핵의학 시장의 방사성 의약품 분석

핵의학 시장의 방사성 의약품 크기와 추세

핵의학 시장의 글로벌 방사성 의약품은 2025년 미화 77억 2천만 달러로 추정되며 2032년에는 138억 5천만 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 8.7%의 연평균 성장률 (CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

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방사성 의약품 생산의 급속한 발전과 암 및 심장 질환의 유병률 증가가 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 수 있습니다.

만성 질환에 취약한 노인 인구의 증가와 진단 영상 기법의 가용성 증가가 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 또한 혁신적인 방사성 추적기와 방사성 의약품을 개발하기위한 주요 업체의 지속적인 투자는 핵 의학 시장에서 방사성 의약품의 성장을 주도 할 수 있습니다. 그러나 방사성 추적제의 반감기가 짧아 유통 및 공급망에 병목 현상이 발생하면 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

암 및 심장 질환의 유병률 증가

핵의학 분야의 글로벌 방사성의약품 시장 성장은 전 세계적으로 다양한 암 및 심장 질환의 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 추정치에 따르면, 암은 현재 전 세계적으로 매년 천만 건 이상의 신규 발병과 6백만 명의 사망자가 보고되는 주요 사망 원인 중 하나가 되었습니다. 급속한 인구 고령화, 서구식 생활방식의 채택 증가, 흡연, 공해, 방사선 등 다양한 환경 위험 요인에 대한 노출 증가로 인해 암 발생률이 증가하고 있습니다. 핵의학은 병기 결정부터 치료 반응 평가에 이르기까지 암 관리에서 중요한 역할을 합니다. 다양한 방사성 추적자가 종양을 영상화하고 신체의 여러 부위에 퍼진 종양을 감지하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. FDG와 같은 양전자 방출 단층 촬영 방사성 추적자는 일반적으로 전신 암 검진 및 치료 경과 모니터링에 사용됩니다. 앉아서 생활하는 생활 방식과 건강에 해로운 식습관으로 인해 심혈관 질환의 부담이 증가하고 있습니다. 관상동맥 질환, 선천성 심장 질환, 뇌졸중과 같은 질병으로 인해 매년 수백만 명이 사망하고 있습니다. 방사성 추적자를 이용한 심근 관류 영상은 심장 근육으로의 혈류를 평가하여 관상동맥 질환을 평가하는 중요한 비침습적 진단 기법입니다. 이는 허혈의 특성과 정도를 파악하고 치료 결정에 영향을 미치는 데 도움이 됩니다. 이처럼 유병률이 높은 만성 질환의 진단 및 관리를 위한 방사성 의약품의 광범위한 적용은 시장 성장을 견인할 수 있습니다.

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제품 유형별 - 만성 질환의 유병률 증가

제품 유형 측면에서 치료 핵의학 부문은 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 2025 년에 59.6 %의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 치료 핵의학은 다양한 질환을 치료하기 위해 방사성 의약품을 사용하는 것을 포함합니다. 전 세계적으로 암 발생률이 증가하면 이 부문의 성장을 견인할 수 있습니다. 예를 들어, WHO의 데이터에 따르면 2022년에 전 세계적으로 약 1,930만 건의 새로운 암 사례가 발생했습니다. 노인 인구의 증가는 또한 노인이 암 및 기타 만성 질환에 걸릴 위험이 높기 때문에 이 부문의 성장을 견인할 수 있습니다. 또한 핵 의학의 치료 응용 분야를 확대하는 데 초점을 맞춘 지속적인 연구 개발 활동이 이 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 더 많은 암 유형과 종양 치료를 위한 신제품 승인과 파이프라인 약물은 가까운 미래에 치료용 핵의학의 시장 점유율을 높일 수 있습니다.

애플리케이션별 - 고령화 인구 증가

애플리케이션 측면에서 종양학 부문은 전 세계적으로 고령화 인구가 증가함에 따라 2025년에 40.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 암은 주로 노년기에 발생하는 질병이기 때문에 노인 인구의 증가는 다양한 암 유형의 발병률을 직접적으로 증가시킵니다. 전체 신규 암 발병의 약 60%, 전체 암 사망의 70%가 65세 이상에서 발생합니다. 전 세계적으로 기대수명 증가와 출산율 감소로 인한 사회의 급속한 고령화는 암 부담 증가에 크게 기여하고 있습니다. 기술 발전으로 PET 스캔과 같은 핵의학 기술을 통해 암의 진단과 치료 모니터링이 개선되었습니다. 이는 종양학 분야에서 방사성 의약품의 채택을 촉진합니다.

최종 사용자별 - 병원 중심 의료 시스템

최종 사용자 측면에서 병원 부문은 전 세계 대부분의 의료 시스템의 병원 중심적 특성으로 인해 2025년 42.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 핵의학 진단 및 치료 절차에는 전문 장비와 숙련된 기술자가 필요하기 때문에 일반적으로 병원이 선호되는 최종 사용자 환경입니다. 병원은 SPECT 및 PET 영상과 같은 복잡한 스캔을 효과적으로 수행하는 데 필요한 인프라와 전문성을 갖추고 있습니다. 암 치료를 위한 방사성 의약품 투여는 일반적으로 병원에서 의료진의 감독 하에 환자 내 치료로 이루어집니다. 병원의 인프라 확장과 입원 및 외래 환자 방문이 증가함에 따라 병원에서 핵의학에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 병원은 서비스 제공 및 환급 모델에서 우위를 점하고 있어 방사성 의약품의 주요 최종 사용자가 되고 있습니다.

지역 통찰력

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북미는 2025년 41.7%의 시장 점유율로 전 세계 방사성 의약품 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 강력한 의료 인프라 및 연구 역량뿐만 아니라 선도적인 업계 플레이어의 강력한 입지를 보유하고 있습니다. 방사성 의약품 제조 분야에서 세계적으로 인정받는 대부분의 업체는 미국에서 운영되며 본사가 이 지역에 위치해 있습니다. 따라서 국내 시장뿐만 아니라 해외 시장에도 효과적으로 대응할 수 있습니다. 첨단 핵의학 시설의 존재, 정교한 진단 장비의 가용성, 임상 진단 및 치료 모니터링을 위한 PET 및 SPECT 스캔의 채택 증가는 시장 성장을 주도할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료비 지출 증가, 노인 인구 증가, 대상 질병 발생률 증가, 미개발 기회 존재와 같은 요인이 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 중국, 인도, 일본이 주요 수익 창출국이 될 것으로 예상됩니다. 중국과 인도는 경쟁력 있는 가격으로 방사성 의약품을 공급하는 데 주력하고 있는 반면, 일본은 기술 혁신을 통해 기여하고 있습니다. 또한 의료 인프라의 발전, 의료 관광의 증가, 우호적인 규제 체계로 인해 많은 글로벌 기업이 합작 투자, 파트너십, 인수를 통해 아시아 태평양 시장에 진출하고 있습니다. 그러나 일부 국가의 숙련된 전문가 부족과 가격 통제 규정은 여전히 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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방사성 의약품 생산 및 전달 기술의 발전

방사성의약품 생산 및 전달 기술의 발전은 핵의학 시장의 방사성의약품 성장을 견인할 수 있습니다. 방사화학 및 자동화 프로세스의 혁신을 통해 제약 제조업체는 이제 더 복잡한 방사성의약품을 고순도 수준의 소량으로 생산할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 다양한 질병의 진단을 개선하기 위해 개인 맞춤형 투약과 방사성 추적자의 후기 단계 맞춤화가 가능해졌습니다. 예를 들어, 모듈 기반 합성 플랫폼을 사용하여 합성된 양전자 방출 단층촬영 (PET) 방사성 추적자는 일관된 품질을 보장하면서 역동적인 임상 요구 사항을 충족할 수 있는 유연성을 제공합니다. 방사선 생물학에 대한 연구가 계속 진행됨에 따라 새로운 표적 방사성의약품도 치료용 애플리케이션을 위한 파이프라인에 다수 포함되어 있습니다. 알파 방출체로 표지되고 단일 클론 항체와 결합된 방사성 의약품은 암 치료에 사용될 수 있습니다. 나노입자 기반 약물 전달 시스템은 방사성 추적자의 정확한 표적 위치 파악을 위해 개발되고 있습니다. 예를 들어, 리포솜 캡슐화 방사성 추적자는 신경내분비 종양 영상 및 치료 결과를 잠재적으로 개선할 수 있다는 임상시험 결과가 있습니다. 이러한 혁신은 개인 맞춤형 핵의학 접근법의 길을 열어줍니다. 하이브리드 PET-MR 영상을 통해 의사는 분자 및 해부학적 정보를 동시에 얻을 수 있어 진단을 개선하는 데 도움이 됩니다. 국립암연구소에 따르면, 다양한 암 환자 300명을 대상으로 한 2021년 임상시험에서 PET-MR 스캔은 PET-CT에 비해 30% 더 많은 암 병변을 발견했습니다. 이는 차세대 이미징이 할 수 있는 혁신적인 역할을 강조합니다. 생산 방법과 전달 메커니즘의 지속적인 발전과 지원 의료 정책으로 인해 핵의학은 가까운 미래에 수많은 임상 응용 분야의 주축이 될 수 있습니다.

핵의학 시장의 방사성 의약품 업계 뉴스

• 2024년 5월, 생명공학 기업 악티스 온콜로지는 일라이 릴리 앤 컴퍼니와 악티스의 미니 단백질 기술 플랫폼을 활용한 항암 방사성의약품 개발을 위한 다중 표적 발굴 협력 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 액티스의 혁신적인 방사성 의약품 플랫폼과 릴리의 종양학 전문성을 결합하여 다양한 고형 종양에 대한 동급 최초의 치료법을 개발하기 위한 것입니다.
• 2024년 3월, 비율 테라퓨틱스는 차세대 방사선 치료제의 개발과 상용화를 가속화하기 위해 파마로직과 제조 계약을 확대한다고 발표했습니다. 이번 협력으로 Ratio의 섬유아세포 활성화 단백질 알파(FAP) 표적 방사선 치료 후보물질의 생산이 향상될 것입니다.
• 2022년 10월, 실물 산업의 디지털 혁신에 중점을 둔 벤처 캐피털 회사인 Eclipse와 메이요 클리닉은 Nucleus RadioPharma의 설립을 발표했습니다. 이 새로운 회사는 자금 지원을 받아 임상 개발, 제조 및 공급망 프로세스를 현대화하여 암 환자의 생명을 구하는 방사성 의약품에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다.
• 브리스톨 마이어스 스퀴브는 2023년 12월 주당 62.50달러, 총 41억 달러(약 36억 달러)에 달하는 현금으로 레이즈바이오를 인수할 것이라고 발표했습니다(인수 예상 현금 총액은 미화 36억 달러). 양사 이사회가 승인한 이번 거래로 브리스톨마이어스스퀴브는 레이즈바이오의 혁신적인 악티늄 기반 방사성 의약품 치료제(RPT)로 포트폴리오를 강화할 수 있게 되었습니다. 임상 단계에 있는 레이즈바이오는 GEP-NET, 소세포 폐암, 간세포암과 같은 고형 종양을 표적으로 하는 RPT에 중점을 두고 있으며, 효능과 표적 전달에서 잠재적 이점을 제공합니다.

*정의: 방사성 의약품은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 단일광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)과 같은 기능적 영상 기술에서 의료 추적자로 사용되는 방사성 동위원소가 포함된 의약품 제제입니다. 이들은 일반적으로 핵의학에서 표적 치료 및 진단 절차에 사용됩니다. 방사성 의약품은 단백질, 항체 또는 화학 물질과 같은 표적 분자에 부착된 방사성 동위 원소 복합체 또는 화합물로 구성되어 신체의 특정 기관이나 병변으로 전달됩니다. 방사성의약품을 투여하면 의사는 비침습적으로 생체 내 생리적 또는 병리학적 상태를 세포 또는 분자 수준에서 이미지화하고 평가할 수 있습니다.

애널리스트의 주요 시사점

암과 심장 질환의 유병률이 증가하면 이러한 질환을 진단하고 치료하는 데 도움이 되는 방사성 의약품에 대한 수요가 증가할 수 있습니다. 만성 질환에 취약한 노인 인구의 증가도 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 급속한 기술 발전으로 특수 진단을 위한 민감도와 특이도가 향상된 새로운 방사성 추적자 개발이 가능해졌습니다. 현재 북미는 높은 의료비 지출과 핵의학 절차의 광범위한 채택으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 방사성의약품 인프라 개선과 진단 역량 확대를 위한 투자 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 부상할 것으로 예상됩니다.

방사성 동위원소의 생산 및 취급에 관한 엄격한 규제는 시장 참여자들에게 어려움을 줄 수 있으며 때때로 방사성 추적자 공급을 방해할 수 있습니다. 다양한 방사성동위원소의 반감기가 짧기 때문에 적시 제조 및 임상 현장 배포를 위한 신중한 계획이 요구됩니다. 특정 방사성동위원소에 대한 제한된 수의 지표 적용은 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 새로운 분자 표적을 발견하기 위한 연구가 진행 중이지만, 개발 일정이 장기화되는 경우가 많습니다. 이러한 제약에도 불구하고 핵의학 환급을 수용하는 우호적인 환급 정책은 업계 이해 관계자들에게 선진 시장 침투를 강화하고 용량 활용도를 높일 수 있는 잠재적 기회를 제공할 수 있습니다.

시장 도전 과제: 방사성 의약품의 생산 및 거래에 대한 엄격한 규제

방사성 의약품의 생산 및 거래에 대한 엄격한 규제는 핵의학 시장의 성장을 저해할 수 있습니다. 규제는 의학적으로 중요한 방사성 물질에 대한 안전성, 효능 및 품질 기준을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 과도한 규제는 생명을 구하는 이러한 의약품에 대한 혁신과 접근성을 저해할 수도 있습니다. 핵의학은 진단과 치료를 위해 환자에게 소량의 방사성 의약품을 투여하는 것을 포함합니다. 이러한 방사성 의약품에는 방사성 추적자가 포함되어 있어 의료 전문가가 장기와 조직에 대한 기능 및 분자 수준의 정보를 얻는 데 도움이 됩니다. 방사성 동위원소를 생산하고 취급할 때는 환자, 의료진은 물론 일반 대중에 대한 위험을 최소화하기 위해 엄격한 감독이 필요합니다. 예를 들어, 국제원자력기구는 회원국 전체에 방사선 안전 및 보안에 대한 높은 기준을 요구하고 있습니다. 이러한 유엔 지침을 준수하지 않으면 방사성 추적기의 국가 간 거래가 중단될 수 있으며, 관할 지역마다 국가 차원의 규제 경로도 매우 다양하기 때문에 규정 준수 문제가 더욱 복잡해집니다. 새로운 방사성 추적자의 경우 엄격한 임상시험을 거쳐 환자에게 사용할 수 있게 되기까지 승인 절차에 평균 5~7년이 소요될 수 있습니다. 이는 최신 방사성 의약품의 연구 개발에 대한 투자를 저해합니다. OECD 원자력기구가 2022년에 발표한 자료에 따르면, 미국은 2017~2020년 동안 의약품 부문에서 50건 이상의 승인을 받은 반면 신약 승인은 15건에 불과해 규제 장애물이 존재함을 알 수 있습니다.

시장 기회: 핵의학 응용 분야 확대

핵의학 기술의 적용 범위가 넓어지면서 방사성 의약품 시장 성장에 큰 기회가 될 수 있습니다. 전통적으로 암, 심장 및 신경 질환의 발견과 병기 결정을 위한 PET 및 SPECT 스캔과 같은 진단 영상 절차에 사용되던 핵의학은 점점 더 치료 응용 분야에도 활용되고 있습니다. 방사성 의약품을 병든 부위에 직접 투여할 수 있기 때문에 기존의 외부 방사선 치료보다 부작용이 적은 표적 치료가 가능합니다. 단독 진단에서 통합 진단 및 치료 계획으로 패러다임이 전환됨에 따라 방사성 추적기와 방사성 의약품에 대한 수요가 증가할 것입니다. 라듐-223 또는 루테튬-177을 이용한 전이성 골암 치료용 방사선 요법과 같은 새로운 응용 분야는 관리 가능한 독성 프로파일로 높은 반응률을 보이고 있습니다. 이러한 성공은 추가적인 암종에 대한 승인으로 이어질 수 있습니다. PET 영상 기능과 방사선 치료 페이로드를 결합하면 정확한 종양 위치를 찾아내고 생체 내에서 치료 효과를 검증하여 개인 맞춤형 의학을 실현할 수 있습니다. 현재 진행 중인 임상시험이 성공할 경우 영상과 치료가 모두 가능한 치료제의 개발은 많은 만성 질환의 관리에 혁신을 가져올 수 있습니다. 국제원자력기구에 따르면 진단 및 영상 유도 치료를 위해 전 세계적으로 매년 5천만 건 이상의 핵의학 시술이 시행되고 있습니다. 그러나 현재 사용 가능한 치료제의 한계로 인해 진단과 치료가 통합적으로 이루어지는 경우는 극히 일부에 불과합니다.

시장 보고서 범위

시장 세분화

• 제품 유형 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 진단 핵의학
    • SPECT 방사성의약품
    • PET 방사성 의약품
  • 치료 핵의학
• 애플리케이션 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 종양학
  • 심장학
  • 신경학
  • 내분비학
  • 기타
• 최종 사용자 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 병원
  • 외래 수술 센터
  • 전문 클리닉
  • 진단 센터
  • 기타
• 지역별 인사이트(매출, 미화 10억 달러, 2020~2032년)
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 멕시코
    • 기타 라틴 아메리카
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 스페인
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 러시아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 대한민국
    • ASEAN
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 중동
    • GCC 국가
    • 이스라엘
    • 기타 중동 국가
  • 아프리카
    • 남아프리카 공화국
    • 북아프리카
    • 중앙 아프리카
• 주요 기업 인사이트
  • 프로제닉스 제약, Inc.
  • 노스스타 의료용 방사성 동위원소 LLC
  • 큐리움 파마
  • 생명 분자 이미징
  • 란테우스 홀딩스, Inc.
  • Cardinal Health, Inc.
  • 제너럴 일렉트릭 컴퍼니
  • Bracco S.p.A.
  • Bayer AG
  • GE Healthcare
  • 주빌란트 파모바 제한
  • 에커트 & 지글러
  • 말린크로트
  • NTP 방사성 동위 원소 SOC Ltd.
  • Telix Pharmaceuticals, Inc.
  • Nordic Nanovector
  • Y-mAbs Therapeutics, Inc.
  • 지멘스 헬시니어스 AG