글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2024-2031)

세계적인 유도된 pluripotent 줄기 세포 시장은에 평가되었습니다 US$ 1,595.4 Mn 에서 2023 견적 요청 US$ 3,707 Mn 로 2031, 성장 11.1%의 합성 연간 성장률 (CAGR) 2024에서 2031까지.

유도된 pluripotent 줄기 세포 (iPSCs)는 성인 세포에서 직접 생성될 수 있는 pluripotent 줄기 세포의 유형입니다. iPSCs의 발견은 배아 줄기 세포와 관련된 윤리적 문제의 많은 극복으로 줄기 세포 연구에 대한 획기적인 도입. iPSCs는 유전자의 표현을 통해 생성되며, ‘reprogram’의 정상적인 성인이 배아 줄기 세포와 같은 pluripotent 국가로 분류됩니다. 이 과정은 과학자들이 인간 배아의 파괴없이 환자와 질병 별 줄기 세포를 생성 할 수 있습니다.

iPSCs의 두 가지 주요 유형이 있습니다 - 바이러스 기반 및 비 바이러스 기반 iPSCs. Virus-based iPSCs는 retroviruses와 lentiviruses 같이 감염된 바이러스의 사용을 성인 세포로 재생한 유전자를 전달하기 위하여 만듭니다. 이 방법은 높은 재생 효율을 가지고 있지만 게놈 수정 및 종양 형성 위험. 비 바이러스 방법은 단백질과 같은 분자를 활용하고, 화학 물질은 호스트 게놈을 변경하지 않고 iPSCs를 생성한다. 이 재생 방법은 더 낮은 효율성 그러나 더 높은 안전이 있습니다. 요약하면 세포 유형 모두 질병 모델링, 약물 선별 및 개인화 재생 의약품에 대한 약속을 보유하면서 비 통합 iPSC는 종양 형성의 위험이 적기 때문에 잠재적 인 임상 응용 프로그램에 대한 더 안전한 것으로 간주됩니다.

글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 지역 통찰력

• 북아메리카 예측 기간 동안 유도 된 pluripotent 줄기 세포를위한 가장 큰 시장이 될 것으로 예상되며 시장 점유율의 36.3% 이상이 2024 년에 차지했습니다. 북미 시장에서의 성장은 선도적 인 의료 기기 회사, 설립 의료 인프라 및 높은 의료 지출의 존재로 인해 수년간 시장 성장을 주도하고있다.
• 유럽 연합 (EU) 2024년 시장 점유율의 30.4% 이상 차지한 pluripotent 줄기 세포에 대한 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 독일, 미국, 프랑스와 같은 주요 유럽 국가의 대학과 병원에서 여러 지속적인 연구 이니셔티브의 존재로 인해, 혈액 세포를 iPSC로 효율적으로 재생하기위한 표준화 된 프로토콜을 설립했다.
• 아시아 태평양 예측 기간 동안 12.3% 이상의 CAGR에서 성장할 것으로 예상되는 유도 pluripotent 줄기 세포에 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 시장의 성장은 중국과 인도와 같은 급속하게 발전하는 경제로 인해 의료 지출과 의료 인프라를 확장하기 때문에 높은 투자 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다. 규제 지침 및 reimbursement 정책 개선은 긍정적으로 시장의 역동적 인 영향을받습니다.

한국어 1. 지구, 2024년까지 글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 점유율 (%),

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분석의 전망:

Global induced pluripotent 줄기 세포 시장은 줄기 세포 연구 활동과 투자 증가에 의해 구동되는 다음 십년간에 크게 성장할 것으로 예상됩니다. iPSCs의 능력은 환자 별 세포를 생성하는 능력은 더 안전하고 효과적인 재생 약을 개발할 수있는 기회를 제공합니다. 또한, iPSCs는 약 발견과 독성 검열 신청을 위한 귀중한 연구 공구로 사용될 수 있습니다. 아시아 태평양은 중국, 일본, 한국과 같은 국가에 있는 줄기 세포 치료 제안을 제공하는 정부 정책과 rising number of clinics로 인해 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 북미는 지속적인 임상 시험 및 고급 의료 시설의 가용성에 의해 지원되는 시장에서 강력한 위치를 계속할 것입니다.

그러나 iPSC 개발 및 상용화와 관련된 높은 비용은 크게 채택에 중요한 도전을 유지. 다양한 프로토콜의 표준화는 다른 병목입니다. reprogramming 도중 epigenetic 변화의 한정된 이해는 또한 전망의 효험과 안전 점에서 관심사입니다. 시장 선수는 임상 급료 iPSCs를 쉽게 생성하기 위하여 기술을 정제에 집중해야 하고 비용 효과. Industry-academia 협력은 iPSC 플랫폼의 응용 프로그램을 향상시킬 수 있습니다. 규정은 지역, 호의를 베푸는 규정 및 지침에 따라 다릅니다. Ongoing 줄기 세포 은행 업무는 연구 목적을 위한 iPSC 선에 접근가능성을 촉진할 수 있었습니다.

글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 운전사:

• 연구 자금 지원: 정부 및 민간 자금 지원 줄기세포 연구는 최근 몇 년 동안 실질적으로 증가, 유도 된 pluripotent 줄기 세포 (iPSCs)와 함께 혁신을 연료를 공급하고 더 많은 연구를 구동. 유럽의 일본, 중국, 그리고 몇몇 국가 같이 국가는 줄기 세포 과학을 위한 상당히 증가한 예산을, 개인화한 재생약 개발에 있는 iPSC 기술의 잠재적인 역할에 특히 강조합니다. 예를 들어, 2022년, 미국에 의해 제공된 성명에 따라. Stem Cell Foundation은 iPSC 프로젝트에 대한 정부 보조금이 2020년부터 두 배로 증가했습니다. 세포 비영리 단체에 대한 개인 기부도 성장했습니다. 캘리포니아 재생 의학 연구소 (California Institute for Regenerative Medicine)는 1 년 US $ 300 Mn을 초과하는 민간 기부의 2021 년 말에 발표되었습니다.
• 성장률 neurodegenerative 질병:: pluripotent 줄기 세포 기술은 이러한 침수성 질환의 근본 원인을 타겟팅하는 소설 치료를 개발하기 위해 입증 된 수익으로 나타났습니다. iPSCs는 인간 배아 줄기 세포에 잠재적인 대안을 제안하여 개인화한 세포 치료 및 약물 발견 노력을위한 질병 모델을 개발합니다. 2022 년 세계 보건기구 (WHO)에 의해 출판 된 기사에 따르면, 55 명 이상의 Mn 사람들이 전 세계적으로 dementia와 살았다. 거의 10 Mn의 새로운 사례가 매년 새롭게 나타났습니다. 혼자 Alzheimer의 질병은 전 세계적으로 30 Mn 사람들에 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 많은 국가에서 노후화 인구가 증가함에 따라, 특히 개발 된 국가, 이러한 신생화 조건의 부담은 향후 수십 년 동안 실질적으로 확장 될 것으로 예상됩니다.
• 개인화된 약을 위한 Surging 수요: 많은 제약 회사는 질병 진단 및 치료 응답을 모니터링하는 iPSC 연구에서 크게 투자하고 있습니다. 그들은 질병 별 기증자에서 iPSC-derived 세포를 사용하여 약물 표적과 독성을 검증합니다. 예를 들어, Astellas Pharma, 일본 기반 다국적 제약 회사, amyotrophic 측면 경화증과 duchenne 근육 dystrophy 환자에서 iPSCs를 사용하여 질병 모델링 및 약물 발견 플랫폼을 설립했습니다. 몇몇 임상 시험은 retinal dystrophy, 척수 부상, 심장병 및 연골 손상을 위한 iPSC 파생된 세포의 안전 그리고 효능을 평가하기 위하여 진행됩니다. 이 연구의 성공은 iPSCs의 잠재력을 입증하여 연구 개념에서 설립 된 임상 솔루션으로 재생 의약품을 변환합니다.
• 임상 시험의 상승 수: 더 많은 연구 기관 및 제약 회사는 iPSCs의 치료 잠재력을 평가하기 위해 임상 시험을 수행하고 있습니다. 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 300 iPSC 임상 시험 이상은 2020-2022 년 전 세계 macular degeneration, Parkinson의 질병, 심장 질환 및 당뇨병과 같은 다양한 조건을 대상으로합니다. 이 기간 동안 가장 등록 된 iPSC 임상 시험과 국가는 일본, 미국, 중국 및 미국을 포함. 이 시험은 이식, 약물 테스트 및 질병 모델링을위한 iPSC-derived 세포를 사용하여 효능 및 안전성을 조사하고 있습니다. 성공적인 시험 결과는 가까운 미래에 진료소에서 그들의 사용을 검증할 수 있었습니다.

글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 기회:

• 연구 기관과 약국 간의 협력 및 파트너십 강화 : 재생 의학의 분야는 줄기 세포 연구를 성장하기 때문에 최근 몇 년 동안 상당한 발전을 경험했습니다. 더 많은 연구 기관 및 제약 회사는 iPSCs의 치료 잠재력을 평가하기 위해 임상 시험을 수행하고 있습니다. 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)가 2023 년에 출판 한 기사에 따르면, 300 iPSC 임상 시험 이상은 2020-2022 년 전 세계 macular degeneration, Parkinson 's 질병, 심장 질환 및 당뇨병과 같은 다양한 조건을 대상으로합니다. 이 기간 동안 가장 등록 된 iPSC 임상 시험 국가 포함 일본, 미국, 중국 및 미국. 이 시험은 이식, 약물 테스트 및 질병 모델링을위한 iPSC-derived 세포를 사용하여 효능 및 안전성을 조사하고 있습니다. 성공적인 시험 결과는 가까운 미래에 진료소에서 그들의 사용을 검증할 수 있었습니다.
• 재생된 약에 있는 신청 지역: 재생 의학은 각종 퇴행성 질병 및 부상을 치료하는 잠재력을 가지고 있습니다. 인체에 어떤 세포 유형든지에 차별화하는 유도하는 pluripotent 줄기 세포 (iPSCs)의 능력은 재생 치료에 믿을 수 없을 것입니다. 글로벌 iPSC 시장의 주요 성장 기회가 될 수 있습니다. 몇몇 중요한 치료 지역은 iPSC 신청을 연구하고 있는 몇몇 중요한 치료 지역은 musculoskeletal 무질서, neurodegenerative 질병, 심장 혈관 질병, 당뇨병 및 ocular 질병을 포함합니다. 예를 들어, iPSC-derived retinal epithelial 세포는 임상 시험에서 노화 관련 macular 재생을 대우하기 위하여 시험되고, 전 세계적으로 장님의 주요한 원인의 한. Ipsaga, biotech 회사는 또한 골관절염의 동물 모형에 있는 연골을 재생하기 위하여 iPSC 파생한 chondrocytes를 사용하여 성공했습니다. 과학 진도로서, 추가 임상 응용 프로그램은 연골, 뼈, 심장, 췌장, 다양한 신경 조직의 재생 치료에 대해 알아야합니다.
• iPSCs를 사용하여 고급 치료의 개발을 위한 범위: iPSCs의 기능은 제약 및 생명 공학 회사에서 중요한 투자를 유치 한 몸의 세포 유형으로 전환합니다. 그들은 신경 퇴행성 질환, 혈액 장애 및 당뇨병과 같은 다른 치료 범주에서 iPSC 기반 치료 및 제품을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 성공적인 임상 시험 및 승인은 이 기술의 실제 적용성을 보여줄 것입니다. 첫 번째 몇 iPSC 제품의 상용화는 랜드 마크 업적을 입증하고 미래의 연구 파이프라인을 크게 향상시킨다. 미국 보건 연구소(National Institutes of Health, U.S., National Institute for Health Research)와 같은 정부 기관은 기금을 통해 많은 iPSC 프로젝트를 지원하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 국립 보건 연구소 (NIH)는 미국 달러를 투자 2021 년 iPSC 연구에서 79 Mn 연간 보고서에 따르면.

글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 동향:

• xeno-free 문화 매체의 발달에 초점 증가: 많은 연구원과 기업 선수는 줄기 세포 정비 및 차별화를 위한 xeno-free 해결책을 설계하는 자원입니다. Thermo Fisher Scientific, 생명 공학 및 실험실 장비 회사와 같은 여러 바이오 기술 스타트업뿐만 아니라 대형 기업은 동물 사료, 혈청 및 기타 유해 물질의 영양 솔루션 devoid에서 iPSCs의 성장을 촉진하는 인체적용 매트릭스 기반 문화 판을 도입했습니다. 예를 들어, 2022년, STEMCELL Technologies는 세포 문화 미디어, 세포 분리 시스템, 기기 및 생명 과학 연구에서 사용하기위한 기타 시약을 개발하여 mTeSR XF를 출시했습니다. xeno-free 문화 매체는 pluripotent 줄기 세포의 확장 및 유지 보수를 위해 설계되었습니다.
• 3D 세포 문화 기술의 상승 채택: 3D 세포 문화 기술의 상승 채택은 세계적인 유도한 pluripotent 줄기 세포 (iPSCs) 시장에 중요한 충격이 있습니다. 3D 세포 문화는 전통적인 2차원 세포 문화와 비교하여 인체에 천연 세포 환경을 더 잘 모방하는 모든 3 차원에서 살아있는 세포의 성장을 허용합니다. 질병 모델링 및 약물 개발을위한 새로운 가능성을 열어 iPSCs를 사용하여. 많은 연구원과 제약 회사는 3D 세포 문화 기술을 사용하여 iPSC-derived 세포를 사용하여 생체 질환 및 독성 모델에 더 많은 생리적 관련 개발합니다. 이것은 vivo 인간적인 상태에서 더 나은 번역하는 산출 결과를 돕습니다. 예를 들어, 2021 년, 자연 통신에 의해 출판 된 연구에 따르면, 3D 폐 조직은 폐 조직과 비슷한 호흡 바이러스에 대한 응답을 보여준 iPSC-derived epithelial 및 endothelial 세포를 사용하여 개발되었습니다. 이러한 정확한 질병 모델링은 기존 2D 세포 문화 방법을 사용하여 이전에 불가능했습니다.
• 고객 특정 iPSC 라인에 대한 선호도: Rising demand는 더 많은 선수를 격려하여 유전자 편집 및 질병 relevant iPSC 라인의 큰 숫자를 생성하기위한 고급 기능을 개발합니다. 이 연구 활동의 아웃소싱을 통해 전문 기업, 따라서 시간과 비용을 줄일 수 있습니다. 2022 년 국립 보건 연구소 (National Institutes of Health)가 발표 한 기사에 따르면 미국 줄기 세포 연구에 대한 기금은 US $에서 자랐습니다. 476 Mn 에서 2010 에 US$ 1.45 억에서 2021, 증가 지원에 대한 이러한 약물 발견 및 재생 의학에 대한 반영. 환자 별 iPSC 라인에 대한 선호도는 가까운 미래에 연구 동향과 시장 역학에 크게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 스트레인:

• 관련 높은 비용: 글로벌 유도 pluripotent 줄기 세포 시장의 성장을 유지 한 주요 요인 중 하나는이 지역의 연구 및 개발과 관련된 매우 높은 비용입니다. 임상 등급의 iPS 셀 및 차별화된 셀을 생산하는 것은 복잡한 경화, 감염 및 전문 장비, 재료 및 시설을 필요로하는 셀룰러 재생 프로세스를 포함합니다. 인간 세포 문화 작업에 적합한 멸균 실험실 환경 유지는 비용이 실질적으로 증가하는 비싸다. iPS 세포 치료는 여전히 신흥 분야이며, 관련 기술은 급속하게 진화되고 있으며, 과학, 검증 기술 및 임상시험을 통한 새로운 치료의 발전과 관련된 중요한 연구비가 있습니다.
• 숙련 된 전문가의 부족 : 숙련 된 전문가의 부족은 글로벌 유도 된 pluripotent 줄기 세포 시장의 성장을 억제하는 주요 과제 중 하나입니다. 예를 들어, 미국에 의해 실시 된 설문 조사에 따르면. 2022년 Stem Cell Foundation, 미국 대학 줄기 세포 연구소의 85 % 이상. 특히 전문 iPSC 역할을위한 인력 부족에 직면. 응답자의 60 % 이상이 훈련 된 인력의 부족은 iPSC 실험 작업을 확장하기위한 핵심 제한이었다. 유사하게, Stem Cell Research의 국제 사회에 의해 2021 년에 출판 된 연구는 IPSC 기반 치료의 상용화를위한 주요 도로 블록으로 재능을보고, 바이오 기술 회사의 70 % 이상이 적합한 iPSC 초점 후보를 고용하기 위해 열심히 찾는. 교육, 정부 및 산업 이해 관계자가 협력하여 인력 준비를 강화하기 위해이 기술 격차는 iPSC 기반 제품의 잠재적 시장 성장에 대한 지속적인 노력으로 지속됩니다.
• 카운터밸런스: 이 규정을 준수하기 위해, 헌신적 인 노력은 말했다 지역, 학업 및 산업 이해 관계자의 정부에 의해 수행되어야한다.
• 배아 줄기 세포 연구와 관련된 윤리적인 문제점: Ethical issues have boosted interest induced pluripotent 줄기 세포는 인간 배아의 사용과 파괴를 요구하지 않는. iPSCs는 모든 윤리적 경계를 교차하지 않고 연구 및 잠재적 치료를위한 개인화 된 줄기 세포를 생성하는 방법을 제공합니다. 몇몇 학문은 또한 iPSCs가 모델링 질병을 위한 배아 줄기 세포로 pluripotent와 다재다능한 것처럼 보였습니다. 윤리적 짐의 부족은 회사 및 투자자로부터 개인 자금 조달을 유치하여 배아 줄기 세포를 통해 혜택을 제공합니다. 예를 들어, Pew Research Center의 최근 연구에 따르면, iPSC 연구에 대한 자금은 2010-2020 년 사이에 매년 25 % 이상 증가했으며, 배아 줄기 세포 연구에 대한 자금은 윤리적 문제로 인해 발생합니다.

최근 개발

설비 확장

• 2022년에, 세기 치료, 제약 회사 및 브리스톨 Myers Squibb, 글로벌 바이오 제약 회사 연구 협력 및 라이센스 계약에 입력 하 고 개발 하 고 상업화 4 유도 된 pluripotent 줄기 세포, 설계 자연 킬러 셀 및 / 또는 헴토 논리 malignancies 및 고체 종양에 대 한 T 셀 프로그램. 첫 번째 두 프로그램은 acute myeloid leukemia 및 여러 myeloma에서 프로그램을 포함합니다. iNK 또는 gamma delta iT 플랫폼을 통합 할 수 있습니다. Bristol Myers Squibb는 합의에 Century Therapeutics와 합의 된 특정 조건에 후보 할 수있는 두 가지 추가 프로그램을 추가 할 수있는 옵션을 가지고 있습니다.
• 2022년에, Promega 회사, 혁신적인 솔루션 및 생명 과학 산업에 대한 기술 지원 제공 리더 중 하나, 및 FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc., 선도적 인 글로벌 개발자 및 인간 유도 된 pluripotent 줄기 세포 (iPSC) 기술의 제조 업체, 약물 발견에 대한 사전 소설 분석실험 개발에 전략적 협력에 입력. 다년간의 라이센스 계약에서, FUJIFILM Cellular Dynamics는 Promega Corporation biosensor와 연구자 및 과학자에 대한 비 소설 분석 개발의 일부로 사용하기위한 광범위한 맞춤 차별화 된 iPSCs를 제공합니다.

한국어 2. 글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장 점유율 (%), 세포 근원에 의하여, 2024년

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정의: 유도된 pluripotent 줄기 세포 (iPSC)는 피부 또는 혈액 세포에서 파생됩니다 배아 같은 pluripotent 국가로 뒤를 치료 목적에 필요한 인간 세포의 무제한 근원의 발달을 가능하게 하는 배아제 같이 pluripotent 상태에서. 예를 들어, iPSC는 당뇨병, 혈액 세포를 치료하기 위해 베타 이슬릿 세포가 될 수 있습니다. 백혈병 환자를위한 암 세포의 새로운 혈액을 생성하거나 신경 질환을 치료하기 위해 뉴런.