Antidiabetic biosimilars 시장 개요
Antidiabetics는 당뇨병 환자에서 혈액 포도당 수준을 통제하는 것을 돕습니다. antidiabetics의 각종 유형은 biguanides, thiazolidinedione, DPP-IV 억제물, α-glucosidase 억제물, sulfonylureas, 인슐린 및 exenatide와 같은 GLP-1 수용체 주작동근 포함합니다. biosimilar 제품은 참고 제품으로 알려져 있는 FDA에 의하여 찬성된 생물학 제품 높게 유사한 기초에 찬성되는 생물학 제품입니다. Biosimilar 제조업체는 실험실 테스트 및 임상 테스트에서 데이터를 생성해야합니다. Biosimilar는 참조 제품으로 환자에게 동일한 치료 혜택을 제공합니다.
글로벌 antidiabetic biosimilars 시장의 성장을 주도하는 특허 expiries
글로벌 항진균성 biosimilars 시장은 당뇨병 mellitus 환자의 수가 증가하여 구동됩니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 당뇨병에서 고통받는 사람들의 수는 2014 년 422 백만에 달했습니다. 18 세 이상의 성인 중 당뇨병의 글로벌 임신률은 1980 년 4.7%에서 2014 %로 증가했습니다. 비만과 같은 라이프 스타일 장애의 발생을 증가, 당뇨병의 위험을 증가시키고, antidiabetic의 성장 biosimilars 시장· 2014년 6월, 유럽 의학청은 인슐린 글래그린의 첫 번째 바이오 시미아, 에리 릴리와 회사 및 Boehringer Ingelhim International Gmbh의 치료에 대한 Abasaglar를 승인했습니다. biosimilar는 2016년에 미국 FDA 승인을 받았습니다, antidiabetic biosimilars 시장의 연료 성장을.
또한 insulin aspart와 insulin lispro의 특허 expiry는 antidiabetic biosimilars 시장의 추진에 계획됩니다. Biosimilar 인슐린은 당뇨병 치료 비용을 줄이고 인슐린 처리의 접근성을 증가시키고 인슐린 상표의 수를 확장합니다. 승인되거나 승인되는 몇몇 항진균성 biosimilars는 다음을 포함합니다:
제품정보 | 회사 정보 | 주요연혁 |
---|---|---|
사이트맵 | 삼성 Bioepis/Merck | 2016년 8월 승인 및 2015년 12월 EMA 승인 2016년 11월 EMA 승인 |
Abasaglar / 분지 / LY2963016 | Eli Lilly/Boehringer 인젤하임 | 2014년 9월 EMA 승인, 2014년 8월 미국 FDA, 2015년 5월 호주, 2015년 1월 일본 |
인기 카테고리 | 팟캐스트 | 2009년 3월 인도에서 시작된 ‘Similar biologic’ |
기본 정보 | 바이오콘/Mylan | 2009년 인도에서 시작된 ‘Similar biologic’. 2016년 3월 일본에서 승인 및 2016년 7월 출시 2016년 11월 EMA 규정 제출 |
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antidiabetic biosimilars 시장의 성장을 위한 Constraints
Biosimilars는 미국과 같은 주요 시장에 진입하기 전에 생산에 초점을 맞추기 위해 엄격한 규제 요구 사항을 직면해야합니다. biosimilars는 유럽 시장에서 성공적인 항목을 표시했지만 미국 시장의 항목은 여전히 엄격한 규제 규범 때문에 도전입니다. 또한, biosimilars는 시장 견인을 얻는 호의를 베푸는 reimbursement를 얻을 필요가 있습니다.
당뇨병 환자의 증가는 전 세계적으로 antidiabetic biosimilars 시장을 몰고
당뇨병의 발생률, 대안 당뇨병 치료의 복잡성, 그리고 낮은 비용 치료의 도입에 대한 정부 인센티브가 공동으로 시장의 성장을위한 conducive 환경을 만드는. 국제 당뇨병 연맹 (IDF)에 따르면 2015 년 유럽에서 약 59.8 백만 당뇨병 환자가있었습니다. Antidiabetic biosimilar 시장을 위한 시장은 아시아 태평양에 있는 가까운 미래에서 antidiabetic 제품 및 지원 정부 기금과 관련된 연구 활동에 있는 증가 때문에 예상됩니다. 북미 지역은 지난 몇 년 동안 당뇨병의 임신률이 증가함에 따라 골반의 생식 시장을 나타내는 것으로 예상됩니다. 국제 당뇨병 연맹에 따르면 2015 년 미국에서 29.1 만 명이 당뇨병에서 고통 받았다.
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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