프리필드시린지 시장 분석

프리필드 주사기 시장은 2025년 71억 8,000만 달러로 추정되며 2032년에는 105억 1,000만 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 5.6%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. 주요 시장 플레이어의 제품 출시 증가가 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 또한 만성 및 전염병의 유병률 증가는 2025-2032 년 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

글로벌 프리필드시린지 시장에 대한 분석가들의 견해:

프리필드 주사기 시장의 성장은 프리필드 주사기 제조에 대한 기술 개발 및 로봇 구현이 증가함에 따라 예측 기간 동안 긍정적 인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월 인도에 본사를 둔 전문 제네릭 제약 회사인 실파 메디케어(Shilpa Medicare Limited)는 로봇 파일럿 라인을 통해 항암제 생산을 확장했습니다. 새로운 파일럿 라인은 주사용 항암제용 바이알, 프리필드 시린지(PFS) 및 카트리지 처리에 도움이 될 것입니다. 실파 메디케어는 이탈리아에 본사를 둔 무균 처리 기계 공급업체이자 실파 메디케어의 10년 파트너인 Steriline과 협력하여 혁신적인 충전, 마개 및 캡핑 시스템을 개발했습니다. Steriline은 주사용 항암제용 바이알, 프리필드 시린지(PFS), 카트리지를 처리할 수 있는 반자동 로봇 네스트 충진기(RNFM1-Lab)와 바이알 캡핑기(VCM50)로 구성된 로봇 라인을 설계했습니다.

그림 1. 약물 유형별글로벌 프리필드시린지 시장 점유율(%) , 2025년

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글로벌 프리필드시린지 시장 성장 동인

시장 플레이어의 제품 출시 증가

글로벌 프리필드 주사기 시장에서 활동하는 주요 기업은 제품 출시와 같은 유기적 성장 전략에 초점을 맞추고 있으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 프리필드 주사기 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022 년 10 월 제약 회사 인 Hikma Pharmaceuticals PLC는 사전 충전 주사기 (PFS) 형태의 숙시 닐 콜린 클로라이드 주사를 출시했습니다. 염화 석시닐콜린은 병원에서 전신 마취, 기관 삽관을 용이하게 하고 수술 또는 기계 환기 중 근육 이완을 위해 사용되는 중요한 의약품입니다. 미국 FDA의 승인을 받은 100mg/5mL 프리필드시린지가 미국에 도입되었습니다.

만성 및 감염성 질환의 유병률 증가

당뇨병, 암 등 장기간 치료가 필요한 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가는 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2022년 7월에 업데이트된 미국 질병통제예방센터의 만성 질환 데이터에 따르면 미국 성인 10명 중 약 6명이 한 종류의 만성 질환을 앓고 있으며, 성인 10명 중 4명 이상이 두 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.

그림 2. 지역별 글로벌 프리필드시린지 시장 점유율(%), 2025년

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글로벌 프리필드시린지 시장 - 지역별 분석

모든 지역 중에서 북미 지역은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 이는이 지역의 시장 참여자들이 규제 기관으로부터 승인을 받고 새로운 사전 충전 안전 주사기를 출시하는 데 주력하고 새로운 사전 충전 안전 주사기를 출시했기 때문입니다. 예를 들어, 2025년 3월 2일, 제약 회사인 Nexus Pharmaceuticals Inc.는 1회용 프리필드 주사기 Emerphed(에페드린 황산염 주사제)에 대한 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 새로 승인된 이 주사제는 25mg/5mL 및 50mg/10mL 강도로 제공되며 마취 환경에서 발생하는 임상적으로 중요한 저혈압의 치료에 사용됩니다.

유럽 지역은 프리필드 주사기 개발을 위한 시장 참여자들의 시설 확장과 투자가 증가함에 따라 예측 기간 동안 두 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022 년 10 월 글로벌 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)인 Recipharm은 독일 바서 버그에있는 시설에 사전 충전 된 주사기 및 카트리지를위한 새로운 고속 충전 라인에 투자했습니다.

글로벌 프리필드 주사기 시장-코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹의 영향

코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 전염성이 강한 전염병으로, 2023년 4월 6일 기준 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 762,201,169명이 영향을 받고 있습니다.

코로나19 치료를 위해 정부는 제약회사와 함께 코로나19 백신을 출시했습니다. 백신 출시로 인해 프리필드시린지에 대한 수요가 증가했으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 프리필드시린지 시장의 성장에 긍정적 인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022 년 7 월, 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발 및 상용화에 전념하는 생명 공학 회사 인 Novavax, Inc.는 글로벌 백신 및 생명 공학 회사 인 파트너 인 SK 바이오 사이언스와 Novavax COVID-19 백신 (NVX-CoV2373)의 Omicron 변종 백신의 제조 및 공급과 프리필드시린지로 백신 제조에 대한 계약을 체결했습니다.

글로벌 프리필드 주사기 시장 세분화:

글로벌 프리필드 주사기 시장 보고서는 재료, 약물 유형, 디자인, 제품 유형, 유용성, 제조 방법, 최종 사용자 및 지역으로 분류됩니다.

재료에 따라 시장은 유리와 플라스틱 / 폴리머로 분류됩니다. 이 중 플라스틱 / 폴리머 부문은 예측 기간 동안 프리필드 주사기 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 플라스틱 주사기에 대한 수요 증가와 규제 기관의 승인 증가에 기인합니다.

약물 유형에 따라 시장은 생물 제제, 백신, 인슐린, 항응고제, 플러시 식염수 주사기 및 기타로 분류됩니다. 이 중 생물 제제 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 생물 제제의 제조 능력을 높이기 위해 새로운 시설을 설립하기위한 주요 시장 참여자의 투자 증가에 기인합니다.

디자인에 따라 프리필드 주사기 시장은 단일 챔버, 이중 챔버 및 다중 챔버로 분류됩니다. 단일 챔버 세그먼트는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 새로운 단일 챔버 형 주사기의 규제 당국의 승인 수가 증가했기 때문입니다.

제품 유형에 따라 프리필드 주사기 시장은 스테이킹 인 니들 프리필드 주사기와 니들 프리 프리필드 주사기로 세분화됩니다. 스테이 킹 인 니들 사전 충전 주사기 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 우발적 인 바늘 스틱 부상을 예방할 수있는 스테이 킹 인 니들 사전 충전 주사기 용 안전 시스템의 출시가 증가했기 때문입니다.

사용 편의성에 따라 프리필드 주사기 시장은 일회용 주사기와 재사용 가능한 주사기로 분류됩니다. 일회용 사전 충전 주사기 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 주요 시장 참여자의 일회용 사전 충전 주사기 출시 증가에 기인합니다.

제조 방법에 따라 프리필드시린지 시장은 캡티브와 머천트로 분류됩니다. 판매자 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 시장 참여자가 제품 제조를 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)에 아웃소싱하기 때문입니다.

최종 사용자에 따라 프리필드시린지 시장은 병원, 클리닉, 외래 수술 센터 및 기타로 분류됩니다. 병원 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 병원 일상 관리를 최적화하기위한 프리필드 주사기 용 스마트 라벨과 같은 스마트 개념의 개발에 기인합니다.

지역에 따라 글로벌 프리필드 주사기 시장은 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 북미는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 규제 당국의 제품 승인 수가 증가했기 때문입니다.

모든 세분화 중에서 약물 유형 부문은 생물학적 제제 제조의 확장, 예방 접종을위한 사전 충전 주사기 출시 증가 및 기타 요인으로 인해 가장 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월 글로벌 의료 기술 회사인 BD(Becton, Dickinson and Company)는 백신 투여를 위한 차세대 유리 프리필드시린지(PFS)인 Effivax 유리 프리필드시린지를 출시했습니다. Effivax 유리 프리필드시린지는 라인 중단 위험을 줄이고 총소유비용, 제조 및 공급 가용성을 개선합니다.

글로벌 프리필드시린지 시장 단면 분석:

약물 유형 부문에서는 단일 클론 항체를 포함하는 제품 출시 또는 승인 수가 증가함에 따라 북미 지역에서 생물학적 제제 부문이 지배적입니다. 예를 들어, 2021년 4월, 제약 회사인 노바티스는 자가 주사용 프리필드시린지 Xolair에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 졸에어는 오말리주맙을 유효 의약품 성분으로 함유하고 있으며 중등도에서 중증의 지속성 알레르기 천식, 만성 특발성 두드러기(CIU) 및 코 폴립의 치료에 사용됩니다.

재료 부문에서 플라스틱/폴리머는 아시아 태평양 지역의 의료 기기 회사들의 출시 증가로 인해 아시아 태평양 지역에서 지배적 인 부문으로 자리 잡았습니다. 예를 들어, 2022년 5월 일본에 본사를 둔 제약 및 의료 기기 제조업체인 테루모 파마슈티컬 솔루션즈(TPS)는 안과용 약물과 같은 저용량 애플리케이션을 위한 프리필링 폴리머 주사기 '플라젝스(PLAJEX)'를 출시했습니다. 이 제품은 루어락 실리콘 오일 프리 프리필드시린지로, 저용량 프리필드시린지(PFS) 제품에 사용되며 유리체강 내 주사와 같은 고가 약물 용도에 적합합니다.

글로벌 프리필드시린지 시장: 주요 개발 동향

예를 들어, 2023 년 1 월 4 일 다국적 제약 회사 인 Hikma Pharmaceuticals PLC는 미국에서 프리필드시린지 (PFS) 형태의 염산 날록손 주사 (USP, 2mg/2mL)를 출시했다고 발표했으며, 이는 알려진 또는 의심되는 오피오이드 과다 복용의 응급 치료에 사용됩니다.

예를 들어, 공공 연구 기관인 클렘슨 대학교와 비상장 기업인 네프론 파마슈티컬스 코퍼레이션은 2021년 3월에 멸균 프리필드시린지를 채우고 뚜껑을 닫고 밀봉할 수 있는 벤치탑 로봇을 개발하여 약물 과충전을 방지하고 오염을 최소화하여 비용을 절감할 수 있습니다. 로봇이 없는 상태에서 주사기를 채우는 작업은 ISO 인증을 받은 클린룸에서 전문 기술자가 수행해야 하는 고도로 규제된 공정입니다. 이 로봇은 병원과 의료 시설의 프리필드시린지 부족 문제를 해결하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

2022년 11월, 계약 포장 업체인 Tjoapack은 유럽과 미국의 생산 시설에 프리필드 주사기(PFS)와 바이알을 위한 새로운 포장 라인에 투자했습니다. PFS 라인은 1~5ml의 프리필드 주사기를 안전 장치 유무에 관계없이 포장할 수 있으며 다른 고객별 구성 요소도 추가할 수 있습니다.

2021년 4월, 로슈 그룹의 일원인 제넨텍은 미국 식품의약국(FDA)이 미국에서 승인된 모든 적응증에 걸쳐 자가 주사용 프리필드 주사기 '졸레어(성분명: 오말리주맙)'의 추가 생물학적제제 허가 신청서를 승인했다고 발표했습니다. 졸레어는 중등도에서 중증의 지속성 알레르기 천식, 만성 특발성 두드러기(CIU), 코 폴립 치료를 위해 면역글로불린 E(IgE)를 표적으로 하여 차단하도록 설계된 유일한 미국 FDA 승인 생물학적 제제입니다.

글로벌 프리필드시린지 시장: 제약

제품 리콜

용기 또는 플런저 설계의 결함으로 인해 여러 주사기가 리콜되어 그 안에 약물을 채우는 것이 비효율적입니다. 최근 전 세계적으로 사전 충전 및 사전 충전 가능한 주사기의 리콜은 예측 기간 동안 시장의 성장을 크게 저해 할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2022년 6월, 일반 호흡기 약품을 제조하는 회사인 네프론 제약은 멸균 보증 부족에 대한 우려로 인해 일부 사전 충전형 주사기 제품을 자발적으로 리콜했습니다. 제조업체는 충분한 주의를 기울여 제품 리콜을 실시했으며 환자 안전에는 영향이 없다고 밝혔습니다.

이러한 제약을 극복하기 위해 시장 참여자들은 모든 규정을 준수하고 오염을 방지하는 보다 안전하고 효율적인 장치를 개발하는 데 집중해야 합니다.

대체 약물 전달 방법의 가용성

새로운 약물 전달 시스템에는 의도한 약리 효과를 내기 위해 필요에 따라 약물을 체내에 안전하게 전달하기 위한 창의적인 제형, 새로운 기술 및 새로운 접근 방식이 포함됩니다.

예를 들어, 2021년 제조 서비스 회사인 자빌 헬스케어는 스프링으로 구동되는 재사용 가능한 새로운 자동 주사기 플랫폼인 Qfinity를 출시했는데, 이는 더 큰 부피의 고점도 의약품을 포함한 다양한 약물에 사용할 수 있는 재사용 가능한 장치입니다. 이 재사용 가능한 인젝터는 1㎖ 및 2.25㎖ 크기의 일회용 카세트와 30cP의 점도를 목표로 작동합니다.

시장 참여자들은 프리필드 주사기의 기술 발전과 같은 전략에 집중해야하며, 이는 고객이 대안 대신 약물 전달 방법으로 프리필드 주사기를 채택하도록 전환하여 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것입니다.

글로벌 프리필드 주사기 시장: 주요 업체

글로벌 프리필드시린지 시장에서 활동하는 주요 업체로는 게르하임 AG, 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니, 웨스트 제약 서비스, 주식회사, 테루모 주식회사, 니프로 유럽 그룹 회사, B. 브라운 SE, 사노피, GSK plc 등이 있습니다, 화이자, 바이엘 AG, 폴리메디큐어, 암시노 인터내셔널, 리포드 헬스케어, 토렌트 제약, 리제네론 제약, 입소메드, SOL-밀레니엄, 스테바나토 그룹 S.p.A..

정의: 프리필드시린지는 제조업체가 바늘을 부착한 1회용 약물 또는 백신 용기를 말합니다. 사전 충전형 주사기는 투약 정확도가 향상되고 주사 단계가 더 적으며 위해 및 교차 오염의 위험이 적습니다. 프리필드 주사기는 의약품 개발 프로세스 초기 단계인 2상부터 고려되는 경우가 많으며, 이제 의약품 수명 주기에서 일반적으로 인정받는 구성 요소로 자리 잡았습니다. 프리필드 주사기 카트리지는 다양한 액상 약물을 투여하는 데 사용되는 특정 주사기에 맞도록 제작됩니다. 이는 의료진이 매번 투약하기 전에 수동으로 채워야 하는 기존 주사기를 대체합니다. 프리필드시린지 카트리지는 간편성, 저렴한 비용, 정밀성, 무균성, 안전성이라는 이점을 제공합니다.