, Epidermal 성장 인자 Receptor (EGFR) 폐암에 있는 mutation 테스트는 Tarceva 같이 tyrosine kinase 억제물의 사용을 인도합니다.
• 동반자 진단과 관련된 R&D 프로젝트를 위한 자금 조달:: 연구 및 개발 기금 (R&D) 정부와 비영리 단체의 동반자 진단과 관련된 프로젝트는 지난 몇 년 동안 크게 증가했습니다. Companion 진단은 환자가 특정 치료 제품에 반응 할 가능성이 있음을 결정하는 데 도움이 특정 바이오 마커를 식별하는 것을 목표로합니다. 이 표적 치료는 그것의 치료에 반응의 높은 likelihood를 가진 환자만 대우해서 개량한 결과 및 더 적은 부작용을 허용합니다.

Global Companion 진단 시장 기회:

• 동반자 진단으로 액체 biopsy: 동반자 진단으로 액체 biopsy는 동반자 진단 시장에 있는 성장을 위한 promising 기회를 제안합니다. 액체 biopsy는 순환 종양 DNA (ctDNA) 또는 순환 종양 세포 (CTCs)를 분석하기 위하여 혈액 샘플을 모으고, 따라서 침략적인 종양 조직 biopsies 없이 암 mutations의 탐지를 허용하. 이 비침범성 접근은 동반자 진단 사용을 위한 전통적인 조직 biopsies에 몇몇 이점을 제공합니다.
• 제약 및 진단 회사 간의 협업: 제약 및 진단 회사 간의 협업은 동반자 진단 시장에서 중요한 기회를 잠금 해제 할 수 있습니다. 약 개발자가 약물 개발 초기 단계에서 진단 업체와 밀접하게 작동 할 때 동반자 진단이 가장 가능성이있는 치료에서 혜택을받을 수있는 환자를 감지하는 것이 최선입니다. 예를 들어, 7 월 6, 2023에서, TScan Therapeutics와 공동으로 의료 기술 회사는 동반자 진단 (CDx) 테스트를 개발하기 위해 바이오 테크 회사. 이 협업은 TScan Therapeutics의 선별 프로토콜을 지원합니다.

Global Companion 진단 시장 동향:

• 전략적 제휴 및 파트너십: 전략적 제휴 및 파트너십은 동반자 진단 시장에 영향을 미치는 주요 역할을합니다. 많은 제약 및 생명 공학 회사는 진단 도구 제작자와 전략적 파트너십 및 협력을 형성하고 파이프라인 약물에 대한 공동 개발 동반자 진단. 예를 들어, 6 월 2022에서 GRAIL, LLC는 AstraZeneca 제약 회사와 협력하여 동반자 진단 (CDx) 분석실험을 개발 및 상용화합니다. 이 공동 작업은 동반자 진단 테스트를 개발하여 고중량의 질병과 환자를 식별합니다.
• Biomarker 발견 및 개발:: 새로운 biomarkers의 발견 및 개발은 매우 동반자 진단 시장의 영향. Biomarkers는 의사가 올바른 환자를 위해 적절한 치료를 선택하여 정밀 의학의 중요한 역할을합니다. 더 깊은 이해는 질병의 분자 원인을 얻고, 더 많은 바이오 마커는 치료 결정을 안내하고 임상 결과를 개선 할 수 있다는 것을 확인한다. 제약 회사는 제약 후보자와 공동 개발 동반자 진단에 광범위한 협력하고있다.

세계적인 Companion 진단 시장 스트레인:

• 통합의 복잡성: 동반자 진단의 승인 및 구현에 대한 규제 문제는이 시장의 성장에 중요한 제반입니다. 이러한 테스트에 대한 reimbursement 정책의 제한 및 부족은 새로운 동반자 진단 도구를 출시하기 위해 회사에 도전했습니다. Policies는 잠재력을 도달하기 위해이 유망한 분야에 대한 과학과 함께 잡을 필요가있다. 국가 규제 기관과 개인 보험 모두는 환자에게 안전하고 신속하게 새로운 동반자 진단을 가져오는 간소화하고 예측 가능한 통로를 수립하기 위해 일해야합니다. 이것은 정밀 의약품 도구의 더 혁신과 개발을 격려합니다. 따라서 더 나은 표적 치료 전략을 가능하게합니다.
• 숙련 된 전문가의 부족 : 숙련 된 전문가의 부족은 동반자 진단 시장의 성장을 억제하는 주요 과제 중 하나입니다. Companion 진단은 고도로 숙련 된 노동을 필요로하는 진화 분야로 assay 개발, 바이오 마커 발견, 진단 테스트, 분자 분석 및 임상 시험의 검증과 같은 복잡한 작업을 수행 할 수 있습니다. 그러나, 정밀의학, 분자 생물학, 암 생물학 및 genomics의 분야에서 전문 지식을 보유하고있는 전문가의 심각한 부족이 있습니다.

카운터밸런스: 적당한 reimbursement 정책은 시장에 있는 새로운 동반자 진단 도구를 발사하기 위하여 실행되어야 합니다. 또한, 동료 진단 분야에서 일하기 위해 정밀 의학 도메인의 전문 지식과 숙련 된 전문가의 가용성이 있어야합니다.

최근 개발

신제품 출시 / 승인

• 8 월 7, 2023, 사이트맵, 그것의 therascreen PDGFRA RGQ PCR 장비의 미국 음식과 약 관리 (FDA) 승인을 받은 분자 진단 회사. 장비는 미국 식품의약품안전처 (FDA) 승인을 받기 위하여 첫번째 플래튼 파생한 성장 인자 수용체 알파 (PDGFRA) 분석실험입니다
• 8월 2022일 열 피셔 과학 Inc. 생명공학 회사는 미국 식품의약품안전처(FDA)를 취득하여 종양이 HER2(ERBB2)를 가지고 있는 환자를 식별하기 위한 동반자 진단(CDx)로 Oncomine Dx Target Test에 대한 사전 마케팅 승인을 받았습니다.

협력 및 협력

• 10 월 26, 2023에서 QIAGEN 분자 진단 회사 및 Myriad Genetics 게놈 테스트 회사는 암 분야의 동반자 진단 테스트를 개발하기위한 전략적 파트너십에 들어갑니다. 이 파트너십은 실험실 개발 및 배포 가능한 키트 기반 동반자 진단 테스트를 포함합니다.
• 1월 2022일, Illumina Inc.는 Boehringer Ingelheim와 전략적 파트너십을 체결했습니다. Boehringer Ingelheim의 종양학 파이프라인에서 여러 프로그램에 대한 동반자 진단 (CDx) 개발. 이 파트너십은 첨단 암 환자를 위한 치료 선택 및 정밀 의학의 개발을 가속화합니다.

한국어 2. 세계적인 Companion 진단 시장 점유율 (%), 유형에 의하여, 2023년

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Global Companion Diagnostics Market의 최고 기업

• Hoffmann-La 로체 AG
• Agilent Technologies 주식회사
• 사이트맵
• Abbott Laboratories, 주식 회사.
• Almac 그룹
• 회사 소개
• 주식회사 일루미나
• 바이오매스 사이트맵
• Myriad 유전학, Inc.
• Sysmex 회사
• 열 피셔 과학 Inc.
• Abnova 회사
• Guardant 건강, Inc.
• 아이콘 Plc.,
• Biogenex 연구소, Inc.

이름 *: Companion 진단은 환자의 특정 치료에 안전하고 효과적인 약물인지 여부와 같은 약물 또는 치료 제품의 필수 정보를 제공하기 위해 사용되는 인vitro 진단 장치로 사용되는 의료 기기입니다.환자가 처방 된 약물에서 혜택을받을 가능성이 더 있는지 확인하고 환자에 약물 모니터링을 실시합니다.