바이오시밀러 시장 분석

바이오시밀러 시장 크기와 추세

Global biosimilars 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 50-100 원 Bn 에 2024 견적 요청 50-100 원 에 의해 Bn 2031, 연간 성장률을 전시 (CAGR) 2024에서 2031로 17.9%의.

업계를 형성하는 시장 동향을 알아보십시오: 샘플 사본 요청

주요 생물 공학 약의 특허 expiries와 함께 적당한 생물학 약을 위한 성장 수요는 시장 성장을 몰 수 있습니다. Biosimilars의 연구 및 개발 및 생산을위한 시장 플레이어에 의한 투자 증가는 지원 규제 프레임 워크와 결합 된 Biosimilars의 수요를 높일 수 있습니다. 또한 biosimilars는 상당한 비용 절감을 가진 참조 생물 공학과 비교하여 유사한 치료 효능을 제공합니다. 그러나, biosimilars와 관련 된 제조 문제는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 수 있습니다.

Biosimilars의 글로벌 채택

전 세계 여러 국가에서 의료비를 상승하는 것은 정부와 민간 의료비의 압력을 증가시켜 처방약 비용을 줄일 수 있습니다. Biosimilars는 유사한 임상 결과를 제공하는 동안 그들의 참고된 biologic 약과 비교하여 상당한 비용 절감을 제공합니다. 지난 수십 년 동안, 인도, 중국, 브라질 및 다른 국가와 같은 주요 시장은 생명체의 개발 및 승인을위한 구조화 통로 및 명확한 지침을 마련했습니다. 이것은 투자자의 신뢰를 높일뿐만 아니라이 공간을 입력하기 위해 많은 일반적인 약물 제작자를 격려했습니다. 더 많은 biosimilars는 승인되고 이 지역에서 상업화해, 그들의 비용 효과는 persuading 의사, 병원 뿐 아니라 개인적인 대중적인 payers 만성 질병의 처리를 위한 그들의 생물 공학 부속에 그들의 사용법을 증가하기 위하여 입니다. Biologics 대신 싼 biosimilars의 이 성장 합격 그리고 uptake는 시장 성장을 몰 수 있습니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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Blockbuster 생물 공학의 특허 expiry

Blockbusters로 알려진 주요 생물 의약품에 대한 특허의 expiry는 Biosimilars 시장 성장을 구동 할 수 있습니다. 원래 제조업체의 특허가 만료되면 다른 회사에 대한 기회를 제공하고 시장 biosimilar 버전을 제공합니다. 주목할만한 특허는 최근 몇 년 동안 Humira, Remicade, Herceptin, Rituxan 및 MabThera를 포함했습니다. 예를 들어, AbbVie의 Humira, 세계 정상 판매 처방 약, STAT 의료 연구 가이드에 따라 2020 년 동안 US $ 20 억 이상의 전세계 판매했다. Humira는 2018 년 유럽에서 exclusivity를 잃고 2023 년 미국은 시장에 진입하기 위해 많은 biosimilar 제조업체를 격려했습니다. 유럽 연합에서, biosimilar 경쟁은 본래 생물 공학 약 떨어져 80% 만큼 높은 가격 감소로 지도했습니다. 더 큰 환자 접근 뿐 아니라 의료 시스템을 위한 저축은 더 낮은 비용 biosimilars의 채택합니다.

WHO Essential Medicines 및 Health Products List에 따르면 2023 및 2026 사이에는 연간 판매량의 미국 $ 72 억의 블록버스터가 다가오는 특허 절벽에 직면 할 것으로 예상됩니다. . 이것은 Enbrel, Lantus, Avastin 및 Harvoni를 포함합니다. 더 높은 프로파일 바이오 로직은 그들의 exclusivity 기간을 완료, 그들의 biosimilar 카운터는 향후 10 년 동안 더 큰 시장 점유율을 캡처 할 것으로 예상된다.

Analyst의 주요 Takeaways:

Global biosimilars 시장은 많은 블록버스터 생물학으로 성장을 목격할 수 있습니다 가까운 미래에 서서히 갈 것으로 예상됩니다. Biosimilar 제조업체가 더 저렴한 치료 옵션으로 시장을 입력 할 수있는 중요한 기회를 제공합니다. 유럽은 초기 규제 승인 및 생체흡입을 촉진하는 긍정적 인 reimbursement 정책 때문에 지배적 인 시장이었습니다. 그러나, 미국과 같은 많은 큰 시장과 함께 설립, 북미는 점점 글로벌 바이오 매스 수익에 기여.

주요 생물학 및 비용 절감 잠재력의 특허 expiries는 기생충 생물학에 비해 더 큰 환자 접근을 할 수 있습니다. Biosimilars 승인 통로는 제조 업체에 대한 신뢰를 제공하는 더 많은 설립 및 예측 가능한 세계가되었습니다. 유럽의 외부의 교환성 규칙은 hamper 자동적인 대용암호화가 될 수 있었습니다. 임상 시험 필요조건은 작은 분자와 비교하여 비용을 증가할 수 있습니다. Biologics를 정확히 복제하는 데 어려움도 있습니다.

시장 도전: 특허 및 자료의 만료

주요 Blockbuster biologics의 특허 및 데이터 exclusivity 보호의 expiry는 biosimilar 제조자를 위한 뜻깊은 기회를 제안할 수 있습니다. 특허는 종양학, immunology, endocrinology 및 ophthalmology, biosimilar 제조자와 같은 치료 지역에서 만료될 것입니다 최고 판매 생물학의 biosimilar 버전을 개발할 수 있습니다. 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공 할 것이며, 전 세계적으로 의료 시스템에 잠재적 인 비용 절감. 많은 biosimilar 개발자는 대부분의 biosimilars가 현재 집중되는 새로운 치료 표시로 확장하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 세계 보건기구의 필수 의약품 목록은 당뇨병 및 비독성에 사용되는 여러 가지 새로운 독립 바이오매스를 추가했습니다. 폐병· 이 우선 순위는 잠재적으로 biosimilars로 더 많은 것을 대우될 수 있는 질병의 세계적인 짐 증가합니다. 몇몇 제조자에는 또한 류마티스 관절염과 같은 자동 면역 질환을 위한 발달에 있는 파이프라인 biosimilars를 발표했습니다. 다양한 치료 분야의 성공적인 승인 및 출시는 특정 바이오스미라 제품을 위한 블록버스터 수익을 달성할 기회를 제공할 것입니다.

시장 기회: 새로운 치료 영역으로 biosimilars의 잠재적 인 입장

Global biosimilars 시장은 전통적으로 oncology, hematology 및와 같은 치료 지역의 작은 수에 의해 지배되었습니다 면역학· 그러나, 몇몇 blockbuster 생물 공학은 당뇨병과 같은 질병 지역에 있는 특허 expiry의 가까이에, autoimmune 무질서 및 안과, 이것은 새로운 치료 세그먼트를 입력하기 위하여 biosimilar 제조자를 위한 다량 기회를 제공합니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)에 따르면 전 세계적으로 422 만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 저렴한 바이오 시밀라 치료 옵션으로 사용할 수있는 중요한 환자 인구를 보여줍니다.

Biosimilar 회사는 포스트 마케팅 연구를 통해 종양학과 같은 영역에서 상호 교환성을 민주화하기 위해 더 많은 경험과 성공을 얻고, 다른 복잡한 질병 클래스에 대한 Biosimilar 개발에 투자하고 포트폴리오를 확장 할 수 있도록 더 많은 신뢰를 줄 것입니다. 이것은 이전에 치료에 대한 도달을 재정적으로하는 중요한 생물학에 더 많은 환자 접근을 허용합니다. 예를 들어, 2023 년 미국의 첫 번째 교환 가능한 biosimilar 인슐린 제품의 승인을 받았으며, Biosimilars가 콜드 체인을 필요로하는 당뇨병과 같은 치료 분야에서 성공적으로 경쟁 할 수 있음을 입증했으며 환자가 스스로 관리합니다. 다수 biosimilar 경쟁자의 입장은 상당한 저축을 가진 건강 관리 체계와 환자를 둘 다 제공하는 상당히 낮은 약 가격을 고려할 수 있습니다. 이 저축은 그 때 다른 소설 치료에 접근을 확장하기 위하여 적출될 수 있었습니다. 이 새로운 질병 영역에서 생물 학자를위한 잠재적으로 생물 공학을 만들기위한 매우 귀중한 기회뿐만 아니라 전 세계적으로 정부를 위해 진정으로 저렴하고 지속 가능한.

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약 종류 - 용도 드라이브 Recombinant 인간성장 호르몬 Segment의 다양성 그리고 광범위

약 종류의 관점에서, 재조합 인간성장 호르몬 세그먼트는 2024년에 20%의 가장 높은 시장 점유율을, 그것의 다예 다제 및 넓은 채용 범위에 owing 공헌하기 위하여 추정됩니다. Recombinant 인간성장 호르몬은 소아과 성인 환자 둘 다에 있는 성장 호르몬 부족과 관련된 다양한 조건을 대우하기 위하여 이용됩니다. 재조합 인간성장 호르몬으로 대우된 중요한 조건의 몇몇은 회전자 증후군, Prader-Willi 증후군, 만성 신장 불순, 및 AIDS 관련 낭비를 포함합니다. 다른 성장 촉진 효력을 통해 아이들과 성인 둘 다에 있는 성장을 자극하는 그것의 능력은 의사와 환자를 위한 호의를 베푸는 처리 선택권을 만듭니다. Recombinant 인간성장 호르몬은 성장 호르몬 부족의 처리에 있는 광대한 사용법을 목격합니다, 일반적으로 gestational 나이 또는 유전적인 mutations 또는 비정상적인 나이를 위해 작은 태어난 아이들에서 생기는. 그것은 또한 어떤 underlying 질병 상태에 기인하지 않는 아이들에 있는 짧은 stature를 대우하기 위하여 처방됩니다. Recombinant 인간성장 호르몬 처리에는 성장 호르몬 부족을 가진 성인 환자에 있는 몸 구성 그리고 질 개량에 있는 신청이 있습니다. 그것의 신진 대사 재산은 근육 질량 및 힘 증가를 위해 유리합니다.

치료 유형 - 고병 Prevalence 및 Efficacy 드라이브 종양학 세그먼트

치료 유형의 관점에서, 종양학 세그먼트는 종양학 치료에 있는 biosimilars의 높은 prevalence에 2024년에 25.12 %의 가장 높은 시장 점유율에 기여하기 위하여 추정됩니다. 암은 추정 된 19 백만 개의 새로운 사례와 2020 백만 개의 암 사망으로 전 세계적으로 큰 질병 부담을 가지고 있습니다. 지속적으로 성장하는 암 환자 풀은 비용 효과적인 종양학 biosimilars를 위해 수요를 밀어줍니다. 많은 blockbuster biologic 약은 최근 몇 년 동안 exclusivity를 잃었습니다. oncology biosimilars의 기회를 제공합니다. 비 Hodgkin의 림프종, 모유 암 및 큰 생물학 약물 투여 환자 기지와 같은 지역은 주요 시장 목표입니다. bevacizumab, trastuzumab, rituximab 및 cetuximab와 같은 널리 처방된 생물 공학의 Biosimilars는 유사한 임상 결과를 보여주기 때문에 거대한 uptake를 목격했습니다. 다수 biosimilars의 소개는 또한 처리 감당성 및 접근성을 증가했습니다. Biosimilars는 참조 제품에 비해 20-30%의 비용 절감을 제공합니다. Biosimilars는 치료 지속 가능성에 중요한 역할을합니다.

유통 채널 비용 절감 및 조달 장점 드라이브 병원 약국 세그먼트

유통 채널의 관점에서, 병원 약국 세그먼트는 비용 절감 및 대량 조달 장점에 대한 잠재적으로 2024에서 30 %의 가장 높은 시장 점유율에 기여하는 것으로 추정된다. 병원 약국은 immense 약 예산을 요구하는 매일 환자의 대량을 치료합니다. Biosimilars는 현금을 묶는 병원을 위한 실질적인 약 expenditure 감소를 가능하게 합니다. 참조 Biologics 결과와 비교하여 치료 품질이 뛰어납니다. 또한 병원은 제조업체에서 바이오시밀라 가격에 추가 할인을 협상하기 위해 대량 구매 능력을 활용할 수 있습니다. 중앙화된 병원 분배는 또한 더 나은 재고 관리 및 약 사용법을 통제할 수 있습니다. 엄격한 수식 관리는 처방된 약은 보험 계획 또는 병원 네트워크에 따릅니다. 값 비싼 처리 비용에 대한 범위를 줄입니다. 병원 약국은 교육 캠페인과 인센티브를 통해 외래 의사에 영향을 미칩니다.

지역 통찰력

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북미는 현재 2024 년 전세계 시장 점유율의 40.2% 이상을 차지하는 글로벌 바이오스미러 시장을 지배합니다. 미국 FDA는 경쟁을 증가시키기 위해 노력에 20 Biosimilars 이상 승인을 받았습니다. 미국 시장의 주요 플레이어는 Pfizer, Novartis 및 Merck가 포함되며 제약 전문 지식을 활용하고 시장 점유율을 파악하고 익숙한 Biosimilars가 오프 포터를 계속 활용할 수 있습니다.

초기 급여 저항에 직면 하 고 약간 치료 영역에서 예상된 uptake 보다 느리게, 미국에 있는 biosimilars에서 수익을 횡단 US$ 1 2021 억. 미국 시장은 그것의 크기 때문에 biosimilar 제조자를 위한 lucrative 기회를 제안하고, 호의를 베푸는 규제 지침서, 그리고 향후 몇 년 동안 특허 보호를 잃는 차단제 생물학 약 세트의 수 제안합니다. 또한, 미국 소비자 및 Payers에 대한 인센티브는 약물 비용을 줄이기 위해 지속적인 전환을 지원합니다. 더 저렴한 biosimilar 옵션. 유럽 연합 (EU)은 현재 전 세계적으로 Biosimilars에 가장 빠르게 성장하는 지역 시장입니다. 독일, 프랑스, 그리고 미국과 같은 국가는 특히 강한 biosimilar 시장 및 기업 존재가 있습니다. 유럽은 상업적인 수준에 biosimilars를 찬성하고 채택하는 첫번째 지역이고 다른 지구와 비교된 채택 곡선을 훨씬 더 진행했습니다. 특히 독일은 여러 지역 기업들과 함께 바이오스미러 제조 발전소로 출범하여 가치 사슬에서 전략적으로 강력한 위치를 통해 글로벌 바이오스미러 개발자를 유치했습니다.

시장 보고서 범위

바이오시밀러 시장 업계 뉴스

• 7월 2024일, Amneal 약제, Inc· 제약 회사는 그것의 파이프라인에서 omalizumab의 포함을 발표했다, biosimilar 참조 XOLAIR,. Kashiv BioSciences, LLC에 의해 개발,이 인간화 된 단일 클론 항체 대상 무료 immunoglobulin E (IgE) 및 현재 진행 중 Q3 2023에서 시작된 단계 III 임상 시험.
• 5월 2024일 Biocon Biologics (주) (BBL), Global biosimilars 회사 및 Biocon Ltd의 자회사는 Yesafili (aflibercept-jbvf), EYLEA (aflibercept)의 interchangeable * biosimilar에 대한 FDA 승인을 받았습니다. Yesafili는 각종 안과 상태를 대우하기 위하여 이용된 관 endothelial 성장 인자 (VEGF) 억제물입니다.
• 5 월 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 페그 그라 스티름-pbbk, Neulasta의 biosimilar, FYLNETRA로 시장에 출시 될 Biologics License Application (BLA)의 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 biosimilar 풍경에서 중요한 이정표입니다.
• 2021 년 9 월, 삼성 Bioepis 및 Biogen은 BYOOVIZ (ranibizumab-nuna)의 FDA 승인을 발표했다, LUCENTIS (ranibizumab)에 대한 바이오 세미아, 신 혈관 연령 관련 macular degeneration를 치료하기 위해, 폐 혈관 occlusion을 따르는 macular edema, myopic choroidal neovascularization. BYOOVIZ는 미국에서 승인 된 안과의 첫 번째 생물체로 주목할만한 것입니다.

* 정의: Global biosimilars 시장은 이미 본래 상표가 붙은 생물공학 약과 유사한 생물학 의약 제품을 위한 시장을 나타납니다. Biosimilar 약은 특허와 면제 기간 끝 후에 혁신자 생물 논리 약과 경쟁합니다. Global biosimilars 시장은 최근 몇 년 동안 큰 생물학의 특허가 만료되고 더 많은 biosimilars는 찬성됩니다. 건강 관리 비용, 주요 생물 공학의 특허 expiries와 같은 다양한 요인, 생물에 대한 규제 지원은이 시장에서 수요를 구동하고있다.

시장 세분화

• 약 클래스 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Recombinant 인간성장 호르몬
  • Granulocyte Colony-Stimulating 요인
  • 채용정보
  • 회사 소개
  • Fusion 단백질 Erythropoietin
  • 단일 클론 항체
  • 포리 트로 핀
  • 이름 *
• 치료 유형 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 종양학
  • 면역학
  • 혈액학
  • 호르몬 치료
  • 대사 장애
  • 이름 *
• 유통 채널 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 전문 약국
• 지역 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 북아메리카
    • 미국
    • 한국어
  • 라틴 아메리카
    • 인기 카테고리
    • 아르헨티나
    • 주요 시장
    • 라틴 아메리카의 나머지
  • 유럽 연합 (EU)
    • 한국어
    • 미국
    • 이름 *
    • 한국어
    • 담당자: Mr. Li
    • 러시아
    • 유럽의 나머지
  • 아시아 태평양
    • 중국 중국
    • 주요 특징
    • 일본국
    • 담당자: Ms.
    • 대한민국
    • 사이트맵
    • 아시아 태평양
  • 중동
    • GCC 소개 국가 *
    • 한국어
    • 중동의 나머지
  • 주요 특징
    • 대한민국
    • 북한
    • 대한민국
• 키 플레이어 Insights
  • (주)아벤젠
  • 회사 소개
  • 팝업레이어 알림
  • Sandoz 국제 회사 소개
  • (주)셀트론헬스케어
  • Biocon 제한
  • Reddy의 Laboratories 박사.
  • Teva 제약 회사 소개
  • Boehringer Ingelheim 국제 GmbH
  • 프레스티지 Kabi AG
  • 머스크 & 주식회사
  • 바이오젠 Idec Inc
  • Coherus 생물 과학
  • Stada Arzneimittel, 이탈리아 제품정보