계약 임상 연구 기관 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2025 - 2032)
글로벌 임상시험수탁기관 시장은 2024년에 8010억 달러로 평가될 것으로 예상되며 2031년에는 14921억 달러로 2024년부터 2031년까지 9.3%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.
글로벌 임상시험수탁기관 시장의 주요 테이크아웃:
시장 개요:
제약 및 생명공학 산업에서 연구 개발 활동이 증가하고 있습니다. 또한 임상시험 및 연구 활동의 아웃소싱은 기업이 비용을 절감하고 효율성을 개선하는 데 도움이 됩니다. 연구 기관은 다양한 의뢰자에게 고품질의 연구 서비스를 제공하며 시장 성장을 주도하고 있습니다. 그러나 숙련 된 인력의 부족과 임상 시험과 관련된 엄격한 규제 요구 사항은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 수 있습니다.
서비스 유형별 인사이트 - 임상시험 설계의 복잡성으로 인한 임상시험 서비스 점유율 증가
서비스 유형별로는 임상시험 설계 및 수행과 관련된 복잡성으로 인해 임상시험 서비스 부문이 2024년 42.1%로 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 임상시험 서비스는 프로토콜 설계, 시험기관 선정 및 관리, 환자 모집, 데이터 관리, 통계 분석, 의료 모니터링, 규제 지원 등 임상 개발 프로그램에 대한 엔드투엔드 지원을 제공합니다. 임상시험의 성공은 견고한 임상시험 설계와 원활한 실행에 달려 있습니다.
치료 분야 인사이트 - 미충족 의료 수요에 힘입어 성장하는 종양학 부문
치료 분야별로는 종양학 부문이 2024년 37.1%로 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 미충족 의료 수요가 많기 때문입니다. 암 유병률은 인구 고령화와 생활 습관의 변화로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 그러나 다양한 암을 치료하기 위해 매년 승인된 독성이 강한 약물은 소수에 불과합니다. 새로운 표적 치료법, 면역 요법, 병용 요법 및 개인 맞춤형 의학 접근법의 발견과 개발을 가속화해야 하는 시급성이 매우 높습니다.
최종 사용자 인사이트 - 비핵심 기능의 아웃소싱이 제약 회사의 도입을 촉진합니다.
최종 사용자 측면에서 제약 회사 부문은 비핵심 기능의 아웃소싱 증가 추세로 인해 2024년에 40.3%로 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 신약 개발 비용의 상승은 제약회사의 사내 R&D 예산과 일정에 어려움을 주고 있습니다. 동시에 치열한 시장 경쟁으로 인해 혁신적인 의약품의 신속한 공급이 요구되고 있습니다. 이로 인해 제약 회사는 임상 운영, 생물통계학, 규제 컨설팅과 같은 비핵심 중요 경로 서비스를 수행하기 위해 CRO에 점점 더 의존하게 되었습니다.
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북미 임상시험수탁기관 시장 동향
2024년에 37.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상되는 북미 임상시험수탁기관 시장의 리더십은 기존 CRO의 강력한 입지와 지원적인 규제 프레임워크에 힘입은 것입니다. 또한 높은 의료비 지출과 제약회사의 비핵심 활동 아웃소싱에 대한 집중으로 북미의 입지가 더욱 강화되었습니다.
아시아 태평양 임상시험수탁기관 시장 동향
아시아 태평양 지역은 2024년에 28.7%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며 향후 몇 년간 상당한 기회를 목격할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 저비용 이점과 중국 및 인도와 같은 국가에서 제약 산업이 지속적으로 확장되고 있기 때문일 수 있습니다. 또한, 의료 인프라 개발을 위한 정부의 이니셔티브는 임상 연구 활동을 증폭시켰습니다.
주요 국가별 임상시험수탁기관 시장 전망
미국 임상시험수탁기관 시장 동향
만성 질환의 증가로 인해 제약 회사들이 임상시험을 아웃소싱하면서 임상시험수탁기관 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 2024년 1월 미국 암 협회의 2024년 업데이트에 따르면, 2024년 미국에서 약 200만 건의 새로운 암이 진단될 것으로 예상되며, 이는 매일 약 5,480건의 새로운 사례가 발생하는 것과 같습니다. 이러한 엄청난 암 부담은 암 치료제에 대한 신속한 규제 승인과 임상시험 지원이 시급하다는 점을 강조합니다.
캐나다 임상시험수탁기관 시장 동향
캐나다는 선진 의료 인프라, 만성 질환 유병률 증가, 다양한 환자 인구 통계로 인해 임상시험수탁기관 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 2023년 11월, 캐나다 암 협회에 따르면 2023년에 239,100명의 캐나다인이 암 진단을 받았으며, 5명 중 1명은 평생 동안 암에 걸릴 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 유병률로 인해 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
중국 임상시험수탁기관 시장 동향
중국 임상시험수탁기관 시장은 중국의 제약 산업 확대와 국내 R&D 역량 강화에 대한 강한 관심에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 2024년 11월, 머크는 중국에 본사를 둔 라노바 메디신스와 33억 달러 규모의 계약을 체결하여 실험용 암 치료제를 라이선스하는 등 중국의 R&D 역량이 성장하고 있음을 강조했습니다. 중국의 선진 임상시험 인프라, 경쟁력 있는 비용, 다양한 환자 풀은 임상시험수탁기관 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
인도 임상시험수탁기관 시장 동향
인도는 대규모 환자 풀과 비용 이점으로 인해 임상시험을 위한 선호 지역으로 계속 선두를 달리고 있습니다. 인도는 비용 효율적인 임상시험 서비스를 제공하며 임상시험수탁기관 시장의 핵심 플레이어로 부상하고 있습니다. 2023년 3월에 시작된 'Make in India' 이니셔티브는 글로벌 제약사를 유치하기 위해 현지 CRO를 장려하고 있습니다. Synchrony Bank 및 IQVIA와 같은 주요 인도 CRO는 현지 의뢰자뿐만 아니라 글로벌 의뢰자에게도 종합적인 서비스를 제공합니다.
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주요 개발 사항:
글로벌 임상시험수탁기관 시장 플레이어들이 따르는 주요 전략
신흥 스타트업 - 글로벌 임상시험수탁기관 산업 생태계
임상시험수탁기관 시장 보고서 범위
| 보고서 범위 | 세부 정보 | ||
|---|---|---|---|
| 기준 연도: | 2023 | 2024년 시장 규모 | US$ 80.10 Bn |
| 과거 데이터 | 2019~2023년 | 예측 기간: | 2024 ~ 2031 |
| 예측 기간 2024~2031년 CAGR: | 9.3% | 2031년 가치 전망: | US$ 149.21 Bn |
| 대상 지역 |
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| 대상 세그먼트 |
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| 대상 기업 |
IQVIA, 코반스, 시네오스 헬스, PPD(제약 제품 개발), 아이콘, 찰스 리버 래버러토리스, 메드스페이스, 파렉셀 인터내셔널, 우시 앱텍, PRA 헬스 사이언스, KCR, 셀레리온, 카탈런트, 바이오클리니카, 클리니페이스. |
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| 성장 동력: |
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| 제약 및 도전 과제: |
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글로벌 임상시험수탁기관 시장 성장 요인 - 제약사의 임상시험 아웃소싱 수요 증가
다양한 시험 단계에 걸쳐 광범위한 연구, 글로벌 사이트 조정, 대규모 지원자 모집을 포함하는 신약 개발의 복잡성으로 인해 제약 회사는 임상시험을 CRO에 점점 더 많이 아웃소싱하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월 글로벌 제약사 Merck, 생명공학 기업 Moderna, 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)인 PPD는 고위험 흑색종 치료를 위해 연구용 신항원 치료제인 V940(mRNA-4157)과 키트루다의 병용 3상 시험을 개시한 바 있습니다.
글로벌 임상시험수탁기관 시장의 과제 - 임상시험 및 CRO 서비스와 관련된 높은 비용
글로벌 임상시험수탁기관 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 임상시험 및 CRO 서비스와 관련된 높은 비용입니다. 임상시험을 수행하고 신약 개발 활동을 지원하려면 막대한 투자가 필요합니다. 환자 모집과 약물 개발부터 데이터 관리 및 규제 준수에 이르기까지 임상시험에는 여러 가지 지출이 수반됩니다. CRO의 서비스, 의뢰사의 기회 비용, 규제 및 규정 준수 비용과 같은 추가 비용은 임상시험의 전체 비용을 더욱 증가시킵니다.
글로벌 임상시험수탁기관 시장 기회 - 신흥 시장에서의 CRO 서비스 확대
신흥 시장에서의 CRO 서비스 확대는 글로벌 임상시험수탁기관 시장의 성장에 큰 기회를 제공합니다. 중국, 인도, 브라질 등의 국가는 대규모 환자 풀, 저렴한 비용, 의료 전문성 확대 등의 장점으로 인해 임상시험 아웃소싱의 최고 목적지로 부상하고 있습니다. 이러한 시장은 글로벌 CRO가 지리적 입지를 확장하고 경쟁력 있는 비용으로 임상시험 서비스를 제공할 수 있는 매력적인 기회를 제공합니다.
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저자 정보
마니샤 비부테는 시장 조사 및 컨설팅 분야에서 5년 이상의 경험을 가진 컨설턴트입니다. 시장 역학에 대한 강력한 이해를 바탕으로 마니샤는 고객이 효과적인 시장 접근 전략을 개발하도록 지원합니다. 그녀는 의료 기기 회사가 가격 책정, 환불 및 규제 경로를 탐색하여 성공적인 제품 출시를 보장하도록 돕습니다.
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