전자 임상 결과 평가(ECOA) 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2024-2031)
글로벌 전자 임상 결과 평가(eCOA) 시장은 평가 될 것으로 예상됩니다. 2024년 USD 1.74 Bn 견적 요청 USD 4.59 Bn 로 2031, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 의 14.9% 에서 2024 받는 사람 2031.
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ECOA(Electronic Clinical Outcome assessment) 시장은 임상 시험 디지털화 솔루션의 상승 채택으로 인해 예측 기간 동안 높은 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. eCOA 솔루션은 오류를 줄이고 워크플로우를 간소화하여 임상시험 데이터 수집 프로세스의 품질을 개선하는데 도움을 줍니다. 중앙 데이터 관리, 원격 데이터 수집 및 실시간 데이터 평가와 같은 기능을 제공합니다. COVID-19 전염병은 분산 임상 시험과 원격 환자 모니터링을 가능하게함으로써 디지털 임상 결과 평가 도구에 대한 수요를 더욱 가속화했습니다. pharma/biopharma 회사의 증가 연구 및 개발 expenditure 및 규제 기관에서 성장하는 지원은 또한 전자 임상 결과 평가(eCOA) 시장에 있는 수익 기회에 공헌합니다.
시장 드라이버 - - - Key Market Players의 제품 출시
주요 시장 플레이어의 제품 출시와 같은 유기 성장 전략의 채택은 예측 기간 동안 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 12 월 2023에서 Obvio Health USA, Inc., 글로벌 디지털 임상 시험 회사 인 Obvio Health USA는 전자 임상 결과 평가 (eCOA) 솔루션의 출시를 발표했습니다. 과학 및 임상 서비스로 고급 연구 디자인 기술을 완벽하게 통합하여 시험 스폰서를위한 강력한 결과를 제공합니다.
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시장 드라이버 - - - 협업 주요 시장 선수 중주요 시장 선수 중 협력을 증가하는 것은 예측 기간 동안 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2 월 6, 2024, Medidata, 기술 회사 인 Sanofi와 협력하여 백신 연구에 배포하기 위해 Medidata eCOA를 활용했습니다. 공동 작업은 eCOA 내의 eDiary 함수를 사용하여 Sanofi의 백신에 대한 eDiary 라이브러리를 만듭니다. 이 라이브러리는 미래의 연구 설정 시간을 가속화하고 효율성을 향상시키고 데이터 품질을 향상시키며 환자는 사용하기 쉬운 eDiaries에 액세스 할 수 있습니다.
Analyst의 중요한 Takeaways:
전자 임상 결과 평가(eCOA) 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 채택의 주요 드라이버는 더 빠른 임상 시험과 임상 연구에서 더 많은 환자 중심적인 접근을 위한 푸시가 될 것입니다. 새로운 프로토콜은 환자에서 직접 캡처를 강조함에 따라 eCOA 솔루션은 환자의 불편한 결과를 효율적으로 수집하고 분석하는 유망한 방법을 제공합니다. 시장은 많은 새로운 소프트웨어 플랫폼과 전자 데이터 수집을 위한 전문화한 장치로 응답했습니다.
북미는 현재 전자 임상 결과 평가(eCOA) 시장을 지배하지만 유럽과 아시아 태평양은 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 미국 및 캐나다의 엄격한 규제 요건은 초기 채택에 주도했습니다. 그러나, 임상 시험의 증가 수는 더 큰 환자 풀을 활용하기 위해 신흥 시장에서 수행됩니다. 이것은 인도와 중국 같이 지구에 있는 eCOA를 위한 수요를 연료를 공급할 것으로 예상됩니다.
새로운 기술 솔루션 구현과 관련된 고급 비용 동안 작은 바이오 제약 회사 및 임상 연구 조직에 대한 도전을 포즈, 증가 생산성, 정확도 및 투명성 eCOA에 의해 감당 한 증가 된 생산성은 장기적으로 그 투자를 촉진해야합니다. 플랫폼 전반에 걸쳐 데이터 표준화는 지속적인 개발 영역을 유지하고 있습니다.
시장 도전 - - - 데이터 보안 및 개인 정보 Concerns
데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제는 전자 임상 결과 평가(eCOA) 시장의 성장에 중요한 제로입니다. 환자 및 의료 제공 업체는 eCOA 솔루션을 수집하고 매우 민감한 개인 건강 정보를 저장하는 데 도움이됩니다. eCOA 시스템의 모든 위반 또는 환자 데이터에 대한 무단 액세스는 개인 정보를 손상하고 심각한 법적 및 재정적 repercussions를 가질 수 있습니다. 위험에 대한 경고 많은 조직을위한 중요한 도로 블록 역할을합니다. 엄격한 데이터 개인 정보 보호 규정 준수 또한 eCOA 공급자에 대한 준수 문제를 포즈합니다. 지역 및 국가는 수집, 저장 및 개인 건강 정보의 공유에 관한 다른 법률이 있습니다. 국제 평가 및 다국적 연구는 글로벌 및 지역 개인 정보 보호 규범의 복잡한 웹을 탐색합니다. 다양한 규정 준수 환경에서의 준수는 eCOA 회사의 비용과 노력을 증가시킵니다. 다른 관할권에 있는 개인 정보 보호 규칙의 intricacies를 해결하는 많은 부족 전문 지식. 규제 어려움은 국내 시장을 넘어 기업의 규모를 높이기 위해 어렵습니다.
시장 기회 – 전자 의료 기록과 eCOA의 통합
전자 의료 기록 (EMR)과 전자 임상 결과 평가 (eCOA)의 통합은 eCOA 시장의 성장을위한 주요 기회를 제공합니다. eCOA 솔루션은 임상시험 데이터가 전자적으로 캡처하여 기존의 종이 기반 방법을 대체합니다. 그러나 전자 의료 기록 시스템이있는 환자 중심 데이터를 통합하면 eCOA의 전체 잠재력을 실현할 수 있습니다. 현재 eCOA 데이터는 종종 다른 임상 정보에서 수집 및 저장됩니다. EMRs와 통합은 임상 등급, 증상 및 기타 의료 기록과 품질-of-life 데이터를 결합하여 환자의 건강에 대한 더 포괄적 인보기를 제공 할 것입니다. 이 통합된 전망은 임상 결정 만들기를 강화하고 의료 결과를 개량할 것입니다. 실제 데이터 수집을 촉진하고 EMRs에서 문서화 된 일상 의학적 만남에서 직접 시험에 대한 데이터 추출을 쉽게 할 수 있습니다.
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통찰력, 납품 형태에 의하여: 비용 효과 Web-hosted Delivery Mode의 Adoption을 연료로 공급배송 모드 세그먼트는 웹 호스팅 및 클라우드 기반으로 하위 정렬됩니다. 웹 호스팅 하위 세그먼트는 2024 년 시장 점유율의 58.4%를 보유 할 것으로 예상되며 클라우드 기반 솔루션과 관련하여 비용 효율적인 것으로 간주됩니다. Web-hosted 플랫폼은 구매 및 유지 서버를 필요로하지 않고 최종 사용자를위한 더 낮은 업 프론트 인프라 투자를 포함합니다. 이것은 제약 회사, CRO, 의료 제공자를위한 자본 지출을 감소시킵니다. 웹 호스팅 eCOA의 구독 기반 지불 모델은 또한 사용 및 저장 요구 사항으로 규모를 확장하는 클라우드 배포의 예측 가능한 비용이 더 많이 들 수 있습니다. 배포 및 구현의 용이성은 웹 호스팅 세그먼트의 성장을 지원하는 또 다른 요인입니다. 웹 애플리케이션은 복잡한 설정 절차없이 기존의 인터넷 연결 및 장치에 신속하게 설치됩니다. IT 인력을 조달하기 위한 빠른 임상 시험 시작 및 데이터 수집 versus 클라우드 기반 시스템을 가능하게 합니다. 웹 호스팅 eCOA의 단순성은 또한 사이트 직원과 환자가 시스템을 사용하기 위해 낮은 교육 요구를 의미합니다. data security and residency에 대한 규제 우려는 web-hosted platform versus cloud에 대한 문제점이 적습니다. 국가별 공급자 서버에서 호스팅되는 데이터는 국내 개인 정보 보호법, 규정 준수 위험을 최소화합니다. 클라우드 마이그레이션이 증가하는 동안, 국제 데이터 전송의 규제 명확성은 일부 관할권에 제한되어 있으며 웹 호스팅 접근법에 대한 선호도를 지원합니다. 클라우드 기반 솔루션과 관련하여 웹 호스팅 eCOA의 비용 효과 및 구현 이점은 전달 모드 세그먼트 내에서 리더십 위치를 계속합니다.
Insights, Approach: 환자 중심 드라이브 PRO 접근 옵션
접근 세그먼트는 참을성 있는 도착한 outcome (PRO), clinician-reported outcome (ClinRO), 관찰자 도착한 outcome (ObsRO) 및 성과 outcome (PerfO)로 sub-segmented 입니다. 환자 승인 된 결과 (PRO) sub-segment는 이러한 데이터의 환자 중심성 때문에 2024 년 시장 점유율의 29.9%를 보유 할 것으로 추정됩니다. PRO 도구는 환자가 직접 증상, 기능 상태, 삶의 질, 배려와 만족의 인식에보고, 다른 경험. 의료 의사 결정에 환자의 자율성을 키우는 clinicians에서 데이터 수집의 이동. 제약 스폰서는 또한 환자 관점에서 치료의 진실한 영향을 반영하는 의미있는 임상 시험 내점으로 PRO 측정을 평가합니다. PRO 데이터의 자기 허가 된 성격은 클리닉 또는 다른 사람과 관련된 관찰자 bias versus 접근법에 덜 취약합니다. 환자는 그들의 자신의 경험 및 상태의 가장 자격이 된 평가자입니다. Self-reported 도구는 사이트 직원 자원에 따라 옵션에 따라 놓은 인터뷰 또는 평가를 줄이기 위해 데이터 품질을 향상시킵니다. 이 지원 더 완전한 일관된 자료 캡처 중앙 임상 시험. 전 세계 환자 중심 규정의 채택도 PRO 리더십을 구동한다. 환자가 약물 평가 및 개발 프로세스에 입력을 통합하는 규정. PRO-reported 충격은 직접 관찰자 기반 도구에 이러한 요구 사항을 충족 할 수 없습니다. 전반적으로, 환자 중심의, unbiased, 그리고 PRO의 준수 속성은 eCOA 평가 세그먼트 내의 primacy에 영향을 미칩니다.
Insights, End User: Diverse 고객 연료 약/Biotech End User Dominance에 액세스
최종 사용자 세그먼트는 제약 및 생명 공학, 병원 / 건강 관리 제공 업체, 계약 연구 조직 및 다른 사람으로 분류됩니다. 제약 및 생명 공학 하위 세그먼트는 임상 시험 스폰서의 다양한 고객 기지로 인해 2024 년 시장 점유율의 38.2%를 보유 것으로 추정됩니다. Pharma/biotech 공급자는 약 개발자의 특정 필요를 표적으로 하는 eCOA 납품 플랫폼을 개발하고 검증합니다. configurable 연구 디자인, 통합 임의화 및 약물 공급 관리 기능, 유연한 데이터 내보내기 형식 및 통계 프로그래밍 인터페이스를 포함합니다. 작은 biotechs에서 대형 제약 회사에서 제약 개발자의 전체 스펙트럼에 액세스 할 수 있습니다 eCOA 제공 업체 좁은 고객 세트와 다른 최종 사용자와 비교하여 상당한 규모를 달성 할 수 있습니다. 이 볼륨은 플랫폼 향상, 확장 기술 지원 직원 및 더 큰 판매 / 마케팅 팀을위한 더 큰 리소스로 번역합니다. 그것은 또한 고객에게 전달되는 가늠자 이익의 경제를 통해 경쟁가격을 촉진합니다. 임상 데이터 품질 및 무결성에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 전문 eCOA 플랫폼의 제약 사용을 추가로 구동합니다. 다른 최종 사용자와 상대, pharma/biotech는 부적절한 또는 무효한 efficacy/safety 결과와 관련된 검사 결과에서 가장 위험을 직면합니다. 규제 환경에 대한 근본적으로 설계된 자격 및 검증 된 eCOA 제안은 더 적은 규제 된 최종 사용자를 통해 향상된 보증을 제공합니다. 전반적으로, 더 높은 수요 및 수락은 전자 임상 결과 평가 시장의 최종 사용자 세그먼트 내에서 제약 / 생명 공학 고객의 primacy를 필요로한다.
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북미는 글로벌 전자 임상 결과 평가(eCOA) 시장에서 지배적 인 지역이며 2024 년 시장 점유율의 34.9%를 보유 할 것으로 추정됩니다. 미국의 주요 eCOA 공급자의 강력한 존재는 eCOA 개발자와 CROs의 전략적 협력과 함께 임상시험 북한이 지배적인 지역을 만들었습니다. 이 지역은 또한 eCOA와 같은 신속하고 혁신적인 기술을 채택하는 매우 개발 된 제약 산업이 있습니다. 더 큰 글로벌 임상 시험의 대다수는 미국에서 시작되며, 이는 eCOA 솔루션에 대한 상당한 수요를 디지털 방식으로 수집하는 환자를 대상으로합니다.
아시아 태평양은 최근 몇 년 동안 eCOA에 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 출범했습니다. 중국, 인도, 일본 및 대한민국과 같은 국가들은 제약 제조 및 임상 연구 역량을 적극 강화하고 있습니다. 이 새로운 시장을 관통하는 eCOA 공급자를 위한 실질적인 기회를 창조했습니다. CRO, 빠른 규제 승인은 아시아 태평양의 국제 멀티 센터 평가판의 일부를 수행하기 위해 더 많은 글로벌 제약 스폰서를 이끌고 있습니다. eCOA는 eCOA를 구동하여 환자 데이터를 전적으로 관리합니다. 지역 정부는 또한 국내 개발 기금 및 기타 인센티브를 제공합니다 생명 과학 의료 데이터를 디지털로 컴파일하는 기업 및 기술 인프라. 이러한 요인은 아시아 태평양의 eCOA 솔루션의 수요와 uptake를 크게 올리고 있습니다.
전자 임상 결과 평가(eCOA) 시장 보고서 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | 장바구니 US$0.00 |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 9.9% 할인 | 2031년 가치 투상: | US$ 4.59 파운드 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
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| 회사 포함: | IQVIA Inc, Medidata, Signant Health, Oracle, Parexel International Corporation, Obvio Health USA, Inc., Clinion, Kayentis, WCG 임상, сlinсapture, EvidentIQ Group GmbH, Clario, Cloudbyz, Veeva Systems, Merative, Medable Inc., THREAD, Inc. 및 Suvoda LLC | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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* 정의: ECOA(Electronic Clinical Outcome Assessment)는 임상시험 기간 동안 환자가 감각이나 기능하는 방법을 측정하고 기록하는 임상 Outcome Assessment(COA)의 디지털 버전입니다. 환자가 의료, 의료, 의료, 병원 등 다양한 기술을 통해 환자가 직접 진단을 받아 건강 개입의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 스마트 폰, 태블릿, 컴퓨터 및 대화 형 음성 응답 시스템과 같은 다양한 기술을 통해 클리닉. eCOA는 환자 보고된 결과 (PRO), 임상 보고된 결과 (ClinRO), 관찰자는 Outcome (ObsRO), 성과 결과 (PerfO) 및 전자 환자 보고한 Outcome (ePRO)를 포함하여 평가의 다른 유형을, 포함합니다. 이 기술은 개선된 데이터 품질, 효율적인 데이터 수집, 실시간 모니터링 및 임상 시험에서 간소화된 프로세스와 같은 혜택을 제공합니다.
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저자 정보
코말 디게는 시장 조사 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경험을 가진 경영 컨설턴트입니다. 그녀는 건강 기술 컨설팅 보고서에서 고품질의 통찰력과 솔루션을 관리하고 제공하는 데 능숙합니다. 그녀의 전문성에는 1차 및 2차 조사를 수행하고, 고객 요구 사항을 효과적으로 처리하고, 시장 추정 및 예측에 능숙한 것이 포함됩니다. 그녀의 포괄적인 접근 방식은 고객이 철저하고 정확한 분석을 받을 수 있도록 보장하여 정보에 입각한 결정을 내리고 시장 기회를 활용할 수 있도록 합니다.
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