유전자 독성학 테스트 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2024 - 2031)
Global Genetic toxicology Testing 시장은 평가될 것으로 예상됩니다. 2024년 USD 1.41 Bn 견적 요청 2031년 USD 3.33 Bn, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR)의 13.1% 2024에서 2031. 시장은 새로운 약 발달을 위한 엄격한 안전 규칙에 owing 뜻깊은 성장을 목격하고 화학물질의 독성에 대한 관심사를 성장합니다. 계약 연구 조직과 차세대 sequencing 및 셀 이미징 시스템과 같은 새로운 기술의 채택과 같은 여러 개발은 시장 성장을 주도하는 데 도움이됩니다. 그러나, 유전 독성 시험과 관련된 높은 비용 및 숙련 된 전문가의 부족은 시장 성장을위한 주요 도전을 포즈.
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유전 독성 검사 시장은 예측 기간 동안 수익성 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 약 발견 및 개발의 제약 및 생명 공학 회사에 의해 투자 증가는 유전 독성 서비스에 대한 수요를 창출하고있다. 또한, 전 세계 정부가 의료 이니셔티브를 촉진하기 위해 상승 투자는 시장 성장을 높일 수 있습니다. 그러나 긴 승인 시간 프레임 및 프로세스는 원활한 시장 성장에 대한 주요 도전을 계속합니다.
새로운 화합물과 정립에 대한 연구 활동 증가
Global genetic toxicology Testing Market은 새로운 정립 및 소설 화합물을 연구하는 주요 선수에 의해 투자 증가 때문에 강력한 성장을 목격하고있다. 약물 안전 및 효능 테스트에 대한 엄격한 규정은 유전자 손상을 유도하기 위해 잠재력을 위해 새로운 화학적 entities를 광범위하게 평가하기 위해 제약 회사를 입증했습니다. COVID-19 pandemic는 또한 인간적인 예심의 앞에 백신과 치료의 철저한 사전 진료 검사를 위한 필요를 강조했습니다. vitro 및 vivo assays에서 전통을 넘어 고급 테스트 방법을 개발하는 keen 초점이 있습니다. 인간 세포 기반 3D 조직 모델과 같은 지역, 기관 칩 미생물 플랫폼 및 인간 줄기 세포 파생 시스템은 예측성을 개선하고 인간에게 조기 발견을 번역하기 위해 탐구되고있다. 예를 들어 National Institute of Health는 2021-22에 여러 연구 프로젝트를 자금을 지원했으며, 인간적인 조직 문화를 구축하는 것은 유전자 독성 위험 평가를위한 마이크로 생리학 판독과 통합되었습니다. 이것은 동물과 인간적인 응답 사이 기존의 간격을 교량에 희망됩니다. 또한, 슬래시 테스트 타임 라인과 비용을 연료가 큰 데이터 분석을위한 기계 학습 알고리즘과 결합 된 급속한 genomics 및 높은 처리 스크리닝 접근 방식의 채택을했습니다. 예를 들어, 5 월 2022에서, IIT Madras Research Park의 글로벌 약물 개발 센터의 Pfizer의 설립은 중요한 R & D 기능의 중요한 통합을 나타냅니다. 이 센터는 복잡한 정립, 통제되는 방출 노출량 모양, 장치 조형 제품, lyophilized 주입, 분말 충전물 제품을 포함하여, 전문화한 제품을 위한 활동적인 약제 성분 (APIs) 및 완성된 노출량 모양 (FDFs) 개발에 집중할 것입니다, 그리고 기성 정립.
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질병의 발전
환경 오염 및 변화 라이프 스타일로 인해 만성 질환의 우선 순위 암 치료 전세계에 크게 증가했습니다. 각종 학문에 따르면, 2명의 남자에서 거의 하나 및 3명의 여성에서 1개는 그들의 일생 도중 암을 개발합니다. 유전 요인은 많은 질병의 발달에 있는 중요한 역할을 합니다. 유전 원인과 메커니즘을 이해하는 것은 조기 검출, 예방, 질병의 효과적인 치료에 도움이됩니다. 유전학 및 질병에 대한 사람들의 인식은 다양한 유전 독성 시험에 대한 수요를 제시하고있다. 이러한 테스트는 인간의 유전자에 다양한 화학 물질 및 대리인의 독성을 평가합니다. 그들은 안전한 의약품 개발 및 환경 및 직업 위험 결정에 중요합니다. 약제 회사는 임상 시험의 앞에 약 안전을 지키는 유전 독성 학문에 광대하게 의존합니다. 약물 개발 및 승인 프로세스에 대한 문자열 규정은 이러한 테스트에 대한 필요성을 더 높였습니다.
Analyst의 주요 Takeaways:
글로벌 유전 독성 검사 시장은 예측 기간에 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 약물 안전에 대한 엄격한 규제 위임은 새로운 약물 개발을위한 유전 적 독성 시험의 필요성으로 주요 드라이버입니다. 제약 및 생명 공학 산업에서 R & D 투자를 성장시키는 것은 시장 성장에 기여할 것입니다. 그러나, 유전 독성 시험 장비 및 서비스의 높은 비용은 어느 정도에 시장 확장을 할 수 없습니다.
북미는 많은 제약 회사 및 엄격한 약물 승인 규정의 존재로 인해 유전 독성 테스트 시장 점유율을 계속 지배 할 것입니다. Asia Pacific은 시장 진출자를 위한 수익성을 제공하며 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 진출할 것입니다. 이 회사는 연구 활동을 증가시키고 약의 파이프라인을 강화할 수 있습니다. 또한 단일 분석실험에 있는 다수 유독한 효력을 평가할 수 있는 조합 시험의 동향은 예측 기간에 견인을 얻을 것입니다. 시장 선수는 아시아 태평양과 라틴 아메리카의 신흥 경제에 대한 기회를 탐구해야합니다 이러한 지역의 의료 연구에 투자 증가.
시장 도전:시험 시설의 설치를 위한 높은 자본 투자.
유전 독성 검사 시설 설정에 필요한 높은 자본 투자는 글로벌 유전 독성 검사 시장의 성장에 대한 주요 과제를 제기합니다. 미국 $ 5 및 US $ 10 백만 달러 사이에 어느 곳에서나 배열하는 헌신적 인 유전 독성 테스트 실험실을 설립. 이것은 biotech와 약제 기업, 특히 작고 중간 기업을 위한 실질적 양입니다. 이러한 실험실 설정은 셀 문화 시스템, 유전 분석기와 같은 특수 장비의 소싱 및 설치와 관련된 높은 비용을 포함합니다, 생물 정보학 솔루션 및 기타 보조 인프라. 또한, 유전 독성학에 대한 전문 지식을 가진 requisite 자격을 갖춘 인력은 효율적으로 작동하고 이러한 고급 테스트 시설을 유지해야합니다. 이 추가 작업 비용에 추가. 비용 상승은 증가 범위와 가동의 가늠자로 진보적으로 상승합니다. 예를 들면, 큰 표본 크기에 vivo 동물 테스트에 지휘는 세계적인 품질 기준에 따라 전문화한 배려 그리고 취급 기능을 가진 전용 동물 주거를 요구합니다. 초기 설정 비용을 실질적으로 증폭합니다. 추가 운영 비용은 소모품, 시약, 조달 및 테스트 주제 동물의 먹이뿐만 아니라 수의학 치료에 대한 연속적인 기초에 수행됩니다. 정기적인 장비는 진화 기업 가이드라인에 의하여 격상시키고 주문화합니다 또한 자본 투자를 recurring. 특히, 소규모 기업과 제한된 자본 예산을 다루는 시작은 내부 유전 적 독성 실험 능력을 자극하기위한 이러한 무거운 자본 지출을 견딜 수있는 매우 도전을 발견.
시장 기회: 대체 방법의 유전 독성 시험의 조합
유전자 독성 시험의 조합은 대체 방법으로 크게 글로벌 유전 독성 테스트 시장의 성장을 억제하는 것입니다. silico 및 vitro 기술과 같은 대체 테스트 접근 방식의 발전은 동물 테스트의 감소와 교체를 허용했습니다. 이 대안 방법은 전통적인 동물 기반 분석실험과 비교하여 빠르고 비용 효과적이며 신뢰할 수있는 결과를 제공합니다. 그들은 또한 윤리적이고 동물에게 고통을 극소화합니다. 대안 방법의 채택은 산업뿐만 아니라 규제 기관에서 증가합니다. 예를 들어, 유럽 연합 (EU) Reference Lab for Alternatives to Animal Testing (EURL ECVAM)은 REACH 및 화장품 법에 따라 화학 물질의 평가에 대한 대안 방법을 촉진합니다. 그들은 이제까지 동물 테스트를 대체하기위한 15 가지 대안 방법을 권장합니다. 마찬가지로, 미국, 대체 방법 (ICCVAM)의 유효성 조정위원회 (Interagency Coordinating Committee는 화학 물질, 생명 의료 기기 및 연구 목적으로 대체 방법을 시행하는 것을 권장합니다.
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으로 유형 - 셀 기반 분석을위한 Rising 필요
유형의 관점에서, vitro는 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상된다, 시장 점유율의 60.1%를 차지하는 2024 셀 기반 분석실험에 대한 성장 필요성을 소유. Vivo 테스트 방법의 전통은 관련 높은 비용과 긴 테스트 시간 때문에 대체됩니다. vitro 테스트는 더 빠른 결과를 제공하고 실험에서 살아있는 동물의 사용을 감소시킵니다. 기술적인 발전은 비보 조건에서 밀접한 mimic 인간에게 vitro 방법에서 강화했습니다. 3D 조직 문화와 microfluidic 세포 문화 칩은 더 나은 생리적인 응답을 나타냅니다. 화학 물질의 예측이 인간에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 처리량의 선별은 또한 vitro에서 수천 개의 화학 물질의 자동화 테스트를 용이하게합니다. 이것은 적시에 제약 및 화학 회사에 의해 개발 된 큰 화학 라이브러리를 증발 할 수 있습니다. 로봇 액체 취급을 가진 높은 처리 검열은 vitro 시험에서 효율성 그리고 생산력을 증가했습니다. 유전 독성학은 제품 개발을 가속화하고 안전을 보장합니다.
제품 별 - Pharma에서 수요 상승 회사연혁
제품의 관점에서, 시약은 제약 산업에서의 상승 수요로 인해 2024 %를 가진 시장의 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. Genetic toxicology 테스트는 새로운 분자를 안전한 지키는 약 발달 도중 넓게 지휘됩니다. 약제 회사는 광대하게 약 후보자에 vitro의 건전지를 실행하기 위하여 세포 선 같이 mutagens와 소모품 같이 시약을 이용합니다. Ames test, micronucleus assay, chromosomal aberration analysis와 같은 다른 시험 방법에 음식의 다양성은 일관된 구매됩니다. 엄격한 안전 규정은 규제 기관에 의해 시행되며 pharma 부문에서 유전 독성학 테스트를 수행해야합니다. 회사는 인간에 시험될 수 있기 전에 분자의 유전 안전을 증명해야 합니다. 이 연료는 각 특정 시험 의정서를 위해 디자인된 시약과 소모품의 다양한 소비를 연료를 공급합니다. 약국 업계가 소설 약국을 진행함에 따라 관련 독성 검사 도구의 수요가 계속 성장합니다.
최종 사용자 - CRO로 아웃소싱 상승
최종 사용자의 관점에서, 계약 연구 조직은 2024 년에 40 %의 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다 유전자 독성 테스트의 아웃소싱. 제약, 화학 및 살충제 제조업체들은 점점 CRO에 의존하여 관련 높은 비용 및 전문 전문성으로 인해 이러한 테스트를 수행합니다. CROs는 규모와 전용 시설의 경제성 때문에 더 빠르고 비용 효율적인 작업을 완료 할 수 있습니다. 또한 공인 실험실 및 훈련 된 인력을 통해 글로벌 테스트 표준을 준수합니다. Outsourcing는 또한 핵심 회사가 독성 검사와 같은 비 핵심 가동 보다는 오히려 그들의 중요한 competencies에 집중할 수 있습니다. CROs는 vivo와 vitro 연구에서 다양한 원스톱샵을 제공합니다. 내부 워크플로우를 간소화합니다. 또한 글로벌 CROs와 협력하여 국제 규정을 탐색하는 데 도움이되는 새로운 지리적 시장을 엽니 다. 따라서, 핵심 역량에 초점과 함께 일어나는 연구 및 개발 expenditures는 CROs에 유전 적 독성 테스트 아웃소싱을 밀어.
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북아메리카는 지배적인 지역으로 자체를 설치했습니다. 지구는 글로벌 유전 독성 테스트 시장에서 2024에서 40.2%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 주요 제약 및 생명 공학 회사의 존재로, 미국은 지역 전체 시장 규모에 크게 기여합니다. FDA와 같은 규제 기관에 의해 부과 된 약물 안전에 대한 엄격한 규정은 약물 개발 초기 단계에서 유독성 검사에 크게 투자하기 위해 회사가 추진했습니다. 또한, 지역은 경험있는 전문가의 가용성 때문에 아웃소싱 독성 서비스에 대한 매력적인 허브이며 테스트를위한 인프라를 설립했습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계적으로 유전 독성학 테스트를 위한 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다. 중국, 인도 및 한국과 같은 국가에서 제약 및 일반 의약품 제조 산업의 급속한 확장은 주요 시장 성장입니다. 이 국가는 미국 이외의 미국 FDA 승인 시설의 거의 35 %에 대한 글로벌 일반 생산 및 계정의 60 % 이상에 기여합니다. 아시아 태평양에 대한 아웃소싱 약물 개발 활동의 증가로 유전 독성학을 포함한 전임 서비스를 지원하는 수요가 빠르게 증가합니다. 지구의 정부는 또한 국제적인 가이드라인이 약물 안전을 보장하기 위하여 모델링한 엄격한 규정을 실행하고, 유전 독성학 의정서의 광대한 채택을 necessitates.
유전자 독성학 테스트 시장 보고서 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | 장바구니 US$0.00 |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 11.1% 할인 | 2031년 가치 투상: | US$ 3.33 파운드 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
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| 회사 포함: | Thermo Fisher Scientific, Inc., WuXi AppTec, Charles River Laboratories International, USA Holdings, Eurofins Scientific, Jubilant Life Sciences Limited, Syngene International Limited, Gentronix Ltd., Inotiv Inc., Creative Bioarray, MB Research Laboratories, 분자 Toxicology, Inc., Toxys 및 GeneTox Worldwide, Inc. | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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* 정의: 글로벌 유전 독성 테스트 시장은 화학, 제약 및 기타 생물학적 에이전트의 테스트를 포함하고 유전자 또는 염색체를 손상시키는 잠재력을 식별합니다. 규제 기관은 제품 개발 및 승인 과정에서 새로운 의약품 및 화학 물질의 유독한 잠재력을 결정합니다. 유전 독성 실험은 화학암 및 mutagens를 식별하여 제품 안전을 보장합니다. 이 시장은 바이트 포유류 세포 유전자 돌연변이 시험에서 박테리아 역 돌연변이 시험과 같은 비보 테스트 방법을 제공합니다, 그리고 비보 micronucleus 분석실험에서.
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저자 정보
Abhijeet Kale은 생명공학 및 임상 진단 분야에서 5년의 전문 경험을 가진 성과 중심의 경영 컨설턴트입니다. 과학 연구 및 사업 전략에 대한 강력한 배경을 바탕으로 Abhijeet은 조직이 잠재적인 수익 포켓을 파악하도록 돕고, 결과적으로 고객이 시장 진입 전략을 수립하도록 돕습니다. 그는 고객이 FDA 및 EMA 요구 사항을 탐색하기 위한 강력한 전략을 개발하도록 돕습니다.
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