임상시험관리시스템 시장 분석
임상 시험 관리 체계 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 2.10 Bn 견적 요청 50-100 원, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 의 14.9% 에서 2024 받는 사람 2031.
업계를 형성하는 시장 동향을 알아보십시오: 샘플 사본 요청
임상 시험 관리 시스템은 예측 기간에 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 매년 전 세계 임상시험의 수를 늘리고 있습니다. 또한, 새로운 약 분자 개발을위한 제약 및 생명 공학 회사의 R & D 지출도이 시장의 성장을 지원하고있다. CROs에 대한 임상 시험의 아웃소싱은 임상 시험 관리 시스템의 상승 채택과 결합하여 검증을 유지하고 평가의 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 비용 추적, 적시 보고 발생, 감시 성과 지시자와 같은 수동 가공에 CTMS 소프트웨어에 의해 제안된 각종 이점은, 중복을 감소시키고 이 체계를 위한 수요를 더 몰고 있습니다.
혁신적인 기술력 향상
첨단 기술의 상승으로, 임상 시험 관리 체계 시장은 지난 몇 년 동안 상당한 성장을 보았습니다. 인공 지능과 기계 학습과 같은 기술은 임상 시험 과정에서 더 큰 효율과 최적화를 가능하게했습니다. 이 혁신적인 시스템은 일상적인 작업을 자동화 할 수 있으며, 연구원들은 더 높은 수준의 업무에 집중할 수 있습니다. 또한 고급 데이터 분석 기능을 제공합니다. 시험은 이제 전자 건강 기록, 게놈 프로필, 의료 이미지 등 다양한 소스에서 다량의 데이터를 생성합니다. AI 솔루션은 이러한 다양한 데이터 유형을 종합하고 의미있는 통찰력을 생성합니다. 잠재적인 치료 옵션과 Biomarkers의 더 빠른 발견을 용이하게합니다. 클라우드 기반 플랫폼은 또한 임상 시험이 수행되는 방법을 다시 형성합니다. Cloud 기술은 COVID-19 전염병 중 주류가 될 분산 또는 원격 재판을 허용했습니다. 이 보장 된 재판은 물리적 사이트가 닫힐 때 안전하게 계속 될 수 있습니다. 클라우드는 많은 연구 사이트를 포함하는 복잡한 글로벌 평가에 이상적 인 확장성, 원격 액세스 및 유연성을 제공합니다. 전세계 연구팀 간의 원활한 협업을 가능하게 합니다. 예를 들어, 세계 보건기구 (World Health Organization)는 2022 년 클라우드 기반 임상 시험 플랫폼이 백신 평가를 가속화하고 전염병 중에 결과를 폭발시키는 데 도움이되는 방법을 강조했습니다. 예를 들어· 싱가포르 임상 연구 연구소 (SCRI)는 임상 연구 라운드테이블 동안 Master Clinical Trials Agreement (MCTA)를 도입했습니다. 이 계약은 업계 스폰서 및 공공 의료 기관 간의 시험 계약의 검토 과정을 가속화하여 싱가포르의 임상 시험 시작을 가속화하는 표준화 된 법률 템플릿으로 제공됩니다.
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향상된 데이터 캡처 및 관리를위한 수요 상승
진화 임상 시험 필요와 증가 규칙으로, 임상 시험은 자연에서 매우 복잡해졌습니다. 의료 연구원 및 제약 조직은 임상시험을 빠르고 효율적으로 수행하기 위해 혁신적인 방법을 찾고 있습니다. 데이터 수집 및 관리의 전통적인 종이 기반 방법은 현대 임상 시험의 고급 요구와 함께 유지할 수 없습니다. 수동 방법은 환자 모집에서 데이터 분석에 이르기까지 각 단계에서 오류 및 효율성을 유발합니다. 임상시험관리시스템(CTMS)은 이러한 과제를 해결하는 솔루션으로 출범했습니다. CTMS는 글로벌 사이트에서 계획, 실행 및 모니터링을 위한 중앙화된 플랫폼을 제공합니다. CTMS는 EDC와 같은 다른 시스템과 원활하게 통합되어 검증 및 확인을 통해 캡처 된 데이터의 고품질을 보장합니다. 연구자들은 쉽게 실시간 성능 지표를 추적하고 탈선이 발견되는 필요한 작업을 수행 할 수 있습니다. 강력한 보고 및 분석 도구의 가용성으로, 조직은 이제 시험에 심층적인 통찰력을 얻을 수 있습니다. 어떤 discrepancies 또는 inconsistencies can be identify upfront, thereby improve Compliance and quality of data. 이 도움말 제약 산업 더 빠른 이동/고 결정 및 개발 자체의 초기 단계에서 약물 후보를 평가하는 회사에. CTMS 모바일 앱을 통한 원격 데이터 캡처는 환자 참여와 편의성을 가능하게 합니다. 환자는 연구 방문 및 보고서 매개 변수를 매일 준수하기 쉽습니다. 전반적으로, CTMS는 개발 시간을 단축하기 위하여 감소 비용에서 가치 사슬의 맞은편에 효율성을 밀어줍니다.
Analyst의 주요 Takeaways:
임상 시험 관리 시스템 시장은 약물 개발에서 R & D 투자를 상승하는 예측 기간에 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 임상 시험의 성장 수 및 개선 된 데이터 관리의 필요는 CTMS 솔루션의 채택을 향상 키 드라이버의 일부입니다. 그러나 데이터 보안 문제 및 높은 배포 비용은 장벽을 널리 보급하는 것입니다.
북미는 현재 많은 제약 회사 및 상당한 R & D 예산의 가용성 때문에 CTMS 시장을 지배합니다. 그러나 아시아 태평양은 향후 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 이어질 가능성이 있습니다. 아시아에 대한 임상 시험 아웃소싱을 증가시키고 정부가 의료 인프라를 개발하기 위해 투자를 가속화 할 수 있습니다.
CTMS 공급 업체는 이제 클라우드 기반 시스템을 제공하여 이점을 얻습니다. 이 차세대 솔루션은 원격 데이터 액세스 및 모니터링을 가능하게 합니다. AI 및 기계 학습과 같은 기술 발전으로, 새로운 기회는 운영을 간소화 할 수있는 지능형 기능을 개발하기 위해 공급 업체에 상승합니다.
시장 도전: 높은 설치 및 유지 보수 비용
현대 임상 시험 관리 시스템을 설정하는 것은 소프트웨어, 하드웨어, 사용자 정의, 다른 IT 시스템과 통합 및 직원 교육에 실질적인 투자가 필요합니다. 또한 시스템 업데이트, IT 지원 서비스, 보안 업그레이드, 사용자 라이센스 및 구독과 같은 지속적인 운영 비용을 포함합니다. 이것은 임상 시험 관리 솔루션의 초기 채택 및 장기적인 사용으로, 특히 소규모 기업 및 조직에 대한 예산을 제한합니다. 임상 시험 관리 시스템과 관련된 높은 비용은 많은 제약 및 계약 연구 기관에 대한 주요 결정입니다. 세계 은행 데이터에 따르면, 저소득층 국가, 금융 자원의 부족 임상 시험 활동. 많은 개발 국가에서 핵심 의료비는 선진 기술을 위해 작은 방을 떠나 국가 예산의 주요 부분을 차지합니다. 이 나라는 외국 원조와 임상 시험에 대한 기부에 의존한다. 예를 들어, 2020 년 케냐의 의료 지출의 60 %는 케냐 국가 통계 데이터 국에 따라 외부 소스를 통해 기금을 받았습니다. 이러한 리소스의 펀딩 제약은 임상 시험 관리 솔루션의 조달에 부정적인 영향을 미칩니다.
시장 기회: 다른 디지털 건강 솔루션과 CTMS 통합
임상시험 관리 시스템(CTMS)과 다른 디지털 건강 솔루션의 통합은 임상시험을 간소화하고 환자 치료를 강화할 수있는 훌륭한 기회를 제공합니다. 임상 연구는 다중 사이트 평가 및 다양한 데이터 소스와 함께 더 복잡하게됩니다. Disparate Healthcare IT 시스템은 완벽한 데이터 캡처, 공유 및 분석 솔루션을 제공합니다. 이 통합된 접근은 운영 효율성을 개량합니다. 예를 들어, 전자 보건 기록이있는 CTMS를 통합하면 자동화 된 환자 모집 및 자격 심사를 촉진합니다. 현장 직원은 직접 EHR 인터페이스 내에서 시험 절차 및 환자 데이터를 볼 수 있습니다. 이 시스템은 격리된 시스템 간의 수동 데이터 전송에 비해 실질적인 시간을 절약합니다. eConsent 및 ePRO 솔루션과 통합은 알리는 동의 및 환자에 대한 인식을 자동화합니다. 환자는 가정에서 이러한 모든 장치를 완료 할 수 있으며 준수 및 동의 비율을 향상시킵니다. CTMS를 약물 공급 및 실험실 시스템에 연결하면 연구 약물 선적 및 실험실 샘플 상태의 실시간 가시성을 제공합니다. 이것은 사이트로 적시 약 공급을 보장하고 중요한 표본의 분석 우선 순위. COVID-19 전염병이 분산 및 가상 재판에 대한 수요를 증가함에 따라 환자와 사이트를 원격으로 중요한 역할을 수행 할 수 있습니다. 텔레 헬스, 웨어러블 및 모바일 앱과 통합 된 통합 된 CTMS는 원격 환자 모니터링, 물리적 사이트 방문없이 가상 방문 및 디지털 엔드 포인트 컬렉션을 허용합니다. 공공 보건 위기에 대한 시험은 거리의 작업에 영향을 미칩니다.
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납품의 형태에 의하여 - 통합된 체계 드라이브 온프레미스 CTMS의 더 높은 Adoption
납품의 형태에서, 온프레미스는 큰 pharma 및 CROs의 더 높은 선호에 2024 owing에 있는 59.2%를 가진 가장 높은 몫에 기여할 것으로 예상됩니다. On-premise CTMS는 최종 사용자의 광범위한 운영 요구 및 데이터베이스에 따라 광범위하게 맞춤형 시스템을 제공합니다. CTMS의 통합은 다른 내부 레거시 시스템 및 맞춤형 기능으로 치료 영역 및 시험 복잡성을 통합 할 수 있습니다. 대형 제약 및 CRO는 글로벌 평가, 조사 참여, 실험실 샘플 관리, 공급망 조정 및 안전 데이터 분석의 관리와 관련된 매우 복잡한 작업 흐름을 가지고 있습니다. On-premise CTMS는 독점적으로 구성된 중앙 플랫폼으로 복잡한 시험의 모든 측면을 감독합니다. 맞춤형 인터페이스, 역할 기반 액세스, LIMS, EDC 및 기타 내부 앱과 통합은 원활한 데이터 교환을 보장합니다. 이 중앙 집중된 oversight 및 모든 평가판 데이터에 통합된 액세스는 효율성을 향상시킵니다. 또한 온프레미스 시스템은 더 높은 데이터 보안을 제공하고 민감한 환자 데이터를 조직으로 제어합니다. 제약 및 CROs는 엄격한 글로벌 규정 준수에 부합하여 내부 보호 네트워크 및 사용자 정의 액세스 제어 내에서 데이터 리사이드를 보장 할 수 있습니다. 이 주소는 클라우드에 중요한 운영 데이터 아웃소싱에 대한 우려. 또한, 온프레미스 CTMS는 진화 사업 요구에 따라 기술 유연성을 제공하는 영구 라이센스 모델입니다. 클라우드 기반 솔루션은 구성 유연성을 제공하지만, 대형 기업은 온프레미스 CTMS에서 맞춤형 구성을 선호합니다. 이 주소는 여러 생물학적 하위 그룹, 드문 질병 및 복잡한 바이오 마커와 관련된 광범위한 운영의 역동적 인 성격을 나타냅니다. On-premise 시스템은 데이터 볼륨 및 통합 요구에 적합한 고성능을 제공합니다. 따라서, pharma를 설치하고 큰 CROs는 그것의 복잡한 예심 관리 requisite 전부 회의를 통합한 해결책을 위한 주문을 받아서 만들어진 on-premise CTMS에 지속적으로 투자했습니다.
구성 요소 - 소프트웨어 통합 플랫폼의 Amid Rising Adoption을 지배
소프트웨어 세그먼트는 통합 엔드 투 엔드 플랫폼에 대한 수요를 증가시키기 위해 2024 owing에서 70.1%로 가장 큰 시장 점유율을 기여할 것으로 예상됩니다. CTMS 소프트웨어 패키지는 현재 사이트 선택과 계약, 환자 등록 추적, 실험실 데이터 통합, 공급망 관리 및 안전 보고에 이르기까지 다양한 기능을 제공합니다. Pharma와 CROs는 이제 중앙 집중식 ‘paperless office’ 솔루션 eliminating disjointed excel 시트 및 레거시 시스템을 제공하는 맞춤형 CTMS 플랫폼을 선호합니다. 통합 소프트웨어 스위트는 사이트 임의화 및 결제, 실험실 샘플 코딩, 문서 승인, 공급 주문 및 통합 EDC 캡처 eCRF 데이터에 대한 단일 플랫폼에서 글로벌 평가를 감독하는 데 도움을줍니다. 단일 협업 공간에 임상 운영, 모니터 및 데이터 관리자의 간소화된 활동이 있습니다. 틈새 시장에 집중하는 전문 CTMS 제공업체와 바이오마커 기반 평가를 통해 통합 솔루션의 사용 가능한 제품군을 확장했습니다. 생물학적 과학이 진화함에 따라 CTMS 제공 업체는 고급 분석, ML 도구 및 oncology, 희귀 질환 및 유전 장애 시험을위한 전문 워크플로우를 도입했습니다. 통합 플랫폼은 복잡한 프로토콜을 위한 고급 보고, 예측 및 예측 기능을 제공합니다. 이것은 모든 기능을 통합하는 기능 풍부한 CTMS 소프트웨어 패키지를 채택하기 위해 긍정적 인 영향력있는 최종 사용자입니다. 임상시험은 프로토콜 개정, 지속적인 모니터링 및 혼합 연구 모델, 유연한 맞춤형 엔드 투 엔드 CTMS 소프트웨어 제품군에 대한 수요가 시작부터 마무리까지 모든 구성 요소를 우회하여 계속 상승합니다. 그들의 진보된 통합 기능은 임상 시험 관리 체계 소프트웨어 세그먼트의 더 성장을 몰기 위하여 예상됩니다.
End User - Biopharma Dominance Driven by Complex 포트폴리오 및 글로벌 확장성 이름 *
Biopharmaceutical Company의 세그먼트는 2024년에 40%를 가진 전반적인 임상 시험 관리 체계 시장에 있는 가장 높은 점유율 및 복잡한 약 포트폴리오 뿐 아니라 광대한 국제적인 존재에 공헌할 것으로 예상됩니다. Biopharma는 몇몇 생물학 moieties, 드물게/orphan 표시 및 biomarker 몬 화합물을 포함하는 지속적으로 파이프라인을 확장했습니다. 이러한 복잡한 분자의 성공적인 개발 및 상용화는 강력한 평가 계획 프레임 워크, 글로벌 투자 네트워크 및 정교한 공급망 조정을 요구합니다. Biopharma를 위해 tailored CTMS는 새로운 biomarkers를 포함하는 의정서의 주문을 받아서 만들어진 디자인을, 전문화한 CRO 참여 및 전 세계 수백의 위치를 지도하는 실험실 표본 허용합니다. 그들의 확장 가능한 글로벌 평가 네트워크는 번역, 지불, 콜드 체인 준수 및 실시간 안전 보고 기능을 통해 효율적으로 관리됩니다. 또한, CTMS는 대형 바이오 제약 포트폴리오를 통해 다양한 자산을 추적하고 사이트 성능 동향을 시각화하고, accruals/timelines를 예측합니다. 대시보드 및 보고 기능은 전략적인 포트폴리오 결정에 중요한 교차점 분석에 매우 적합합니다. Biopharma는 아시아와 신흥 바이오 테크 허브에서 얼라이언스를 통해 확장하는 것으로, 그들의 확장 가능한 CTMS는 다재다능한 시험에 걸쳐 임상 지배력을 보장합니다.
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북아메리카는 2024년 시장 점유율의 39.2%를 가진 세계적인 임상 시험 관리 체계 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 첨단 기술의 초기 채택자 인이 지역은 CTMS 공급 업체뿐만 아니라 임상 시험 관리 및 관리에 광범위하게 이러한 시스템을 사용하는 계약 연구 조직 (CROs)의 강력한 존재를 가지고 있습니다. 미국에 본사를 둔 세계 최대의 제약 회사 중 대부분은 임상 연구가 이러한 조직의 주요 초점에 남아있다. 민간 투자자뿐만 아니라 정부 기관에 의해 R & D 활동에 대한 고려 가능한 기금과 함께이 요인은 북미 CTMS 솔루션에 대한 수요를 증폭했습니다.
미국과 캐나다의 제약 회사, 연구 기관 및 대학은 이러한 시스템의 주요 최종 사용자이기도합니다. 혁신적인 약물 발견 및 치료 개발에 대한 인식을 높이기 위해 임상 연구 활동은 크게 향상되었습니다. 특히, 정교한 솔루션의 필요는 효율성, 품질, 투명성을 보장하고, 다양한 시험 과정에서 투명성은 조직을 위해 필수적입니다.
아시아 태평양 지역은 임상 시험 관리 시스템 공급자를 위한 최근 시간에 가장 빠르게 성장하는 영토로 나뉩니다. 아시아 태평양 전역의 정부가 지역 제약 제조를 촉진하는 이니셔티브는 국내 임상 시험 시장의 확장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 중국 및 인도는 CRO 및 pharma 회사에 재정적인 인센티브를 제공합니다. 이것은 많은 글로벌 선수들에게 하위를 설정하거나 현지 파트너와 협력하는 것을 격려했습니다. 아시아 태평양 지역의 상류 시장의 아웃소싱 추세와 함께 지역 기업의 약 개발 능력은 아시아 태평양 지역의 더 많은 낙농 시험 활동입니다. 이러한 개발은 CTMS 공급 업체가 미래 성장 기회로 태핑하기위한이 지역에 초점을 맞추고 있습니다.
임상 시험 관리 체계 시장 보고 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | 장바구니 US$0.00 |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 9.9% 할인 | 2031년 가치 투상: | 장바구니 US$0.00 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
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| 회사 포함: | IQVIA, Inc., MasterControl, Inc., 오라클, DATATRAK 국제, Inc., Clario, SimpleTrials, RealTime Software Solutions, LLC, 미국 홀딩스, Veeva Systems, Wipro Limited, PHARMASEAL International Ltd., Bioclinica, IBM Watson Health, Veeva Systems, eClinicalWorks, Bio-Optronics, Inc., Cerner Corporation 및 iMedNet eClinical | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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75개 이상의 매개변수에서 검증된 매크로와 마이크로를 발견하세요, 보고서에 즉시 액세스하세요
* 정의: Clinical Trial Management System 시장은 생명 과학 조직 및 임상 연구 사이트에서 사용되는 소프트웨어 솔루션의 시장을 선도하여 임상시험을 관리합니다. CTMS는 환자 모집 및 등록, 평가 예산, 공급망 관리, 자원 할당, 사이트 모니터링 및 규제와 같은 기능을 제공함으로써 임상 시험 계획, 구현 및보고에 도움이됩니다. 그것은 임상 약물 및 장치 개발 프로그램에 참여한 스폰서, 투자 및 CRO 간의 협력을 촉진합니다.
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저자 정보
코말 디게는 시장 조사 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경험을 가진 경영 컨설턴트입니다. 그녀는 건강 기술 컨설팅 보고서에서 고품질의 통찰력과 솔루션을 관리하고 제공하는 데 능숙합니다. 그녀의 전문성에는 1차 및 2차 조사를 수행하고, 고객 요구 사항을 효과적으로 처리하고, 시장 추정 및 예측에 능숙한 것이 포함됩니다. 그녀의 포괄적인 접근 방식은 고객이 철저하고 정확한 분석을 받을 수 있도록 보장하여 정보에 입각한 결정을 내리고 시장 기회를 활용할 수 있도록 합니다.
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