BIOSIMILAR 파이프라인 분석 시장 ANALYSIS

Biosimilar는 특허 expiration를 겪는 본래 제품에 거의 동일하 생물학 제품의 유형입니다. Biosimilars의 개발 및 검증은 전체 생산 공정의 중요한 부분입니다. biosimilar 약을 위한 규칙은 본래와 biosimilar 약 사이 효율성 그리고 균형을 유지하는 중요한 역할을 합니다. 미국 식품의약품안전청(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 다양한 당국이 있습니다. Biosimilar 약은 efficacy에 손상 없이 특허가 주어진 약과 비교하여 상대적으로 낮은 가격에 유효합니다.

Biosimilar는 시장에 있는 소개를 위한 유일한 규제 통로를 요구하는 때문에 복잡한 구조, 다층 제조 및 immunogenicity 위험이 있습니다. Biosimilar는 암 및 면역 질환과 같은 치료 될 것으로 간주됩니다 질병의 치료를 보장, 그들은 독립적으로 개발되고 특정 질병에 대한 특허 약물과 같은 작용 메커니즘이 있습니다. 제품 개발, 프로세스 개발, 임상 시험 및 규제 승인 및 검토와 같은 바이오스미라의 개발과 관련된 다른 단계가 있습니다.

Biosimilar 파이프라인 분석 시장 – Dynamics

Biosimilar 시장은 발달의 초기 단계의 밑에 있습니다, 그들은 autoimmune 질병과 같은 각종 장애의 처리를 위해 이용됩니다, 건강 2012의 국가 연구소에 의하여 암은, 미국에 있는 autoimmune 질병과 생활하는 23.5 백만명의 사람들이 있고 생물약 약의 저가는 사람들을 위해 적당한 만듭니다. 암의 다양한 유형과 적당한 효과적인 처리를 위한 필요의 높은 prevalence는 biosimilar 파이프라인 분석 시장의 성장을 모는 중요한 요인입니다. 질병 통제 센터 (CDC)에 따르면, 약 14.1 백만명의 사람들은 2012년에 암으로 진단되었습니다, 미국에서는, 약 8.2 백만 지방질에서 유래. 암의 약 19.3 백만 새로운 사례는 2025에 의해 진단 될 것으로 예상됩니다. 세계 보건기구 (WHO)에 의해 출판 된 데이터에 따라 암은 전 세계적으로 8.8 백만 명의 사망자를 차지했습니다.

Biosimilars의 상승 승인은 예측 기간 동안 시장 성장을 추진 할 것으로 예상됩니다. 2020년 1월 현재, 약 26개의 biosimilars는 미국 식품의약품안전처 (FDA) 승인을 받았습니다. 2019 년 12 월, Amgen Inc.는 미국 식품 의약품 관리 (FDA) Avsola (infliximab-axxq)에 대한 승인을 받았습니다. Remicade의 biosimilar는 Crohn 질병, ulcerative colitis, 류마티스 관절염 및 기타 조건의 치료에 적용됩니다.

Pfizer Inc., Mylan, Merck, Amgen, Zydus Cadila와 같은 다양한 다른 기업은 biosimilars의 발달에 관여됩니다. 현재 Amgen Inc.에는 ABP 798, ABP 959를 포함하는 임상 단계 파이프라인에 2개의 biosimilars 비 Hodgkins 림프종, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria 및 류마티스 관절염의 처리를 위해 사용될 것입니다.

시장에서 사용할 수있는 다양한 특허 생물 공학이 있지만, 일반 인구에 액세스 할 수있는 비용 훨씬 더 높습니다. 이것은 biosimilars 시장을 위한 필요를 지시합니다. Biosimilar 개발 및 임상 시험 및 승인의 긴 과정의 복잡한 인프라가 Biosimilar 파이프라인 분석 시장에서 직면 한 주요 과제입니다.

Biosimilar 파이프라인 분석 시장 – 지역 통찰력

세계적인 biosimilar 파이프라인 분석 시장은 북아메리카, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 분할됩니다. 유럽은 의료 시설 및 규제 affiliation의 기술 발전으로 인해 biosimilar 파이프라인 분석 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양은 유럽을 따라갈 것으로 예상됩니다. 유럽은 심혈관 질환, 암, 사람의 임상 필요성 및 신흥 경제의 큰 가격 의식의 증가로 인해 성장의 측면에서 유럽을 따르고 있습니다.

북미 시장은 제품 승인 및 높은 R & D 투자로 인해 크게 성장할 것으로 예상되며, 향후 가까운 바이오 시미아 파이프 라인 분석 시장의 성장을 지원합니다. 예를 들어, 6 월 2019에서, Pfizer Inc.는 ZIRABEV (bevacizumab-bvzr)에 대한 미국 식품 및 의약품 관리 승인을 받았습니다. 그것은 avastin에 biosimilar이며, metastatic colorectal Cancer, recurrent 또는 metastatic non-squamous non-small cell Cancer, recurrent 또는 metastatic cervical Cancer의 치료에 사용됩니다.

Biosimilar 파이프라인 분석 가격표 세금:

제품 유형:

• 인간성장 호르몬
• 채용정보
• 인터페론
• 펩타이드
• Monoclonal 항체
• 이름 *

서비스:

• 임상시험
• 계약 연구 및 제조

기술로:

• 전기 이동법
• 재조합 DNA 기술 정보
• 크로마토그래피
• 핵 자기 공명 기술
• 채용정보
• 질량 분석
• 서부 Blotting

신청:

• 종양학 질병
• 자동 면역 질환
• 혈액 질환
• 성장 호르몬 결핍

biosimilar 파이프라인 분석에 있는 중요한 선수 주요 시장::

Biosimilar 파이프라인 분석 시장에서 운영되는 핵심 플레이어 중 일부는 Biocon, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Amgen Inc., Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd, Boehringer Ingelheim GmbH, AstraZeneca, Novartis AG 및 Merck & Co.를 포함합니다.