미 생물 API 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2023 - 2030)

글로벌 Microbial API 시장 규모는 도달 할 것으로 예상됩니다. US$ 96.11 Bn by 2030, 부터 US$ 61.21 Bn 내 계정 2023, 6.7%의 CAGR에서 예측 기간 중.

Microbial API는 일반적으로 microbes와 관련된 활성 제약 성분을 나타냅니다. API는 생물학적 활성 물질입니다. 미생물학 및 약물 개발의 영역에서 미생물 API는 미생물을 포함하는 미생물 발효 또는 다른 생물 처리를 통해 생성 된 항생제 또는 기타 항균 물질이 될 수 있습니다. 이 API는 박테리아, 곰팡이, 바이러스 또는 기생충에 의한 감염성 질환의 치료에 중요합니다.

글로벌 Microbial API 시장 지역 통찰력:

• 북아메리카 글로벌 Microbial API 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 주요 플레이어 및 고급 의료 인프라의 존재에 대한 예측 기간. 미국은 미국과 캐나다와 같은 국가의 높은 의료 지출 및 개발 의료 인프라와 같은 요인으로 인해 북미 시장의 가장 큰 점유율을 차지합니다. Leading Pharmaceutical 회사는 미생물 API의 중요한 내부 소비를 유도하는 데 도움이되는 지역에있는 주요 제조 및 연구 및 개발 (R & D) 시설을 보유하고 있습니다. 또한, 지역은 제약 개발 및 제조와 관련된 엄격한 규제 프레임 워크를 가지고 있으며, 이는 고품질의 공급 업체에서만 회사 소스 API를 보장하며 북미 내에서 더 큰 국내 생산을 자극합니다. 지구의 prominence에 있는 또 다른 중요한 요인은 전반적인 비용 및 리드타임을 감소시키기에 있는 몇몇 질 계약 제조 조직에 그것의 가까이 있습니다.
• 유럽 연합 (EU) 지구는 예측 기간 동안 글로벌 미생물 API 시장을 위한 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 의료 지출 증가는 시장 기회를 밀어. 암과 같은 질병의 증가 확률, 성장 일반 시장, 증가 R & D 약 발견에 지출, 미생물 API의 낮은 생산 비용, 다른 사람은 주요 요인 추진 시장 성장.
• 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 세계 미생물 API 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 인도와 중국에 있는 급속하게 성장하는 약제 기업과 같은 몇몇 요인은 제조 시설에 국제적인 투자의 influx, 그리고 큰 원주민 약 제작자의 발달, 아시아 태평양에 있는 증강된 전반적인 미생물 API 소비를 비치하고 있습니다. 국내 제조를 촉진하는 정부 이니셔티브는 또한이 지역의 시장 성장을 추진하고 있습니다.

한국어 1. 글로벌 Microbial API 시장 점유율 (%), 지역, 2023

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글로벌 Microbial API 시장 분석가보기:

microbial API 시장은 향후 10년간 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 암, 당뇨병 및 기타와 같은 만성 질환에 대한 미생물 기반 치료 개발에 대한 새로운 항생제의 연구 및 개발에 대한 투자를 가속화하고 있습니다. 북미와 같은 지역 개발, 항생 개발 프로그램에 대한 주요 제약 회사 및 정부 지원의 존재로 인해 시장을 지배. 그러나, 아시아 태평양은 중국과 인도와 같은 국가의 생물 공학 제조 능력과 성장 일반적인 약 산업을 확장하기 위해 가장 빠르게 성장하는 시장으로 이어질 것으로 예상됩니다.

다른 한편, 새로운 항생제의 승인에 대한 엄격한 규제 요구 사항 및 긴 검토 타임 라인은 시장에 중요한 도전을 느낀다. 계약 제조 및 아웃소싱 추세는 시장의 성장을 추진 할 것으로 예상됩니다.

미 생물 API 시장 드라이버:

• Biosimilars에 대한 수요 상승 : 저렴한 비용의 상승 수요 생명 공학 그리고 biosimilars는 미생물 발효 및 API 생산에 있는 immense 관심사를 몰았습니다. Biosimilars는 참조 Biologic 제품에 비해 상당한 비용 절감을 제공하며 예측 기간에 Biologics 시장을 혼란시킬 것으로 예상됩니다. biologics 얼굴 특허 expiries로 잃고 exclusivity를 잃고, 제약 회사는 더 많은 비용 효율적인 치료 옵션을 제공에 초점을 맞추고있다. 이것은 미생물 시스템을 활용한 바이오시밀라 개발의 중력 R&D 투자를 해 왔습니다. 생활 미생물에 있는 복잡한 biologic 분자 생성은 전통적인 포유류에 몇몇 경제와 기술적인 이점을 제안합니다 사업영역 Microbes는 저렴한 비용으로 큰 fermentors에서 쉽게 문화 할 수 있습니다. Well-established 발효 공정은 큰 규모, 일관된 제품 품질의 예측 가능한 제조에 사용할 수 있습니다.
• Fermentation and Downstream Processing Technologies의 발전: 지난 수십 년 동안 발효 및 다운스트림 처리 기술에 대한 급속 발전은 미생물 제조 능력을 혁신했습니다. Sophisticated 분자 생물학 및 경로 엔지니어링 도구는 다양한 단백질 약의 하이퍼 생산을 위해 미생물 호스트의 미세 조정을 가능하게했습니다. 실시간 모니터링 시스템 및 고급 제어 전략은 일관성을 유지하면서 생산성을 극대화합니다. fermenter 디자인에 있는 지속적인 개선은 더 높은 세포 조밀도 및 제품 titers를 허용하고 크게 전반적인 수확량을 밀어주었습니다. 다운스트림 부문에서 가장 진보 된 움직이는 침대 크로마토그래피와 같은 새로운 연속 분리 방법은 정제 기능 다겹을 높였습니다. 기계 학습 및 인공 지능에 의해 구동되는 고급 분석은 실시간 프로세스 결정을 지원합니다. 고급 여과 솔루션은 쉽게 복구 및 제품의 정화를 가능하게합니다. 이 기술 향상은 직접 비용 효율을 강화하고 제품 품질 및 수율의 사전 제한을 극복하는 데 도움이됩니다.

미 생물 API 시장 기회:

• 아시아 태평양 및 라틴 아메리카의 Emerging 시장: 아시아 태평양과 라틴 아메리카의 Emerging 시장은 글로벌 미생물 API 시장의 성장을 위한 엄청난 기회를 제공합니다. 이 지역은 급속한 경제 발전을 목격하고, 이는 개인과 정부의 의료 지출 능력을 증가하는 것입니다. 이것은 일반적인과 적당한 약을 위한 성장 수요를 창조합니다. 마이크로비알 APIs는 합성 약물과 비교하여 훨씬 낮은 비용으로 많은 일반적인 질병을 치료하기 위해 적당한 일반적인 약을 제조하기 때문에이 수요를 해결하는 엄청난 잠재력을 보였습니다. 의료 인프라는 이러한 지역에서 개발되어 미생물 API의 로컬 제조 능력을 구축하는 데 중점을 둡니다. 이 제약 산업은 지역적 요구에 대응할 수있는 기회를 제공합니다.
• 의료 지출 증가: 의료 지출은 글로벌 미생물 API 시장의 강력한 드라이버입니다. 세계 각국은 의료 시스템에 더 많은 리소스를 할당, 이 금융 인플럭스는 의료 인프라를 개선하는 데 도움이, 의료 서비스의 가용성을 확장, 제약 및 API를 포함한 고급 의료 기술에 액세스 증가.

미 생물 API 시장 동향:

• 일반적인 약의 채택 증가: 일반적인 약의 증가 채택은 microbial API 시장에 긍정적으로 영향을 미칩니다. 일반적인 약물은 의약품을 브랜드화하는 비용 효율적인 대안으로, 더 많은 환자는 당뇨병, 암, 고혈압 및 기타 조건과 같은 질병을 치료하기 위해 일반적인 옵션을 선택할 수 있습니다. 일반적인 약물의 쉬운 가용성과 낮은 가격은 건강 문제에 대한 의료 도움을 추구하는 사람들을 격려했다. 제약회사가 더 많은 비용 효율적인 약을 개발할 것으로 예상됩니다.
• 기존 약물에서 생물 공학을 향해 이동: 기존 의약품의 바이오매스를 향한 변화는 microbial API 시장에서 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 생물학적 약물은 점점 전통적인 제약을 통해 선호하는 치료 옵션으로 행동의 대상 메커니즘, 향상된 효능 및 유리한 안전 프로필. Biologics는 크고 복잡한 분자이므로 통증 경로와 같은 특정 바이오 분자 대상에 더 높은 특이성을 수행 할 수 있습니다. 이것은 관절염, 허리 통증 및 신경병 통증과 같은 만성 통증 조건에 대한 몇 가지 부작용을 가진 더 나은 임상 결과를 달성 할 수 있습니다. 따라서, 기존의 약에서 biologics로의 이동은 또한 microbial APIs에 대한 수요를 증가 할 것으로 예상됩니다.

미 생물 API 시장 리트 트레인:

• Stringent 규제 프레임 워크: 엄격한 규제 프레임 워크는 글로벌 미생물 API 시장의 성장을 형성하는 중요한 역할을합니다. 마이크로비알 APIs는 건강과 안전에 대한 광범위한 규정을 준수합니다. 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA) 및 유럽 약국 (EMA)와 같은 규제 당국은 미생물 API의 제조, 품질 테스트 및 임상 시험을 밀접하게 모니터링합니다. 규제 승인 취득은 현재 좋은 제조 관행 (CGMP) 지침을 준수하는 장거리 및 비싼 프로세스입니다. 이것은 시간과 비용 측면에서 제조업체에 실질적인 준수 부담을 넣었습니다.
• 높은 자본 투자 요구 사항:: 높은 자본 투자 요구 사항은 글로벌 미생물 API 시장의 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. microbial 발효를 통한 API 제조는 발효기와 같은 특수 장비와 정교한 시설을 구축합니다. 이 기능은 제품 품질과 안전성을 보장하기 위해 엄격한 CGMP 준수 기준을 충족해야합니다. 또한 R & D의 지속적인 투자가 필요하며 강력한 미생물 변형을 개발하여 발효 공정, 격리 및 새로운 API를 정화합니다. 이러한 고급 인프라 개발 및 기능은 sizable Capital Outlays가 필요합니다.

최근 개발:

• 에 8월 24, 2023, 아테리아, Inc., 제약 성분 제조 회사, 첫 번째 116,000의 성공적인 완료 발표 미국에 있는 L 제조 단위는 Antheia의 파이프라인을 위한 긴요한 약을 일으키기를 위한 활동적인 약제 성분 (APIs)의 제조를 위한 상업적으로 관련 발효작용으로.
• 에 11월 27, 2023, 루산제약., 인도에 근거한 약제 회사는, 인도 Madhya Pradesh에 있는 새로운 미생물과 전통적인 활동적인 약제 성분 (API) 제조 시설을 발사한 것을 발표했다. 회사는 제조 단위에서 US$ 36.1 백만의 주위에 투자했습니다.

한국어 2. 글로벌 Microbial API 시장 점유율 (%), Type, 2023

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Microbial API 시장의 최고 회사:

• 머스크 & 주식회사
• 팝업레이어 알림
• 프로젝트
• CSPC 제약 그룹 제한.
• KOLON 생명과학
• Teva 제약 회사 소개
• 런자
• Akums Lifesciences (주)아몬스 생명과학
• (주)아비비
• Xellia 제약
• 사이트맵
• Reddy의 노동
• 루핀

정의: 마이크로비알 APIs는 박테리아, 곰팡이 또는 효모와 같은 다양한 미생물을 사용하여 미생물 발효를 통해 생성 된 치료 물질 또는 활성 약제 성분을 나타냅니다. microbial API의 2가지 유형이 있습니다: 작은 분자 APIs 및 큰 분자 APIs.

제약 산업에 있는 몇몇 다른 Promising 보고

약 디스커버리 아웃소싱 시장

T-cell 림프종 시장

임상시험관리시스템 시장

Stem Cells 시장