글로벌 단일 용도 조립 시장 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

글로벌 단일 용도 어셈블리 시장은 도달 할 것으로 예상됩니다. US$ 34.73 Bn by 2030, 부터 US$ 11.03 2023 년 Bn, 17.8%의 CAGR 전시 예측 기간 중.

단일 용도 집합, 일컬어 것과 같이 제품정보, biopharmaceutical 제조에 있는 단일 용도 신청을 위해 예정된 전 소멸된 메마른 제품입니다. 단일 용도 어셈블리의 주로 두 가지 유형이 있습니다. - 단일 용도 생물 자원 및 단일 용도 믹서.

글로벌 단일 용도 조립 시장- 지역 통찰력

• 북아메리카 예측 기간 동안 단일 용도 어셈블리를위한 가장 큰 시장이 될 것으로 예상되며 시장 점유율의 35.7% 이상 차지 2023. 북미는 현재 지구의 제약 및 생명 공학 산업의 강력한 존재에 대한 글로벌 단일 용도 어셈블리 시장을 지배하고있다. 미국과 캐나다와 같은 국가는 강력한 연구 및 개발 인프라와 세계에서 가장 큰 제약 회사 중 일부가 있습니다. 이 회사는 인프라 및 장비 비용을 크게 절감하는 데 도움이되는 단일 용도 어셈블리의 초기 채택자였습니다. 또한, 지역의 호의를 베푸는 규제 환경은 생명 제조 운영의 효율성과 유연성을 강화하는 기술의 사용을 촉진, 따라서, 수요를 밀어 단일 용도
• 아시아 태평양 단일 용도 어셈블리에 대한 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상되며 시장 점유율의 25.2% 이상 차지 2023. 아시아 태평양 지역은 다음 5 년 동안 단일 용도 어셈블리에 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다. 중국, 인도, 일본 및 한국과 같은 국가에 있는 국내 생물약 공업의 급속한 확장은 주요 요인 가속 시장 성장입니다. 이 국가는 현재 글로벌 바이오매스 생산의 60% 이상에 기여하고 있습니다. Rising 소득은 의료 지출 증가, 지역 biosimilars 산업의 발전에 impetus 제공. 경쟁력 있는 비용의 숙련 된 인력의 노력은 제조 능력을 확장하기 위해 다국적에서 바이오 제약 투자를 유치하고 있습니다. 현지 기업은 국내뿐만 아니라 국제 시장에 대한 역량을 쌓아 올렸습니다. 단일 용도 기술의 채택률은 상당히 크게 예상됩니다. 또한, 아시아 태평양 정부는 의료 혁신을 촉진하고 세계적 수준의 바이오 제조 허브를 구축하기 위해 인센티브를 제공하고, 지역 공급망 네트워크와 더 많은 augment 시장 기회를 강화 할 것입니다.
• 유럽 연합 (EU) 단일 용도 어셈블리에 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상되며 예측 기간 중 19%의 점유율을 차지합니다. 유럽 시장에서 시장의 성장은 지역에 시장 플레이어가 제품 출시를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

한국어 1. 글로벌 단일 용도 조립 시장 점유율 (%), 지역별, 2023

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항문 보기: 글로벌 단일 용도 어셈블리 시장은 향후 5 년 동안 강력한 성장을 위해 배치됩니다. 단일 용도 기술에 Biopharmaceutical 산업 reliance를 성장하고 효율성을 개량하고 비용을 삭감하는 것은 단일 용도 pipework, 부대 및 다른 집합의 광대한 채택합니다. 북미는 현재 큰 바이오 제약 산업 및 새로운 기술의 수용으로 인해 지배됩니다. 그러나 아시아 태평양은 중국, 인도 및 기타 아시아 국가에서 바이오 로직 생산을 확장하여 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 지역에 대한 엄격한 규제 규범은 또한 시장 성장을 추진합니다.

글로벌 단일 용도 조립 시장 - 드라이버

• 처분할 수 있는 체계를 위한 수요 증가:: Biopharmaceutical 기업은 전통적인 스테인리스 근거한 장비에 이 제안 뜻깊은 경제 이점으로 단일 용도 집합의 사용을 향해 점차적인 교대를 보였습니다. 단일 용도 어셈블리를 사용하면 여러 용도 장비의 청소, 살균 및 검증과 관련된 비용을 줄일 수 있습니다. 모든 생산 실행 후 스테인레스 스틸 생물 자원 및 전송 라인의 정화는 상당한 노동, 물, 증기 및 화학 비용을 필요로한다. 이것은 전반적인 생산 과정을 매우 비쌉니다. 미리 살균된 단 하나 사용 부대의 사용은 배치 사이 그런 광대한 청소 그리고 유효성 단계를 위한 필요를 삭제합니다. 그것은 제조업체가 신속하게 생산 공정 또는 제품을 몇 가지 공정 중단으로 변경할 수 있습니다. 이 두드러지게 시설 활용 및 전체 장비 효과 향상.

단일 용도 어셈블리는 한 번의 사용을 위해 설계되며 생산 실행 후 분해됩니다. 이 접근법은 여러 용도의 동일한 장비를 청소하고 살균하는 반복 비용에서 바이오 제조업체를 저장합니다. 그것은 처분할 수 있는 장비를 사용하여 전통적인 생산 체계와 비교될 때 70-80% 만큼 청소 검증 비용을 삭감할 수 있는 추정됩니다. 단일 용도 바이오 가공을 가진 더 낮은 청소 그리고 살균 필요조건에서 비용 저축은 대규모 제조를 위해 조차 경제적인 viable 선택권을 만들었습니다. 더 큰 부대 양 및 연결관 디자인과 같은 단 하나 사용 기술에 있는 전진은 산업 생물 제조에 있는 단 하나 사용 집합의 범위를 더 증가했습니다. 그들의 비용 효과는 biopharmaceutical 회사에 의해 이 집합의 채택을 가속화하는 중요한 운전사입니다.

• 아웃소싱 수준 증가:: 세계 단일 용도 어셈블리 시장의 확장도 계약 개발 및 제조 조직 (CDMOs)에 능동적 인 바이오 생산 활동의 성장 추세에 의해 추진된다. CDMOs는 약물 개발자와 더 작은 생명 공학 회사는 R & D 및 임상 시험의 핵심 역량에 초점을 맞추고 자본 집중 대량 제조를 아웃소싱합니다. 이 계약 제조업체는 생산 유연성을 개선하고 시설에서 멀티 제품 제조를 가능하게하는 광범위한 일회용 어셈블리를 사용합니다. 엄격한 규제 감독 및 품질 요구 사항으로 CDMO가 교차 오염의 위험을 최소화하기 위해 필수적입니다. 이것은 기존 스테인레스 스틸 장비와 비교하여 청소, 유지 보수 및 검증 비용을 줄이기 위해 단일 용도 기술에 대한 신뢰성을 증가했습니다.

또한 단일 용도 어셈블리는 CDMO를 신속하게 구성하고 클라이언트에서 생산 수요를 변경하여 제조 제품군을 재구성 할 수 있습니다. 이것은 효율적으로 플랜트 용량과 단축 시간을 활용할 수 있도록 도와줍니다. CDMO에 의해 모듈식 사전 조립 단일 사용 시스템의 사용은 설치 및 새로운 생산 라인의 수수료 비용을 낮춥니다. 이 모든 장점은 대형 계약 제조 시설에서 일회용 어셈블리의 더 큰 채택을 구동했습니다. 아웃소싱 추세는 더 많은 제약 회사가 핵심 약물 발견 및 상용화 활동에 초점을 맞추기 위해 꾸준히 성장할 것으로 예상되며 단일 용도 어셈블리에 긍정적으로 영향을 미치는 수요가 있습니다.

• 유연성 및 감소된 공정 개발 시간:: 단일 용도 어셈블리의 수요에 대한 또 다른 중요한 드라이버는 agility이며 유연성은 이러한 바이오 제조업체에게 제공합니다. 이 처분할 수 있는 집합을 사용하여 회사는 급속하게 다른 제품 사이 제조 과정 및 교대 생산을 바꾸는 것을 허용합니다. 이러한 문제들은 기존 스테인레스 스틸 시스템에서 종종 문제가되는 것을 계속 오염과 관련된 많은 문제를 제거합니다. 이 기능은 작업자가 광대하고 비싼 장비 청소 및 검증 프로세스가 필요없는 다른 약물 생산간에 신속하게 전환 할 수 있습니다. 이 수준의 운영 민첩성은 의약품의 효율적이고 적시적인 제조가 필수적입니다.

단일 용도 플랫폼을 채택하면 제조 공정을 스케일 업에 필요한 개발 타임 라인 및 리소스를 크게 줄일 수 있습니다. 자본 집중 장비 구매, 자격 및 검증, 단일 사용 기반 시설에 대한 필요는 매우 낮은 비용으로 신속하게 설정할 수 있습니다. 제조업체는 여러 어셈블리 구성, 미디어 및 프로세스 매개 변수를 동시에 동일한 스테인레스 스틸 장비에 순차적으로 실행하는 대신 별도의 단일 용도 제품군에서 테스트 할 수 있습니다. 이 프로세스 개발 및 최적화는 생물 치료의 빠른 가용성을 선도합니다. Single-use assemblies는 제조업체가 신속하게 비즈니스 요구를 변경하고 중요한 의약품의 빠른 상용화를 촉진하기 위해 반응합니다. 생산 능력을 신속하게 적응시키는 그들의 융통성은 biopharmaceutical 기업에게 중요한 경쟁적인 가장자리를 줍니다.

글로벌 단일 용도 조립 시장- 기회

• 단일 용도 어셈블리의 기술 발전: 단일 용도 어셈블리의 기술 발전은 글로벌 시장에서 큰 기회를 제공합니다. 단일 용도 기술은 더 비용 효과적이고 지속 가능한 방식으로 biopharmaceuticals의 생산을 가능하게 합니다. 재료 과학, 제조 기술 및 공정 제어 전략의 발전으로 단일 용도 어셈블리는 복잡한 바이오 생산 요구에 더 견고하고 신뢰할 수 있습니다.

주요 신흥 기술 중 일부는 모듈 및 사용자 정의 단일 사용 시스템, 프로세스의 실시간 모니터링을위한 고급 센서 및 데이터 연결을위한 통합 디지털 솔루션을 포함합니다. 제조 요구 사항에 따라 사용자 정의 할 수있는 어셈블리를 사용하는 모듈 형 생산 설비는 기존 스테인레스 스틸 시설과 비교할 수있는 유연성을 제공합니다. 예를 들어, pre-assembled 모듈 생산 스키는 클라이언트 시설에서 상당한 건설 시간을 절약합니다. 진보된 감지기 기술은 지속적으로 감시되고 원격으로 통제될 PH, 온도, 압력 같이 가공 모수를 허용합니다. 이것은 일괄 처리 사이의 프로세스 이해, 일관성을 개선하는 데 도움이, 및 편차의 초기 탐지. 디지털 플랫폼과 같은 센서를 통합하는 기업들은 프로젝트와 현장의 제조 데이터를 더 잘 추적하고 분석할 수 있습니다.

• 모듈 설비 도입: 모듈 설비의 채택은 글로벌 단일 용도 어셈블리 시장에서 상당한 기회를 제공하도록 설계되었습니다. Biopharmaceutical 제조에 있는 융통성 그리고 감소된 건축 timelines를 위한 일어나는 수요로, 모듈 기능은 급속하게 견인력을 얻습니다. 그들의 조립식으로 만들어진 및 표준화된 디자인은 표적 위치에 신속한 집합 그리고 검증을 허용합니다, 돕는 회사는 생산 시작과 시설 확장한 수용량을 가속화합니다.

모듈 설비는 대량 컨테이너, 튜브, 믹서, 필터 등 구성 요소에 단일 용도 어셈블리에 광범위하게 의존합니다. 그들의 사용은 비용과 복잡한 스테인리스 pipework 및 배를 위한 필요를 삭제하고, 융통성을 개량합니다. 모듈 설비는 기존의 벽돌 및 박격포 구조로 태울 수없는 생산 필요 변화로 신속하게 재구성하거나 재구성 할 수 있습니다. 이 inherent 질은 다양한 생산 주기를 가진 multiproduct 기능을 위해 잘 적응시켰습니다. 세계 보건기구 (World Health Organization) 2022 보고서에 따르면 노화 글로벌 인구의 영향은 향후 몇 년 동안 생물 공학 및 제약 수요에 실질적으로 증가 할 것입니다. Biopharmaceutical 기업은 급속하게 가늠자 약 물질 제조 수용량을 추구하고 시장 상태를 바꾸기 위하여 적응하고, 모듈 시설의 채택은 크게 성장할 것입니다.

글로벌 단일 용도 조립 시장- 연락처

• 사전 살균 및 기성 조립에 대한 전진:: 바이오 제약 산업은 지난 몇 년 동안 사전 살균 및 준비 단일 용도 어셈블리의 개발에서 중요한 발전을 보았다. 이 트렌드는 글로벌 단일 용도 어셈블리 시장에서 주목할만한 영향을 얻고 있습니다. 이전, 조립 단일 사용 시스템은 노동 집중 및 최종 사용자에 의해 필요한 살균이었다. 최근 혁신은 멸균된 형식으로 고객에게 완벽한 어셈블리 제공에 중점을두고 있습니다. 이 발전은 이러한 도움으로 생물 처리 내에서 unmet 필요성을 충족 워크플로우에서 단계를 제거하고 오염의 가능성을 최소화합니다.

리드 제조 업체는 이제 튜브, 가방, 필터와 같은 상호 연결 가능한 단일 사용 구성 요소로 만든 전체 모듈 어셈블리를 제공 하 고 제조업체에 의해 검증. 예를 들어, Sartorius Stedm Biotech, 바이오 제약 산업의 선도적 인 파트너 인 Sartorius Stedm Biotech는 상류 및 하류 처리를위한 사전 조립 모듈 구성 요소를 제공하는 단일 용도 Flex Factory 플랫폼을 제공합니다. 회사의 2021 년 연례 보고서에 따르면, 사전 조립 된 시스템의 판매는 2020 년 대비 18% 증가했습니다. 더 많은 약물 개발자가 계약 개발 및 제조 조직에 아웃 소스 제조를 선택함에 따라 Turnkey, Compliance-ready 솔루션에 대한 더 큰 수요가 있습니다.

글로벌 단일 용도 조립 시장 - Restraints

• 단일 용도 어셈블리와 관련된 높은 비용:: 단일 용도 어셈블리와 관련된 높은 비용은 크게 글로벌 단일 용도 어셈블리 시장의 성장을 억제합니다. 단일 용도 부품 및 어셈블리의 생산 및 조달 비용은 재사용 가능한 부품과 비교하여 상당히 높습니다. 이것은 주로 엄격한 살균 절차를 견딜 수있는 고품질 재료로 단일 용도 제품을 제조하는 데 사용되는 비용으로 인해 의도 된 짧은 작동 수명주기 동안 오염을 방지합니다. 또한, 단일 용도 부품의 유효성, 청소 및 폐기물 처리 또는 처리와 관련된 비용은 최종 사용자의 전반적인 재무 부담에 추가됩니다.

Biopharmaceutical 제조업체의 단일 용도 생산 라인 및 시설을 설정하는 데 필요한 높은 초기 투자는 또한 채택 속도를 느리고 있습니다. Significant 자본은 플라스틱 용접 기계, 집합 로봇 및 메마른 제조 스위트와 같은 필수 장비의 집합, 임명을 구매하기를 위해 필요합니다. 또한, 빈번한 생산 라인 정리 및 변경은 더 가동 비용을 팽창시킵니다. 이러한 실질적인 비용의 심각한 예산 문제, 특히 중소 규모의 바이오 제약 회사 제한 금융 자원. 결과적으로, 몇몇 약 개발자는 대규모 상업 생산을 위한 단일 용도 기술에 전통적인 스테인리스 강철 근거한 재사용할 수 있는 장비를 선호합니다.

• 표준화된 제조 공정의 Lack:: 표준화 된 제조 공정의 부족은 글로벌 단일 용도 어셈블리 시장의 성장을 억제하는 핵심 요소 중 하나입니다. 표준화 된 프로세스가 없다면 각 제조업체는 고유 한 프로세스 흐름, 사양 및 프로토콜을 개발해야합니다. 이것은 다른 근원에서 오는 단일 용도 제품의 질, 명세 및 성과에 있는 inconsistencies에 지도합니다. 표준화 된 제조 기술은 다른 제조업체의 조화와 품질 관리를 보장하는 데 도움이 될 것입니다. 이 집합이 단일 용도이고 중요한 생물 제조 신청을 위해 의미하지 않기 때문에 특히 중요합니다. 어떤 variability 또는 질 문제점든지 직접 인간적인 사용을 위해 의미되는 biologics 같이 최종 제품을 충격을 줄 수 있습니다.

비표준 제조 절차의 다양 한 범위는 또한 바이오 제조 업체에 대 한 준수 부담 및 운영 비용을 증가. 그들은 제조 및 품질 표준의 차이로 인해 모든 새로운 공급 업체 및 제품을 개별적으로 검증하고 자격해야합니다. 이 새로운 생산 라인 또는 공급 업체 변경을 설정에서 더 긴 승인 사이클 및 지연으로 이동합니다. 또한 지속적인 COVID 판화와 같은 높은 수요 기간 동안의 제조의 유연하고 적시 규모를 방지합니다. 새로운 계약 제조 파트너의 변경 및 추가 해체 된 프레임 워크의 밑에 표준화 된 제조는 시장에서 예상치 못한 상승을 충족하기 위해 효율적이고 신속하게 수행 할 수 있습니다.

한국어 2. 글로벌 단일 용도 조립 시장 점유율 (%), 제품별, 2023

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글로벌 단일 용도 조립 시장- 최근 개발

제품 출시

• 4 월 24, 2023, Merck, 선도적 인 과학 및 기술 회사 인 Merck는 Ultimus Single-Use Process Container Film의 출시를 발표하여 바이오 가공 액체 응용 분야에 사용되는 단일 용도 어셈블리에 대한 극한 내구성과 누출 저항을 제공하기 위해 설계되었습니다. 가방 누출은 지속적으로 바이오 제조 업체에 대 한 중요 한 우려, 단일 누출의 금융 영향으로 US$ 49,369 및 US$ 5,606,131 사이 어느 곳에서나 추정. 이러한 누출, 마모, 눈물 및 재료 피로에 대해 보호하기 위해 Ultimus 필름은 독점적 인 짠 나일론 구조로 설계되었으며 향상된 가방 강도, 향상된 내구성 및 탄력성을 제공합니다.
• 9 월 2022, Thermo Fisher Scientific Inc., 봉사 과학의 세계 선두 주자 인 Thermo Fisher Scientific Inc.는 미국 보스턴의 BioProcess International 연례 컨퍼런스에서 Thermo DynaSpin Single-Use Centrifuge 시스템을 시작했습니다. 시스템은 대규모 세포 문화 수확을 위한 최적의 단일 용도 솔루션을 제공하기 위해 특별히 설계되었습니다. DynaSpin 시스템은 수확 공정을 완료하기 위해 필요한 깊이 여과 카트리지의 수를 줄이기 위해 단일 용도 바이오 공정에서 세포 문화 분리를 위해 수확 및 간소화합니다. DynaSpin 솔루션은 기존의 수확 시스템과 비교하여 동일한 제품 수율을 제공하므로 운영 효율성, 비용 절감 및 지속 가능성 사례를 생체 공학 생산할 수 있습니다.

사업영역 Market Players의 활동

• 10월 2022일 단일 용도 지원, 유동성 관리 해결책의 공급자는, 상표명 IRIS의 밑에 새로운 단일 용도 생물 처리 콘테이너를 가진 그것의 제품 포트폴리오의 확장을 발표했습니다. Biopharmaceutical 유체 관리에서 신뢰할 수 있는 프로세스 솔루션을 제공하는 노하우를 활용하여 공급업체의 접근을 계속합니다.
• 2021년 6월 아바토르, 생명 공학 회사, RIM Bio 인수, 단일 용도 바이오 가공 가방의 중국 기반 제조 업체 및 바이오 제약 생산에 대 한 어셈블리. 이 취득은, 더 도움 Avantor 접근 RIM의 Changzhou, 중국, 시설을, 아프리카, 중동 및 아시아 (AMEA) 지역에 있는 첫번째 단 하나 사용 생산 단위의 그것 Avantor의 것을 만들기.

Global Single-use Assemblies Market의 최고 회사

• 열 피셔 과학, Inc.
• 머스크 KGaA
• Sartorius AG, 그리스
• Danaher (주)
• 회사 소개
• 런자
• 세인트 조지
• Corning 통합
• 리뷰 쓰기
• KUHNER AG는
• Parker Hannifin 주식회사
• Ami 폴리머
• 높은 순수성 새로운 땅
• Liquidyne Process Technologies 주식회사
• 사이트맵 채용정보

정의: 단일 용도 어셈블리는 액체 이동 및 처리 단계를 관리하기 위해 바이오 제조 산업에 사용되는 일회용 부품의 사전 설계 또는 사용자 정의 구성입니다. 이 집합은 플라스틱으로 전형적으로 만들고 배관 연결관 여과기, 부대, 병 및 감지기와 같은 다양한 성분을 포함할 수 있습니다. 이러한 공급된 멸균 및 사용 가능, 오염의 위험을 최소화하고 재사용 가능한 장비에 필요한 복잡한 청소 및 살균 공정에 대한 필요성을 제거합니다. 단일 용도 집합의 사용은 다음과 같은 몇 가지 이점을 제공합니다:

• 교차 오염 위험 감소
• 낮은 청소 및 검증 비용
• 제조에 큰 유연성
• 확장 가능한 생산 능력
• 생산 설치를 위한 더 빠른 반환 시간

단일 용도 어셈블리는 vaccine, monoclonal antibodies, cell therapies 및 기타 생물 공학 제조를 포함한 제약 및 생명 공학 생산 공정에서 일반적으로 구현됩니다. 단일 용도 기술의 증가 된 채택은 생명 과학 업계에서 더 효율적이고 유연한, 비용 효율적인 생산 방법을 필요로합니다.