세포 및 유전자 치료 시장 ANALYSIS

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장은 평가 될 것으로 예상됩니다. 미화 22.7억 달러 내 계정 2023년 전시 예정 사이트맵 이름 * 24.7% 할인 예측 기간 (2023-2030).

Global Cell and Gene Therapy Market에 대한 분석가의 견해:

제품 출시 / 승인 및 기타와 같은 다양한 성장 전략의 채택, 셀 및 유전자 치료의 주요 시장 플레이어가 예측 기간 동안 시장 성장을 추진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 6 월 28, 2023, 미국 식품 및 의약품 관리는 Lantidra의 승인을 발표했다, 최초의 allogeneic (donor) 췌장 세포 치료는 유형 1 당뇨병의 치료에 대한 감소 기적 세포에서 만든. Lantidra는 표적에 접근할 수 없는 1개의 당뇨병을 가진 성인의 처리를 위해 찬성됩니다 (평균 혈액 포도당 수준) 때문에 가혹한 hypoglycemia (낮은 혈당)의 현재 반복한 에피소드가 집중적인 당뇨병 관리와 교육에도 불구하고.

또한, 2020 년 1 월, Bluebird Bio, Inc., 임상 단계 회사는 ZYNTEGLO의 출시를 발표했다, 12 세 이상 환자를위한 한 번 유전자 치료 β 0 /β0 genotype이없고 transfusion-dependent β-thalassemia (TDT)와 고통.

그림 1 글로벌 셀 및 유전자 치료 시장 주식 (%), 제품 유형에 의하여, 2023년

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글로벌 셀 및 유전자 치료 시장 – Driver

새로운 유전자 치료를 개발하기 위해 주요 시장 선수 간의 협력 증가

주요 시장 플레이어는 새로운 유전자 치료 개발 및 세포 및 유전자 치료 시장에서 그들을 상업화하기 위해 다른 회사와 협력하는 데 중점을 둡니다. 예를 들어, 2 월 15, 2023, Charles River Laboratories International, Inc., 제약 회사 및 Purespring Therapeutics에서, 신장 질환의 치료에 중점을 둔 선구적인 유전자 치료 회사는 plasmid DNA 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 협력을 발표했습니다. 협력에서 Charles River의 설립 된 plasmid 플랫폼, eXpDNA를 사용하여 Renal 질병을 대상으로하는 유전자 치료 플랫폼 및 수십 년의 경험을 보유하고 있습니다.

또한, 4 월 2022, Labcorp, 선도적 인 글로벌 생명 과학 회사 인 Labcorp는 Xcell Biosciences, Inc.와 협력하여 세포 및 유전자 치료 기술의 선도적 인 개발자 인 Xcell Biosciences, Inc.와 협력하여 고객에게 효과적으로 혁신적인 세포 및 유전자 치료 제품을 시장에 제공합니다. 이 협업에서 Labcorp 및 Xcell Biosciences, Inc.는 세포 및 유전자 치료 (CGT)의 안전성과 효능 향상에 초점을 맞춘 일련의 프로젝트를 수행 할 것이며, Labcorp의 CGT 기능의 글로벌, 포괄적 인 스위트 성장에 대한 헌신을 강화하여 제약 및 생명 공학 회사의 노력을 지원합니다.

다양한 질병의 상태에 대한 시장 플레이어의 연구 및 개발 활동 시작

헌팅턴병, 헌팅턴병과 같은 다양한 질병 조건을 위한 시장 선수들의 다양한 연구 및 개발 활동의 상승 채택, 다른 사람은 예측 기간 동안 시장 성장을 연료 할 것으로 예상된다. 예를 들어, 2021 년 12 월, uniQure N.V., 소설 유전자 치료의 발달에 초점을 맞추고, etranacogene dezaparvovec, 중등하게 심각한 hemophilia B 환자의 치료를위한 유전자 치료는 연간 출혈률 (ABR) 18 개월에 비 인화의 사전 지정 된 기본 엔드 포인트를 달성했다. 기본 요소 IX (FIX) prophylactic 치료에 비해 18 개월.

또한, 2021 년 4 월, uniQure N.V. 초기 헌팅턴병 치료를위한 AMT-130의 단계 I / II 임상 시험에서 환자 등록의 완료를 발표했다.

한국어 2. 지구에 의하여 세계적인 세포와 유전자 치료 시장 점유율 (%),, 2023년

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글로벌 셀 및 유전자 치료 시장- 지역 분석

지역 중 북미는 예측 기간 동안 글로벌 셀 및 유전자 치료 시장에서 지배적인 위치를 보유 할 것으로 추정됩니다. 이것은 시장 플레이어가 증가하는 제품 / 플랫폼 출시에 적합합니다. 예를 들어, 10 월 2022, Allogene Therapeutics, Inc., 임상 단계 생명 공학 회사, CAR T Together의 출시를 발표했다, "off-the-shelf"(allogeneic) chimeric antigen 수용체 (CAR)의 개발을 지원하는 clinicians의 영역을 나타내는 선도적 인 임상 시험 조사 기관으로 구성된 최초의 its-kind 노력 T 제품은 차 T 치료 확장 가능하고 특정 암 환자에게 더 접근 할 수 있습니다.

또한, 2021 년 12 월, Novartis, 제약 회사, T-Charge의 소개를 발표, 다양한 새로운 조사에 대한 기초 역할을하는 회사의 차세대 CAR-T 플랫폼 차 T Novartis 파이프라인에 있는 세포 치료. 또한, Novartis는 지속적인 임상 데이터를 제시한다고 밝혔다. YTB323 (anti-CD19)와 PHE885 (anti-BCMA), 이 플랫폼을 사용하여 개발 된 최초의 Novartis CAR-T 셀 치료와 임상 시험.

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장 - 코로나 바이러스 (COVID-19)의 영향

2019년 12월 COVID-19 바이러스가 발생하기 때문에 질병은 전 세계 100개국 이상으로 확산되고 있으며, 세계 보건기구는 2020년 1월 30일에 공공 보건 비상을 선언했습니다.

COVID-19 전염병은 COVID-19의 병원 및 의료 전문가에 대한 증가 된 부담으로 인해 글로벌 세포 및 유전자 치료 시장에 대한 영향을 얻었다. 예를 들어, 2021 년 3 월, 혈액 암 U.K., U.K. 기반 자선 단체, 그들의 혈액 암 약속 및 치료가 45%가 약속 취소 또는 연기로 인해 수행되지 않은 전염병에 의해 일부 방식으로 영향을받은 것으로보고 된 응답자의 47%의 가상 조사를 실시했습니다.

다른 한편, 세포 및 유전자 치료를 사용하여 임상 시험의 증가 전도는 COVID-19의 치료에 대해 전염병 동안 시장 성장을 추진했습니다. 예를 들어, 코로나 바이러스 치료 가속 프로그램 (CTAP)에 따르면 미국 식품 및 의약품 관리에 의해 생성 된 2021 년 10 월 31 일까지, 60 개 이상의 세포 및 유전자 치료는 COVID-19의 치료에 대해 전 세계적으로 연구되었습니다. 세포 치료 제품은 줄기 세포 및 관련 제품과 같은 autologous와 allogeneic 세포의 세포 면역 요법 및 다른 유형을 포함합니다.

아래 표는 COVID-19 치료에 대한 조사 된 세포 치료의 세부 사항을 제공합니다.

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장 세그먼트:

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장 보고서는 치료 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역으로 구분됩니다.

치료 기준 유형, 글로벌 셀 및 유전자 치료 시장은 Cell Therapy (Stem Cells, T Cells, Dendritic Cells, NK Cells) 및 Gene Therapy (Germline Gene Therapy and Somatic Gene Therapy)으로 구분됩니다. 세포 치료 부문은 예측 기간 동안 글로벌 세포 및 유전자 치료 시장을 지배 할 것으로 예상되며, 이것은 협업, 자금 조달 및 시장 플레이어의 다른 사람과 같은 다양한 성장 전략의 채택으로 인해 발생합니다.

회사연혁, 글로벌 셀 및 유전자 치료 시장은 Dermatology, Musculoskeletal, Oncology, Immunology, Cardiology & Neurology 및 기타 (주요 문제, 감염성 질환, 안과 질환 및 기타)으로 구분됩니다. musculoskeletal 세그먼트는 예측 기간 동안 세계 세포와 유전자 치료 시장을 지배할 것으로 예상되고, 이것은 연골 결점, osteoarthritis, ligament 및 다른 사람과 같은 musculoskeletal 부상의 증가 우선권 때문이.

End user를 기반으로 합니다. 글로벌 셀 및 유전자 치료 시장은 병원, 클리닉 및 기타 (연구 기관, 학술 연구소 등)로 구분됩니다. 그 중, 병원 세그먼트는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며, 이것은 시장 플레이어가 세포 및 유전자 치료의 임상 시험 및 연구 개발 활동을 지원하기 위해 병원과 협력하여 이루어집니다.

지역 기반 글로벌 셀 및 유전자 치료 시장은 북미, 라틴 아메리카로 구분됩니다. 유럽, 아시아 태평양, 중동, 아프리카. 북미는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상되며,이 지역 아래 셀 및 유전자 치료 시장에서 시장 플레이어가 자금을 증가하기 때문입니다.

모든 세그먼트 중에서, 치료 유형 세그먼트는 주요 시장 플레이어가 주도하는 증가 자금으로 인해 가장 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 3 월, ElevateBio, 세포 및 유전자 치료 기술 회사 인 ElevateBio가 세포 및 유전자 치료 분야에서 가장 중요한 과제를 해결 한 ElevateBio가 차세대 분석 기술로 채택되지 않은 제품군을 가진 세포 및 유전자 치료 분야에서 가장 압박적인 도전을 해결 한 새로운 획기적인 비즈니스 모델을 만들었습니다. 유전자 편집, 유도 된 pluripotent 줄기 세포 및 단백질, 바이러스, 세포 및 세포 공학 분야를 포함하여, 세포 및 세포 공학 분야의 발전에 대한 진보적 인 적응 기술.

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장 크로스 단면 분석 :

주요 시장 선수에 의해 투자를 증가 옹호 유전자 치료에 능력의 확장에 대한 증가는 북미의 치료 유형 세그먼트의 성장을 구동하고있다. 예를 들어, 2021 년 12 월, Pfizer Inc., 제약 회사, 상업적 규모 생산을 통해 전임 연구에서 유전자 치료 제조를 지원하는 제조 시설을 구축하기 위해 미국 $ 800 억 투자했다고 발표했다. 노스캐롤라이나에 본사를 둔 이 세 가지 식물은 광범위한 시장 배포를 위해 세포 및 유전자 치료에 필요한 실질적인 투자를 강조합니다.

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장: 키 개발

에 1월 2022, 암겐, 미국 기반 다국적 바이오 제약 회사, 그리고 Biomedicines, therapeutics 회사, 연구 협력 계약을 발표 하 고 여러 치료 지역 및 여러 modalities에 걸쳐 5 임상 대상에 대 한 단백질 치료제를 만들. 연구 계약 협력의 일환으로, Amgen은 US $ 50 억 달러를 지불 할 것입니다. 초기 5 프로그램은 미국 $ 1.9 억 플러스 미래 로열티의 잠재적 인 거래 가치를 가진 프로그램. 각 프로그램에 대한 Amgen은 향후 이정표에서 최대 370 억 달러를 지불 할 것입니다.

2021년 6월 CyGenica의, 생명 공학 회사는 세계 벤처 캐피탈 투자자 SOSV, 비정부기구 인 글로벌 벤처 캐피탈 투자자 SOSV에 의해 주도 씨 펀드 투자 라운드에서 US $ 1.4 억을 제기했다고 발표했다. 펀딩 라운드는 CyGenica의 독점적 인 기술의 검증을 가속화 할 것이며, 대상, 저렴한 인터 셀룰러 약물 전달. 이 투자는 환자의 건강과 삶의 질을 향상시키기 위해 암 및 드물게 질병의 치료의 발전에 대한 획기적인 약물 전달 기술을 가속화 할 것입니다.

2021 년 3 월, Amgen Inc., 미국 기반 다국적 바이오 제약 회사 및 Rodeo Therapeutics Corporation, 생명 공학 회사 인 Amgen은 여러 조직의 재생 및 수리를 촉진하기 위해 설계된 작은 분자 치료법을 개발하는 Rodeo를 인수하기로 결정했습니다. 계약은 Amgen의 염증 포트폴리오와 함께 Rodeo의 15-PGDH (prostaglandin-degrading 효소) 프로그램을 사용하여 환자를위한 치료제를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

2021 년 3 월, 미국 식품 의약품 관리 승인 Abecma (idecabtagene vicleucel), 세포 기반 유전자 치료에 반응하지 않은 여러 myeloma와 성인 환자를 치료하는 세포 기반 유전자 치료 또는 질병이 치료의 적어도 4 선 (다른 유형) 후 반환 한 후. Abecma는 여러 myeloma의 치료를위한 FDA에 의해 승인 된 세포 기반 유전자 치료입니다. 다수 myeloma는 비정상적인 플라스마 세포가 몸의 몇몇 뼈에 있는 종양을 형성하고 있는 혈액 암의 uncommon 유형입니다. 이 질병은 충분히 건강한 혈액 세포를 만들기에서 뼈 화살을 지킵니다, 낮은 혈액 조사에서 결과 할 수 있는.

Biogen Inc.는 다국적 생명 공학 회사 인 Biogen Inc.에서 두 개의 미국 기반 생명 공학 회사 인 Atalanta Therapeutics 및 Genentech과 협력하여 헌팅턴병, Alzheimer의 질병 및 Parkinson의 질병과 같은 신경 퇴행성 중심 신경 시스템 (CNS) 장애의 치료를위한 RNAi 치료법을 공동 개발했다고 발표했습니다.

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장: 열쇠 연락처

시장 선수의 무기 성장 전략 증가

세포 및 유전자 치료를위한 시장 선수에 의해 채택 된 무기 성장 전략은 예측 기간 동안 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021 년 5 월, Biogen Inc, 미국 기반 다국적 생명 공학 회사 인 Biogen Inc는 X-linked Retinitis pigmentosa (XLRP) 환자를위한 한 번의 치료로 유전자 치료가 공동 투르티진 toliparvovec (BIIB112)의 XIRIUS 연구에서 최고 결과를 발표했습니다. XLRP는 드물게, 상속성 질병은 점막의 빛 감각 세포로 진보적인 시각 손실과 관련이 있습니다. 초기 증상은 밤에는 어려움을 겪고 있으며, 비전의 영역과 40 세의 나이에 의해 대부분의 사람들에서 장님의 제한이 따릅니다. X-linked Retinitis pigmentosa (XLRP)와 함께 사는 환자는 현재 승인 된 치료가 없습니다.

유사하게, 2021 년 3 월, Biogen, 미국 기반 다국적 생명 공학 회사 인 Biogen은 노스 캐롤라이나의 연구 트라이앵글 파크 캠퍼스에서 새로운 유전자 치료 제조 시설을 계획했다고 발표했습니다. 미국 남부. 175,000 평방 피트 시설은 Biogen의 유전자 치료 파이프라인 i.e. BIIB111 (timrepigene emparvovec)에서 상속 질병 choroideremia를 치료하는 제품의 제조를 확장하도록 설계되었습니다. 확장은 새로운 수익 소스의 개발에 Biogen을 도울 것입니다.

이전 버전의 증가 각종 만성 질환

암, 여러 개의 myloma와 같은 다양한 만성 질환의 조기 발생, 다른 사람은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, GLOBOCAN 2020의 견적에 따라 6,900의 새로운 사례가 동남아시아에서 진단되었습니다.

또한, GLOBOCAN 2020의 견적에 따르면, 약 2,155 새로운 암 사례는 UAE에서 진단되었습니다.

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장: 제약

불쾌한 Reimbursement 정책

Kymriah, CD19 간접적으로 수정된 autologous T 세포 면역 요법은 급성 림프성 백혈병 환자의 경우 US $ 475,000의 목록 가격과 대형 B 세포 림프종 환자의 경우 373,000 달러가 있습니다. 예 카르타 (A Cart-T cell Therapy )는 US $ 373,000의 목록 가격을 가지고 있습니다. 그런 높은 가격을 가진 처리는 더 나은 채택율을 위한 reimbursement 정책의 기간에 있는 정부 지원을 요구합니다.

그러나 세포와 유전자 치료는 시장의 성장을 금할 것으로 예상되는 reimbursement 정책의 책임에 있는 규제 당국에서 다수 setbacks를 목격했습니다. 예를 들어, 2020 년 12 월 국립 보건 연구소 (National Institute for Health and Care Excellence), U.K.는 Yescarta가 매우 비쌉니다. 따라서 National Health System (NHS) 리소스의 비용 효율적인 사용으로 간주 될 수 없습니다.

이 억제 환자를 극복하기 위해 세포와 유전자 치료가 높은 비용과 주머니 투자의 밖으로 방지하기 위해 추가 / 포함 된 새로운 재투자 정책을 선택할 수 있습니다

세포 및 유전자 치료와 관련된 도전

세포 및 유전자 치료와 관련된 도전은 다음과 같습니다.

• 유전자 치료의 개발자는 장기적인 환자 혜택은 비용으로 매우 비싼 제품을 투자해야 할 의료 설정의 주요 도전에 직면하고있다
• 또한, 세포 및 유전자 치료의 매출은 폐경기 질병에 표시되어 환자 인구의 작은 크기로 인해 제한되어 있으며, 치료의 높은 비용으로 상업적 실패를 나타내는 것은 제약 회사에 대한 비례입니다.
• 치료는 비용이 많이 들지만, 개발자는 치료가 환자에게 영구적으로 질병을 치료할 수 있다고 주장합니다. 그러나, 그것은 또한 미래의 유전자 치료가 더 일반적인 질병을 타겟팅하는 것은 제조업체가 그들의 연구와 개발 비용을 더 효율적으로 회복 할 수 있기 때문에 덜 비싼 될 수있다.

글로벌 셀 및 유전자 치료 시장- 키 플레이어

• 글로벌 셀 및 유전자 치료 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Novartis International AG, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Amgen, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Bluebird Bio, Inc. (Celgene Corporation), Biogen Inc., uniQure N.V., JCR Pharmaceuticals Co. Ltd., Gene Biotherapeutics, Kolon TissueGene, Inc., Horama S.A., Inc., Inc., Inc., Inc., Allen Biorapeutics, Inc., Inc., Inc., Inc., Inc.와 함께 있습니다.

* 정의: 줄기 세포 치료 (SCT)는 줄기 세포를 사용하여 생명을 위협하는 질병에 비 심각하게 배열하는 각종 장애의 처리를 포함합니다. 줄기 세포는 neuromuscular와 degenerative 무질서를 포함하여 80 이상 장애를 대우하기 위하여 이용됩니다. 유전자 치료는 augmenting, 교체, 또는 기능적인 사본과 mutated 유전자를 억제하여 유전 질병을 치료하는 방법입니다. 그들은 필요한 단백질을 생성하고 정상적인 기능을 복원하기 위해 신체를 활성화하여 상속 질병의 뿌리 원인을 해결합니다. 유전자 치료는 적합한 캐리어 또는 벡터를 통해 유전 물질의 전송을 포함한다.