PEGFILGRASTIM BIOSIMILARS 시장 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Pegfilgrastim Biosimilars 시장 Size and Trends

Global pegfilgrastim biosimilars 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 1.69 Bn 견적 요청 USD 3.07 Bn 으로 2031, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 2024에서 2031로 8.9%의.

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시장의 성장은 의료비로 인한 환자의 참조 생물 의약품에 대한 더 저렴한 바이오스미라 대안에 대한 수요가 상승하여 구동됩니다. Biosimilars는 그들의 참고와 비교하여 상당한 비용 절감을 제공합니다. 생명 공학, 그리고이는 병원과 암 치료 센터에 의해 pegfilgrastim biosimilars의 구매를 밀어. 전 세계적으로 암 사례의 상승은 pegfilgrastim와 같은 지지 치료에 대한 필요성을 향상시킵니다. 또한, 주요 참조 생물 의약품의 특허의 expiry는 시장의 다양한 소설 biosimilars의 상용화를 가능하게합니다. 이 환자에게 치료 접근을 확장할 수 있습니다.

암 사례의 증가

암의 상승은 전 세계적으로 지지 암 치료에 대한 수요를 증가시킵니다. WHO에 따르면, 암 부담은 2000 년부터 거의 두 배로 늘리고 가까운 미래에 증가 할 것으로 예상됩니다. 암 치료 화학 요법 종종 환자의 심한 낮은 흰색 혈액 세포 조사에서 결과, 그들은 생명을 위협하는 감염에 취약. Pegfilgrastim는 백색 혈액 세포 조사를 밀어주고 감염의 기회를 감소시키기 위하여 화학 요법을 겪는 환자에 관리됩니다. 더 많은 암 환자는 전 세계적으로 화학 요법을 선택하여, neutropenia에서 그들을 보호하기 위해 pegfilgrastim에 대한 거대한 수요가있을 것입니다.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Pegfilgrastim의 특허 Expiries Biosimilars의 장점

pegfilgrastim의 몇몇 주요한 상표는 최근 과거에 있는 그들의 특허 보호를 잃었습니다, 따라서, 적당한 biosimilar 버전의 제조 그리고 판매를 허용하. Neulasta, 개척 pegfilgrastim 치료, 2018에서 미국에 잃어버린 exclusivity. pegfilgrastim를 가진 다수 biosimilar entrants를 위한 이 포장된 방법, 기인상 상표 보다는 두드러지게 낮춰지는. 건강 관리 체계와 환자는 지금 질 또는 효능에 비교 없이 더 싼 biosimilar 선택권에 접근이 있습니다. 이 pegfilgrastim 및 볼륨 성장 전망의 전반적인 채택은 의사와 환자로 점점 더 적당한 biosimilars를 위해 기인기 버전의 장소에 있는 promising 나타납니다. Blockbuster 브랜드의 특허 expiry에서 추구하는 저렴한 가격은 pegfilgrastim biosimilars의 광범위한 글로벌 액세스 및 섭취를 용이하게 할 수 있습니다.

Analyst의 주요 Takeaways:

Global pegfilgrastim biosimilars 시장 성장은 blockbuster 약 Neulasta의 특허 expiry에 의해 몰고 둘 다 의사와 payers에 의하여 biosimilars의 채택을 증가합니다. 유럽과 아시아 태평양과 같은 주요 지역은 생물의 섭취를 집중시키는 규정을 마련하고, 이 시장 성장을 구동한다.

높은 입구 장벽 및 엄격한 규제 경로는 pegfilgrastim biosimilars의 hamper uptake를 초기적으로 할 수 있습니다. 현재 생물학의 Incumbent 경쟁은 또한 도전을 포위할 수 있습니다. 잠재적 인 항 대변 법은 일부 국가에서 생물체의 자동 대체를 jeopardize 할 수 있습니다. 또한, reimbursement 정책의 disparities는 가격과 채택 시나리오에 영향을 미칠 수 있습니다.

비용 절감을 통한 환자 액세스 확장은 우선 순위를 유지하도록 설정됩니다. 중국과 인도와 같은 Emerging 시장은 이 제품을 더 빨리 채택하고, 글로벌 수익 창출. 또한, 소설 약물 전달 시스템의 투자는 더 넓은 환자 기지에 차별화 제품과 호소를 도울 수 있습니다. 지역 대리점과의 협업은 또한 선택된 territories에 있는 원조 시장 침투일 것입니다.

시장 도전: 규정 및 승인 과정

글로벌 pegfilgrastim biosimilars 시장 성장은 다양한 규제 문제에 의해 hampered 수 있습니다. Biosimilars는 승인 과정과 규정과 관련된 엄격한 규정에 의해 국가와 다릅니다. Biosimilars의 규제 기관에 의해 설정된 광범위한 승인 기준을 충족하는 것은 길고 비용이 많이 들 수 있습니다. 예를 들어, 미국에서는 biosimilars의 승인 통로가 복잡하고 광범위한 분석, 동물 및 임상 연구가 필요합니다. 또한, 규제 요구 사항은 종종 유사성 증거의 범위에 대한 주위입니다. 이러한 불완전한 규정은 승인 타임라인을 연장하고 Biosimilar 회사에 비용을 증가시킵니다. 유럽과 일본과 같은 다른 지역의 규정은 전체 승인 프로세스 시간 소모 및 자본 집중을 만드는 elaborate입니다. 다양한 시장의 비균형 규제 프레임 워크는 승인 사이클의 불균형을 소개합니다. 이러한 규제 과제는 개발 및 운영 비용에 추가되며, 이는 biosimilar 제조업체를 결정할 수 있습니다.

시장 기회: Biosimilars의 혜택에 대한 공공 인식

Biosimilars의 이점에 대한 공개 인식은 글로벌 pegfilgrastim biosimilars 시장의 성장을 위해 기회를 제공 할 수 있습니다. Biosimilars는 환자가 중요한 치료법에 접근을 크게 확장할 수 있는 감소된 비용에 기인한 biologics에 임상적으로 동등한 처리 대안을 제안합니다. 그러나, 안전, 효능 및 생명의 비용 이점에 대한 인식은 의사와 환자와 동일하게 상대적으로 낮습니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)의 데이터에 따르면 미국인의 14%와 유럽의 10 %는 매우 또는 거의 Biosimilars와 익숙합니다. 규제 기관, 병원, 비영리 단체 및 바이오스미라 제조업체의 교육 및 정보 장애 캠페인은 바이오스미라의 넓은 수용 및 채택을 구동하는 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 유럽위원회 (European Commission)는 2020-2022의 회원국의 환자 및 건강 전문가 중 바이오 시밀러에 대한 지식을 개선하기 위해 목표 된 이니셔티브에 할당 된 기금을 가지고 있습니다. 엄격한 개발 프로세스에 대한 포괄적 인 정보, 엄격한 규제 경로 및 생체 물질이 사용 주위의 문제를 해결할 수 있도록 참조 제품에 대한 유사성을 입증. 이 공급자는 찬성된 pegfilgrastim biosimilars를 가진 정기적으로 substituting 그리고 상호 교환 치료에서 더 안락하게 느낄 수 있었습니다. Biosimilars의 친숙성 및 신뢰가 증가함에 따라 중요한 치료 비용 절감을 제공하는 잠재력은 의료 시스템, 보험 및 공급자에게 점점 매력적 될 것입니다. COVID-19 전염병은 글로벌 의료 예산에 대한 상당한 긴장을 배치했습니다. 승인 된, 임상적 동등 하 고 낮은 비용 biosimilars의 uptake를 확장 하 고 다른 환자 인구에 대 한 사전 치료 될 수 있는 금융 리소스를 무료로 도울 수 있다.

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제품- 비용 효과적인 치료에 대 한 수요 증가 pegfilgrastim biosimilars의 채택

제품 측면에서 pegfilgrastim biosimilars 세그먼트는 비용 효율적인 치료에 대한 수요를 증가시키기 위해 2024에서 59.3%의 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. Pegfilgrastim Biosimilars는 chemotherapy 유도한 neutropenia 대우를 위한 참고 제품에 더 적당한 대안을 제공합니다. 그들의 comparable efficacy와 안전 단면도는 30-50%까지 뜻깊은 비용 저축으로 결합된 참고 제품에 그들 개인기도 하고 공중 건강 관리 체계를 위한 매력적인 선택권을 만들었습니다. 이 환자의 주요 관심사 인 개발 국가에서 광범위한 채택을 향상시킵니다. 주요 pegfilgrastim 브랜드의 최근 특허 expiry는 최고 제약 회사에 의해 여러 바이오 매스미라 버전의 출시를 주도하고있다. 이것은 저비용 biosimilars의 공급을 밀어주었습니다.

응용 프로그램- 종양학은 더 높은 neutropenia 위험 때문에

응용 분야의 관점에서, 종양학 세그먼트는 2024 년에 가장 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 예상되며, chemotherapy를 겪는 암 환자에 의해 직면 한 neutropenia의 높은 위험에 빚어. Pegfilgrastim는 일반적으로 다양한 암 유형에 대한 myelosuppressive chemotherapy를받은 환자의 febrile neutropenia와 같은 neutropenia 및 관련 합병증을 줄이기 위해 사용됩니다. Neutropenia는 가장 화학 요법의 일반적이고 때로는 심각한 부작용이며, 이것은 G-CSF 약물 치료에 필수적인 지원 케어를 만듭니다. 전염병 전염병은 전 세계적으로 pegfilgrastim에 대한 수요를 증가시킵니다.

행정 구역의 노선은 자체 관리의 용이로 인해 지배적 인 노선을 지배합니다.

행정의 경로에서, subcutaneous 세그먼트는 2024년에 70%의 가장 높은 시장 점유율에 공헌하기 위하여 추정됩니다, 이 노선과 관련된 각자 지시의 편익 그리고 용이에 owing. 병원 방문을 요구하는 정맥 pegfilgrastim와는 달리, subcutaneous pegfilgrastim는 적당한 훈련 후에 집에서 환자에 의해 각자 지시될 수 있습니다. 이 의료 시스템에 부담을 줄이며 환자는 정상적인 활동을 빨리 재개 할 수 있습니다. subcutaneous 노선은 정맥 납품과 비교하여 몇몇 부작용 및 관 합병증과 관련있습니다. 이러한 장점은 특히 발기성 암 치료 설정에서 subcutaneous pegfilgrastim에 대한 선호도를 높였습니다.

Regional Insights

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북아메리카는 2024년에 41.3%의 추정된 시장 점유율을 가진 세계적인 pegfilgrastim biosimilars 시장을 지배합니다. 미국 시장은 의료 시설에서 바이오스미라에 대한 거대한 수요로 40 % 이상의 점유율을 차지하고 있으며 참조 바이오매스에 대한 사용을 촉진하는 호의적인 재투자 정책. 또한, 설립 된 제조 및 유통 네트워크 보조 제품 접근성을 가진 큰 지역 제약 회사의 존재. 캐나다는 또한 크게 기여하지만, 미래 성장은 정부 급여의 가격 압력에 의해 부드럽게 될 수있다.

아시아 태평양 지역은 지난 몇 년 동안 전세계 pegfilgrastim biosimilars에 가장 빠르게 성장하는 시장으로 나타났습니다. 중국, 인도, 대한민국 및 일본과 같은 국가는 암 환자 풀과 국내 및 다국적 기업들이 지역 제조 역량을 확장하기 위해 국내 및 다국적 기업에 의한 대규모 투자로 인해 채택 증가를 목격하고 있습니다. 이것은 믿을 수 있고는 적당한 공급을 국내 처리 필요를 충족시키기 위하여 지킵니다. 중국 시장은 매년 두 배 손가락 확장을 전시하고 정부는 “중국 2025” 프로그램의 밑에 강한 biosimilars 공업을 개발하기 위하여.

Market Report Scope

Key Developments

• 12월 2023일, 미국 FDA는 Udencya Onbody를 승인했습니다, biosimilar pegfilgrastim-cbqv (Udencya)를 위한 온 몸 인젝터. 이 장치는 chemotherapy 후에 암 환자에 있는 febrile neutropenia 위험을 감소시키기 위하여 이용됩니다. 승인은 pharmacokinetics와 bioequivalence 학문을 포함하여 광대한 자료에 근거를 둡니다. Coherus BioSciences는 Q1 2024의 Udencya Onbody를 출시 할 계획입니다.
• 5월 2023일 Amneal 약제 FYLNETRA (pegfilgrastim-pbbk)를 출시했습니다. Kashiv Bioscience 개발, FYLNETRA는 화학 요법 환자에서 neutropenia를 치료하는 데 사용됩니다. 제품은 CMS에서 승인 된 J-Code (Q5130)을 받았습니다.
• 2020년 6월 회사 소개. 미국 FDA는 NYVEPRIA (pegfilgrastim-apgf), Neulasta (pegfilgrastim)에 biosimilar를 찬성했습니다. NYVEPRIA는 myelosuppressive chemotherapy를 겪는 non-myeloid malignancies를 가진 환자에 있는 febrile neutropenia의 위험을 감소시키기 위하여 나타납니다.
• 12 월 2023에서 Coherus BioSciences, Inc.는 FDA가 UDENYCA ONBODY를 승인했다고 발표했습니다. UDENYCA (pegfilgrastim-cbqv). 이 pegfilgrastim biosimilar는, 화학 요법 후에 관리해, febrile neutropenia의 불용성을 감소시킵니다.

* 정의: 세계적인 pegfilgrastim biosimilars 시장은 Neulasta에 biosimilar, granulocyte 식민지 자극하는 요인 (G-CSF) pegfilgrastim의 긴 행동 모양인 약제 약물로 이루어져 있습니다. 이 biosimilar 약은 뼈의 marrow를 자극하여 neutrophils, 박테리아 감염을 싸우는 데 중요한 백색 혈액 세포의 유형. Pegfilgrastim biosimilars는 neutropenia를 대우하기 위하여 이용됩니다, 감염의 위험을 증가하는 낮은 백색 혈액 세포 조사, 수시로 암 치료를 위한 화학 요법을 받기 환자에서 본.

Market Segmentation

• 제품 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Pegfilgrastim Biosimilars의 장점
  • Pegfilgrastim 참조 제품
• 애플리케이션 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 종양학
  • 만성 Neutropenia
  • Stem Cell 이식
  • 이름 *
• 관리 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 관련 기사
  • 한국어
• 유통 채널 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
• 지역 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
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