인공 혈액은 적혈구를 위한 인공적으로 개발된 대용품입니다. 수십 년 동안 과학자들은 다양한 소스에서 인공 혈액을 개발하려고하고 다양한 방법을 통해 트랜스퓨전을위한 혈액 부족을 해결합니다. 혈액 기증자의 수와 혈액 유형 거부의 중요도는 인공 혈액을 개발하기 위해 연구원을 격려했다, 따라서 혈액 기증자의 의존도를 감소.
적혈구 (RBCs)의 주입은 anemic 상태를 위한 표준과 indispensable 치료입니다. 혈전환 공정은 산 감귤류의 발달을 포함하여 각종 발달을 통해 진전되고, ABO 유전자의 cloning. 그러나, 혈액 주입은 감염의 높은 위험으로 옵니다. Recombinant erythropoietin 자극제 치료는 만성 신장 질환 및 만성 anemic 조건과 같은 경우에 눈에 띄는 치료입니다. thrombotic와 neoplastic 합병증에 있는 Yet는, 혈액 transfusion 유일한 선택권입니다. Hence, hematopoietic 줄기 세포에서 RBC 생산은 연구 및 개발 관련 R & D에 수십억 달러를 투자 주요 선수와 재생 치료의 초점이었다. 그러나 최종 제품은 미국 식품의약품안전처 (FDA) 승인을 받기 위해 아직 입니다.
인공 혈액 시장 개발
혈액 세포를 생성하는 적당한 방법을 찾아내는 지구 인공적인 혈액 시장에 있는 중대한 진도가 있었습니다. 과학자들은 perfluorocarbons에서 hemoglobin에 이르기까지 다양한 분자에서 인공 혈액을 개발하려고했습니다. 줄기 세포의 연구의 출현으로, 연구원은 코드 혈액의 줄기 세포에서 RBC를 개발하기 시작했습니다. 줄기 세포 기반 적혈구의 첫 임상 시험에 대한 등록은 2009 년에 시작되었습니다. 이 연구는 코드 혈액과 성인 뼈 화살에서 줄기 세포를 사용했습니다. 연구는 파리 VI 대학의 Hematological 실험실에서 수행되었습니다.
브리스틀 대학교 (University of Bristol and the UK’s National Health Service)에서 과학자들이 수행 한 유사한 연구는 성인과 umbilical 코드 혈액에서 줄기 세포를 사용하여 성공적인 결과를 보여주었습니다. 이 연구는 임상 시험에 참여할 예정이며, 20 주제 2017. 이 시험의 초점은 혈액을 위한 완전한 보충으로 행동 보다는 특정한 환자 그룹을 위한 특별한 처리를 제공하기 위한 것입니다.
인공 혈액 시장 잠재력
세계 보건기구 (WHO)에 따르면 매년 50,000 줄기 세포 이식이 수행되어 매년 2,000 개의 코드 혈액 hematopoietic 줄기 세포 이식이 매년 수행됩니다. 코드 혈액에서 줄기 세포의 사용 증가, 그것은 완벽 한 인간 leukocyte 항원 (HLA) 조직 일치, 사용 될 수 있습니다 Allogenically, 그리고 graft v/s 호스트 질병의 적은 발현. 뉴욕 블러드 센터 (NYBC)에 따르면, 가장 큰 코드 혈액 은행은 전 세계적으로 저장된 단위의 관점에서, 어린이의 모든 줄기 세포 이식의 절반 이상, 미국에서, 코드 혈액을 사용합니다. 비슷한 통계는 일본의 성인들 사이에서 표기되었습니다.
2017 년 재판을 게시, 생산은 다음 8 년에서 10 년 동안 기념 할 것으로 예상됩니다, 따라서 인공 혈액 시장에서 제품의 상용화를 연장.
인공 혈액 시장 미래 전망
코드 혈액 줄기 세포 이식은 약 70 질병의 치료에 성공적인 치료로 입증되었습니다. 인공 혈액을 개발하는 것은 혈액 주입에 있는 수요 공급 간격을 만나기 위하여 중대한 원조의 일 수 있습니다, 그래서 병 세포 빈혈과 빈혈 환자를 위한 호환성 기증자를 찾는 사실을 고려하는 것은 mammoth 일입니다. 인공 혈액의 발달은 이 환자 중 unmet 필요를 해결하기 위하여 가장 viable 해결책일 수 있었습니다. 연구 및 개발의 지속적인 투자는 이 기술의 상업적 응용을 보장하기 위해 중요 한 요소, 인공 혈액 시장의 개발에 기여 하는 매우 중요 한 요소. 심각한 생명 상태를 위한 중요한 치료이기 때문에, 인공적인 혈액 시장은 십년간에 있는 제품을 etc로 얻을 것으로 예상됩니다.
주요 개발:
인공 혈액 시장에서 중요한 플레이어는 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 연구 및 개발 활동에 중점을 둡니다. 예를 들어, 2019 년 5 월, Baxter International은 연속 신장 대체 요법 (CRRT) 및 sepsis 관리를위한 3-in-1 Oxiris 필터 세트에 대한 새로운 연구를 발표했습니다. 필터는 혈액에서 세포와 내독성을 제거합니다.
주요 회사는 또한 혈액 시스템의 효능을 평가하기 위해 임상 시험 수행에 중점을 둡니다. 예를 들어, 2018 년 6 월, Cerus Corporation은 유럽 의학 협회 (EHA)의 23rd Congress of Europe Hematology Association (European Hematology Association)의 thalassemia 주요 환자에서 InTERCEPT-treated red blood cell (RBCs)의 효능 및 안전성을 평가하는 유럽 단계 3 연구를 발표했습니다.
또한, 2018 년 12 월, Cerus Corporation은 복잡한 심장 수술 절차를 겪는 환자의 적혈구를 위한 INTERCEPT 혈액 시스템의 효능과 안전성을 평가하기 위해 Phase III 연구에서 시작 및 첫 환자 등록을 발표했습니다.
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저자 정보
Abhijeet Kale은 생명공학 및 임상 진단 분야에서 5년의 전문 경험을 가진 성과 중심의 경영 컨설턴트입니다. 과학 연구 및 사업 전략에 대한 강력한 배경을 바탕으로 Abhijeet은 조직이 잠재적인 수익 포켓을 파악하도록 돕고, 결과적으로 고객이 시장 진입 전략을 수립하도록 돕습니다. 그는 고객이 FDA 및 EMA 요구 사항을 탐색하기 위한 강력한 전략을 개발하도록 돕습니다.
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