세포주 개발 시장 분석

세포주는 신선한 배지에서 증식하는 영구적으로 확립된 세포 배양체입니다. 세포주 개발은 신약 개발의 효율성 및 독성을 검사하는 데 활용됩니다. 다양한 발현 시스템을 사용하여 단일 클론 항체, 이중 특이 단일 클론 항체, 성장 인자 및 효소와 같은 재조합 단백질 생산에 필수적입니다. 세포주는 체외 시험에 사용할 수 있는 고수익 세포를 제공함으로써 중요한 시간, 노력 및 비용을 절약하고 임상시험 단계에서 연구 약물의 실패 가능성을 줄여줍니다.

세포주 개발 시장의 성장을 견인하는 새로운 치료법 개발

세포주 개발은 적용 분야가 매우 넓습니다. 암 치료를 위한 면역 요법 개발은 세포주 개발의 주요 응용 분야입니다. 세계보건기구 팩트시트 2018에 따르면 암은 전 세계 사망 원인 2위로, 2018년에는 약 960만 명이 암으로 사망한 것으로 추정됩니다. 제약 및 생명공학 기업들은 면역 치료의 특이성과 효율성 때문에 면역 치료와 같은 새로운 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 세포주 개발은 높은 수율의 단일 클론 항체를 제공함으로써 신약 개발 프로세스를 가속화하고 임상시험을 최적화하는 데 도움이 되며, 이는 세포주 개발 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

세포주 개발의 기술 발전은 세포주 개발 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2017년 11월 론자 그룹은 GS Xceed 유전자 발현 시스템을 이용한 멀티플렉스 세포주 배양을 출시했는데, 이는 초기 개발 단계에서 여러 신약 후보를 테스트할 수 있어 기존 개발 프로그램에서 4~6개월이 소요되는 기간을 단축할 수 있도록 도와줍니다.

세포주 개발 시장 분류

제품 유형 기준

• 시약 및 배지
• 장비

출처 기준

• 포유류
• 비포유류

세포주 기준:

• 재조합
• 하이브리드종
• 연속 세포주
• 1차 세포주

애플리케이션 기준:

• 바이오 생산
• 신약 개발
• 독성 테스트
• 조직 공학
• 연구

최종 사용자 기준:

• 제약 회사
• 연구 및 학술 기관

지역 기준

• 북미
• 유럽
• 라틴 아메리카
• 아시아 태평양
• 중동
• 아프리카

북미, 제약사들의 신약 개발을 위한 높은 연구 투자로 세포주 개발 시장 장악할 전망

북미는 바이오시밀러 의약품 개발을 촉진할 새로운 치료 제품 개발에 대한 제약사의 높은 투자와 주요 제품의 특허 만료 증가로 인해 글로벌 세포주 개발 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 생물학적 분자를 가진 바이오시밀러 의약품은 오리지널 제품과 구조 및 구성이 일치해야 하며, 이를 위해서는 구조의 일치를 확인하고 당도 프로파일, 단백질 응집과 같은 품질 속성을 준수하기 위한 세포주가 필요합니다. 예를 들어, 미국 상무부 국제무역국의 2016년 보고서에 따르면 2015년 미국 제네릭 의약품 매출은 약 700억 달러에 달했으며, 이는 전 세계 시장의 1/4에 해당하는 수치로 많은 의약품이 특허가 만료되고 제네릭 개발을 선호하는 의료 개혁으로 인해 성장한 것으로 추정됩니다. 같은 보고서에 따르면 임상시험 중이거나 FDA 승인을 기다리는 모든 신약 중 생물학적 제제가 3분의 1 이상을 차지합니다. 미국 제약 연구 및 제조업체협회에 따르면, 미국의 노바티스 AG, 머크 앤 컴퍼니, F. 호프만-라 로슈 AG와 같은 기업은 연구 개발에 총 750억 달러를 투자했습니다. 이미 대부분의 인구에 적용되고 있는 건강보험개혁법(Affordable Care Act)과 같은 법적 요인은 환자가 본인 부담 없이 보험 적용을 받아 치료를 받을 수 있기 때문에 신약에 대한 사용을 촉진할 것입니다.

세포주 개발 회사와 신약 개발 회사의 협력으로 세포주 개발 시장 확대 가속화

글로벌 세포주 개발 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Lonza Group AG, 시그마-알드리치 코퍼레이션, 우시 앱텍, 아메리칸 타입 컬처 컬렉션, 써모 피셔 사이언티픽, PX'테라퓨틱스, 셀렉시스, GE 헬스케어, 유럽 세포 배양 컬렉션, 코닝, 사토리우스 AG, 굿윈 바이오테크놀로지, 클린셀 등이 있습니다. 이 기업들은 제품 개발을 최적화하기 위해 신약 개발 회사와 전략적 파트너십을 체결하고 있습니다:

• 2017년 12월, 셀렉시스 SA와 투르구트 파마슈티컬스는 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈성 요독 증후군 등 두 가지 희귀 질환의 치료를 위한 바이오시밀러 제품 개발을 위해 셀렉시스 슈어테크놀로지 플랫폼과 SURE CHO-M 셀라인에 대한 접근 권한을 투르구트에 제공하는 3차 상업 라이선스 계약을 체결한다고 발표했습니다. 양사는 이미 2016년 7월에 슈펙트 세포주를 이용해 염증성 질환과 특정 암을 치료하는 바이오시밀러 제품을 개발하기로 합의한 바 있습니다.
• 2017년 4월에는 세포주 개발에 사용되는 줄기세포 제조를 위해 GE헬스케어와 파트너십을 체결했습니다.
• 2018년 1월, 피엑스테라퓨틱스는 생명공학 기업 어드백시스와 어드백시스의 면역치료제 공정 개발을 위한 협력을 발표했습니다.
• 2018년 2월, 데날리 테라퓨틱스는 론자와 파트너십을 체결하고 론자의 세포주 개발 기술인 GS Xceed를 사용하여 생물학적 의약품을 개발 및 생산하기로 했습니다.
• 업계 플레이어들은 시장 입지를 공고히 하고 소비자층을 늘리기 위해 비즈니스 포트폴리오를 확장하는 데 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2017년 2월 론자는 사노피와 전략적 파트너십을 체결하여 스위스에 단일 클론 항체 생산을 위한 포유류 세포 시설을 구축하는 것을 목표로 삼았습니다.