원발성 경화성 담관염 시장 분석

원발성 경화성 담관염 시장 크기와 추세

글로벌 원발성 경화성 담관염 시장은 2025년 미화 1억 7,410만 달러로 추정되며 2032년에는 2억 9,860만 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 8.0%의 연평균 성장률 (CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다 .

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원발성 경화성 담관염을 치료하는 승인된 약물은 아직 없으며, 현재 치료 옵션은 증상 완화 및 합병증 관리에 국한되어 있습니다. 그러나 질병의 효과적인 치료를 위한 새로운 치료제를 개발하기 위한 지속적인 연구와 임상시험의 증가로 인해 시장은 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 염증성 장 질환의 유병률이 증가하고 원발성 경화성 담관염에 대한 사람들의 인식이 높아지면 개선 된 진단 및 치료 옵션에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 수 있습니다.

원발성 경화성 담관염의 발병률 증가

원발성 경화성 담관염의 발생률 증가는 시장 성장을 주도할 수 있습니다. 원발성 경화성 담관염은 담관의 염증과 흉터를 유발하는 희귀 만성 질환입니다. 여성보다 남성에서 2:1의 비율로 더 흔하게 발생합니다. 원발성 경화성 담관염의 정확한 원인은 아직 밝혀지지 않았지만 유전과 자가 면역이 중요한 역할을 합니다. 원발성 경화성 담관염은 염증성 장 질환, 특히 궤양성 대장염과 공존하는 경우가 많습니다. 전 세계적으로 궤양성 대장염의 발병률이 증가함에 따라 원발성 경화성 담관염 환자 수가 증가할 수 있습니다. 또한, 지난 수십 년 동안 의사와 환자들 사이에서 더 나은 진단과 인식이 높아지면서 진단율이 향상되었습니다. 이전에는 초기에는 비특이적인 증상으로 인해 진단되지 않는 경우가 많았습니다. 그러나 이제는 경미한 증상도 발견되고 있으며, 이는 발병률 증가에 기여하고 있습니다. 의료 인프라의 개선과 정교한 진단 기술의 출현과 같은 주요 요인으로 인해 전 세계적으로 광범위한 검진 프로그램이 가능해졌습니다. 이는 질병의 조기 발견과 진단에 도움이 됩니다. 환자가 장기적인 관리가 필요한 만성 질환이라는 점을 고려할 때, 이러한 신규 환자 사례의 증가는 원발성 경화성 담관염 약물 및 치료법에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월 임상 소화기학 및 간학 저널에 발표된 체계적 문헌고찰에 따르면 북미와 유럽 전역에서 원발성 경화성 담관염(PSC)의 발생률과 유병률이 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 17개의 인구 기반 연구를 기반으로 한 이 검토에 따르면 북미와 북유럽에서 발병률이 가장 높았으며 핀란드와 미네소타에서 유병률이 특히 높았습니다. 연구자들은 이 복잡한 질병을 효과적으로 관리하기 위해 의료 시스템이 적응해야 한다고 강조하며, PSC 환자를 위한 조기 인식, 정확한 진단, 표적 치료의 중요성을 강조했습니다.

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약물 종류별- 환자 인식 증가로 UDCA 채택 증가

약물 클래스 측면에서 우르소데옥시콜산(UDCA) 부문은 원발성 경화성 담관염(PSC) 관리에 대한 효과에 대한 환자 인식이 높아지면서 2025년에 20.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. UDCA는 많은 PSC 환자의 간 검사 결과와 증상을 개선하여 간암과 같은 합병증의 위험을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 또한 일반 의약품으로 출시되어 최신 치료 옵션보다 더 저렴합니다. 다른 약물도 중요한 역할을 하지만, 장기 사용에 따른 효과와 안전성 프로파일이 잘 확립되어 있기 때문에 UDCA는 여전히 PSC의 1차 치료제로 사용되고 있습니다. 환자와 의사가 효과가 입증된 치료법을 선호함에 따라 PSC 진단율이 증가함에 따라 UDCA에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 또한, 환자 옹호 단체가 PSC와 그 관리 옵션에 대해 사람들을 교육하는 데 참여하면 UDCA에 대한 인식이 높아지는 데 도움이 됩니다.

투여 경로별- 경구용 의약품의 편의성이 세그먼트 성장 촉진

투여 경로 측면에서 경구용 부문은 대체 방법에 비해 환자에게 제공하는 편의성으로 인해 2025년에 80.5%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 치료법이 없는 다발성 경화증과 같은 만성 질환의 경우 복약 순응도가 관리에 매우 중요합니다. 경구용 약물의 비침습적 특성은 병원 방문이나 정맥 투여가 필요한 치료법에 비해 환자의 생활에 지장을 덜 주기 때문에 복약 순응도를 높일 수 있습니다. 이는 평생 치료가 필요할 수 있는 예측할 수 없는 경과를 고려할 때 PSC에 있어 중요한 고려 사항입니다. 경구용 옵션을 사용하면 환자는 생활 방식을 크게 조정하지 않고도 자신의 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 또한 사용이 간편하여 노약자나 바쁜 환자도 쉽게 치료 루틴을 유지할 수 있습니다.

유통 채널별- 병원을 통한 접근이 세그먼트 주도

유통 채널 측면에서 병원 약국 부문은 PSC 치료에 대한 직접적인 접근을 제공하기 때문에 2025 년에 40.5 %의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. PSC는 소화기내과 전문의의 정기 검진 및 관리가 필요하기 때문에 병원은 진단, 치료 계획 및 약물 접근의 주요 지점 역할을 합니다. 따라서 병원의 약국은 만성 PSC 처방에 있어 가장 선호되는 장소입니다. 병원 방문은 임상의와 약물에 대한 궁금증을 해결하고, 재정 지원을 받고, 치료에 계속 참여할 수 있는 기회를 제공하므로 PSC와 같은 질환에 중요한 장기적인 약물 순응도를 높일 수 있습니다. 또한 병원과 제약사 간의 강력한 파트너십은 PSC를 위한 전문 의약품의 적절한 공급을 보장합니다. 의료 서비스가 병원 중심의 치료 모델로 점점 더 이동함에 따라 특수 질환에 대한 유통 채널은 계속해서 우위를 점할 것입니다.

지역 통찰력

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북미는 2025년 37.0%의 시장 점유율로 원발성 경화성 담관염 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 강력한 의료 인프라와 최신 치료법의 존재로 미국과 캐나다의 환자들은 새로운 제품을 조기에 접할 수 있게 되었습니다. 높은 의료비 지출과 유리한 환급 제도의 가용성은 이 지역의 고가 의약품에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한 이 지역은 제약 R&D 활동의 주요 허브이기도 합니다. 선도적인 제약 회사들은 미국에 본사를 두고 있으며 원발성 경화성 담관염과 같은 희귀 질환에 대한 임상 연구 및 신약 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 확장 될 것으로 예상됩니다. 급속한 경제 발전, 사용 가능한 치료법에 대한 환자 인식 증가, 의료비 지출 증가가 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 중국과 인도의 상당한 환자 인구도 이 신흥 국가를 대상으로 하는 시장 플레이어에게 유리하게 작용합니다. 그러나 높은 치료 비용으로 인해 첨단 치료법의 광범위한 도입이 제한될 수 있습니다. 많은 현지 제약 회사들이 아시아 태평양 지역의 더 많은 환자들이 보다 저렴한 가격으로 치료제를 이용할 수 있도록 저렴한 바이오시밀러와 제네릭을 개발하기 시작했습니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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인식 제고 프로그램

인식 제고 프로그램은 전 세계 원발성 경화성 담관염 시장의 성장을 견인하는 데 중추적인 역할을 합니다. PSC 파트너스 시킹 어 큐어와 같은 다양한 비영리 단체는 이 희귀 질환의 증상과 관리에 대해 사람들을 교육하기 위해 인식 제고 캠페인을 진행하고 있습니다. 웨비나, 컨퍼런스, 소셜 미디어 캠페인과 같은 교육 이니셔티브를 통해 의료계뿐만 아니라 일반 대중의 원발성 경화성 담관염(PSC)에 대한 이해도가 높아졌습니다. 이러한 인식 확대는 질환의 조기 발견을 가능하게 합니다. 원발성 경화성 담관염은 조기에 진단되면 생활습관 교정 및 의학적 개입을 통해 더 잘 관리할 수 있습니다. 인식 개선 프로그램은 증상이 있는 사람들이 자기공명 담관조영술과 같은 기술을 사용하여 적시에 진단을 받기 위해 소화기내과 전문의와 약속을 잡도록 권장합니다. 더 많은 환자가 진단됨에 따라 관리 및 치료 옵션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 정부 기관에서도 인식 제고 노력을 지원하고 있습니다. 예를 들어, 미국 보건복지부의 지원을 받는 비영리 단체인 국립 희귀질환기구(NORD)는 희귀질환 데이터베이스에 PSC를 포함시키고 증상, 검사 및 관리에 대한 교육 자료를 제공합니다. NORD의 데이터에 따르면 2021년에는 PSC 정보 요청이 2020년에 비해 15% 이상 증가했으며, 이는 이 질환에 대한 인식이 높아지고 있음을 반영합니다. 또한, 인식 개선 캠페인은 연구 자금과 신약 개발을 촉진하고 있습니다. 옹호 단체들은 임상시험을 지원하기 위한 모금 행사를 개최하고 있습니다. 질병의 메커니즘, 경로, 표적에 대한 이해가 높아지면서 제약 회사들은 효과적인 치료법 개발에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 2021년에 간학 및 소화기학 임상 및 연구(Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology)에 발표된 연구에 따르면 오베티콜산이 간세포암의 바이오마커 개선에 효과적이며 치료 옵션을 제시하는 것으로 나타났습니다.

원발성 경화성 담관염 시장 업계 뉴스

• 2024년 3월, 임상 단계의 제약 회사인 LISCure Biosciences는 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료를 목표로 하는 연구용 약물인 LB-P8에 대해 FDA로부터 패스트 트랙 지정을 받았습니다. PSC는 치료 옵션이 제한적인 희귀 만성 간 질환으로, 이번 지정은 이 분야의 잠재적 치료법을 발전시키는 데 중요한 의미가 있습니다.
• 20224년 6월, PSC 파트너스와 PSC 파트너스 캐나다는 희귀하고 심각한 만성 간 질환인 원발성 경화성 담관염(PSC)을 해결하기 위한 WIND-PSC 연구에 첫 환자가 등록했다고 발표했습니다. 이 연구는 승인된 치료법이 없는 상황에서 새로운 치료법 개발에 도움이 되는 중요한 데이터를 생성하여 심각한 건강 문제에 직면한 환자들의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 11월, 생명공학 회사인 케모맙 테라퓨틱스(Chemomab Therapeutics Ltd.)는 자사의 약물 CM-101이 성인 환자의 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료를 위해 미국 식품의약국으로부터 신속심사 대상으로 지정받았다고 발표했습니다.

*정의: 글로벌 원발성 경화성 담관염 시장은 전 세계 주요 지역에서 사용 가능한 원발성 경화성 담관염(PSC)에 대한 다양한 유형의 약물 및 치료 옵션을 다룹니다. 이 시장에는 가려움증과 대변의 지방을 치료하는 우르소데옥시콜산과 같은 증상 관리용 약물이 포함됩니다. 또한 박테리아 과증식 및 폐쇄성 황달에 대한 항생제와 같은 PSC와 관련된 합병증에 대한 약물도 포함됩니다. 또한 시장은 간 이식을 포함한 진행 단계의 수술 절차로 구성됩니다. PSC의 유병률 증가와 새로운 치료 옵션 개발을 위한 연구 증가가 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

애널리스트의 주요 테이크 아웃:

글로벌 원발성 경화성 담관염 시장 성장은 염증성 장 질환의 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 새로운 치료 옵션에 대한 연구가 증가하는 것도 시장 성장을 주도 할 수 있습니다. 그러나 승인 된 약물의 부족은 시장 성장을 방해 할 수 있습니다.

현재 북미는 강력한 연구 활동과 증가하는 IBD 사례로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 유럽도 희귀질환 연구에 대한 정부 자금 지원 증가로 인해 주요 수익 창출원이 되고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 것으로 보입니다.

약물 종류별로는 우르소데옥시콜산이 1차 치료제로서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 2차 치료제의 개발은 장기적인 리더십 잠재력을 위협할 수 있습니다. 임상시험 중인 새로운 생물학적 제제는 불응성 환자들의 미충족 수요를 해결할 수 있습니다. 성공적인 파이프라인 후보물질은 경쟁 시나리오를 변화시킬 수 있습니다.

환급 정책도 향후 시장 진전을 크게 좌우할 것입니다. 진단 기술에 대한 투자는 조기 발견을 개선하고 치료 가능한 인구를 확대할 수 있습니다. 의사 교육 프로그램은 인지도와 진단율을 높일 수 있습니다. 그러나 높은 치료 비용은 특히 가격에 민감한 개발도상국 시장에서 도전 과제가 될 수 있습니다.

시장의 도전 과제: 치료와 관련된 높은 비용

치료와 관련된 높은 비용은 전 세계 원발성 경화성 담관염 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 원발성 경화성 담관염은 알려진 치료법이 없는 만성 진행성 질환이기 때문에 평생 치료와 관리가 필요합니다. 환자는 여러 가지 약물을 복용하고, 의사를 자주 방문하고, 진단 검사를 받아야 하며, 일부는 결국 간 이식이 필요할 수 있기 때문에 PSC와 관련된 치료 비용은 막대합니다. 간 이식은 말기 간 질환을 앓고 있는 환자들에게 유일하게 실행 가능한 치료 옵션이지만 재정적으로 큰 부담이 됩니다. 2022년 미국 장기 공유를 위한 연합 네트워크에서 발표한 데이터에 따르면, 미국의 평균 간 이식 비용은 미화 812,500~1,105,900달러에 달합니다. 여기에는 이식 전 치료, 수술, 이식 후 입원 및 약물 치료와 관련된 비용이 포함됩니다. 수술에 대한 직접적인 비용뿐만 아니라 이식 후 평생 면역억제제를 복용해야 하는 비용도 경제적 부담을 가중시킬 수 있습니다. 2021년 북미 이식 코디네이터 조직에서 발표한 보고서에 따르면 간 이식 후 평생 약물 비용은 미국에서 63만 달러이며, 대부분의 PSC 환자는 우르소데옥시콜산으로 평생 치료해야 하는데 이 또한 매우 고가입니다. 많은 환자가 반복적인 입원, 협착성형술 또는 위장관 기질 종양 절제술과 같은 복부 수술을 받아야 하며, 매번 수만 달러의 비용이 소요됩니다. MRCP나 간 생검과 같은 진단 검사를 통한 평생 관리도 비용이 추가될 수 있습니다.

시장 기회: 기업 간의 전략적 제휴 및 협업

기업 간의 전략적 제휴와 협업은 글로벌 원발성 경화성 담관염 시장에 성장 기회를 제공할 수 있습니다. 원발성 경화성 담관염은 희귀하고 심각한 간 질환으로 치료 옵션이 제한적입니다. 제약회사와 연구기관 간의 공동 노력은 새롭고 보다 효과적인 치료법 개발을 앞당기는 데 도움이 될 수 있습니다. 기업들이 상호 보완적인 강점을 결합하면 의약품 연구 및 임상시험과 관련된 위험과 비용을 분담할 수 있습니다. 이를 통해 소규모 기업은 개별 역량으로는 감당할 수 없는 야심찬 프로젝트에 도전할 수 있습니다. 대기업도 파트너가 제공하는 전문 지식과 기술을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 이를 통해 여러 유망한 연구 경로에서 동시에 진전을 가속화할 수 있습니다. PSC 파트너스 시킹 어 큐어와 같은 국제 단체는 이미 공동 연구를 촉진하고 있습니다. 이들은 국경을 넘어 환자, 임상의, 과학자를 연결하여 이 질환에 대한 이해를 증진하고 있습니다. 공개적으로 액세스 가능한 임상 데이터 및 생물학적 샘플 저장소를 통해 보다 타겟화된 연구 접근이 가능해졌습니다. 유럽연합 집행위원회와 미국 간 재단과 같은 재단이 자금을 지원하는 다국적 컨소시엄은 진단, 바이오마커, 치료법 개선 프로젝트를 활발히 추진하고 있습니다.

시장 보고서 범위

시장 세분화

• 약물 클래스 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020 - 2032년)
  • 우르소데옥시콜산(UDCA)
  • 코르티코스테로이드
  • 아자티오프린
  • 머캅토퓨린
  • 부데소니드
  • 오베티콜산
  • 단일 클론 항체
  • 기타
• 투여 경로 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020~2032년)
  • 경구
  • 비경구
  • 기타
• 유통 채널 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020 - 2032년)
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
• 지역별 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020 - 2032년)
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 멕시코
    • 기타 라틴 아메리카
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 스페인
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 러시아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 대한민국
    • ASEAN
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 중동
    • GCC 국가
    • 이스라엘
    • 기타 중동 국가
  • 아프리카
    • 남아프리카 공화국
    • 북아프리카
    • 중앙 아프리카
• 주요 기업 인사이트
  • 아코다 테라퓨틱스, Inc.
  • 길리어드 사이언스, Inc.
  • NGM 바이오 제약, Inc.
  • 인터셉트 파마슈티컬스, Inc.
  • 닥터 포크 파마 GmbH
  • Allergan Plc.
  • Shire Plc.
  • Durect Corporation
  • 코나투스 파마슈티컬스, Inc.
  • Sirnaomics, Inc.
  • 심천 하이타이드 바이오제약(주)
  • 시마베이 테라퓨틱스
  • 플리언트 테라퓨틱스
  • Immunic AG