휴먼 마이크로바이옴 시장 분석

휴먼 마이크로바이옴 시장은 2025년 미화 959.4억 달러로 추정되며 2032년에는 4,473.3억 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 24.6%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장에 대한 애널리스트들의 견해:

인간 마이크로바이옴은 신체 내부와 외부에 존재하는 모든 박테리아, 고세균, 바이러스 및 진핵 생물을 포함합니다. 인간 마이크로바이옴은 각 개체의 10~100조 개의 공생 미생물 세포로 구성됩니다. 프리바이오틱스와 프로바이오틱스에 대한 인식 증가와 예방 건강 조치에서의 역할이 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 노인 인구 증가와 암 및 자가 면역과 같은 생활 습관병의 유병률 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 전 세계 개발도상국의 의료 인프라는 '휴먼 마이크로바이옴 프로젝트' 및 '지구 마이크로바이옴'과 같은 대규모 프로젝트를 위해 정부로부터 자금을 지원받고 있습니다. 이러한 대규모 이니셔티브는 시장 참여자들에게 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하는 휴먼 마이크로바이옴의 연구 및 개발 신제품에 대한 기회를 제공합니다.

그림 1. 제품 유형별 글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장 점유율(%), 2025년

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글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장-동인

• 생체 치료 제품(LBP)과 같은 새로운 첨단 마이크로바이옴 기반 치료법의 등장: 생체 바이오 치료제 (LBP)와 같은 새로운 첨단 마이크로 바이옴 기반 치료법의 출현은 인간 마이크로 바이옴 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 11월 글로벌 제약사 페링 B.V.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 18세 이상에서 클로스트리디오데스 디피실(C. difficile) 감염의 재발 예방을 위해 항생제 치료 후 재발성 CDI에 대한 클로스트리디오데스 디피실 감염의 재발을 예방하는 마이크로바이오메타 기반 생체 치료제 신약인 레비요타(대변 미생물, live-jslm)를 승인받았습니다.
• 프로바이오틱스와 예방 건강 및 장내 미생물 균형에 대한 프로바이오틱스의 역할에 대한 인식 제고: 북미 지역에서 프리바이오틱스와 프로바이오틱스에 대한 인식과 예방 건강 조치 및 장내 미생물 균형에 대한 역할에 대한 인식이 높아짐에 따라 건강한 라이프스타일에 적응하기 위한 선택의 폭이 넓어지고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월 위장병학회에서 발표한 장내 미생물 이상증후군 관리를 위한 기사에 따르면 "세균 감염 시 항생제 치료로 문제가 되는 박테리아를 파괴할 수 있는데, 프로바이오틱스와 프리바이오틱스는 미생물 복원을 돕거나 단순히 박테리아를 다시 추가하여 개인의 마이크로바이옴 개선에 도움이 될 수 있다"고 설명합니다.

그림 2. 지역별 글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장 점유율(%), 2025년

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글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장 - 지역별 분석

지역 중 북미는 예측 기간 동안 글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장에서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025 년 시장 점유율의 34.7 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 글로벌 인간 마이크로바이옴 시장은 정형외과 질환 및 기능 장애의 높은 유병률, 유리한 건강 보험 환급, 인식 증가로 인해 가까운 장래에 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 암 및 자가면역질환과 같은 생활습관병의 유병률 증가는 북미 지역의 인간 마이크로바이옴 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월 크론병 및 대장염 재단이 팩트 시트 매거진에 발표한 기사에 따르면 2021년 발표된 데이터에 따르면 약 160만 명과 310만 명의 미국인이 IBD를 앓고 있으며, 이 중 25%가 18세 미만인 것으로 나타났습니다.

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장-코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹의 영향

2019년 12월 코로나19 바이러스가 발생한 이후 이 질병은 전 세계 100여 개국으로 확산되었으며, 세계보건기구는 2020년 1월 30일에 공중보건 비상사태를 선포했습니다.

코로나19는 의약품의 생산과 수요에 직접적인 영향을 미치고, 유통 채널에 혼란을 야기하며, 기업과 금융 시장에 재정적 영향을 미치는 등 세 가지 주요 방식으로 경제에 영향을 미쳤습니다. 전국적인 봉쇄 조치로 인해 중국, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 이집트 등 여러 국가에서는 물건을 한 곳에서 다른 곳으로 운송하는 데 문제가 발생했습니다.

그러나 코로나19 팬데믹은 미생물과 인체의 연관성에 대한 연구가 증가하면서 전 세계 휴먼 마이크로바이옴 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2021년 3월 프론티어스 마이크로비테크놀로지 매거진의 전염병 섹션에 실린 기사에 따르면 코로나19 바이러스와 폐 및 장내 마이크로바이옴 사이의 직접적인 관계에 대한 연구가 진행 중이며, 이는 양방향적일 수 있다고 합니다. 건강과 위생의 변화, 기분과 식습관의 변화는 개인과 인구 수준에서 장내 미생물 군집에 지속적인 변화를 가져올 수 있습니다.

글로벌 휴먼 마이크로 바이 옴 시장-세분화

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장 보고서는 제품 유형별, 질병 적응증별, 응용 분야별, 유통 채널별 및 지역별 시장으로 분류됩니다.

• 제품 유형별로 시장은 식품 (프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스, 의료용 식품 보조제), 마이크로 바이 옴 약물, 분변 미생물 군집 이식 및 기타 (공생, 항생제 등)로 분류됩니다. 이 중 식품은 건강한 라이프스타일을 위한 사전, 사후, 프로바이오틱스 식품 및 식품 보충제에 대한 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장에서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 질병 징후별로 시장은 자가 면역 장애, 클로스트리듐 디피실 감염, 대사 장애, 염증성 장 질환, 전염병, 기타(암, 희귀 질환)로 세분화됩니다. 이 중 클로스트리듐 디피실 감염은 최근 혁신적인 마이크로바이옴 치료 약물 출시로 인해 예측 기간 동안 글로벌 인간 마이크로바이옴 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 응용 분야별로 시장은 치료제, 진단, 영양 및 신, 기타(화장품, 동물 건강 등)로 세분화됩니다. 이 중 영양 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 프리 바이오 틱 및 프로바이오틱스 소비와 그 건강상의 이점에 대한 인식이 높아지기 때문입니다.
• 유통 채널별로 시장은 병원, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 이 중 소매 약국 부문은 소매점을 통해 일반 의약품과 사전, 사후, 프로 바이오 틱스 및 화장품에 대한 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

모든 세분화 중에서 마이크로 바이 옴 약물 부문은 마이크로 바이 옴 기반 제품 및 약물에 대한 지속적인 연구 개발과이 분야의 대기업 및 제약 회사에서 연구 기관 및 소규모 기업에 대한 자금 지원 증가로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장-단면 분석

주요 업체들은 북미 지역의 인간 마이크로 바이 옴 시장에서 마이크로 바이 옴 약물 부문을 촉진 할 것으로 예상되는 신약 출시와 같은 유기적 전략에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월 26일, 상업 단계의 마이크로바이옴 치료제 제조 회사인 세레스 테라퓨틱스는 영양 과학 분야의 글로벌 선도 기업인 네슬레 헬스 사이언스와 협력하여 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 C. 디피실 감염 예방을 위한 최초의 경구 투여 마이크로바이오타 기반 치료제인 VOWST를 승인했다고 발표했습니다. 이러한 의료 시스템의 발전과 의료비 지출 증가는 전 세계 휴먼 마이크로바이옴 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 미국과 캐나다에서 염증성 장 질환의 증가로 북미 지역의 휴먼 마이크로바이옴 시장이 성장하고 있습니다.

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장: 주요 개발

• 2023년 4월, 임상 단계 마이크로바이옴 치료제 기업 마트파마(MaaTpharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위장관 급성 이식편대숙주질환(aGvHD) 3차 치료제로서 'MaaT013' 약물에 대한 3상 시험 진행 승인을 받았습니다.
• 2020년 6월, 마이크로바이옴 면역항암제 개발 임상 단계의 바이오 제약사 엔터롬 SA에 총 5,260만 달러를 투자해 치료 파이프라인 개발 및 임상 진행, 신규 '온코미믹' 암 면역치료제인 EO2401의 임상시험을 위한 자금을 조달했습니다.
• 2022년 5월, 암, 천식, 자폐증, 관절염과 같은 자가면역질환 등의 바이오 치료제를 개발하는 글로벌 제약사 4D파마는 요로상피암 치료를 위한 PD-L1 차단 항체 바벤시오와 MRx0518의 병용 임상을 발표했습니다.
• 2023년 1월 16일, 미생물 분석을 통한 혁신적인 진단 솔루션에 주력하는 연구 중심 진단 회사인 Genetic Analysis AS는 인도의 마이크로바이옴 회사인 Microbiome Research Pvt. Ltd와 GA-map Dysbiosis Test를 기반으로 한 테스트 서비스 포트폴리오 출시를 위한 계약을 체결하여 최초의 CE-IVD 마크 표준화된 장내 마이크로바이옴 테스트가 될 수 있도록 했습니다.
• 2022년 3월, 임상 단계의 생명공학 회사인 엔터로바이오틱스(EnteroBiotix Limited)는 간경변 및 간성 뇌병증 치료를 위한 경구 투여 캡슐인 EBX-102의 임상 2상 시험 개시를 발표했습니다.

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장: 주요 트렌드

• 차세대 시퀀싱의 첨단 기술로 인간 마이크로바이옴 도입: 인간 마이크로유전체학 연구 및 개발은 메타게놈학 및 차세대 시퀀싱과 같은 기술 발전의 도입으로 추진되었으며, '인간 마이크로바이옴 프로젝트'를 통해 인간 마이크로바이옴을 밝히고 건강, 미용 및 질병과 관련된 역할을 분석하는 기회를 제공함으로써 마이크로바이옴 시장이 성장하는 계기를 마련했습니다.예를 들어, 미국 국립보건원은 건강한 사람과 질병에 걸린 사람 모두와 국가 마이크로바이옴과 연관된 미생물을 확인하고 특성을 규명하기 위해 2007년에 '휴먼 마이크로바이옴 프로젝트(HMP)'를 시작했습니다. 이 이니셔티브는 미국 정부에 의해 인간 마이크로바이옴에 대한 연구를 가속화했습니다. 인간 마이크로바이옴 분야에는 미국 정부가 1억 1,500만 달러의 자금을 지원했습니다. 2017년 말까지 HMP 연구자들은 650편이 넘는 과학 논문을 발표했으며, 이 논문은 현재 70,000회 이상 인용되었습니다.

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장: 제약

• 신제품 승인을 위한 엄격한 규제 요건: 의약품을 출시하기 위해서는 규제 당국의 모든 규제 절차를 거쳐야 합니다. 예를 들어, 유럽연합은 영양 성분 표시에 대한 엄격한 요건을 가지고 있으며, 이를 클레임 규정(유럽 지침 1924/2006) 부록에 명시하고 있습니다[7]. 미국 식품의약국(FDA)은 제품 자체의 성분이나 기타 특성이 아닌 마케팅 담당자의 주장에 따라 품목을 분류합니다. 의약품이 개발되면 비용이 많이 드는 임상시험용 신약(IND) 신청 절차를 거쳐야 합니다.

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장 - 주요 플레이어

글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장에서 활동하는 주요 업체로는 세레스 테라퓨틱스, 바이옴센스, 마이크로바이오티카, 인펀트 박테리아 테라퓨틱스 AB, 베단타 바이오사이언스, Inc, 세컨드 게놈 테라퓨틱스, 4D 파마 페링, 엔터롬, 바이옴엑스, 마트 파마, 아지트라, 일루미나, Inc, 로커스 바이오사이언스, Inc, 핀치 테라퓨틱스 그룹, Inc, 레바이오틱스, 서바투스, 마이크로바이옴 연구 주식회사, AOBiome, 액시얼 테라퓨틱스, Inc, 바이오미카.

*정의: 인간 마이크로바이옴은 인간의 내부와 외부에 존재하는 모든 종류의 미생물을 말합니다. 인간 마이크로바이옴은 주로 인간의 장내 박테리아를 중심으로 10~100조 개의 공생 미생물 세포로 구성됩니다. 이러한 마이크로바이옴은 대부분 인간에게 유익한 공생 미생물이며 일부는 질병을 촉진하는 병원성 미생물입니다. 건강한 신체에서는 병원성 미생물과 공생 미생물이 문제 없이 공존합니다.