임상시험 공급 및 물류 시장 분석

임상시험 공급 및 물류 시장 – Insights

임상 시험 공급 및 물류는 프로토콜 및 적용 가능한 규제 요건에 따라 의약품 또는 의료 기기의 임상 연구에 필요한 임상 공급을 제공 할 책임있는 관리입니다. 이 과정은 계획, 포장, 예측, 라벨링, sourcing, 유통, 그리고 정부 및 상업 후원을 위한 임상 공급의 oversight를 포함합니다 그의 연구는 1-4 임상 시험에 있습니다. 임상 시험 공급자는 많은 제 3 자 납품업자와 기술공과 결합하여 유효한 학문 약이 충분한 양 및 질에서 있는지 확인하기 위하여 다양한 단계의 임상 유통. 이 관리는, 약 공급의 기간에서, 제조에서 분배 및 파괴에 가득 차있는 traceability를 제안합니다, 턴은 제품의 expiration 또는 밖으로와 같은 위험을 감소시킵니다.

글로벌 임상시험 공급 및 물류 시장 규모가 평가되었습니다. 제품 정보$ 14.95 파운드 2017년d는 CAGR를 목격 할 것으로 예상된다 7.1% 할인 예상 기간 동안 (2018 – 2026).

Fig: 글로벌 임상시험 공급 및 물류 시장, 지역별

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출처: Coherent 시장 통찰력 분석 (2018)

임상시험 공급 및 물류 시장 드라이버

의료 용품 및 다양한 공급 업체의 수량은 시장에서 크게 증가했으며 최종 사용자 제조업체의 임상 공급을 개발 및 생산하거나 비용 효율적인 방식으로 글로벌 연구에 대한 조사를 위해 수요를 늘리고 있습니다. Applied Clinical Trials 웹 사이트에 게재된 기사에 따르면 2016년은 최소 1개의 FDA 규제 임상시험을 실시하는 전 세계 40,000개의 독특한 조사관이 있습니다. 또한 전 세계 암의 조기 증가는 글로벌 바이오 제약 연구 커뮤니티, 임상 시험 공급 및 물류 관리를위한 새로운 기회를 제공하여 복잡한 임상 및 규제 환경을 탐색함으로써 시장의 빨리 시장에 해당 의약품을 가져올 수 있습니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 중동에서 2012 년 암의 555,318 새로운 사례가있었습니다. 이 지역은 세계에서 가장 높은 암 사례 중 2030년까지 961,098 건의 사례를 목격 할 것으로 예상됩니다.

임상시험 관련 규정 변경은 시장의 일부 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 2013 년 유럽 연합 (EU)은 현재 세계적으로 채택 된지도가되고있는 좋은 유통 관행 (GDP)을 정정했습니다. 타임 라인은 여전히 토론 아래이지만 유럽 연합 (EU)에서 실시되는 임상 시험을위한 새로운 규정은 2019 년에 공개됩니다. 새로운 규정은 잠재적으로 공급 체인에 영향을 미칠 수 있지만, 기존 지침에 의해 덮은 제품에 대한 기존의 좋은 제조 관행 (GMPs)에 주로 기어하지만.

Biologics는 또한 유전자 및 생명 공학 분야에서 나노 입자 기반 약물 전달 시스템의 개발과 같은 연구 활동을 증가시키기 위해 꾸준한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018 년 5 월, Catalent Pharma Solutions는 Valerius Biopharma AG와 협력하여 스위스 바이오 제약 회사 인 Valerius' biosimilar 제품의 개발 및 제조를 위해 높은 가격의 생물 공학에 대안으로 협력했습니다. 이 예측 기간 동안 임상시험 공급 및 물류 시장 성장을 높일 것으로 예상됩니다.

임상시험 공급 및 물류 시장 지역 Outlook

지구에, 세계적인 임상 시험 공급 및 근수 시장은 북아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 이 시장에서 지배적 인 위치를 보유 할 것으로 예상되며 기술적으로 고급 제품, 잘 설립 된 규제 기관 및 주요 계약 연구기구 (CRO 's) 및 바이오 제약 회사 허브의 채택에 갔다. 또한, 개량된 의료 시설과 더 나은 reimbursement 시나리오와 같은 요인은 또한 이 지역에 있는 임상 시험 공급 그리고 근수 시장의 성장을 몰고 있습니다. 의료 산업을 입력하려고하는 새로운 공급 업체의 수는 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상됩니다. 많은 틈새 시장 선수가 의료 기기 및 의약품의 새로운 재고를 통해 시장 점유율을 활용하려고합니다. 또한, 그들은 임상 시험 공급 관리가 기업의 모든 측면에 걸쳐 비용을 삭감할 것을 요구할 것입니다, 내부 용량 감소 - 사이트 유지 보수 및 직원 표. 따라서, 아시아 태평양과 라틴 아메리카와 같은 신흥 경제는 시장의 성장에 큰 잠재력을 가지고 있으며 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.

글로벌 임상시험 공급 및 물류 시장에서 운영되는 핵심 플레이어 중 일부는 다음과 같습니다. Catalent Pharma 해결책, Inc., Almac 그룹, Movianto, Patheon, Inc., PCI Pharma 배급, 샤프 포장 배급, PAREXEL 국제 공사, Marken, KLIFO A/S 및 Biocair.