글로벌 안티센스 및 RNAI 치료제 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2023 - 2030)

Antisense & RNAi 치료 시장 크기는 도달 할 것으로 예상된다 US$ 14.66억 2030년, 에서 50억 달러, 에 a 예측 기간 중 15.3%의 CAGR· Antisense와 RNA 간섭 (RNAi) 치료제는 질병 관련 유전자의 표식을 금하고 각종 의학 상태의 처리를 위한 중대한 잠재력을 보여주었습니다. Antisense 치료는 antisense oligonucleotides (ASOs)이라고 불리는 합성 핵 산의 짧은 물가를 이용하고 표적 유전자 발현을 금하는 mRNA를 개조하기 위하여 디자인됩니다. ASOs는 transcription, RNA 처리 또는 수송, 또는 번역을 막을 수 있습니다. antisense 치료의 주요 이점은 질병 relevant 유전자의 정확한 downregulation을 허용한다는 것입니다. 그러나 중요한 도전은 관심의 조직에 ASOs를 전달하는 어려움입니다.

RNAi 치료는 작은 interfering를 이용합니다 사이트맵mimic endogenous 마이크로 RNAs (miRNAs)는 post-transcriptional 유전자 침묵에 관여했습니다. 세포로 소개될 때, siRNAs는 표적 mRNAs의 degradation를 인도하는 다단식 RNA 유도적인 silencing Complex (RISC)로 통합됩니다. ASOs와 마찬가지로 siRNAs는 대상 유전자의 표현을 선택적으로 억제 할 수 있습니다. RNAi의 장점은 유전자 표현을 조절하는 힘입니다. 그러나, 도전은 순환에 있는 siRNAs의 짧은 반감기를 포함하고 뿐 아니라 intracellular 납품에 있는 어려움. 장애물에도 불구하고, antisense와 RNAi 치료제는 대우를 위한 약속을 보여주었습니다 암 치료, 신경 질환 및 선택적으로 질병 병리학을 공격하여 감염병.

안티센스 & RNAi Therapeutics 시장 지역 통찰력

• 북아메리카 예측 기간 동안 Antisense & RNAi 치료를위한 가장 큰 시장이 될 것으로 예상되며 시장 점유율의 35.9% 이상을 차지합니다. 2023. 북미 시장에서의 성장은 미국과 같은 국가의 선도적 인 바이오 제약 회사 및 세계 수준의 연구 기관의 강력한 존재로 간주됩니다. 이 회사는 혁신적인 RNAi 기반 치료법을 개발하기 위해 R&D 노력에 큰 투자를했습니다. 또한 미국 식품 및 의약품 관리는 최근 몇 년 동안 항센스 약물을 승인했으며, 부스트를 제공합니다.
• 더 보기 유럽 연합 (EU) 시장은 2023 년 시장 점유율의 28.5% 이상을 차지하는 항소 및 RNAi 치료제를위한 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 골반 인구와 암과 다른 사람과 같은 질병의 증가 우선 순위에 영향을 미칩니다.
• 더 보기 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 21.5% 이상의 CAGR과 항소 및 RNAi 치료를위한 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 시장의 성장은 중국, 일본, 인도와 같은 국가로 인해 특성이 급속하게 자신의 일반적인 약물 제조 능력과 홈 -grown 혁신을 강화하고 있습니다. 여러 로컬 바이오 기술 스타트업은 RNAi 기술을 개발하는 데 있습니다. Western 시장과 비교한 낮은 제조비는 저렴한 가격으로 테라피를 타겟으로하는 이러한 플레이어를 가능하게 합니다. 이 장점은 글로벌 제약 리더로부터 sizable 투자를 유치하여 지리적 발자국을 확장합니다.

한국어 1. 글로벌 안티센스 & RNAi 치료 시장 점유율 (%), 지역, 2023

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항문 뷰

Global antisense & RNAi therapeutics 시장은 핵심 플레이어의 강력한 연구 및 개발 투자로 인해 긴 실행에 유망하고 임상 시험 활동을 증가시킵니다. 주요 드라이버는 고급 핵산 기반 약 분자의 개발과 정밀 의약품의 성장 관심. 더 많은 임상 성공은 향후 10 년 동안 매출 성장을 가속화 할 수 있습니다. 유럽과 북미는 현재 글로벌 개발을 주도하고 있으며 향후 주요 제약 회사 및 늦은 단계 파이프라인의 가용성에 대한 집중으로 시장을 지배 할 가능성이 있습니다. 그러나 과학 및 배달 과제는 단기적으로 더 빠른 시장 진입을 할 수 있습니다. 표적 세포 및 조직에 핵산 치료제의 능률적인 안전한 납품은 중요한 기술적인 장벽을 남아 있습니다. 새로운 약물 개발과 관련된 높은 R & D 비용 또한 투자 위험을 증가. 시장 선수는 더 나은 응답 환자 인구를 식별하기 위해 납품 기술 및 바이오 마커 전략을 정제에 집중해야합니다. 아시아와 같은 지역은 의료 지출 증가, 임상 시험 활동 확장, 지적 재산 법 강화에 의해 구동 증가 채택을 볼 가능성이 있습니다. 성공적인 첫번째 시장 제품은 많은 유전성 질병을 위한 효과적인 치료의 현재 부족을 주어진 Blockbuster 상태를 달성하는 잠재력을 가지고 있습니다. 파트너십을 통해 공간에 더 통합, 합병 및 인수 거래는 기업이 새로운 기술을 액세스하고 위험을 줄일 수 있도록 도와줍니다. 전반적으로, 시장은 뜻깊은 장기를 위해 위치될 나타납니다

안티센스 & RNAi Therapeutics 시장 운전사:

• 성장 연구 및 개발 투자: R & D의 증가 투자 제약 회사는 글로벌 antisense & RNAi 치료 시장의 성장을 주도하는 주요 요인입니다. 지난 몇 년 동안, 회사는 RNA 간섭 기술을 기반으로 혁신적인 치료 기술을 개발하는 데 중점을 둔 연구 활동에 중점을 둔 그들의 지출을 크게 기울였습니다. 예를 들어, 2021 년 4 월 경제 협력 및 개발을위한 조직의 데이터에 따르면, 제약 산업에서 R & D 지출은 2015 년에서 2019 년까지 6.1%의 연간 비율로 성장했으며, 총 지출은 2020 억 달러 이상으로 상승했습니다. R&D 펀드의 상승은 다양한 만성 및 생명을 위협하는 질병을 치료하기 위해 RNAi와 항생제를 탐구하기 위해 회사를 활성화했습니다. 여러 바이오 기술 및 제약 회사는 암, 심혈관 질환, 대사 질환, 신경 조건, 등과 같은 고 영향 질병 지역에 대한 RNAi 후보를 평가하는 임상 시험을 수행하고 있습니다. 예를 들어 Alnylam Pharmaceuticals는 1 차적인 hyperoxaluria 및 hereditary ATTR amyloidosis를 치료하기위한 늦은 단계 시험에서 여러 RNAi 약을 가지고 있습니다.
• 약물 전달 시스템의 혁신 : RNAi 및 Antisense therapeutics를 효과적으로 전달하는 새로운 약물 전달 시스템의 개발은 시장 성장의 주요 드라이버로 등장했습니다. 정맥 주사와 같은 전통적인 납품 방법은 횡단 세포 막에 있는 혈류 그리고 어려움에 있는 핵 및 어려움에 의해 급속한 고장으로 인해 상당한 bioavailability 문제점을 구성했습니다. 그러나 나노 기술 및 재료 과학의 진보는 향상에서 oligonucleotides를 보호 할 수있는 고급 캐리어 시스템의 디자인을 활성화하고 세포 내부화를 촉진합니다.
• 희귀하고 Orphan 표시에 초점 : RNAi와 antisense 치료는 종양학 같이 큰 시장을 위한 약속을 붙듭니다, 그들의 처음 임상 및 상업적인 성공은 드물고 orphan 질병 표시에서 전적으로 이었습니다. 이에는 transthyretin amyloidosis (ATTR), 척추 근육 경축 (SMA) 및 familial chylomicronemia 증후군 (FCS)와 같은 조건이 포함되어 있으며 현재 매우 제한된 치료 옵션이 있습니다. 제약 회사, 높은 unmet을 가진 그런 작은 참을성 있는 인구를 표적으로 하는 것은 상대적으로 작은 예심을 가진 조기 증거의 받아들이고 상업화하는 것을 허용합니다. 그것은 또한 나판 약물 설계 및 관련 인센티브에 대 한 잠재력을 제공, 이 드문 질병 프로그램을 전략적으로 매력. 몇몇 RNAi와 항센스 약은 이렇게 찬성되었거나 드물게 유전적인 무질서에 집중된 늦은 예심에서 입니다. 예를 들어, patisiran 및 inotersen는 hereditary ATTR을 치료하기위한 FDA 승인을 얻었습니다. 또한, 회사는 Duchenne muscular dystrophy, hemophilia 및 Lysosomal 저장 질병과 같은 다른 orphan realms 프로그램에 파이프라인을 확장합니다. 이러한 틈새 파이프 라인 자산의 더 많은 것은 승인을받습니다. RNAi 및 antisense modalities의 유틸리티를 검증합니다. 드물게 질병의 이 성공은, 차례로, 더 큰 주류 표시로 그들의 진도를 집중시키는 것을 돕습니다. 성장하는 기업 노력은 orphan 약 개발을 향해 정렬하여 장기적으로 이 치료 세그먼트의 성장을 지속하는 중요한 드라이버를 나타냅니다.

안티센스 & RNAi Therapeutics 시장 기회:

• 새로운 시장: Untapped 신흥 시장은 글로벌 antisense 및 RNAi 치료 시장의 성장에 큰 기회를 제공합니다. 많은 개발 economies는 생명을 위협하는 질병으로 큰 환자 인구가 있습니다. 그러나 현재 치료 옵션은 의료 인프라 및 접근성 부족으로 인해 제한되거나 사용할 수 없습니다. Antisense 및 RNAi 치료제는 비용 효과적이고 표적 치료법을 제공함으로써 이러한 국가에서 환자의 결과를 크게 개선하는 잠재력을 가지고 있습니다. 기존 약물에 비해 약간의 부작용을 가지고, 그들은 중요한 의약품에 액세스 할 수 있습니다. 이 응용 프로그램은 암, 심혈관 질환 및 간염 C와 같은 신흥 국가에서 주요 질병에 대한 저비용 소설 치료의 개발을 가능하게하며 높은 사망률이 있습니다. 이 큰 unmet 의료 요구를 해결 하는 능력 impoverished 인구는 untapped 지역에서 시장을 구동할 수 있습니다.
• 새로운 표시: 글로벌 항센스 & RNAi 치료 시장은 RNA 기반 약물 개발의 발전과 다양한 질병과 관련된 분자 경로의 더 큰 이해로 최근 몇 년 동안 유망한 성장을 보였습니다. 이 성장하는 지식은 현재 용도를 넘어 새로운 질병 표시에 적용 할 수있는 이러한 기술에 대한 범위를 제공합니다. 많은 파이프라인 약물은 치료 옵션이 현재 제한되는 조건을 위해 평가됩니다. 성공적인 경우,이 완전히 새로운 영역을 열 수 있습니다 antisense 및 RNAi 치료에 대한 주소. 새로운 복수는 신경 퇴행 장애의 분야에서 있습니다. 알츠하이머와 헌팅턴병 같은 질병은 효과적으로 치료하기 어렵습니다. 그러나 RNA 간섭에 대한 연구는 특정 neurodegenerative 조건의 병리학에서 역할을하는 것입니다.

안티센스 & RNAi Therapeutics 시장 동향:

• 개인화된 약에 초점: 글로벌 안티센스 및 RNAi 치료 시장은 다분화 개발 접근의 성장 추세에서 중요한 영향을 경험하고있다. 전통적인 약물 개발은 일반적으로 발견, preclinical 및 임상 연구 및 규제 기능에 대한 별도의 사일로를 포함. 그러나 이제는 전체 약물 개발 수명주기 전반에 걸쳐 다양한 전문 지식을 가지고 더 통합 된 멀티 디펜서 모델에 대한 이동이 있습니다. 이 전체적인 협업 접근법은 고유한 기술적인 도전을 제시하는 안티센스와 RNAi 치료에 유리합니다. 행동의 그것의 아주 기계장치에 의하여, 이 핵산 근거한 약은 분자 생물학, 생화학, 약리 및 임상 약을 포함하여 과학적인 지식의 넓은 빵에서 입력을 요구합니다. Multidisciplinary 팀은 더 간소화 된 방식으로 이러한 전문 스킬렛을 공동으로 발전시키는 능력과 RNAi 후보자를 허용합니다. 예를 들어, Ionis Pharmaceuticals의 연구원은 2022 년에 결과를 발표했습니다. 크로스 기능 개발 모델은 전통적인 접근법과 비교하여 2 년 동안 유전 적 면역 억제제를 치료하기 위해 새로운 항센스 약물의 배달을 가속화하는 데 도움이되었습니다.

안티센스 & RNAi 치료 시장 Restraint :

• 높은 제조 RNA 치료의 비용: 급속한 시장 확장을 하는 1개의 중요한 도전은 antisense oligonucleotides와 siRNA 분자와 같은 RNA 치료제 제조에 있는 높은 비용입니다. 합성 공정을 사용하여 이러한 순서 별 핵산 약의 생산은 매우 복잡하고 비쌉니다. 그것은 전문화한 장비 및 전체적인 제조공정 자본 집중시키는 다단계 화학 종합을 요구합니다. 기업은 RNA 의약품의 산업용 스케일 생산을 위한 견고한 인프라를 구축하기 위해 높은 자본 지출을 처리해야합니다. 이것은 약물 개발 비용에 크게 추가합니다. 더, 생산 inconsistency 및 불순물은 또한 제조 경제에 충격을 줍니다. 가장 높은 비용은 궁극적으로 약 가격을 증가, 감당성 감소 및 시장 uptake 몇 가지 정도. 제조의 경제 장벽을 극복하는 것은 antisense & RNAi therapeutics 시장을 위한 중요한 억제 지역 남아 있습니다.
• RNA Therapeutics와 관련 된 배달 도전 : 또 다른 중요한 도전은 RNA 치료 화합물의 능률적인 납품은 몸 안쪽에 활동의 표적 조직과 intracellular 위치에 입니다. 벌거 벗은 RNA 분자는 급속한 degradation를 직면하고 elicit pharmacological 활동에 능률적인 교차하는 세포 막을 합니다. 이 necessitates nanoparticles, liposomes, cell-penetrating peptides 등의 배달 기술의 사용은 RNA 약물을 보호하고 통풍을 촉진합니다. 그러나 생물학적 환경을 견딜 수있는 안전하고 효과적인 배달 시스템을 개발하는 것은 어렵습니다. 캐리어, 면역 반응, 캡슐화의 신뢰성, 및 방출 메커니즘의 부적절한 조직-tropism과 같은 문제는 RNA 약물의 배달 잠재력을 방해하는 것을 계속합니다.

최근 개발

신제품 출시

• 4월 2023일 Alnylam 제약, Inc., 제약 회사 및 Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 제약 회사, ALN-APP, 실험 RNAi 치료 amyloid -Forerunne, 타겟팅 단백질 (APP) Alzheimer의 질병 및 cerebral amyloid angiopathy (CAA)의 치료에 대한 개발에서 지속적인 단일 종료 부분에서 긍정적 인 결과를 발표했다.
• 3월 2023일 OliX 제약, Inc., 제약 회사, 단계 1 임상 연구에 있는 첫번째 환자 노출량은 뜻깊은 이정표를 했습니다. 이 연구는 나이 관련 macular degeneration (AMD)를 방지하고 대우하기 위하여 잠재적인 있는 획기적인 RNAi 치료에 집중합니다.

협력 및 협력

• 12월 2022일, GSK plc, 제약 회사, Wave Life Sciences Ltd., 항생제 환자를 위한 생명 교환 치료를 제공하기 위해 최선을 다하고 있는 임상 단계 유전 약사인 Oligonucleotide therapeutics를 전개하는 전략적인 협력을 발표했습니다. Wave의 Preclinical RNA 편집 프로그램, Combating Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD), WVE-006. 연구 협력은 처음에는 4 년 연구 기간이 있습니다. 그것은 PRISMTM, Wave의 독점적 인 발견 및 약물 개발 플랫폼과 GSK의 독특한 인간 유전 통찰력, 글로벌 개발 및 상용 기능을 결합합니다.
• 2020년 6월, Evox Therapeutics Ltd.는 Eli Lilly 및 Company와 함께 연구 협력 및 라이센스 계약을 발표하기 위해 Evox의 독점적 인 DeliverEX RNA 간섭 (RNAi) 플랫폼을 개발 및 사용하기 위해 Evox의 항센스 oligonucleotide (ASO) 약물은 신경 질환의 잠재적 치료에 대한 급여를받습니다.

한국어 2. 글로벌 안티센스 & RNAi Therapeutics 시장 점유율 (%), 로 기술 정보, 2023년

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Antisense & RNAi Therapeutics 시장에 있는 최고 회사

• Benitec Biopharma 주식 회사.
• Silence 치료
• Ionis 제약, Inc
• (주)바이오팜홀딩스
• Percheron 치료 제한
• 사이트맵
• Olix 제약, Inc.
• 스낵 바
• Alnylam 제약, Inc.
• Arbutus 바이오 제약

정의: Antisense 및 RNAi 치료제는 RNA 분자가 침묵에 사용되거나 특정 유전자의 표현을 변경하는 유전자 치료의 유형입니다. 그들은 암, 심혈관 질환 및 비옥성 질환을 포함한 다양한 질병을 치료하기 위해 사용되었습니다.·