다운스트림 처리 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2024-2031)
Global Downstream Processing Market은 가치있는 시장입니다. 50-100 원 2024 년 Mn 견적 요청 2031년 USD 246.2 Mn, 합성 연간 성장률 전시 (CAGR) 2024에서 2031로 2.6%의.
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다운스트림 처리 시장은 monoclonal antibodies, vaccines 및 recombinant 단백질과 같은 바이오 제약 제품에 대한 수요를 증가시키기 위해 급속한 성장을 증대 할 것으로 예상됩니다. 대규모 제조 능력 개발 및 생산에 관련된 비용을 낮추는 데 필요한 품질 표준을 유지하면서 다운스트림 처리 산업에서 수익을 창출 할 수 있습니다. 연구 및 개발에 투자 된 자금의 증가 금액과 함께 바이오 치료에 대한 상승 수요는 시장 성장의 핵심 요소 중 일부입니다. 또한, 단일 용도 기술의 급속한 섭취는 공정 유연성과 생산성을 향상시키기 위해 예측 기간 동안 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.
Biopharmaceutical 기업에 있는 정부 기금 및 투자
정부 기금 및 투자 증가 바이오 제약 업계는 최근 몇 년 동안 글로벌 다운스트림 처리 시장 성장을 크게 향상했습니다. 세계 각국의 정부는 의료 인프라를 강화하고 중요한 의약품에 대한 보편적 인 액세스를 증가시키기 위해 백신 및 생물 공학의 bolster 국내 생산에 협조 된 푸시가되었습니다. 미국, 영국과 같은 고급 경제, 독일은 인도와 같은 신흥 시장 동안 대규모 자금 조달 패키지를 발표했다, 중국은 lucrative 생산 링크 된 인센티브를 제공했다. indigenous 약 제조에 대한 공공 지원의이 서지는 다운스트림 처리 장비, 소모품 및 서비스에 대한 수요 증가로 분류되었습니다. Bioprocessing 시설은 정부 백업 프로젝트에 이르기까지 엄격한 품질 기준을 충족하기 위해 정교한 다운스트림 처리 설정이 필요합니다. 예를 들어, 2021 년 7 월, Biopharmaceuticals 제조의 혁신을위한 국립 연구소 (NIIMBL) 미국 상공회의소(National Institute of Standards and Technology, NIST)에서 총 153 백만 달러를 수여 받았습니다. 또한 미국 구조 계획의 구성 요소로서 NIIMBL은 미국 표준 및 기술 (NIST)의 국가 연구소에서 3 년 이상 8 억 달러를 받았다. 연구 및 개발 노력은 예방, 준비 및 코로나 바이러스 발발을 해결하는 것을 목표로합니다.
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Bioprocessing 기술 지원
biopharmaceutical 기업과 지속적으로 확장으로, 너무 다운스트림 가공에 수요입니다. 치료제로 단일 클론 항체 그리고 재조합형 단백질 생산량은 규모와 복잡성 증가, 제조업체는 복구, 정화 및 정립을위한 더 정교한 방법을 필요로한다. 수확량, 처리량 및 제품 품질을 개선하는 새로운 기술은 높은 우선 순위입니다. 지속적인 제조 플랫폼은 별거, 여과 및 염색 단계의 맞은편에 순간 감시 그리고 통제를 허용합니다. 이것은 전통적인 배치 가동과 비교된 공정 이해 그리고 융통성을 가져옵니다. 막 adsorbers는 단일 용도 카세트로 여러 단위 작업을 통합 할 수있는 능력을 선호합니다. crude feedstocks에서 대상을 포착하는 그들의 효과는 급속하게 허용하고, scalable elution은 단단한 timelines 회의에 원조합니다. 여러 분리 기술을 통합하는 통합 모듈 시스템은 시작부터 마무리까지의 다운스트림 워크플로우 자동화를 약속합니다. 이러한 통합 솔루션은 생산성 향상을 돕고 캠페인 간의 변화 전환을 간소화함으로써 단위 비용을 절감할 수 있습니다.
Analyst의 주요 Takeaways:
Biopharmaceutical 기업의 급속한 확장과 같은 Key 성장 운전사 및 monoclonal 항체를 위한 수요를 성장하고 재조합성 단백질은 다운스트림 가공 시장 수익을 증가할 것입니다. 다운스트림 정화 기술에 있는 biotech 기업에 의하여 증가된 연구 및 개발 투자는 시장 성장을 추진할 다른 요인입니다.
그러나, 위험 폐기물의 처리에 관한 다운스트림 처리 장비 및 우려와 관련된 높은 비용은 시장의 잠재력을 억제하는 일부 과제입니다. 복잡한 규제 프로세스는 제품 승인을 지연시킵니다.
북미는 현재 다운스트림 처리 시장을 지배하고 예측 기간 동안 리더십을 계속할 것으로 예상됩니다. Biosimilar 승인을 성장하고 미국과 캐나다에서 세포 및 유전자 치료 연구가 지역 시장을 지원합니다. 아시아 태평양은 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 떠오르고 있으며, 의료 인프라 개선, 성장하는 계약 제조 및 중국, 인도 및 한국에서 바이오 로직 연구에 대한 정부 기금을 늘리고 있습니다.
기술 앞에, 다운스트림 시장의 가장 큰 세그먼트를 위한 착색인쇄기 체계 계정. 그러나 필터는 제조 중에 더 쉽게 스케일 업을 허용하므로 신속한 합격을 얻습니다. Membrane adsorbers는 향후 몇 년 동안 상당한 채택을 목격 할 것으로 예상되는 또 다른 기술로 생산성 향상 및 통합 캡처 / 정화 기능을 제공합니다.
시장 도전:Downstream 처리의 높은 비용
다운스트림 처리의 엄격한 규제 지침은 실제로 시장 성장에 대한 도전을 제기합니다. 다운스트림 처리는 발효 브로 또는 기타 반응 혼합물에서 생물, 생물, 및 제약 제품의 정화 및 복구와 함께 거래합니다. 분리, 정화, 정립 및 채필과 같은 몇 가지 중요한 단계를 포함하는 복잡한 과정입니다. 세계 각국의 규제 기관은 엄격한 규범과 품질 표준을 수립하여 최종 제품의 안전성, 순도 및 효능을 보장합니다. 이러한 규정 준수는 제조업체의 상당한 비용과 시간 투자를 포함합니다. 예를 들어, 미국 FDA는 다운스트림 프로세서를 기대하여 시설, 장비, 프로세스 및 인력에 대한 자세한 문서가 실험실 개발에서 상업 규모 제조에 있습니다. 설립 된 다운스트림 프로세스로 만든 모든 변경은 FDA 지침에 따라 광범위한 유효성을 요구합니다. 마찬가지로 EU의 EMA는 바이러스 제거 / inactivation 절차, 세포 라인의 특성화와 같은 하류 가공의 중요한 측면을 다루는 Good Manufacturing Practice 규정에 따라 여러 Annexes를 출판했습니다. 이 가이드라인에 대한 추가는 높은 자본 지출, 전문 직원 교육 및 종이 트레일의 유지 보수를 포함한다. 이 규제 부담은 회사에 대한 생산 비용에 크게 추가됩니다.
시장 기회: 시장 리더들의 통합 활동
다운스트림 처리 시장에서 큰 플레이어가 통합 활동은 성장을위한 주요 기회를 제공합니다. 주요 기업들은 역량을 확장하고, 더 작은 전문화한 회사의 인수를 통해 프로세스 개발 수명주기 전반에 걸쳐 수직으로 통합할 수 있습니다. 이 유형의 통합은 더 큰 선수가 보완 기술 및 전문성을 결합하여 한 지붕 아래 엔드 투 엔드 솔루션을 제공 할 수 있습니다. 예를 들어, 2020 년 Thermo Fisher Scientific은 임상 연구 서비스와 더 나은 지원 고객을 강화하기 위해 PPD를 인수했습니다. 제품의 개발 및 상업화의 다른 단계를 통해 맞춤형 솔루션을 제공함으로써, 통합 된 회사는 고객과의 끈적함을 향상시킵니다. 더 많은 통합은 향후 몇 년 동안 가능성이 있습니다. 효율성과 생산성을 지속적으로 향상시키기 위한 경쟁력 있는 압력은 더 합병 및 동맹을 구동할 것입니다. 규모를 찾는 중형 기업은 주요 인수 대상이 될 수 있습니다. 성공적인 통합은 강화 된 기업이 결합 된 리소스를 통해 시너지를 실현하는 데 도움이 될 것입니다.
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Insights By technical- Purification 방법은 프로세스 최적화 및 제품 품질을 가능하게 합니다.
기술로, 정화 기술 세그먼트는 2024년에 40.12%의 가장 높은 점유율을 보유하기 위하여, 높게 순수한 제품을 배달하고 하류 과정의 최적화를 가능하게 하는 그것의 능력에 owing 추정됩니다. 정화는 착색인쇄기, 강수량, 원심분리 등과 같은 각종 방법을 통해 원료 또는 중간 제품의 biomolecules의 별거를 허용합니다. 오염 물질의 제거에 대한이 결과는 원하는 품질과 사양의 순화 된 제품을 얻을 수 있습니다. Biologics의 순도 및 품질에 대한 엄격한 규제 요구 사항, 정화는 다양한 생물 치료 응용 프로그램에 대한 중요한 필수 단계입니다. 또한, 정화 기술은 clarity 개선을 통해 최적화된 처리 조건을 용이하게하며, 다운스트림 작업을 방해할 수 있습니다. 지속적인 기술 발전은 또한 정화 기능을 확장하고, 더 높은 제품 수확량 및 효율성을 허용했습니다. biotherapeutics에 대 한 수요를 성장 하 고 따라서 다운스트림 처리 시장에서 정화 기술의 augmenting 채택.
Insights By Product - Chromatography는 다양성 및 고해상도 분리로 인해 제품 포트폴리오를 지배합니다.
제품으로, Chromatography Columns 및 Resins 세그먼트는 다양한 정화 응용 분야와 높은 해상도 분리를 가능하게 할 수있는 능력에 따라 2024 %의 가장 높은 점유율을 보유 할 것으로 추정됩니다. Chromatography는 biomolecules의 표적 분리를 위한 열 색도법 기술을 이용합니다. 그것은 열 안쪽에 수지/미디어를 가진 표본 성분의 상호 작용을 통해서 선택적인 높게 능률적인 정화를 제안합니다. Chromatography 열과 수지는 또한 상업적인 생산에 발달에서 확장할 수 있는 정화를 촉진합니다. affinity chromatography와 같은 기술은 특히 isolate 대상에 독특한 분자 상호 작용을 활용합니다. 또한, 염색 장비 및 수지는 지속적으로 선택성, 결합 수용량, 흐름율 및 자동화를 개량하기 위하여 낙관됩니다. 다양한 biomolecules를 가진 그들의 넓은 겸용성 및 주문화는 downstream 과정에 있는 더 augment 인기 그리고 utilization를 추가합니다. 함께, 이러한 장점은 다운스트림 제품 포트폴리오에서 크로마토그래피의 지배력을 시멘트화했습니다.
Insights By Application- Antibodies Production은 Biologics 상용화에 의해 구동되는 애플리케이션 요구
신청에 의하여, Antibodies 생산 세그먼트는 광대한 항체 치료 발달에 2024 owing에 있는 30.22%의 가장 높은 몫을 붙들고 biologics의 상업화 일어나는 것으로 예상됩니다. Antibodies는 몇몇 질병에 대하여 그들의 높은 특이성 및 효능 때문에 biotherapeutics의 가장 큰 성장 종류로 출현했습니다. 그들의 다운스트림 생산은 순수한, 일관되고 안전한 항체 약을 배달하는 긴요한 정화 그리고 가공 단계 포함합니다. 몇몇 중요한 blockbuster 항체 약은 또한 이 biologics의 지속적인 대규모 제조를 몰고 있습니다. 그 사이에, 강력한 파이프라인 및 지속적인 임상 시험은 bispecifics, antibody-drug conjugates 및 다른 사람과 같은 참신 항체 modalities의 꾸준한 influx를 나타냅니다. 확장 임상 성공은 따라서 상업적인 수요를 성장하기 위하여 번역하고, 항체 생산을 위한 제조 인프라와 수용량을 밀어주기 위하여 약제 회사를 칭찬합니다. 이 응용 분야의 다양한 다운스트림 처리 솔루션에 대한 수요에 대한 확산 강화 효과가 있습니다.
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북미는 지역 최고의 바이오 제약 회사의 강한 존재에 owing 수 년 동안 다운 스트림 처리 시장을 지배하고 2024에서 39.3 %의 높은 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 북미 시장에서 시장 점유율을 차지하는 미국 계정. Biologics 부문 성장과 함께 혁신에 강한 초점은 성장을 추진하고있다. 다양한 다운스트림 서비스를 제공하는 CMO를 설립한 CMO는 지역 시장 성장을 더욱 강화했습니다.
많은 바이오 제약 회사는 광범위한 다운스트림 처리를 포함하는 복잡한 생물 공학의 개발에 집중하고있다. CMO는 대규모 정화 및 제조를 위한 최첨단 기술에 투자하기 위해 CMO에 의존합니다. CMOs가 지역 시장 규모를 보충하기 위해 아웃소싱 다운스트림 활동에 작은 회사의 관심을 성장.
아시아 태평양 지역은 최근 몇 년 동안 다운스트림 처리를위한 가장 빠른 성장 시장으로 이어졌습니다. 중국, 인도, 대한민국 등 주요 APAC 국가 전역의 바이오 제약 산업의 급속한 확장 및 기타 중요한 성장 기회를 구동. APAC의 정부는 글로벌 선수와 협력하여 지역 시장의 제조 시설을 설정합니다.
다운스트림 처리 시장 보고서 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2023년 | 2024년에 시장 크기: | US$ 205.1 만 |
| 역사 자료: | 2019년 ~ 2023년 | 예측 기간: | 2024에서 2031 |
| 예상 기간 2024년에서 2031년 CAGR: | 2.6%의 | 2031년 가치 투상: | 246.2 백만 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
| ||
| 회사 포함: | Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., GE Healthcare, Sartorius Stedim Biotech S.A., Repligen Corporation, Pall Corporation, M Company, Eppendorf AG, Agilent Technologies, Inc., Waters Corporation, Shimadzu Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., Avantor Performance Materials, LLC, Tosoh Corporation, Column Technology Inc., Purolite, W.R. Grace & Co., Asahis, Novas, Inc., Bosheimer. | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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* 정의: 다운스트림 처리 시장은 지적 생산 후 반응 혼합물에서 생물학 또는 화학 제품을 추출하고 정화하기 위해 고용 된 단계의 수집을 나타냅니다. Biopharmaceutical 산업에 있는 제품의 여과, 정화, 정립 및 저장이 포함됩니다. Downstream 처리는 오염 물질을 줄이고 다른 공정 관련 불순물, 잔류물 또는 오염 물질의 대상 제품을 격리합니다. 그것은 제품의 농도 또는 건조를 허용하고 최종 포장의 앞에 그들의 안전, 순수성 및 효능을 지킵니다.
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저자 정보
Abhijeet Kale은 생명공학 및 임상 진단 분야에서 5년의 전문 경험을 가진 성과 중심의 경영 컨설턴트입니다. 과학 연구 및 사업 전략에 대한 강력한 배경을 바탕으로 Abhijeet은 조직이 잠재적인 수익 포켓을 파악하도록 돕고, 결과적으로 고객이 시장 진입 전략을 수립하도록 돕습니다. 그는 고객이 FDA 및 EMA 요구 사항을 탐색하기 위한 강력한 전략을 개발하도록 돕습니다.
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