생체 내 CRO 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2024-2031)
Vivo CRO 시장의 글로벌은 가치있는 것으로 추정됩니다. 2024년 USD 4.70 Bn 견적 요청 USD 8.31 Bn 로 2031, 합성 연간 성장률 전시 2024에서 2031까지 8.5%의 (CAGR).
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vivo CRO 시장의 글로벌은 지난 몇 년 동안 상당한 성장을 목격했습니다. Biopharmaceutical Company에 의해 연구 및 개발 활동에 있는 투자 및 preclinical 학문의 outsourcing 증가는 시장 성장을 몰고 있습니다. 또한, 질병의 성장과 새로운 분자의 발달은 능률적인 preclinical 테스트를 위한 필요를 제기했습니다. CROs, 계약 연구 조직은 제약 회사가 핵심 분야에 초점을 맞추는 전임 연구에 대한 엔드 투 엔드 서비스를 제공합니다. 또한, CROs의 능력은 높은 품질 표준을 유지하면서 규정 된 타임라인과 예산 내에서 사전 클리닉 연구를 수행 할 수 있습니다. 그러나, preclinical 동물 연구와 관련 된 높은 비용은 예측 기간 동안 시장의 성장에 hamper 할 수 있습니다.
연구 및 개발 활동에 투자 증가
의료진의 발전에 헌신한 연구 활동은 비보 계약 연구 조직 시장에서 글로벌 성장에 긍정적으로 영향을 미칩니다. 제약 및 생명 공학 기업은 R & D에 투자를 확대하고 만성 및 생명을 위협하는 질병에 대한 새로운 치료 및 치료 옵션을 개발합니다. 이 전문 계약 연구 기관에 아웃소싱 사전 클리닉 연구 연구에 대한 수요로 주도했다. Vivo 시설을 갖춘 CRO는 발견, preclinical 및 약 개발의 번역 단계에 걸쳐 맞춤형 연구 서비스를 제공합니다. 그들의 핵심 역량은 동물과 고급 분석 기술을 사용하여 질병 모델링, 타겟 검증, 효능 및 안전 테스트를 포함합니다. 전문 CROs에 아웃소싱은 약물 개발자가 나중에 단계 평가 및 상용화에 내부 자원에 집중하면서 질병을 예방할 수 있습니다. 또한 사내 연구 인프라 개발 및 고용 전문 인력과 관련된 규제 위험 및 비용 부담을 완화하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 2021 년 11 월, Merck & Co. Inc., 다국적 제약 회사, Velosbio Inc.를 구입하기로 결정 된, receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1 (ROR1)에 겨냥한 선구적인 암 치료에 초점을 맞춘 개인적으로-held 임상 단계 바이오 제약 회사. 마찬가지로, 2021 년 3 월, Johnson & Johnson은 글로벌 제약 회사 인 Johnson & Johnson은 JNJ-61186372 (JNJ-6372)에 대한 미국 FDA에 의해 Breakthrough Therapy Designation을 수여했습니다.
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임상시험의 글로벌화
신흥 시장에서 환자 인구와 질병 부담을 키우고, 약 개발자는 더 많은 평가 주제를 등록하고 더 빠른 연구를 모색하고 있습니다. 이것은 지난 10 년 동안 임상 시험 풍경의 급속한 세계화에 주도하고있다. 현재 미국과 유럽의 전통 허브 외의 임상 시험의 중요한 부분을 수행했습니다. 아시아, 라틴 아메리카, 동유럽, 아프리카 전역의 국가들은 이제 글로벌 평가판에 주목할만한 주식을 제공합니다. e.g.의 경우, 2020 년 시험의 60 % 이상이 미국과 유럽 이외의 주제를 모집했습니다. 이 추세는 주로 치료 해군 환자의 가용성과 같은 이점에 의해 구동, 낮은 비용, 그리고이 지역의 더 빠른 사이트 개시. 그러나, 국제적으로 시험 실시는 여러 운영 및 규제 과제를 포즈. Variations는 지역 윤리 및 생명 안전 규범, 문서 요구 사항 및 관리 표준에 있습니다. Sponsors는 경험있는 파트너가 글로벌 사이트에서 원활하게 이러한 복잡성을 탐색하도록 요구합니다.·
Key Takeaways 부터 Analyst
Vivo CRO 시장의 글로벌은 향후 5 년 동안 꾸준한 성장을 볼 것으로 예상됩니다. 이 시장의 몇몇 중요한 운전사는 약제 회사의 증가 연구 및 개발 expenditure를 포함하고 outsourcing preclinical 학문을 위한 수요를 성장합니다. 많은 큰 제약 회사는 CRO에 대한 preclinical 연구와 같은 특수 영역 및 아웃소싱 비 핵심 활동에 초점을 맞추고 있습니다. 이 트렌드는 시장 성장을 계속 보완 할 것으로 예상됩니다.
그러나, 동물 실험에 대한 엄격한 규정과 동물 복지 권리에 대한 우려가 발생할 가능성이 있습니다. Sponsors는 CROs가 규제 문제를 직면하는 경우 적시에 지연을 경험할 수 있습니다. 훈련 된 전문가는 전문 기술을 위한 높은 수요 공급 갭이 있기 때문에 또 다른 점입니다.
북아메리카는 큰 약제 회사의 농도에 그것의 지배력을 유지할 것입니다. 한편, 아시아 태평양은 수익성을 제공하고 가장 빠른 이득을 목격 할 것으로 예상된다. 많은 스폰서는 낮은 운영 비용과 큰 재능 풀과 같은 이점을 주어진 이 지역에 그들의 초점을 바꿉니다. 중국과 인도, 특히, 대중적인 preclinical 아웃소싱 목적지로 부상.
시장 도전: 의약품 개발 비용
약물 개발의 높은 비용은 vivo CRO 시장에서 글로벌의 성장을 크게 억제합니다. 새로운 약물 치료는 매우 비싼 과정이며, 평균 비용은 약 개발 연구를위한 Tufts Center에 의해 2020 보고서에 따라 US $ 2.60 억 이상으로 추정됩니다. 이 연구와 임상시험을 수행하여 규제 승인을 받아야 합니다. 이러한 엄청난 비용, 제약 회사는 극단적 인 압력에 따라 새로운 약물에 대한 투자 수익을 극대화합니다. 비용이나 위험에 추가하는 개발 프로세스의 모든 측면은 큰 제약 스폰서에 의해 매우 바람직하지 않다. 계약 연구 조직 (CROs)에 대한 아웃소싱 연구는 추가 비용의 층을 추가하고 자신의 화합물과 데이터를 통해 후원자의 통제를 감소로 볼 수 있습니다. CROs는 전문 지식과 규모를 제공하면서 제약 회사 부족, 그들의 참여는 전반적인 프로젝트 예산과 타임 라인을 증가. 이것은 CRO에 너무 크게 의존의 전쟁을 후원합니다. 대신 직장에서 더 많은 작업을 처리하는 것을 선호합니다.
시장 기회: 세포 및 유전자 치료
세포 및 유전자 치료는 수십 년 동안 Vivo CRO 시장에서 세계를 위한 거대한 기회를 열 수 있습니다. 이 소설 치료는 질병의 근본 원인을 해결함으로써 치료 접근을 혁명화하고 있습니다. 심각한 질병을 치료하는 관리에서이 패러다임 교대는 거대한 미래 성장 잠재력을 가지고있다. 몇몇 약 개발자는 세포의 임상 시험 및 치료 분야의 유전자 치료에 적극적으로 행동하고 있습니다 종양학, 신경 장애, 유전 장애 등 예를 들어, FDA는 2020 년 척추 근육 경련에 대한 첫 번째 유전자 치료 치료를 승인 (국가 보건 연구소). 다른 사람은 늦은 단계 재판에서 있습니다. 이 소설 처리 modalities는 상업적인 가늠자에 승인 그리고 rollout를, vivo CROs에서 전문화한 테스트 서비스를 전임상 연구, 독성 연구, 생물분해 학문, 납품 기계장치 평가, 등과 같은 지역에 있는 exponentially 증가할 것입니다. 이것은 약물 개발의 주요 전환을 나타냅니다, 멀리 불확실한으로 간주되는 조건을 위한 일회성 개입의 약속에 의해 방아쇠. Vivo CRO 기업에서는 다음 5 년 동안 세포 및 유전자 치료에 대한 전문 지식을 구축하기 위해 큰 투자를해야합니다. 이 증가 된 고객 수요. 줄기 세포 치료 발달은 만성 질병의 재생 약과 관리를 위한 잠재력을 가진 다른 빠르 emerging 지역입니다. 세계 보건기구 (WHO)는 COVID-19를 포함한 다양한 조건을 위해 전 세계적으로 150 줄기 세포 치료 시험이 진행되는 것으로 추정됩니다.
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Molecule의 유형 - 비용 효과적인 약을 위한 높은 수요는 작은 Molecules Segment를 모읍니다
분자의 유형에서, 작은 분자는 큰 분자에 그들의 비용 이점에 2024 owing에서 60.10%를 가진 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 구조에서 상대적으로 간단한, 작은 분자는 더 적은 광대한 제조 과정을 biologics와 biosimilars와 비교하여 필요로 합니다. 이것은 환자에게 훨씬 저렴합니다. 생산의 용이성 또한 제약 회사에 대한 낮은 비용으로 번역. 결과적으로 작은 분자는 전 세계적으로 큰 환자 인구에 영향을 미치는 많은 만성 질환 및 조건의 치료를위한 mainstay 남아있다. 더 낮은 비용은 더 광범위하게 접근을 허용하고 소설 작은 분자 약의 채택. 또한 많은 작은 분자는 수십 년의 임상 사용을 기반으로 행동 및 안전 프로파일의 잘 설립 메커니즘을 가지고 있습니다. 이것은 새로운 치료법을 추구하는 약 개발자에게 신뢰를 줍니다. 가치 근거한 건강 관리의 동향은 전 세계적으로, 작은 분자 약 같이 낮은 비용 그러나 효과적인 처리 선택권을 위한 수요는 이 세그먼트를 몰기 계속할 것입니다.
Therapeutic Area에 의해 - 종양학은 암 Burden 및 연구 우선 순위를 성장하기 때문에 리드
치료 영역의 관점에서, 종양학은 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상된다, 25 % pf에 대한 시장 점유율 2024. 이것은 전 세계 다양한 암 유형의 지속적인 증가 인산 및 전분에 특성화 될 수 있습니다. 암은 많은 형태의 효과적인 치료의 부족으로 거대한 의료 및 경제 도전을 포즈. 따라서, 종양학은 진보 된 진단 도구 및 새로운 치료 약 및 요법의 개발을 향해 중요한 연구 자금 및 산업 투자를 유치합니다. 전 진료 및 임상 자료의 광대한 양은 암 연구 프로젝트에서 지속적으로 생성합니다. 이 연구에 의존하여 종양학 표시에 대한 새로운 분자를 평가하기 위해 CROs의 꾸준한 흐름을 보장한다. 또한 정밀 종양학의 혁신은 개인화되고 타겟화된 치료 개발, 더 많은 연료 연구 볼륨에 대한 새로운 이점을 열어 왔습니다. 새로운 암 솔루션과 치료를 찾는 촉구를주십시오. 종양학은 vivo CRO 시장에서 가장 중요한 드라이버가 남아 있습니다.
서비스 유형 - Preclinical Testing Holds Dominance는 초기 단계 평가의 중요성 때문에
서비스 유형의 관점에서, 전임 검사는 약물 개발 과정에서 40.1%를 가진 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. 인간에 있는 임상 시험의 앞에, 그것은 관련 진료소 질병 모형 및 동물성 주제를 사용하여 약 pharmacology 그리고 독성을 조사하기 위하여 의무적입니다. 약물 대사, pharmacokinetics 및 안전 프로파일에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다. 규제 압력으로 인한 예측 독성 증가의 중요성으로, 필요한 전문 지식과 인프라를 갖춘 CROs를 전문으로하는 아웃소싱 사전 검사를 참조하십시오. 또한 엄격한 가이드라인은 여러 동물 종을 돌파하여 조기에 위험을 초래합니다. 따라서, CROs는 다양한 preclinical 서비스를 제공하며 Biopharma 클라이언트가 임상 시험 승인을 위한 statutory 요구 사항을 충족하는 피벗 역할을 합니다. 그들의 참여는 preclinical 테스트 주문의 꾸준한 흐름을 확보, 이 세그먼트의 리드 시멘트.
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북미는 몇 년 동안 Vivo CRO 시장에서 글로벌을 지배했습니다. 이 지역은 2024 년 시장 점유율의 41.2%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 전임 연구 활동의 주요 부분을 아웃소싱하는 몇몇 최고 약제 회사에 가정입니다. CROs의 강력한 존재로 생명 과학 산업과 R & D에 높은 투자, 북미는이 시장의 성장에 이상적인 조건을 제공합니다. 이 지역은 제품 테스트 및 개발에 대한 엄격한 규정을 가지고 있으며 전문 진료 서비스를 위해 수요를 구동합니다. 여러 글로벌 플레이어들은 미국과 캐나다의 본사 및 주요 시설을 설치하여 숙련 된 인력 및 전문성을 활용합니다. 북미가 1 차 수출과 수입 허브를 국제적으로 vivo CRO 서비스로 유지한다는 것을 보증했습니다.
아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다. 중국, 인도 및 대한민국과 같은 국가는 성숙한 시장과 비교하여 더 낮은 운영 비용을 제공하고, 아시아 태평양에 전임 작업에 대한 여러 제약 거대를 유치합니다. 이 지역 및 국제 CRO를 격려하여 지역 내 사업의 공유를 캡처 할 수 있습니다. 아시아 태평양 국가 경제 개발은 또한 더 큰 의료 투자에 주도하고 국내 개발 생활 과학 기능에 초점. 이것은 지역 내의 약물 개발 프로그램을 지원하기 위해 vivo 서비스를 전문으로하는 수요가 증가합니다. 아시아 태평양은 자원이 풍부한 나라에 큰 재능 풀과 근접한 전문성을 가지고 있으며, Vivo CRO 요구 사항에 대한 글로벌 지배적 인 아웃소싱 목적지로 나아가고 있습니다.
Vivo CRO에서 시장 보고서 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | 장바구니 US$0.00 |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 8.50%년 | 2031년 가치 투상: | 장바구니 US$0.00 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
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| 회사 포함: | IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Bioscience, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec, Janvier Labs, Biocytogen Boston Corp, GemPharmatech, Charles River Laboratories, Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, SMO 임상 연구 (I) Pvt Ltd., WuXi AppTec, ICON plc 및 Syneo Health | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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* 정의: vivo CRO 시장에서는 신장 암을 치료하는 데 사용되는 의약품으로 구성됩니다. 시장은 신장 암의 발달과 진행에 관련된 다른 분자 통로를 대상으로하는 다른 약 종류에서 약을 포함합니다. 이 시장에서 포함 된 주요 약물 클래스 중 일부는 tyrosine kinase 억제제, mTOR 억제제, angiogenesis 억제제와 같은 표적 치료제; 체크 포인트 억제제와 같은 immunotherapies; 그리고 화학 물질.
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저자 정보
마니샤 비부테는 시장 조사 및 컨설팅 분야에서 5년 이상의 경험을 가진 컨설턴트입니다. 시장 역학에 대한 강력한 이해를 바탕으로 마니샤는 고객이 효과적인 시장 접근 전략을 개발하도록 지원합니다. 그녀는 의료 기기 회사가 가격 책정, 환불 및 규제 경로를 탐색하여 성공적인 제품 출시를 보장하도록 돕습니다.
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