활성 의약품 원료 시장 분석

세계적인 활동적인 약제 성분 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 50억 달러 내 계정 2023년 전시 예정 사이트맵 이름 * 6.8% 할인 예측 기간 (2023-2030).

Global Active Pharmaceutical Ingredients Market에 대한 분석의보기: 활성 제약 성분 (APIs)은 약물 제품의 활성 물질로서 약물 치료 효과를 전달합니다. APIs 없이, 약은 효과적일 것입니다. 결과적으로 API는 제약 산업의 기본 구성 요소로서, 일정한 수요를 운전. 비용 효율적인 의료 솔루션의 시장 수요는 일반적인 의약품의 성장에 주도하고있다. 일반적인 약물은 브랜드 이름과 동일한 API를 사용하여 값 비싼 약물에 적합한 대안을 제공하기위한 API를 만듭니다. 예를 들어, 2021 년, 미국 FDA는 약 US $ 20 백만의 일반적인 약물 과학 및 연구 프로그램에 자금을 지원했습니다. 또한, 그것은 또한 75 개 이상의 원래 약어 새로운 약물 응용 프로그램 (ANDAs), 기록 시간에서 일부, 그리고 pandemic의 시작 이후, 1,200 개 이상의 보충제.

그림 1 세계적인 활동적인 약제 성분 시장 점유율 (%), 제품 유형에 의하여, 2023년

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글로벌 제약 성분 시장 – Drivers

다양한 감염성 질환과 만성 질환의 조기에 상승 : 만성 질환의 전임 심장 혈관 질환, 당뇨병 및 암은 전 세계적으로 증가하고있다. APIs는 이러한 조건에 대 한 약물의 생산에서 사용 됩니다, API에 대 한 수요를 운전. 예를 들어 유럽위원회 (European Commission)의 공동 연구 센터에 따르면 유럽의 새로운 암 사례의 수는 2020에서 2.7 백만 달러로 상승했으며 1.3 백만 명이보고되었습니다. 또한, 세계 보건기구 (WHO) 보고서에 따르면 9 월 2022, 비 통신성 질환 (NCDs) 또는 만성 질환은 매년 41 백만 사망을 발생하며 전 세계 사망의 74%와 동일합니다. 또한 세계 보건기구 (WHO)는 심혈관 질환이 전 세계적으로 17.9 백만 명이 사망 한 것으로보고되었으며 모든 사망의 32%를 차지했습니다. 이 통계는 종양학 및 심장 혈관 질환과 같은 상한 치료 지역에 있는 새로운 화학 성분의 노출량 모양을 일으키기 위하여 약제와 생명 공학 기업을 위한 잠재적인 기회일지도 모릅니다.

일반적인 약물에 대한 수요 증가 : 비용 효율적인 의료 솔루션의 글로벌 수요는 API를 사용하여 종종 생산되는 일반적인 약물에 대한 수요 증가로 이끌었습니다. 일반 의약품 브랜드 이름 약물에 대한 저렴한 대안이며,이 수요는 API 시장의 성장을 연료. 제품 특허의 만료는 일반적인 약물과 바이오스미라 제조 업체에 시장을 열었으며 일반적인 제약 사업의 성장을 실질적으로 책임집니다. 예를 들어, 2020 년 7 월, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., 이스라엘 다국적 제약 회사 인 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 Takeda Pharmaceutical Company Limited와 합작 투자로 진출했으며 일본 다국적 제약 회사 인 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 제조 및 상용화 특수 자산, 복잡한 일반 의약품 및 기타 파이프라인 기회를 목표로합니다. 이 합작 투자는 일반적인 제약 시장을 구동하기 위해 예상되었다.

한국어 2. 지구에 의하여 세계적인 활동적인 약제 성분 시장 점유율 (%), 2023년

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Global Active Pharmaceutical Ingredients 시장 - 지역 분석

북아메리카는 지구 기간에 세계적인 활동적인 약제 성분 시장에 있는 지배적인 위치를 붙들기 위하여 추정됩니다. 북미 시장은 만성 질환의 발병에 상승을 목격하고 정부는 혁신적인 약물 개발을 위해 이니셔티브를 복용하고있다. 북미의 생물학적 API 세그먼트에 대한 수요는 다양한 만성 질환을 치료하기위한 생물학적 약물의 급속한 채택으로 증가합니다. 예를 들어 Alzheimer의 협회에 따르면 Alzheimer의 dementia는 미국 65 세 이상의 65 만 명의 사람들이 약 6.2 만에 영향을 미치며 2050 년까지 12.7 백만으로 증가 할 것으로 예상됩니다. 북미 지역의이 시장의 성장은 이러한 만성 장애의 경우 증가에 의해 추진되었습니다.

글로벌 활성 제약 성분 시장 - 코로나 바이러스 (COVID-19)의 영향

2020 년 3 월 세계 보건기구 (WHO)는 COVID-19 발발을 발표했습니다. 2019년 12월 COVID-19 바이러스가 발생하기 때문에 질병은 전 세계 100개국 이상으로 확산되고 있으며, 세계 보건기구는 공공 보건 비상을 선언했습니다. WHO에 따르면, 8 월 30, 2023로, 770,085,713은 COVID-19로 인해보고 된 6,956,173 사망을 포함하여 COVID-19의 사례를 확인했습니다.

pandemic는 lockdowns, 여행 제한 및 공장 마감 때문에 세계적인 공급 사슬에 있는 광대한 붕괴로 지도했습니다. 많은 API 제조업체는 인도 및 중국과 같은 전염병에 크게 영향을 미치는 국가에서 있습니다. 이것은 특정 약물의 부족으로 이어지는 APIs의 생산 및 운송을 중단했습니다. 예를 들어, 글로벌 수직 통합 제약 회사 인 Jubilant Pharmova는 FY 2019에 비해 FY 2020의 매출에서 7%의 감소를보고했습니다. 마찬가지로, 인도 다국적 제약 회사 인 Cipla와 같은 시장 플레이어는 활성 제약 성분 세그먼트의 판매에서 느린 성장을 기록했습니다. 그러나, 호흡 약제와 같은 구명 약을 위한 강한 수요는, API 공장의 재개로 결합해 전염병 수준에 도달하기 위하여 재발행 판매 성장에 기대됩니다.

Pandemic는 COVID-19 증상을 치료하는 데 사용되는 사람들을 포함하여 특정 약물에 대한 증가 된 수요로 이끌었습니다. 이 큰 수요는 증가한 요구에 응하기 위하여 생산, 잠재적으로 도전에 경사하기 위하여 API 제조자에 압력을 뒀습니다.

세계적인 활동적인 약제 성분 시장 세그먼트:

세계적인 활동적인 약제 성분 시장 보고서는 제품 유형, 분자 유형, 정립, 신청 및 지역으로 구분됩니다.

제품 유형에 기초를 두어, 높은 potent APIs 세그먼트는 예측 기간 동안 글로벌 활성 제약 성분 (API) 시장에서 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 높은 유력한 API (HPAPI) 약은 작은 분자 치료 연구 파이프라인의 뜻깊은 부분이고, 제품의 이 그룹은 암 치료에 있는 그것의 사용에 더 빠른 비율 owing에 확장합니다. 예를 들어, 6 월, 2022 암 치료 구성 요소, Merck, 선도적 인 과학 및 기술 회사에 대한 성장 수요를 수용하기 위해 생명 과학 사업 부문이 높은 유력 활성 제약 성분 (HPAPI) 생산 능력을 두 배로 두 배로했다. 베로나, 매디슨, 위스콘신, 미국.

분자 유형에 기초를 두어, 작은 분자 세그먼트는 글로벌 활성 제약 성분 (API) 시장의 예측 기간에 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상되며, 생물 공학에 대한 수요를 증가시키고 작은 분자 제약의 승인을 증가시킵니다. 예를 들어, 2020 년 2 월, Biocon, 일반 제약 성분 (APIs)을 제조하는 바이오 제약 회사 인 Biocon은 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)가 작은 분자 API 제조 시설의 포스트 승인 및 GMP 검사를 완료했다고 발표했습니다.

관련 항목 주사 가능한 세그먼트는 2021 년 글로벌 활성 제약 성분 (API) 시장에서 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상되며 새로운 주사 가능한 분자의 규제 승인으로 빚집니다. 예를 들어, 2020 년 1 월, Teva Pharmaceuticals USA, Inc.는 AJOVY (fremanezumab-vfrm) 주입을위한 자동 인젝터 장치를위한 S. FDA 승인을 받았습니다. AJOVY는 분기 (675 mg) 또는 매달 (225 mg) 노출량을 허용하는 유일한 미국 FDA 승인된 반대로 calcitonin 유전자 관련 펩티드 (CGRP)입니다.

적용분야 심혈관 세그먼트는 글로벌 활성 제약 성분 (API) 시장의 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상되며 심혈관 질환의 증가로 이어진다. 예를 들어, 2020 년 12 월, 심장 혈관 질병 (CVD)의 미국 대학에 따르면 남성 중 9.6 백만 사망 원인과 여성 중 8.9 백만 사망 원인이었다. 이 죽음의 6 백만 명이 30 세에서 70 세 사이의 사람들 사이에서 발생했습니다. CVD 사망의 가장 높은 수는 중국, 인도, 러시아, 미국, 인도네시아에 의해 수행되었다.

지역 기반 북미는 생산, 낮은 노동 비용 및 고품질 생산 센터의 낮은 비용으로 인해 예측 기간 동안 활성 제약 성분 (API) 시장 성장에 가장 높은 CAGR를 전시 할 것으로 예상됩니다. 또한, 제약 및 계약 제조 산업은 중국과 인도를 포함한 아시아 태평양의 여러 나라에서 확장되고, 이것은 아시아 태평양 시장을 높일 것으로 예상된다. 더 저렴한 노동 비용과 생산적 인 원료의 접근성과 같은 고려 사항으로 인해이 나라는 활성 성분의 제조를 아웃소싱하기 위해 바람직한 위치로 이어졌습니다.

모든 세그먼트 중에서 애플리케이션 세그먼트는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 심혈관 치료의 치료법의 증가 응용 프로그램에 속성됩니다. 활동적인 약제 성분 (APIs)는 심장 혈관 질병의 처리 그리고 관리에 있는 중요한 역할을 합니다. APIs는 이 조건을 대우하기 위하여 이용된 약의 치료 효력에 직접 공헌하는 약제 정립에 있는 근본적인 성분입니다. 예를 들어, 2 월 7, 2023, Astrazeneca, 영국-스웨덴 다국적 제약 및 생명 공학 회사 인 Forxiga (dapagliflozin)는 유럽 연합 (EU)에서 승인되어 심장 마비 (HF)에 대한 표시를 연장하기 위해 유럽 연합 (EU)에서 감소 된 방출 fraction (HFrEF)가 왼쪽 ventricular ejection fraction (LVEF)의 전체 스펙트럼을 커버하는 환자를 커버하기 위해 FEM (HF)를 감소시키고 보존 된 방출 FREF (HF)를 포함하여 HF를 포함하여 HF를 포함한다.

세계적인 활동적인 약제 성분 시장 - 교차하는 단면도 분석:

높은 효능 활성 약제 성분 (HPAPIs)에 대한 수요가 종종 종양 약물 제조에 사용됩니다. 북미의 암의 전임은 꾸준히 증가하고 있으며 화학 요법과 표적 치료에 사용되는 고농도 API에 대한 수요를 몰고 있습니다. 북미는 광범위한 치료제에 대한 수요가 크고 성장하는 제약 시장이 있습니다. 시장이 확장되면서 HPAPI에 대한 수요가 있습니다. 또한, 시장 선수는 HPAI의 개발에서 크게 투자하고 있습니다. 예를 들어, 2020 년, Piramal Pharma Solutions (PPS), 선도적 인 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO), 낮은 직업 노출 수준 (OELs)과 높은 효능 활성 제약 성분 (HPAPIs)의 생산에 전념 Riverview 사이트의 새로운 날개의 그랜드 오프닝을 발표했다. 사이트 업그레이드에 필요한 총 투자는 약 US $ 10 백만입니다.

Global Active Pharmaceutical Ingredients 시장 : 주요 개발

에 8월 29, 2023, 유로 API, 최고의 작은 분자 API 제조 업체, 그리고 BianoGMP의 주주, 계약 개발 및 제조 조직, Oligonucleotides에서 인식 된 전문 지식을 가진, EUROAPI가 Biano 주식의 100 %를 취득하는 아래 공유 구매 및 전송 계약을 체결.

8 월 2, 2023, Cyclo Therapeutics, Inc., 임상 단계 생명 공학 회사는 이전에 Rafael Holdings, Inc.와 함께 개인 배치를 발표했다고 발표했습니다. Cyclo Therapeutics의 일반적인 주식의 4,000,000 주식을 구입하고 Cyclo Therapeutics의 일반적인 주식의 추가 4,000,000 주식을 구입하기 위해, 미국 $ 5,000,000의 총 구매 가격을 위해.

유럽 연합 (EU) 장기 금융 기관 및 MedinCell, 제약 회사 인 EIB는 혁신적인 치료의 개발을 지원하기 위해 새로운 US $ 41 백만 대출 계약을 체결했습니다. 유럽 투자 은행 (EIB) 사이에 서명 된 새로운 대출은 유럽 투자 계획, 제약 회사 MedinCell은 혁신적인 회사의 포트폴리오의 개발을 지원하는 것입니다. MedinCell의 포트폴리오는 이미 preclinical 및 임상 단계에 몇몇 긴 활동적인 주사 가능한 제품으로 구성됩니다.

11월 2022일 GE 헬스케어, 대조 매체의 세계 주요한 공급자는, Lindesnes, 노르웨이에 있는 그것의 활동적인 약제 성분 (API) 위치에 30 %에 의하여 제조 수용량을 증가하기 위하여 미국 $ 80 백만 투자를 발표했습니다.

글로벌 제약 성분 시장 : Key Trends

고급 자동화 및 로봇 : 제조 산업은 자동화 및 로봇의 통합과 상당한 변화를 겪고 있으며 API 제조는 예외가 없습니다. 제조 공정의 고급 자동화 기술 사용은 향상된 효율성, 향상된 품질 관리 및 생산성을 포함하여 수많은 이점을 가져 왔습니다. 로봇 시스템은 정밀의 반복적인 작업을 수행 할 수 있으며 오류 및 오염의 위험을 줄일 수 있습니다. 자동화된 체계는 더 나은 제품 품질 및 감소된 배치 변이를 지도하는 더 중대한 정확도 및 견실함으로 정립, 무게를 달기 및 분배와 같은 복잡한 과정을 취급할 수 있습니다. 또한 자동화는 실시간 모니터링 및 데이터 수집을 가능하게 합니다. 예를 들어, 12 월 2022, WuXi STA, WuXi AppTec의 자회사 및 선도적 인 글로벌 계약 연구, 개발 및 제조 조직 (CRDMO)는 Multiply Labs와 파트너십을 발표했습니다 (샌프란시스코, 캘리포니아, 미국), 개인화 된 의약품을 생산하는 업계 최고의 자동화 제조 시스템을 개발 한 로봇 회사. 이 기술의 구현은 시장을 몰고 있습니다.

세계적인 활동적인 약제 성분 시장: Restraint

활동적인 약제 성분을 위한 문자열 규칙 및 규칙: API는 엄격한 안전과 품질 표준을 제조 국가로 준수해야합니다. 예를 들어, 표준, 요구 사항 및 API가 마케팅 허가에 사용되기 전에 충족해야 하는 절차는 주로 지침 2001/83/EC, Regulation (EC) No 726/2004 및 Directive 2011/62/EU에 배치됩니다. 인도에서는 약 (Amendment) 규칙, 2022, 더 약 규칙을 개정하는 건강 및 가족 복지부에 의해 발행되었습니다. 1945. amendment는 모든 활성 제약 성분에 필수 QR 코드를 만듭니다. 이러한 모든 요인은 활성 제약 성분 시장을 제한하는 경향이있다.

글로벌 제약 성분 시장 - Key Players

• 글로벌 활성 제약 성분 (API) 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer, Inc., Reddy 's Laboratories Ltd., Novartis AG, Mylan N.V., Amneal Pharmaceuticals LLC, Lonza Group, Lu Limitedpin, Fresenius Kabi, Hikma Pharmaceuticals, Cipla Limited, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Endo International plc, Aurobin International Pharmas, Aurobin International Pharmas, Regal Arvo, Inc., Co., Ltd., Ltd., Ltd.를 포함합니다.

* 정의: 활동적인 약제 성분 (APIs)는, 또한 대량 약제로, 예정된 치료 효력을 일으키는 약제 약에 있는 생물학적으로 활동적인 성분입니다. 이 성분은 약물의 약리 활동을 담당합니다. APIs는 식물 동물, 또는 미생물과 같은 자연적인 근원에서 화학적으로 또는 파생될 수 있습니다, 특정한 약 및 그것의 예정된 사용에 따라서.