항체 약물 접합체 시장 분석

항체 약물 접합체 시장은 2025년에 70.01억 달러로 평가될 것으로 예상되며 2032년에는 177.76억 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 14.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장에 대한 애널리스트들의 견해: 항체 약물 접합체 또는 ADC는 화학적 링커를 통해 세포 독성 약물에 공유 결합된 단일 클론 항체(mAb)로 만들어진 고도로 표적화된 바이오 의약품입니다. 표적에 대한 높은 특이성과 강력한 살상 효과로 암세포를 정확하고 효율적으로 제거할 수 있다는 장점이 있어 항암제 연구 및 개발의 핫스팟 중 하나로 떠오르고 있습니다. 암 유병률의 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 2023년 1월 12일 미국암학회가 발표한 기사에 따르면 2025년 미국에서 1,958,310건의 신규 암 발병과 609,820건의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다.

그림 1. 제품 유형별 글로벌 항체 약물 접합체 시장 점유율(%), 2023년

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글로벌 항체 약물 접합체 시장 - 동인

무기 성장 전략 증가: 주요 시장 참여자들이 채택한 협업과 같은 무기 성장 전략의 수가 증가하면 예측 기간 동안 시장 개발을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월 다국적 제약 및 생명공학 기업인 아스트라제네카는 제약 회사인 다이이찌 산쿄 컴퍼니 리미티드와 새로운 글로벌 개발 및 상업화 계약을 체결하여 다이이찌 산쿄의 독점적인 영양막 세포 표면 항원 2(TROP2)-방향성 항체 약물 접합체(ADC)이자 여러 종양 유형의 치료를 위한 잠재적 신약인 DS-1062에 대한 계약을 체결했다고 발표했습니다.

현재 제조 역량을 확장하기 위한 주요 시장 플레이어의 투자: ADC에 대한 수요는 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 증가하는 수요를 지원하기 위해 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)은 ADC의 생산 능력을 확장하기 위해 막대한 투자를하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 분석 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 생명과학 산업에 서비스와 기술을 제공하는 선도적 기업인 Novasep은 2022년 3월, 프랑스 르망 공장의 고효능 활성 의약품 원료(HPAPI) 생산 능력을 확대하기 위해 550만 달러(510만 유로)를 투자하여 공장의 꾸준한 성장을 유지하고 암 치료를 위한 혁신적이고 표적화된 분자 제조 분야에서 선도적 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서의 입지를 강화할 것이라고 발표했습니다. 노바셉 르망 공장은 ADC 분야에서 15년 이상의 경험을 보유하고 있으며 ADC 페이로드 및 바이오 접합 생산을 위한 통합 솔루션을 제공하는 전문성을 갖춘 것으로 알려져 있습니다.

그림 2. 지역별 글로벌 항체 약물 접합체 시장 점유율(%), 2025년

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글로벌 항체 약물 접합체 시장: 지역 분석

지역 중 북미는 예측 기간 동안 글로벌 항체 약물 접합체 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025 년 시장 점유율의 37.7 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 항체 약물 접합체 시장은 신제품 출시 또는 승인으로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 4월 종양학에 중점을 둔 차세대 생명공학 회사인 ADC Therapeutics SA는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 치료를 위해 ZYNLONTA(론카스투시맙 테시리넬필)를 승인했다고 발표했습니다. CD19를 표적으로 하는 항체-약물 접합체인 자인론타는 전반적인 반응률을 근거로 미국 FDA로부터 신속 승인을 받았습니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장 - 코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹의 영향

2019년 12월 COVID-19 바이러스가 발생한 이후 이 질병은 전 세계 100여 개국으로 확산되었으며, 세계보건기구는 2020년 1월 30일에 공중보건 비상사태를 선포했습니다.

코로나19는 의약품의 생산과 수요에 직접적인 영향을 미치고, 유통 채널에 혼란을 야기하며, 기업과 금융 시장에 재정적 영향을 미치는 등 세 가지 주요 방식으로 경제에 영향을 미쳤습니다. 전국적인 봉쇄 조치로 인해 중국, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 이집트 등 여러 국가에서는 물건을 한 곳에서 다른 곳으로 운송하는 데 문제가 발생하고 있습니다.

암 검진 중단과 암 단계 이동 및 결과에 대한 병원 방문 연기로 인해 COVID-19 팬데믹은 전 세계 항체 약물 접합체 시장의 성장을 제한할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 7월 란셋 온콜로지에 발표된 논문에 따르면 인도 국립 암 그리드에 속한 인도의 41개 암 센터에서 2020년 3월 1일부터 2020년 5월 31일까지의 종양학 서비스 제공을 2019년 같은 기간과 비교하기 위해 양방향 코호트 연구를 실시했습니다. 코호트 연구 결과에 따르면 코로나19 팬데믹이 암 치료에 상당한 영향을 미친 것으로 나타났습니다. 팬데믹 기간 동안 선별 검사, 진단, 치료, 완화 치료, 후속 조치를 포함한 모든 측면의 치료가 감소했습니다. 이러한 감소로 인해 이 기간 동안 암 진단을 받았을 환자 중 적어도 일부가 진단이 지연되고 최적의 치료를 받지 못했을 가능성이 높습니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장 세분화:

글로벌 항체 약물 접합체 시장 보고서는 제품 유형, 링커 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.

• 제품 유형별로 시장은 애드 세트리스, 카드 실라, 인핸서 투, 트로 델비, 패드 세프 및 기타 (폴리 비, 루목시티, 진론 타 등)로 분류됩니다. 이 중 애드세트리스 부문은 예측 기간 동안 글로벌 항체 약물 접합체 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상되며, 이는 암 치료에 대한 광범위한 수용에 기인합니다.
• 링커 유형에 따라 시장은 절단 불가능한 링커와 절단 가능한 링커로 세분화됩니다. 이 중 클리블 링커는 암 치료를위한 새로운 ADC를 개발하기위한 많은 임상 연구가 진행 중이기 때문에 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
• 응용 분야별로 시장은 혈액암, 유방암, 난소암, 폐암, 피부암, 뇌종양 및 기타(신장암, 요로암 및 방광암 등)로 세분화됩니다. 이 중 유방암 부문은 유방암 유병률 증가로 인해 분석 기간 동안 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
• 유통 채널별로 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 전자 상거래로 세분화됩니다. 이 중 병원 약국은 전 세계적으로 병원 약국 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
• 지역별로는 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 시장이 세분화됩니다. 이 중 북미 지역은 주요 시장 참여자들이 채택한 무기 성장 전략으로 인해 분석 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
• 모든 부문 중에서 애드 서티스 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며, 이는 다양한 암 유형에 대한 애드 서티스의 효능을 연구하기 위해 진행중인 많은 임상 연구가 수행되고 있기 때문입니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장 - 단면 분석:

연구 개발 활동의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 북미 지역에서 절단 가능한 링커 부문의 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 12월 7일, 상업화 단계의 생명공학 회사인 ADC 테라퓨틱스 SA는 제62회 미국 혈액학회(ASH) 2020 연례 회의에서 자사의 두 가지 주요 프로젝트인 론카스투시맙-테시린(Lonca)과 카미단루맙-테시린(Cami)의 최신 임상 데이터를 발표했습니다. 론카스투시맙 테시린은 인간 분화 군집(CD)-19에 대한 인간화 단일 클론 항체를 링커를 통해 피롤로벤조디아제핀(PBD) 이합체 세포독소에 결합시킨 항체-약물 접합체(ADC)로, 면역계 질환에 대한 항체와 약물의 결합을 촉진하는 역할을 합니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장: 주요 개발 동향

2023년 8월 7일, 임상 단계의 바이오테크 기업인 듀얼리티 바이오로직스(쑤저우)는 생명공학 기업인 바이오엔텍 SE와 협력을 확대하여 중국 본토, 홍콩 특별행정구, 마카오 특별행정구를 제외한 전 세계에서 세 번째 ADC 후보인 DB-1305를 개발, 제조 및 상업화하기로 했다고 발표했습니다. DB-1305는 현재 고형 종양에 대한 임상 1/2상 시험(NCT05438329)을 진행 중입니다. 이번 계약은 2023년 4월 양사가 발표한 전략적 파트너십을 확장한 것입니다.

2023년 5월 16일, 일본에 본사를 둔 다국적 대기업인 소니 코퍼레이션과 제약회사인 아스텔라스 파마는 소니의 독점 고분자 물질인 "키라비아 백본"을 기반으로 종양학 분야에서 새로운 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼을 개발하기 위한 공동 연구 계약을 발표했습니다.

2023년 5월 12일, 임상 단계의 혁신 신약 연구 개발 회사인 라노바 메디신스(LaNova Medicines Ltd.)가 아스트라제네카와 G 단백질 결합 수용체, 클래스 C, 그룹 5, 멤버 D(GPRC5D)를 표적으로 하는 전임상 단계 항체 약물 접합체(ADC)인 LM-305의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 아스트라제네카는 라이선스 계약 조건에 따라 LM-305의 연구, 개발 및 상용화를 위한 글로벌 독점 라이선스를 부여받게 됩니다.

2023년 5월 7일, 차별화된 항체-약물 접합체(ADC) 치료제를 개발하는 임상 단계의 바이오 제약회사인 블리스 바이오파마슈티컬(항저우)은 인간 표피 성장 인자 2(HER2)에 대한 에리불린 페이로드 기반 ADC인 BB-1701에 대해 일본의 다국적 제약회사인 에이사이와 전략적 협력 옵션을 포함하는 임상시험 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다.

새로운 표적 치료법 개발에 주력하는 생명공학 기업 ProfoundBio는 세쿼이아 차이나가 주도하는 7,000만 달러 규모의 시리즈 A+ 투자 라운드를 완료했다고 2022년 6월에 발표했습니다. 지난 2년 동안 ProfoundBio는 1억 3,800만 달러 이상의 자금을 조달했습니다. 프로파운드바이오는 이 투자금을 PRO1184와 PRO1160의 임상 1상 시험에 사용할 계획입니다. PRO1184는 여러 고형 종양을 치료할 수 있는 엽산 수용체 알파(FR)를 표적으로 하는 ADC이며, PRO1160은 혈액암과 고형 종양 모두에 적응증을 가진 CD70 표적 ADC입니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장: 주요 동향

잠재적인 ADC 후보물질 개발을 위한 스타트업의 자금 조달: ADC는 최근 몇 년 동안 상당한 주목을 받으면서 더 많은 업체가 시장에 진입하고 있지만, 일부 업체는 강력한 ADC 파이프라인을 개발하기 위한 재정적 자본이 부족합니다. 이에 따라 스타트업은 자금 조달 라운드를 통해 자금을 조달하고 있으며, 이러한 이니셔티브는 예상 기간 동안 ADC 시장의 발전을 지원할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 4월 13일, 선도적인 국제 생명과학 투자사인 노보 홀딩스 A/S는 임상 단계의 생명공학 기업인 알렌티스 테라퓨틱스 AG에 1억 5천만 달러를 시리즈 C 파이낸싱으로 신규 투자한다고 발표했습니다. 이 회사는 장기 섬유증과 클라우딘-1(CLDN1) 양성 종양에 대한 획기적인 치료법을 개발하고 있습니다. 이 자금은 알렌티스의 주요 임상시험 제품인 ALE.F02 및 ALE.C04의 임상 개발과 CLDN1 플랫폼 개발을 지원하는 데 사용될 예정입니다. 이 플랫폼을 사용하여 CLDN1 항체 약물 접합체(ADC)와 이중 특이적 항체를 엔지니어링하고 있습니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장: 제약

ADC의 독성 부작용: 시장 성장을 저해하는 주요 요인 중 하나는 피할 수 없는 독성 부작용으로, 이는 세포 독성 소분자가 혈류로 조기에 방출되어 발생합니다. 생명공학 중심 회사인 바이오파마 PEG가 발표한 논문에 따르면, 대부분의 기존 ADC는 '표적 외, 종양 외' 독성 프로파일이 지배적인 것으로 나타났습니다. 이와 관련된 위험 증가는 세포 독성 저분자의 독성 프로필에 의해 결정됩니다. 메이탄신(DM1)의 표적 외 독성에는 간독성 및 혈소판 감소증이 포함됩니다. 모노메틸 오리스타틴 E(MMAE)는 말초 신경병증, 호중구 감소증, 빈혈의 위험 증가와 관련이 있습니다. 화합물 모노메틸 오리스타틴 F(MMAF)는 안구 독성과 관련이 있습니다. 이 시장에서 활동하는 주요 업체는 기존 제품에 비해 독성이 적은 혁신적인 ADC를 개발해야 하며, 이는 예측 기간 동안 시장 개발을위한 수익성 있는 기회를 창출하는 데 도움이 될 것입니다.

글로벌 항체 약물 접합체 시장 - 주요 업체

글로벌 항체 약물 접합체 시장에서 활동하는 주요 업체로는 AstraZeneca PLC, 다이이찌 산쿄 컴퍼니, 유한, 노바셉, ADC 테라퓨틱스 SA, 알렌티스 테라퓨틱스 AG, F. 호프만-라로슈, 길리어드 사이언스, 주식회사, 애브비, 바이오시온 USA, 주식회사, 아스텔라스 파마, 아스텔라스 제약 주식회사 등이 있습니다, 듀얼리티 바이오로직스(쑤저우) 주식회사, 바이오엔텍 SE, 라노바 메디신스 주식회사, 블리스 바이오제약, 아이사이 주식회사, 프로파운드바이오, 화이자 주식회사, 이뮤노젠 주식회사, 메르사나 테라퓨틱스 주식회사, 소렌토 테라퓨틱스 주식회사, 옥스포드 바이오테라퓨틱스 주식회사, 다케다제약 주식회사.

*정의: 항체 약물 접합체(ADC)는 암세포에 화학 요법을 전달하는 표적 의약품입니다. ADC는 암세포에서 발현되는 특정 표적에 결합하는 단일 클론 항체에 링커를 부착하는 방식으로 작동합니다. ADC는 표적(암 단백질 또는 수용체)에 결합한 후 세포 독성 약물을 암세포로 방출합니다.