PARP 억제제 시장 분석

PARP 억제제 시장 크기와 추세

글로벌 PARP 억제제 시장은 2025년 78억 5,000만 달러로 추정되며 2032년에는 143억 6,000만 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 9.0%의 연평균 성장률 (CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

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유방암과 난소암을 포함한 암 유병률의 증가가 시장 성장을 견인할 수 있습니다. PARP 억제제는 BRCA1 및 BRCA2 유전자 돌연변이와 관련된 다양한 유형의 암 치료를 위한 중요한 표적 치료제로 부상하고 있습니다. 난소암 외에도 다른 암 적응증에 대한 PARP 억제제의 효능을 평가하기 위해 많은 임상시험이 진행 중입니다. 또한 암 치료 옵션에 대한 인식이 높아지고 개인 맞춤 의학 접근 방식이 인기를 얻으면서 시장 성장을 견인할 수 있습니다.

전 세계적으로 증가하는 암 사례

글로벌 PARP 억제제 시장 성장은 전 세계적으로 암 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 암은 2018년에 960만 명이 사망한 것으로 추정되는 주요 사망 원인 중 하나가 되었습니다. 노인 인구의 증가 또한 전 세계적으로 암의 부담을 증가시킬 수 있습니다. 추정에 따르면 60세 이상 인구는 2015년에서 2050년 사이에 12%에서 22%로 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 나이가 암의 주요 위험 요인 중 하나인 만큼, 전 세계적으로 노인 인구의 증가는 공중 보건에 큰 도전이 될 수 있습니다. 또한 진단 능력과 검진 프로그램의 개선으로 최근 몇 년 동안 다양한 악성 종양의 발견률이 향상되었습니다. 선진국에서는 첨단 진단 기술을 광범위하게 도입하면서 암 검진에 큰 변화를 가져왔습니다. 그 결과 질병을 조기에 발견하고 진단율을 높일 수 있게 되었습니다. 그러나 이로 인해 PARP 억제제와 같은 표적 치료제를 사용할 수 있는 환자 풀도 확대되었습니다. PARP 억제제는 BRCA1 또는 BRCA2와 같은 상동 재조합 복구(HRR) 유전자에 돌연변이가 있는 재발성 난소암 및 유방암 환자에게 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 치료 가능한 단계에서 진단을 받는 환자가 증가함에 따라 암의 장기적인 관리를 위해 PARP 억제제와 같은 정밀 항암제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월 세계보건기구에 따르면 전 세계적으로 암 발병 건수가 증가하면서 치료 방법과 치료 후 경과에 큰 차이가 나타나고 있습니다. 폐암, 유방암, 대장암이 가장 흔한 유형입니다. 전문가들은 2050년까지 암 발병률이 77% 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

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약물 유형별-수용성 및 경제성 측면에서 올라파립이 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

약물 유형 측면에서 올라파립 부문은 선도적인 효능과 허용 가능한 부작용 프로필로 인해 2025년에 40.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 올라파립은 수많은 임상시험에서 입증된 안전성과 효과 프로파일을 통해 특정 유방암 및 난소암 환자의 표준 치료제로 자리 잡았습니다. 또한 경구 투여로 정맥 투여에 비해 편의성을 제공합니다. 최근 특허 만료 후 여러 제네릭이 시장에 출시되면서 올라파립의 경제성이 높아짐에 따라 도입률이 높아졌습니다. 이는 특히 가격에 민감한 개발도상국 환자들에게 큰 도움이 되었습니다.

애플리케이션 별- 난소 암은 유병률 증가로 인해 시장에서 가장 높은 점유율을 차지합니다.

응용 분야 측면에서 난소암 부문은 전 세계적으로 유병률이 증가하고 PARP 억제제 치료에 대한 수용성이 높아짐에 따라 2025 년에 30.5 %의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 난소암은 가장 치명적인 부인과 암 중 하나로, 증상이 말기에 나타나는 경우가 많아 보다 침습적인 치료가 필요합니다. PARP 억제제는 난소암 환자의 무진행 생존율과 전체 생존율을 크게 향상시켜 일차 치료 후 중요한 유지 치료제로 부상했습니다. 대부분의 지역에서 인구 고령화로 인해 난소암 발생률이 증가하면서 PARP 억제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

유통 채널 별- 병원 약국이 시장에서 가장 높은 점유율을 차지합니다.

유통 채널 측면에서 병원 약국 부문은 특히 질병 부담이 증가하는 개발 도상국에서 PARP 억제제에 대한 편리한 접근을 제공하는 이러한 장소로 인해 2025 년에 40.5 %의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원 약국을 통해 종양 전문의에게 직접 의약품을 전달할 수 있으며, 보존이 필요한 치료제를 위한 냉장 보관 및 물류 지원도 가능합니다. 이는 공공 보험 프로그램의 적용을 통해 더 많은 환자들에게 PARP 억제제의 접근성과 경제성을 확대합니다. 전 세계적으로 의료 인프라가 강화됨에 따라 병원 네트워크를 통한 PARP 억제제의 공급이 크게 증가하여 주요 유통 채널로서의 입지를 더욱 공고히 할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

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북미는 2025년 34.6%의 시장 점유율로 글로벌 PARP 억제제 시장을 지배할 것으로 예상되며, 이는 미국과 캐나다에서 혁신적인 PARP 억제제의 연구 및 개발에 적극적으로 참여하고 있는 주요 제약회사의 강력한 존재감 덕분입니다. 아스트라제네카, 테사로, 클로비스 온콜로지, 존슨 앤 존슨과 같은 기업들이 이 지역에 본사를 두고 있습니다. 또한, 항암제에 대한 유리한 환급 정책과 정밀 의학의 채택이 증가함에 따라 난소암 및 유방암과 같은 암 치료에서 PARP 억제제의 채택이 증가하고 있습니다.

그러나 아시아 태평양 지역은 암 부담 증가, 다양한 정부의 의료 투자 증가, 주요 시장 플레이어의 확장 전략으로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도는 대규모 환자 풀로 인해 가장 수익성이 높은 시장 기회를 제공합니다. 또한, 글로벌 제약사들이 아시아 신흥 경제국의 수요를 충족하기 위해 새로운 제조 시설을 설립하면서 PARP 억제제의 가격이 더 저렴해졌습니다. 이는 주요 병원뿐만 아니라 소규모 개인 클리닉에서도 사용량에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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정밀 종양학 연구에 대한 투자 증가

종양학에서 표적화된 개인 맞춤형 치료 접근법으로 패러다임이 변화하면서 바이오 제약 회사, 정부, 민간 재단에서 정밀 종양학 연구를 지원하기 위해 상당한 투자를 하고 있습니다. 대형 제약사들은 종양에 구애받지 않는 표적 치료법과 종양에 특화된 표적 치료법 개발에 우선순위를 두고 투자하고 있습니다. 암의 발생 부위가 아닌 분자 프로필에 따라 암을 치료할 수 있는 면역항암제 및 PARP 억제제를 비롯한 분자 표적 치료제를 통해 급속한 발전이 이루어지고 있습니다. 암 유전체학 및 질병의 생체 분자적 토대에 대한 이해가 향상됨에 따라, PARP 억제제는 DNA 복구 메커니즘에 결함이 있는 다양한 종양 유형에 대해 평가되고 있습니다. 새로운 적응증과 병용 요법을 탐색하는 연구를 통해 현재 승인된 PARP 억제제의 사용 범위가 확대되었습니다. 이는 또한 제약 회사가 신약 개발 투자 수익을 극대화하는 데 도움이 되었습니다. 여러 소규모 바이오테크 기업이 파이프라인에서 혁신적인 치료 후보물질을 개발하는 데 참여하고 있습니다. 정부와 자선 단체도 자금 지원 이니셔티브를 통해 정밀 암 연구의 격차를 해소하기 위해 노력하고 있습니다.

PARP 억제제 시장 업계 뉴스

• 2024년 6월,화이자제약은 상동 재조합 복구(HRR)와 관련된 특정 유전자 변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자를 치료하기 위해 PARP 억제제인 탈젠나(탈라조파립)와 엑스탄디(엔잘루타마이드)를 병용하는 치료제로 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2023년 8월, 존슨앤드존슨 제약 계열사인 얀센은 니라파립(PARP 억제제)과 아비라테론 아세테이트를 프레드니손과 결합한 새로운 정제인 AKEEGA에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이 약은 FDA 승인 시험에 따라 BRCA 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 이중 작용 치료제입니다.
• 2023년 6월, 아스트라제네카와 머크(일부 지역에서는 MSD로 알려짐)는 린파자를 아비라테론 및 프레드니손/프레드니솔론과 병용하여 BRCA 변이 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자 치료에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. 이 치료법의 환자 선정은 FDA에서 승인한 린파자 동반 진단을 기반으로 이루어져야 합니다.
• 2020년 4월, 글락소 스미스클라인(GSK)은 바이오마커 상태에 관계없이 초기 백금 기반 화학요법에 반응한 진행성 난소암, 난관암 또는 복막암 여성을 위한 단독 유지 치료제로 제줄라(니라파립)가 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이로써 BRCA 돌연변이 환자로 제한되었던 기존 20%를 넘어 치료 접근성이 확대되었습니다.

*정의: 글로벌 PARP 억제제 시장에는 폴리(ADP-리보스) 중합효소 또는 PARP라고 하는 DNA 복구 효소를 표적으로 하는 약물이 포함됩니다. PARP 억제제는 암세포의 이중 가닥 DNA 손상 복구 능력을 차단하여 화학 요법 및 방사선이 암세포를 더 효과적으로 죽이는 데 도움이 됩니다. 주로 특정 유전적 돌연변이가 있는 특정 유형의 유방암, 난소암, 전립선암에 사용됩니다. 글로벌 시장은 새로운 PARP 억제제의 연구 및 개발과 전 세계적으로 이 계열의 승인된 약물의 판매를 포함합니다.

애널리스트의 주요 시사점

PARP 억제제는 DNA 복구 결핍이 있는 특정 암에 대한 중요한 치료 옵션으로 빠르게 부상하고 있습니다. 린파자와 제줄라의 난소암 후기 치료 승인과 종양 유형 전반에 걸친 지지 데이터는 PARP 억제제가 환자에게 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있음을 보여줍니다.

현재 북미는 혁신적인 종양 치료법을 뒷받침하는 강력한 환급 구조와 초기 FDA 승인으로 인해 PARP 억제제 시장을 지배하고 있습니다. 그러나 유럽도 중앙 집중식 승인 절차와 보편적 의료 서비스로 인해 주요 시장입니다. 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 암 부담 증가, 중국 및 인도와 같은 주요 시장의 의료보험 적용 확대 등으로 인해 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

높은 치료 비용과 좁은 치료 기간은 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 추가 종양 유형과 초기 치료법에 대해 PARP 억제제를 평가하는 임상시험이 진행 중이면 대상 환자 풀을 확대하고 이러한 억제제의 광범위한 보급을 촉진할 수 있습니다. 제약 회사 간의 파트너십은 연구자 주도 임상시험 포트폴리오를 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다.

특허가 만료되면 제네릭 경쟁이 장기적으로 린파자와 같은 치료제를 위협하지만, 후속 시장 진입자들이 다양한 프로파일을 가진 새로운 PARP 억제제를 출시하고 있어 의미 있는 점유율을 확보할 수 있습니다.

시장 과제: PARP 억제제의 높은 치료 비용

PARP 억제제 약물의 막대한 비용은 글로벌 PARP 억제제 시장 성장을 저해할 수 있습니다. PARP 억제제는 난소암과 유방암과 같은 특정 암에 효과적인 치료 옵션으로 입증되었지만, 천문학적 치료 비용으로 인해 많은 환자들이 접근하기 어렵습니다. 예를 들어, 2021년 미국 국립종합암네트워크(NCCN)에서 실시한 연구에 따르면 미국에서 린파자 1년 치료 비용은 10만 달러에서 15만 달러에 달합니다. 쥴라 치료 비용은 연간 약 13만 6,000달러입니다. 이러한 높은 비용은 환자뿐만 아니라 국가 보건 예산에도 막대한 재정적 부담을 줍니다. 미국과 같은 많은 선진국에서는 보편적 의료 서비스가 제공되지 않아 환자가 치료 비용의 대부분을 본인 부담으로 부담해야 합니다. 이는 환자들이 PARP 억제제 치료를 선택하지 못하게 하고 치료 중단률을 높입니다. 상당수의 인구가 의료보험에 가입하지 않은 개발도상국 및 저개발국에서는 상황이 더욱 심각합니다. 세계은행의 데이터에 따르면 인도 인구의 절반 이상이 의료보험에 가입하지 않은 것으로 나타났습니다. 이로 인해 인도 대부분의 환자들은 PARP 억제제와 같은 생명을 구하는 암 치료제를 전혀 감당할 수 없습니다. PARP 억제제의 높은 비용으로 인해 전 세계적으로 PARP 억제제의 가용성이 떨어지고 있습니다. 제약 회사들도 비용 회수에 대한 불확실성 때문에 새로운 PARP 억제제의 연구 개발에 투자하는 것을 주저하고 있습니다. 이러한 약물을 더 저렴하고 쉽게 이용할 수 있도록 하는 조치가 취해지지 않는 한, PARP 억제제 시장은 향후 몇 년 동안 예상 성장률을 실현하지 못할 수도 있습니다.

시장 기회: PARP 억제제와의 병용 요법

PARP 억제제와의 병용 요법은 글로벌 PARP 억제제 시장 성장에 유망한 기회를 제공합니다. 최근 임상 시험에서 다양한 암 치료를 위해 PARP 억제제와 다른 항암제를 병용하는 긍정적인 결과가 나타났습니다. 예를 들어, 2020년에 란셋 온콜로지 저널에 발표된 연구에 따르면 난소암 여성의 경우 니라파립(PARP 억제제)과 베바시주맙(항-VEGF 약물)을 병용했을 때 니라파립 단독요법에 비해 무진행 생존율이 개선된 것으로 나타났습니다. 유방암과 전립선암에서 PARP 억제제에 대한 단독 요법 내성이 여전히 문제가 되고 있기 때문에 병용 요법이 활발히 연구되고 있습니다. 현재 진행 중인 여러 후기 임상시험에서 유방암, 난소암, 전립선암에 대해 PD-1/PD-L1 억제제와 같은 면역 치료제와 PARP 억제제를 병용하는 요법을 평가하고 있습니다. 예비 결과에 따르면 병용 요법이 내성을 극복하고 치료 결과를 크게 개선하는 데 도움이 될 수 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 2021년 유럽종양학회 학술대회에서 발표된 3상 임상시험에 따르면 올라파립과 면역 요법을 병용했을 때 BRCA 변이가 있는 전이성 전립선암의 표준 치료 대비 생존율이 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 병용 요법이 긍정적인 임상시험 결과를 바탕으로 규제 당국의 승인을 받고 치료 가이드라인에 포함됨에 따라 PARP 억제제 사용 대상 환자 풀이 크게 확대될 수 있습니다. 이는 수요를 증가시킬 수 있습니다. 국립암연구소에 따르면 인구 증가와 고령화로 인해 전 세계적으로 연간 신규 암 발병 건수는 2040년까지 3천만 건 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 표적 병용 요법의 발전과 함께 암 발생률이 증가하면 PARP 억제제 시장의 플레이어에게 기회가 될 수 있습니다.

시장 보고서 범위

시장 세분화

• 약물 유형별 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 니라파립
  • 올라파립
  • 루카파립
  • 탈라조파립
  • 벨리파립
  • 기타
• 애플리케이션 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 난소암
  • 나팔관 암
  • 유방암
  • 전립선암
  • 췌장암
  • 기타
• 유통 채널 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
• 지역별 인사이트(매출, USD Bn, 2020 - 2032년)
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 멕시코
    • 기타 라틴 아메리카
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 스페인
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 러시아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 대한민국
    • ASEAN
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 중동
    • GCC 국가
    • 이스라엘
    • 기타 중동 국가
  • 아프리카
    • 남아프리카 공화국
    • 북아프리카
    • 중앙 아프리카
• 주요 기업 인사이트
  • 아스트라제네카
  • 글락소 스미스클라인
  • Merck Co.
  • AbbVie Inc
  • 클로비스 온콜로지
  • Medivation
  • 존슨 & 존슨 서비스, Inc
  • Pfizer Inc.
  • 리페어 테라퓨틱스, Inc.
  • Genentech, Inc.
  • Artios Pharma
  • 시에라 온콜로지, Inc.
  • KaryopharmTherapeutics Inc.
  • Ono Pharmaceutical Co.
  • 강소 헝루이 의학 유한 공사